專利名稱：一種成膜型防水透氣護(hù)創(chuàng)液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種護(hù)創(chuàng)液及其制備方法，特別是涉及一種涂膜型和氣霧成膜型制劑形態(tài)的防水透氣型護(hù)創(chuàng)產(chǎn)品，主要屬于外科醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
開(kāi)放性創(chuàng)傷包括手術(shù)切口和燒傷，目前創(chuàng)面的處理是在清創(chuàng)縫合后，采用抗菌抗炎藥外加敷料、創(chuàng)口藥物貼劑、軟膏藥劑、創(chuàng)口粘合劑，這對(duì)創(chuàng)口均具有較好的抗菌抗炎和創(chuàng)面保護(hù)作用，有些還兼有一定的止血、止痛作用。但這些產(chǎn)品都存在一些不足，如抗菌藥物耐藥；敷藥情況下不能隨時(shí)觀察創(chuàng)面愈合情況而需要頻繁換藥，且在換藥時(shí)可能造成創(chuàng)面二次損傷；敷藥部位及其周圍易被水潤(rùn)濕脫落而忌水洗，不利于患者體表清潔而易于發(fā)生感染；韌性較差而限制關(guān)節(jié)的活動(dòng)；缺乏透氣性而不利于滲出較多的創(chuàng)面愈合等，這些以致影響創(chuàng)面愈合和增加醫(yī)療成本。聚乙烯縮丁醛縮中含有較長(zhǎng)的支鏈，因此它具有較好的韌性、柔軟性和撓曲性，也具有疏水性因而具有防水作用，在醫(yī)藥上可用作成膜材料，但其成膜后透氣性差，不利于藥物的擴(kuò)散和滲出較多創(chuàng)面的干燥；甘油和聚乙烯吡咯烷酮是親水性高分子物質(zhì)，在膜材料中可起水溶性致孔作用，在創(chuàng)面干燥時(shí)可起保濕作用，甘油還具有防凍作用，聚乙烯吡咯烷酮在干燥時(shí)成膜而防止水分蒸發(fā)而致創(chuàng)面過(guò)度干燥；乙醇既可作溶劑又具有消毒作用。但由這些成分的復(fù)合制劑在創(chuàng)面保護(hù)中尚未得到有效應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種保護(hù)體表開(kāi)放性創(chuàng)面的液體制劑，即涂膜型和氣霧型兩種劑型的防水透氣護(hù)創(chuàng)液，該護(hù)創(chuàng)液使用方便、功效確切，可促進(jìn)痂皮形成、隔離微生物、抑菌、防水和透氣.因其成膜后透明并具有較好的韌性、黏附和撕脫性能，可隨時(shí)觀察到創(chuàng)面愈合情況而不需頻繁換藥，不影響關(guān)節(jié)的活動(dòng)。為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是
一種成膜型防水透氣護(hù)創(chuàng)液，主要由成膜材料、溶劑、混合致孔劑及防腐劑組成，各組分的含量為成膜材料50克 140克，溶劑530克 850克，致孔劑10克 30克；所述的成膜材料為聚乙烯縮丁醛，其型號(hào)為粘度小于350 CPS或小于20 s;所述的溶劑為乙醇，其濃度大于或等于95% ；所述的混合致孔劑為聚乙烯吡咯烷酮和甘油，其重量比例為1:1. 26，其聚乙烯吡咯烷酮的規(guī)格為K15 130。1.保護(hù)創(chuàng)面的涂膜型和氣霧成膜型兩種劑型的液體制劑；涂膜型包括成膜材料、 溶劑、混合致孔劑及防腐劑，氣霧成膜型在涂膜型的基礎(chǔ)上還包括拋射劑，制備1000克涂膜劑的原料組成為聚乙烯縮丁醛縮70克 140克，乙醇760克、50克，甘油8克 16克， 聚乙烯吡咯烷酮7克 14克，防腐劑適量；制備1000克氣霧成膜型制劑的原料組成為聚乙烯縮丁醛縮50克 100克，乙醇530克 600克，甘油5. 6克 11. 2克，聚乙烯吡咯烷酮，4. 4 克 8. 8克，9:1的丙丁烷200 300克。
2.保護(hù)創(chuàng)面的涂膜型和氣霧成膜型兩種劑型的液體制劑的制備方法，包括以下步驟
(1)稱取適量防腐劑、聚乙烯吡咯烷酮7克 14克、甘油8克 16克，分別先后加入至 130^200毫升乙醇中，邊加邊攪拌使其充分溶解，制得A液；
(2)稱取聚乙烯縮丁醛縮70克 140克，加入至40(Γ650毫升乙醇中，邊加邊攪拌使其充分溶脹；
(3)將A液加至溶脹的聚乙烯縮丁醛，再加乙醇至足量，邊加邊攪拌使其充分溶解，制得B液；
(4)將制得的B液灌裝，包裝即得涂膜型護(hù)創(chuàng)液成品；
(5)將制得的B液灌裝，每700克 800克壓入9:1的丙丁烷200 300克即得氣霧成膜型護(hù)創(chuàng)液成品。3.用法用量
清潔創(chuàng)面，將包裝瓶打開(kāi)，按每平方厘米面積0. 2毫升5毫升的用量將護(hù)創(chuàng)液均勻涂于(涂膜型)或噴于(氣霧型)創(chuàng)面，直至創(chuàng)面邊緣正常皮膚0. 5^1厘米，待其溶劑揮發(fā)成膜即可。4.貯藏置陰涼處密閉保存。本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的有益效果是
與現(xiàn)有一般創(chuàng)面保護(hù)敷料及外用愈創(chuàng)藥貼、藥膏相比，本發(fā)明具有以下獨(dú)特性能
(1)對(duì)創(chuàng)面可促進(jìn)痂皮形成、隔離微生物、抑菌而起有效保護(hù)作用；
(2)防水透氣，既利于滲出較多創(chuàng)面水分的蒸發(fā)，又利于干燥創(chuàng)面的保濕而促進(jìn)創(chuàng)面愈合，也不影響創(chuàng)面周圍清潔的洗?。?br> (3)具有較好的韌性而不影響關(guān)節(jié)的活動(dòng)；
(4)攜帶及使用方便，不需外用其他任何敷料，尤其適于突發(fā)事件的應(yīng)急使用；
(5)成膜后透明，可隨時(shí)直接觀察創(chuàng)面愈合情況而不需頻繁換藥；
(6)植物組培容器封口具有隔離和抑制病菌，透明而不影響植物的光合作用，防水透氣而利于培養(yǎng)環(huán)境的穩(wěn)定；對(duì)嫁接愈傷組織不僅起保護(hù)作用，其具有防止雨水對(duì)愈傷組織的影響。且使用方便、易于觀察。
具體實(shí)施例方式下面通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，這些實(shí)施例僅用來(lái)說(shuō)明本發(fā)明，并不限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1
(1)一種涂膜成膜型防水透氣護(hù)創(chuàng)液，主要由成膜材料、溶劑、混合致孔劑及防腐劑組成，制備涂膜劑的原料的重量組成為聚乙烯縮丁醛縮120克，乙醇830克，甘油12克，聚乙烯吡咯烷酮10克，防腐劑適量；
(2)保護(hù)創(chuàng)面的涂膜成膜型防水透氣護(hù)創(chuàng)液的制備方法，包括以下步驟
①稱取防腐劑適量、聚乙烯吡咯烷酮10克、甘油12克，分別先后加入至200毫升乙醇中，邊加邊攪拌使其充分溶解，制得A液；
②稱取聚乙烯縮丁醛縮120克，加入至600毫升乙醇中，邊加邊攪拌使其充分溶脹；③將A液加至溶脹的聚乙烯縮丁醛，再加乙醇至足量，邊加邊攪拌使其充分溶解，制得 B液；
④將制得的B液灌裝，包裝即得涂膜型護(hù)創(chuàng)液成品。(3)用法用量
清潔創(chuàng)面，將包裝瓶打開(kāi)，按每平方厘米面積0. 2毫升5毫升的用量將護(hù)創(chuàng)液均勻涂于創(chuàng)面，直至創(chuàng)面邊緣正常皮膚0. 5^1厘米，待其溶劑揮發(fā)成膜即可。(4)貯藏置陰涼處密閉保存。實(shí)施例2
(1) 一種氣霧成膜型防水透氣護(hù)創(chuàng)液，主要由成膜材料、溶劑、混合致孔劑及防腐劑和拋射劑組成，制備1000克氣霧成膜型制劑的原料組成為聚乙烯縮丁醛縮100克，乙醇600 克，甘油11克，聚乙烯吡咯烷酮8克，防腐劑適量，9:1的丙丁烷拋射劑281克。(2)保護(hù)創(chuàng)面的氣霧成膜防水透氣護(hù)創(chuàng)液的制備方法，包括以下步驟
①稱取防腐劑適量、聚乙烯吡咯烷酮9克、甘油11克，分別先后加入至150毫升乙醇中，邊加邊攪拌使其充分溶解，制得A液；
②稱取聚乙烯縮丁醛100克，加入至500毫升乙醇中，邊加邊攪拌使其充分溶脹；
③將A液加至溶脹的聚乙烯縮丁醛，再加乙醇至足量，邊加邊攪拌使其充分溶解，制得 B液；
④將制得的B液灌裝，包裝即得涂膜型護(hù)創(chuàng)液成品；
⑤將制得的B液灌裝，每700克壓入9:1的丙丁烷300克即得氣霧成膜型護(hù)創(chuàng)液成品。(3)用法用量
清潔創(chuàng)面，將包裝瓶打開(kāi)，按每平方厘米面積0. 2毫升5毫升的用量將護(hù)創(chuàng)液均勻噴于創(chuàng)面，直至創(chuàng)面邊緣正常皮膚0. 5^1厘米，待其溶劑揮發(fā)成膜即可。(4)貯藏置陰涼處密閉保存。
權(quán)利要求
1.一種成膜型防水透氣護(hù)創(chuàng)液，其特征在于主要由成膜材料、溶劑、混合致孔劑及防腐劑組成，各組分的含量為成膜材料50克 140克，溶劑530克 850克，混合致孔劑10克 30克，防腐劑適量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種成膜型防水透氣護(hù)創(chuàng)液，其特征在于所述的成膜材料為聚乙烯縮丁醛，其型號(hào)為粘度小于350 CPS或小于20 s;所述的溶劑為乙醇，所述的混合致孔劑為聚乙烯吡咯烷酮和甘油，其重量比例為1:1. 26，其聚乙烯吡咯烷酮的規(guī)格為K15 K30。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種成膜型防水透氣護(hù)創(chuàng)液，其特征在于所述的護(hù)創(chuàng)液有涂膜型和氣霧成膜型兩種劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種成膜型防水透氣護(hù)創(chuàng)液，其特征在于所述的涂膜型由成膜材料、溶劑、混合致孔劑及防腐劑組成，制備1000克涂膜劑的原料組成為成膜材料70 克 140克，溶劑760克 850克，混合致孔劑15克 30克，防腐劑適量。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種成膜型防水透氣護(hù)創(chuàng)液，其特征在于所述的氣霧成膜型原料組成為制備1000克氣霧成膜劑的原料組成為成膜材料50克 100克，溶劑530克飛00克，混合致孔劑10克 20克，防腐劑適量，混合拋射劑20(Γ300克；混合拋射劑為丙烷和丁烷，其重量比例為9:1。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種成膜型防水透氣護(hù)創(chuàng)液，其特征在于該護(hù)創(chuàng)液用于人及動(dòng)物除眼部外體表開(kāi)放性創(chuàng)傷的保護(hù)、植物組培容器的封口及嫁接愈傷的保護(hù)。
7.—種權(quán)利要求1所述的成膜型防水透氣護(hù)創(chuàng)液的制備方法，其特征在于包括以下步驟(1)稱取適量防腐劑、1(Γ30克混合致空劑聚乙烯吡咯烷酮和甘油，分別先后加入至 120^200毫升乙醇中，邊加邊攪拌使之充分溶解，制得A液；(2)稱取5(Γ140克聚乙烯縮丁醛，加入至40(Γ640毫升乙醇中，邊加邊攪拌使其充分溶脹，得溶脹的聚乙烯縮丁醛液；(3)將A液加至溶脹的聚乙烯縮丁醛液中，再加乙醇至足量，邊加邊攪拌使其充分溶解，制得B液；(4)將制得的B液灌裝，包裝即得涂膜型護(hù)創(chuàng)液成品；(5)將制得的B液灌裝，每700克至800克B液壓入丙丁烷20(Γ300克，包裝即得氣霧成膜型護(hù)創(chuàng)液成品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種成膜型防水透氣護(hù)創(chuàng)液及其制備方法，該護(hù)創(chuàng)液有涂膜型和氣霧成膜型兩種劑型，主要由成膜材料、溶劑、混合致孔劑及防腐劑組成，各組分的含量為成膜材料50克~140克，溶劑530克~850克，混合致孔劑10克~30克，氣霧成膜型另外加入拋射劑；其制備方法是將混合致孔劑加入乙醇中，溶解后得A液，聚乙烯縮丁醛，加入乙醇中，溶脹得聚乙烯縮丁醛液，將A液加至溶脹的聚乙烯縮丁醛液中，溶解，得B液，灌裝，包裝即得涂膜型護(hù)創(chuàng)液成品，將B液壓入丙丁烷拋射劑，即得氣霧成膜型護(hù)創(chuàng)液；該護(hù)創(chuàng)液使用方便、易于觀察、對(duì)創(chuàng)面起有效保護(hù)作用，可促進(jìn)痂皮形成、隔離微生物、抑菌、防水和透氣，成膜后透明，可隨時(shí)觀察到創(chuàng)面愈合情況而不需頻繁換藥。
文檔編號(hào)A61L15/20GK102274542SQ20111025150
公開(kāi)日2011年12月14日 申請(qǐng)日期2011年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月30日
發(fā)明者夏敬民 申請(qǐng)人:夏敬民, 廣東一禾藥業(yè)有限公司