專利名稱：重樓解毒酊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種重樓解毒酊及其制備方法。
背景技術(shù)：
本品用于肝經(jīng)火毒所致的帶狀皰疹，皮膚瘙癢，蟲咬皮炎，流行性腮腺炎。該藥為苗族藥驗方，苗醫(yī)理論認(rèn)為，帶狀泡疹(蔣剛歐娃囊)、蚊叮蟲咬(港么給普)、皮膚瘙癢(瀉嘎發(fā))、腮腺炎(仿)多因自然環(huán)境影響和衛(wèi)生習(xí)慣不良，感受風(fēng)毒、熱毒、邪毒而誘發(fā)，毒邪傷氣傷血，血脈不通，毒邪內(nèi)蓄。正如苗醫(yī)所說:“無熱不成火，無火不成炎，無炎則不痛，火盛成炎，血肉腐敗而成膿”。毒蓄于腮則發(fā)腮腺炎，蓄于皮膚則發(fā)為皰疹或瘙癢，為醫(yī)稱“纏腰火丹”，谷稱“半腰龍”。帶狀泡疹(蔣剛歐娃囊)是水痘帶狀皰疹病毒引起，幼兒時發(fā)病的是水痘，之后病毒潛伏于神經(jīng)細(xì)胞中，當(dāng)免疫功能低下時(尤其是中老年)，病毒再次活躍，發(fā)生帶狀皰疹。臨床表現(xiàn):發(fā)疹前數(shù)日，可有低熱、乏力等前驅(qū)癥狀。局部先有灼熱感，皮膚潮紅，繼而出現(xiàn)粟粒到黃豆大的丘疹、水皰，皰壁緊張發(fā)亮，個個獨立，可簇集成片，但不融合，常有明顯的燒灼或針刺樣疼痛，常因水皰破潰形成糜爛或繼發(fā)感染。皮損沿皮膚神經(jīng)走行分布，胸腰部、面部及四肢是好發(fā)部位。發(fā)病急劇，一般2 4周自愈。單純皰疹分為I型和2型兩種。I型病毒主要侵犯生殖器以外的皮膚和粘膜；2型主要侵犯外生殖器，又稱生殖器皰疹，屬性傳播疾病。臨床表現(xiàn):發(fā)病初期局部灼癢發(fā)紅，繼而出現(xiàn)簇集的小水皰群，擦破后糜爛或繼發(fā)感染。I型皰疹好發(fā)于口角、唇緣和鼻孔周圍的皮膚粘膜相交處；2型皰疹好發(fā)于男性龜頭、冠狀溝 、尿道口及陰莖體，可伴有尿道炎等；女性多見于陰唇、陰蒂、陰道和宮頸。流行性腮腺炎，俗稱“痄腮”、“流腮”，是兒童和青少年中常見的呼吸道傳染病，多見于4 15歲的兒童和青少年，亦可見于成人，好發(fā)于冬、春季，在學(xué)校、托兒所、幼兒園等兒童集中的地方易暴發(fā)流行，曾在我國多個地方發(fā)生大流行，成為嚴(yán)重危害兒童身體健康的重點疾病之一。流行性腮腺炎由腮腺炎病毒所引起，該病毒主要侵犯腮腺，也可侵犯各種腺組織、神經(jīng)系統(tǒng)及肝、腎、心臟、關(guān)節(jié)等幾乎所有的器官。除腮腺腫痛外，還可引起腦膜腦炎、睪丸炎、胰腺炎、卵巢炎等癥狀。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是:提供一種重樓解毒酊及其制備方法，它具有清熱解毒，散瘀止痛的作用，用于治療肝經(jīng)火毒所致的帶狀皰疹，皮膚瘙癢，蟲咬皮炎，流行性腮腺炎。本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的:重樓解毒酊，按重量份數(shù)計算，它包括重樓150 400份，生草烏40 150份、艾葉20 100份、石菖蒲20 80份、大蒜10 40份及艾片10 30份。更優(yōu)選的技術(shù)方案是，按重量份數(shù)計算，它包括重樓250份，生草烏80份、艾葉70份、石菖蒲50份、大蒜20份及艾片20份。重樓解毒酊的制備方法，按照上述重量份數(shù)，取重樓，生草烏、艾葉、石菖蒲、大蒜及艾片；將大蒜去皮后，搗碎成泥狀，將重樓、生草烏、石菖蒲及艾葉粉碎成最粗粉，最粗粉過10目篩，加入蒜泥與粗粉總量的二倍量50%稀乙醇，將稀乙醇與蒜泥及粗粉一同混合后進行浸潰10天，取上清液，將藥渣濾過，濾液與上清液合并，獲得提取液；將艾片加入質(zhì)量百分比濃度為95%的117ml乙醇中，充分?jǐn)嚢柚涟耆芙?，獲得溶解液；將溶解液加入提取液中，充分?jǐn)嚢杈鶆?，獲得混合液；再向混合液中加入水和乙醇定容，使乙醇的質(zhì)量百分比濃度調(diào)整至45 55%，攪拌均勻后，將其密封靜置3天，再進行濾過，將過濾獲得的黃色至棕黃色澄清液體灌裝，即得成品。本發(fā)明的方解:本品中主藥為重樓，重樓又名“蚤休”， 現(xiàn)代藥理研究證明:“蚤休制劑對化濃性球菌等多種致病菌有抗菌作用”和“抑制病毒的藥理作用”(《貴州中藥資源》)。歷代醫(yī)家皆稱之為“苦泄解毒之要品，為外用要藥”。重樓(加格略)性冷，味苦，入熱經(jīng)，具清熱解毒消腫功效，為主藥。艾片(加窩凱)性冷，味苦辛，入熱經(jīng)，散火消腫，止癢止痛；生草烏(包家利幼)性熱，味麻，入冷經(jīng)，祛風(fēng)止痛；艾葉(加洼少)性熱，味苦，入冷經(jīng)，散寒止痛；石昌蒲(加保耶)性熱，味辛，入冷經(jīng)，解毒，祛癰癤；大蒜(村射) 性熱，味辣，入冷經(jīng)，行滯氣、消癥積；共為輔藥。諸藥合用，共奏清熱解毒，消腫散結(jié)，疏經(jīng)止痛之功效。
臨床應(yīng)用:臨床上將本品廣泛用于治療帶裝皰疹，單純皰疹、疔癰癤腫痛，蟲咬皮炎，流行性腮腺炎。具有止痛、止癢迅速，大大縮短病程的特點，且便于觀察，不污染衣服，患者樂于接受，同時，本品在臨床上還可用于生殖器皰疹，外陰炎、毛囊炎、濕疹和激光治療尖銳濕疣的輔助藥物，大大降低愈后復(fù)發(fā)率。本品用水稀釋還作為洗液用于治療陰部瘙癢和感染等，由于本品無毒副作用，無論用于兒童、老人均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
毒理學(xué)研究1、皮膚刺激試驗:用貴州圣濟堂制藥有限公司提供的重樓解毒酊，每毫升含生藥量0.5g的乙醇溶液。試驗動物為健康家兔(體重1.5 2.5kg)，健康家兔平均反應(yīng)值，完整皮膚:0，破損皮膚< 2，結(jié)果表明本品對動物正常皮膚和破損皮膚均無刺激性。
2、皮膚過敏反應(yīng):用貴州圣濟堂制藥有限公司提供的重樓解毒酊，每毫升含生藥量0.5g的乙醇溶液。試驗動物為健康豚鼠(體重250 350g)，健康豚鼠在激發(fā)24小時至一周未出現(xiàn)皮膚紅斑、水腫等過敏反應(yīng)，致敏率為0%。
3、急性毒性試驗:用貴州圣濟堂制藥有限公司提供的重樓解毒酊，每毫升含生藥量0.5g的乙醇溶液。試驗動物為健康小白鼠(體重17 20g)，健康小白鼠口服本品LD50 及95%平均可信限為11.058 ± 1.8539g/kg，外用無毒副作用。
根據(jù)以上毒理學(xué)研究結(jié)果，由于重樓解毒酊系外用制劑，患者仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，不會造成中毒。
臨床驗證及使用情況:產(chǎn)品規(guī)格:(I)每瓶裝15ml, (2)每瓶裝30ml。
用法用量:外用，涂抹患處。每日3 4次。
注意事項:外用藥，忌 內(nèi)服。久置有少量沉淀，搖勻后使用。在治療流行性腮腺炎期間，患者應(yīng)忌冷、酸、腥、辣食物。
貴陽醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院皮膚科應(yīng)用由貴州圣濟堂制藥有限公司生產(chǎn)的重樓解毒治療帶裝皰疹40例，達(dá)到了止痛、消腫、縮短病程的目的，總有效率為85%，并且具有外搽使用方便，患者樂于接受。
貴陽醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院皮膚科應(yīng)用由貴州圣濟堂制藥有限公司生產(chǎn)的重樓解毒治療蟲咬皮炎30例，其消炎、止痛效果明顯，總有效率86.87%，無一例發(fā)生不量反應(yīng)，說明該藥是治療蟲咬皮炎的安全有效藥物。貴陽醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院皮膚科應(yīng)用由貴州圣濟堂制藥有限公司生產(chǎn)的重樓解毒治療尖銳濕疣64例，用CO2激光治療后加用重樓解毒酊外搽局部，每日2 3次，直至疣體結(jié)痂脫落，治愈率達(dá)到96.8%。重樓解毒酊是由多種中藥配伍制成的純中藥制劑，具有清熱解毒、消腫止痛、抗病毒之功效。CO2激光治療后加用重樓解毒酊外搽，可彌補激光治療之不足，并能減輕治療的副反應(yīng)，預(yù)防感染，降低復(fù)發(fā)率，提高療效。重樓解毒酊是貴州地道藥材采用現(xiàn)代工藝生產(chǎn)的具有解毒、消炎、止痛、止癢之功效的純中藥制劑，自運用到臨床以來，深受廣大患者的歡迎，貴陽醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院皮膚科運用其治療病毒性、過敏性、瘙癢性皮膚病50例，并進行了開放性療效觀察，其結(jié)果顯示該藥治療帶狀皰疹、單純皰疹、扁平疣、慢性濕疹、丘疹性蕁麻疹、蟲咬皮炎、老年性瘙癢癥、疥瘡后瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎治愈率為 90%、100%、70%、93.8%、100%、100%、89.5%、100%、90%。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院皮膚病科用貴州圣濟堂制藥有限公司生產(chǎn)的重樓解毒對神經(jīng)性皮炎等4種瘙癢性和疼痛性皮膚病觀察了止癢和止痛效果，獲得滿意效果，現(xiàn)總結(jié)如下 :
1、共觀察病例數(shù)，21例。2、性別:男7人，女14人。3、年齡:最小15歲，最大70歲，平均46.8歲。4、病程:最短3天，最長30年，平均3.5年。5、病種及例數(shù):
神經(jīng)性皮炎:11例；帶狀皰疹:5例；皮癢癥:3例；蟲咬皮炎:2例。6、用法:本次為單一的開放性觀察，重樓解毒酊期間停用其它外用藥物，每天涂搽患處2 3次，主要觀察止癢和止痛效果，共觀察7天，判斷療效。7、療效判定標(biāo)準(zhǔn):
痊愈:癢或痛基本消失。有效:癢或痛明顯減輕，不必搔抓。無效:仍癢或痛。8、結(jié)果:見表 表I
權(quán)利要求
1.一種重樓解毒酊，其特征在于按重量份數(shù)計算，它包括重樓150 400份，生草烏 40 150份、艾葉20 100份、石菖蒲20 80份、大蒜10 40份及艾片10 30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的重樓解毒酊，其特征在于按重量份數(shù)計算，它包括重樓250 份，生草烏80份、艾葉70份、石菖蒲50份、大蒜20份及艾片20份。
3.—種如權(quán)利要求I所述的重樓解毒酊的制備方法，其特征在于按照上述重量份數(shù)， 取重樓，生草烏、艾葉、石菖蒲、大蒜及艾片；將大蒜去皮后，搗碎成泥狀，將重樓、生草烏、石菖蒲及艾葉粉碎成最粗粉，最粗粉過10目篩，加入蒜泥與粗粉總量的二倍量50%稀乙醇，將稀乙醇與蒜泥及粗粉一同混合后進行浸潰10天，取上清液，將藥渣濾過，濾液與上清液合并，獲得提取液；將艾片加入質(zhì)量百分比濃度為95%的117ml乙醇中，充分?jǐn)嚢柚涟耆芙?，獲得溶解液；將溶解液加入提取液中，充分?jǐn)嚢杈鶆?，獲得混合液；再向混合液中加入水和乙醇定容，使乙醇的質(zhì)量百分比濃度調(diào)整至45 55%，攪拌均勻后，將其密封靜置3 天，再進行濾過，將過濾獲得的黃色至棕黃色澄清液體灌裝，即得成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種樓解毒酊及其制備方法，按重量份數(shù)計算，它包括重樓150～400份，生草烏40～150份、艾葉20～100份、石菖蒲20～80份、大蒜10～40份及艾片10～30份。本發(fā)明根據(jù)我國少數(shù)民族地區(qū)傳統(tǒng)的民族藥品驗方來研制、開發(fā)，所制備獲得的種重樓解毒酊具有清熱解毒，散瘀止痛的療效，可用于治療肝經(jīng)火毒所致的帶狀皰疹，皮膚瘙癢，蟲咬皮炎，流行性腮腺炎等，而且本發(fā)明配方合理、簡單，材料來源廣泛，成本低廉，制備方法簡單易行，治療效果明顯，沒有毒副作用，患者容易接受，具有抑菌、抗病毒感染，共奏清熱解毒，消腫散結(jié)，疏經(jīng)止痛之功效，臨床應(yīng)用療效滿意，且使用便捷、安全。
文檔編號A61P17/00GK103251784SQ20131011723
公開日2013年8月21日 申請日期2013年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月7日
發(fā)明者覃燕, 丁林洪 申請人:貴州圣濟堂制藥有限公司