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包含金雀異黃素包合物的制劑及其制備方法與用途的制作方法
專利名稱：包含金雀異黃素包合物的制劑及其制備方法與用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備，具體地說，本發(fā)明涉及一種金雀異黃素包合物、包含金雀異黃素包合物的制劑及其制備方法和用途，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
金雀異黃素溶于DMSO和乙醇，幾乎不溶于水，結(jié)構(gòu)如下
權(quán)利要求
1.一種金雀異黃素包合物，其特征在于金雀異黃素和包合劑以重量份計(jì)為金雀異黃素 1-100包合劑5-800
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種金雀異黃素包合物，其特征在于金雀異黃素和包合劑以重量份計(jì)為金雀異黃素 10-100包合劑50-600。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種金雀異黃素包合物，其特征在于金雀異黃素和包合劑以重量份計(jì)為金雀異黃素 10-30包合劑200-500
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種金雀異黃素包合物，其特征在于金雀異黃素和包合劑以重量份計(jì)為金雀異黃素 10-20包合劑400-500
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種金雀異黃素包合物，其特征在于金雀異黃素和包合劑以重量份計(jì)為金雀異黃素 10包合劑300
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一權(quán)利要求所述的一種金雀異黃素包合物，其特征在于金雀異黃素的來源為經(jīng)天然植物提取或化學(xué)合成而得。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一權(quán)利要求所述的一種金雀異黃素包合物，其特征在于所述包合劑選自為環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種金雀異黃素包合物，其特征在于所述包合劑選自α-環(huán)糊精、Y-環(huán)糊精、羥乙基-β-環(huán)糊精、羥丙基-β-環(huán)糊精、二羥丙基β-環(huán)糊精、甲基-β-環(huán)糊精、葡萄糖環(huán)糊精、麥芽糖環(huán)糊精、麥芽三糖環(huán)糊精、羧甲基環(huán)糊精、磺烷基環(huán)糊精中的一種或兩種以上的組合。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種金雀異黃素包合物，其特征在于所述包合劑選自羥丙基-β -環(huán)糊精和二羥丙基β-環(huán)糊精。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種金雀異黃素包合物，其特征在于所述包合劑為羥丙基-β-環(huán)糊精和葡萄糖環(huán)糊精按重量比1 2的組合。
11.一種包含權(quán)利要求1-10中任一權(quán)利要求所述的金雀異黃素包合物的藥物組合物， 其特征在于是由金雀異黃素包合物和藥用輔料制備而成的醫(yī)學(xué)上可接受的任何劑型。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的一種包含權(quán)利要求1-11中任一權(quán)利要求所述的金雀異黃素包合物的藥物組合物，其特征在于所述的劑型包括片劑、膠囊劑、混懸劑、溶液劑、乳劑、 注射劑、軟膏劑、凝膠劑或膜劑。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的一種包含權(quán)利要求1-11中任一權(quán)利要求所述的金雀異黃素包合物的藥物組合物，其特征在于所述的注射劑包括水針注射液、凍干粉針和輸液。
14.一種金雀異黃素包合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟(a)將金雀異黃素加入到適宜溶媒中溶解后，加入包合劑；(b)在溫度25-80°C下，磁力攪拌0.5-2小時(shí)，至澄清透明溶液，即得液體金雀異黃素包合物。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的一種金雀異黃素包合物的制備方法，其特征在于還包括如下步驟(c)將液體金雀異黃素包合物在40°C 80°C的溫度下干燥。
16.根據(jù)權(quán)利要求14或15所述的一種金雀異黃素包合物的制備方法，其特征在于步驟 (a)中所述溶媒選自水、乙醇、甲醇、丙醇、異丙醇、乙二醇、丙二醇、丙三醇、丙酮中的一種或任意兩種及以上的混合溶媒。
17.根據(jù)權(quán)利要求17所述的一種金雀異黃素包合物的制備方法，其特征在于步驟(a) 中所述溶媒為乙醇；步驟(b)為在40°C下磁力攪拌0. 5小時(shí)；步驟步驟(c)為60°C下干燥。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種金雀異黃素包合物、包含金雀異黃素包合物的制劑及其制備方法。本發(fā)明的包合劑優(yōu)選環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物。金雀異黃素包合物以重量份計(jì)為金雀異黃素1-100份，環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物5-800份。本發(fā)明通過環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物對(duì)金雀異黃素的包合作用，提高了金雀異黃素的水溶性，該包合物可以進(jìn)一步制備得到臨床上所適用的各種劑型，并大大提高了金雀異黃素的生物利用度。本發(fā)明提供的金雀異黃素包合物及其制劑對(duì)于骨質(zhì)疏松癥、婦女更年期綜合癥、腫瘤和心腦血管等疾病具有良好的預(yù)防和治療效果。
文檔編號(hào)A61P15/12GK102319438SQ20111023501
公開日2012年1月18日 申請(qǐng)日期2011年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月16日
發(fā)明者李榮立, 趙素芬 申請(qǐng)人:李榮立
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