專利名稱：金芪降糖滴丸及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及復(fù)方中草藥滴丸及其制備工藝。
背景技術(shù)：
糖尿病，根據(jù)其臨床表現(xiàn)，屬于中醫(yī)學(xué)“消渴癥”的范疇。近年來，其發(fā)病呈上升趨勢，我國城區(qū)人口中的發(fā)病率為5％左右，其死亡率僅次于心腦血管疾病和癌癥，是嚴(yán)重危害人類生命和健康的重要疾患。本病常伴有心腦血管病、腎病、高血壓、白內(nèi)障、瘡瘍等多種并發(fā)癥。祖國醫(yī)學(xué)對消渴病的認(rèn)識(shí)歷史悠久，源遠(yuǎn)流長。中醫(yī)藥防治糖尿病(消渴病)經(jīng)過幾千年實(shí)踐，積累了大量寶貴經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)歷代醫(yī)藥專家不斷發(fā)展創(chuàng)新，逐漸形成系統(tǒng)的中醫(yī)藥理論及獨(dú)創(chuàng)的學(xué)術(shù)體系，為保障人民健康做出了巨大貢獻(xiàn)。
但自西方醫(yī)學(xué)傳入我國以后，中醫(yī)的學(xué)術(shù)光芒逐漸暗淡，數(shù)千年來在華夏大地一直獨(dú)家經(jīng)營的中醫(yī)學(xué)逐漸失去其壟斷地位，中國醫(yī)學(xué)的主體逐漸由中醫(yī)向西醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合轉(zhuǎn)化。在糖尿病的防治上尤為突出，特別是在降血糖作用方面，基本為西藥壟斷，中醫(yī)藥只是用來輔助改善癥狀和提高生存質(zhì)量。西醫(yī)最早用于治療非胰島素依賴型糖尿病(NIDDM)有磺脲類等藥物，只起到降血糖作用，而不能根治糖尿病，不僅有副作用及耐藥性，用久了還會(huì)失效。鑒于西醫(yī)的各種療法難以根治糖尿病，而且容易產(chǎn)生副作用及耐藥性，甚至藥物失效，國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界愈來愈把注意力轉(zhuǎn)向中醫(yī)藥。因此，從傳統(tǒng)中醫(yī)藥中尋找解決的途徑具有重要的臨床意義。
本發(fā)明的目的在于提供一種用純中草藥制備的滴丸，且療效好，服用方便，以解決上述問題。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的它是以下列用量作為有效成分的原料制成的黃連20～1000g，黃芪20-1000g，金銀花20～1000g。
其制備工藝為先將黃芪以50％乙醇回流提取3次，第1次4小時(shí)，第2次2小時(shí)，第3次2小時(shí)，過濾，合并3次濾液，，合并，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.22～1.28(50℃)備用；六分之五份的金銀花用水溫浸(＞80℃)二次每次(1小時(shí))過濾，合并靜置，取上清液，濃縮至相對密度為1.22～1.28(50℃)，稠膏。將黃連和六分之一份金銀花粉碎成細(xì)粉，與上述兩項(xiàng)制得的粉末混合均勻，真空干燥，干膏粉碎成細(xì)粉。加入已熔融的聚乙二醇4000中，攪勻，將藥液滴入甲基硅油中，取出滴丸吸除冷凝液，干燥，即得滴丸。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有服用方便、療效好、無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的實(shí)例以制取1000粒為例，先將黃芪77g以50％乙醇回流提取3次，第1次4小時(shí)，第2次2小時(shí)，第3次2小時(shí)，過濾，合并3次濾液，合并，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.22～1.28(50℃)備用；金銀花257.5g用水溫浸(＞80℃)二次，每次(1小時(shí))，過濾，合并，靜置，取上清液，濃縮至相對密度為1.22～1.28(50℃)，稠膏備用。將黃連51.5g和金銀花51.5g粉碎成細(xì)粉，與上述兩項(xiàng)制得的粉末混合均勻，真空干燥，干膏粉碎成細(xì)粉。加入315g已熔融的聚乙二醇4000中，攪勻，將藥液滴入甲基硅油中，取出滴丸吸除冷凝液，干燥，即得滴丸。
權(quán)利要求
1.一種金芪降糖滴丸，其特征在于它是以下列用量作為有效成分的原料制成的黃連20～1000g，黃芪20～1000g，金銀花20～1000g。
2.一種如專利要求1所述的金芪降糖滴丸的制備工藝，其特征在于先將黃芪、以50％乙醇回流提取3次，每次1～5小時(shí)，濾過，合并，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.22～1.28(50℃)備用；六分之五份的金銀花用水溫浸(＞80℃)二次，每次(1～3小時(shí))，過濾，合并靜置，取上清液，濃縮至相對密度為1.22～1.28(50℃)的稠膏。將黃連和六分之一份金銀花粉碎成細(xì)粉，與上述兩項(xiàng)制得的粉末混合均勻，真空干燥，干膏粉碎成細(xì)粉。
3.根據(jù)專利要求1所述的干膏，其特征在于1000份服用量中200-1000g，提取浸膏，浸膏∶基質(zhì)(1∶1～1∶20)。
4.根據(jù)專利要求1所述的滴丸基質(zhì)，其特征在于基質(zhì)為聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，聚氧乙烯單硬脂酸酯，硬脂酸鈉，甘油明膠，泊洛沙姆，硬脂酸，單硬脂酸甘油脂，蟲蠟中一種或一種以上。
5.根據(jù)專利要求1所述的熔融，其特征在于基質(zhì)和浸膏熔融混勻及滴制溫度為40℃-100℃，滴入冷凝劑中，取出滴丸除去冷凝液，干燥，即得滴丸。檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量，合格，包裝，得成品。
6.根據(jù)專利要求1所述的冷凝劑，其特征在于冷凝劑溫度控制在-20℃～35℃，冷凝劑為二甲基硅油、液體石蠟、茶油、大豆油、菜油、汽油中一種或一種以上。
7.根據(jù)專利要求1所述的丸重，其特征在于每丸重50-500mg。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種金芪降糖滴丸及其制備工藝，本發(fā)明所述的金芪降糖滴丸，每丸重50－500mg；先將黃芪、部分金銀花提取，過濾，濾液回收，濃縮成稠膏；將黃連和部分金銀花粉碎成細(xì)粉，與上述兩項(xiàng)制得的稠膏混合均勻，真空干燥，干膏粉碎成細(xì)粉加入已熔融的聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚氧乙烯單硬脂酸酯、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸、單硬脂酸甘油脂、蟲蠟中一種或一種以上。混勻后，在60℃－100℃狀態(tài)下，滴入冷凝劑中，成形后，去除冷凝劑，檢驗(yàn)含量，合格，包裝，得成品。制備中所需冷凝劑為二甲基硅油、液體石蠟、茶油、菜油、汽油中一種或一種以上。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1923236SQ20051009779
公開日2007年3月7日 申請日期2005年9月1日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月1日
發(fā)明者葉宏裕, 王偉 申請人:葉宏裕, 王偉