專利名稱：一種腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片。
背景技術(shù)：
微創(chuàng)是外科操作技術(shù)的靈魂，伴隨著外科學的發(fā)展壯大，微創(chuàng)滲透于外科學理論、 手術(shù)操作技術(shù)和輔助器械等的發(fā)展過程之中。微創(chuàng)一直是外科學所追求的境界，微創(chuàng)是相對于現(xiàn)行標準外科手術(shù)而言，更輕的傷痛、更佳的手術(shù)效果、更短的住院時間以及更好的心理效應。1985年英國外科醫(yī)生Wickham首次使用了 “微創(chuàng)外科” (minimally invasive surgery, MIS)這一概念，1987年法國醫(yī)生Mouret成功地完成世界第1例腹腔鏡膽囊切除術(shù)，腔鏡手術(shù)是微創(chuàng)外科技術(shù)的典型代表。首例腹腔鏡膽囊切除術(shù)成功開展，極大的促進了微創(chuàng)概念的形成和微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展，現(xiàn)在已經(jīng)滲透到外科治療的各個領(lǐng)域。解剖學研究表明，腹股溝區(qū)的深層薄弱是人類進化過程中的缺陷，也是腹股溝區(qū)各型疝發(fā)生的根本原因，這個深層薄弱區(qū)即為“恥骨肌孔”，它被位于前面的腹股溝韌帶和后面的髂齒束分割為上下兩個區(qū)域上區(qū)內(nèi)有腹壁下動靜脈，下區(qū)內(nèi)有股血管和神經(jīng)穿過。 整個恥骨肌孔區(qū)僅一層腹橫筋膜抵抗腹腔內(nèi)壓力，又有精索或圓韌帶和股血管通過，腹橫筋膜的裂開、缺損和薄弱是腹股溝斜疝、腹股溝疝和腹疝發(fā)生的根本原因。目前，微創(chuàng)化無張力疝修補術(shù)是專業(yè)疝修補術(shù)的標準和要求。腹腔鏡下開展的腹壁疝修補術(shù)包括腹股溝疝修補、切口疝修補、食管裂孔疝修補及臍疝修補等，是在無張力疝修補術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種微創(chuàng)技術(shù)。目前，腹腔鏡腹股溝疝修補術(shù)常用的三種術(shù)式包括腹腔內(nèi)補片植入術(shù)(ΙΡ0Μ)、經(jīng)腹腔腹膜前網(wǎng)片修補術(shù)(TAPP)和完全腹膜外腹腔鏡疝修補術(shù)(TEP)。腹腔鏡下開展的腹壁疝修補術(shù)具有術(shù)后恢復快、術(shù)后疼痛輕、無疤痕等優(yōu)點，但也有相關(guān)的并發(fā)癥。普通補片在用于腹腔鏡下的疝修補術(shù)時很難在患者體內(nèi)快速鋪平，不但延長了患者的手術(shù)時間，而且增大了醫(yī)生的操作難度。專利US5卯467描述了美國巴德公司的3DMax補片，3DMax是世界上第一個專用于腹腔鏡下腹股溝疝修補術(shù)的立體補片，根據(jù)人體腹股溝區(qū)的解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計，使用時無需修剪，該補片通常可在腹腔內(nèi)快速展開，不需要縫合。但是該補片的展開仍然會受到精索或圓韌帶和股血管的限制，而且該補片主要是根據(jù)西方人的盆腔形態(tài)和結(jié)構(gòu)設(shè)計的，所以該補片在結(jié)構(gòu)上的局限性對于我國廣大疝病患者表現(xiàn)的更為明顯，具體而言，對于我國廣大疝病患者，該補片的結(jié)構(gòu)與中國人盆腔結(jié)構(gòu)的適合性不太好，受到精索或圓韌帶和股血管的影響較大，展開受到限制，從而影響手術(shù)效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為彌補上述不足而提供一種腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片。本發(fā)明提供的腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片是兩面分別為內(nèi)凹面和外凸面的網(wǎng)狀曲面片體，所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的邊緣區(qū)域具有一個凹槽，所述凹槽在所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的周邊形成的凹口線的兩端點間的直線距離為所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的最長縱貫線長度的1/5 1/3，所述最長縱貫線為所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的周邊任兩點之間的線段中長度最長的線段，經(jīng)過所述凹口線的中點的所述最長縱貫線的垂直交線與所述最長縱貫線的交點位于所述最長縱貫線的1/3 2/3處，所述凹槽從所述凹口線端向另一端的凹入弧度越來越小。較佳地，與所述最長縱貫線垂直的所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的最長橫貫線的長度為所述最長縱貫線的長度的1/2 3/4，所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的內(nèi)凹面的最深凹入點與所述最長縱貫線之間的距離為所述最長縱貫線長度的1/1(Γ /4。較佳地，所述凹口線兩端點間的距離是所述凹口線上任兩點的距離中最大的，所述凹槽的長度為所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的內(nèi)凹面的最深凹入點與所述最長縱貫線之間的距離的1/3 3/4。較佳地，所述最長縱貫線的長度為13(Γ140毫米。較佳地，所述凹口線的兩端點間的直線距離為35 45毫米。較佳地，所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片為兩層或者多層網(wǎng)狀編織物，所述凹槽的槽面材料為生物相容性防粘連材料。所述生物相容性防粘連材料可以為膨化聚四氟乙烯。較佳地，所述生物相容性防粘連材料為選自聚乳酸、聚乙交酯、聚乙交-丙交酯、聚對二氧環(huán)已酮、聚羥基脂肪酸酯、膠原、明膠、多聚賴氨酸、殼聚糖、纖維素及其衍生物、纖維蛋白和透明質(zhì)酸中的一種或多種。該腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片在植入體內(nèi)后無需縫合，補片與腹膜存在較一致的3D彎曲和弧度，所述凹槽用于通過精索或圓韌帶和股血管，更易放置和固定。借助于腹內(nèi)壓力 (根據(jù)fiscal的壓力學定律，即在一封閉容器中的靜止流體的某一部分發(fā)生的壓強變化時， 可毫無損失地將壓力傳遞至各個部分容器壁上)將網(wǎng)片固定在腹膜外盆壁和腹壁的肌肉之間，手術(shù)只需要分離出相應的間隙，不需要縫合固定網(wǎng)片。不但降低了醫(yī)生的使用難度，而且大大節(jié)省了手術(shù)時間。若為雙側(cè)疝患者可在一側(cè)手術(shù)完成后術(shù)者轉(zhuǎn)至對側(cè)做另一側(cè)的手術(shù)。雙側(cè)手術(shù)完成后依次縫合腹壁各層。


圖1為該腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的立體結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為圖1所示的腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片周邊的平面圖； 圖3為圖1所示的非經(jīng)凹槽的斷面線2的平面圖4為圖1所示的經(jīng)過凹槽的斷面線3的平面示意圖。1-周邊，2-非經(jīng)凹槽的斷面線，3-經(jīng)過凹槽的斷面線，4-凹口線，5-凹槽，A -最長縱貫線的一端點，B-最長縱貫線的另一端點，C-凹口線的一端點，D-凹口線的另一端點， E -與最長縱貫線垂直的最長橫貫線的一端點，F(xiàn)-與最長縱貫線垂直的最長橫貫線的另一端點，G-經(jīng)過凹口線的中點的最長縱貫線的垂直交線與最長縱貫線的交點，H-凹口線的中點ο
具體實施例方式圖1所示為該腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的立體結(jié)構(gòu)，圖2為圖1所示的腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片周邊的平面圖，圖3為圖1所示的非經(jīng)凹槽的斷面線2的平面圖，圖4中的實線為圖
41所示的經(jīng)過凹槽的斷面線3的平面結(jié)構(gòu)，圖4中的虛線為表示凹槽斷面結(jié)構(gòu)的輔助線。如圖廣4所示，該腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片是兩面分別為內(nèi)凹面和外凸面的網(wǎng)狀曲面片體(圖1中內(nèi)部的結(jié)構(gòu)線是為了便于下面的描述而畫出的輔助線，圖1中并沒有表示出具體的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu))，所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的邊緣區(qū)域具有一個凹槽5，所述凹槽5在所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的周邊1形成的凹口線4，凹口線4的兩端點間的直線距離即線段CD 的長度為40毫米。線段CD是所述凹口線4上任兩點的距離中最大的，此限制是為了使凹槽的深度不至于太深，從而同時達到使精索或圓韌帶和股血管通過該凹槽并且不影響補片的易展開性的目的。所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的周邊1任兩點之間的線段中長度最長的線段AB為最長縱貫線，線段AB的長度為135毫米。經(jīng)過所述凹口線4的中點H的線段AB的垂直交線GH與線段AB的交點G位于線段AB從A端到B端約2/5處，所述凹口線4的中點 H是長度上的中點。所述凹槽5從所述凹口線端向另一端的凹入弧度越來越小直至沒有， 所述凹槽5的長度約為20毫米，這樣，所述凹槽5基于該腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的整體結(jié)構(gòu)形成了利于精索或圓韌帶和股血管通過的通道。與所述最長縱貫線即線段AB垂直的所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的最長橫貫線即線段EF的長度為85毫米，所述最長橫貫線的兩個端點也位于該腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的周邊上。所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的內(nèi)凹面的最深凹入點與所述最長縱貫線即線段AB之間的距離約為30毫米。這里對所述最深凹入點進行一下說明將該腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片得周邊1扣在一個水平面上處于自然狀態(tài)時，所述內(nèi)凹面上距離該水平面距離最大的點即為所述最深凹入點，定義所述最深凹入點是為了說明該腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的凹入深度或者簡單說是高度。另外，所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的縱向 (即沿最長縱貫線的方向)周邊的中部相對于兩端有2飛毫米的凹入，即將該腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的周邊1扣在一個水平面上處于自然狀態(tài)時，縱向上，周邊的中部至少有一部分不接觸所述水平面。這樣更有利于所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的植入和展開。所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片可以是兩層或者多層網(wǎng)狀編織物，所述兩層或者多層網(wǎng)狀編織物可以是相同材料形成的，也可以是由不同材料形成的，可以是不可吸收材料如聚丙烯、聚乙烯、聚酯、聚氨酯、聚酰氨和聚四氟乙烯中的一種或多種，以聚丙烯較佳。也可以是可吸收材料，主要包括人工或生物合成的脂肪族聚酯。所述兩層或多層網(wǎng)狀編織物可以通過熱熔合、焊接、粘合、縫合等方式結(jié)合。凹槽5的槽面最好采用防粘連材料，防粘連材料可以是具有生物相容性但在體內(nèi)不可降解的材料，比如膨化聚四氟乙烯，也可以是具有生物相容性并在體內(nèi)可以降解的材料，其中優(yōu)選在體內(nèi)可降解的材料，比如選自聚乳酸、聚乙交酯、聚乙交-丙交酯、PDS (聚對二氧環(huán)已酮)、聚羥基脂肪酸酯、膠原、明膠、多聚賴氨酸、 殼聚糖、透明質(zhì)酸、纖維素及其衍生物和纖維蛋白的一種或多種。加入防粘連成分可防止腹壁下動、靜脈血管，精索(男性)或子宮圓韌帶(女性)發(fā)生粘連。以男性患者為例，手術(shù)操作中需要壁化精索，即在內(nèi)環(huán)下方將精索和輸精管從腹膜分離，約8cm，讓其靠外側(cè)貼近腹壁。精索腹壁化后，使所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片放置在精索與腹膜之間，所述凹槽5貼合在精索和腹壁下動靜脈處，對腹股溝區(qū)恥骨肌孔保護也更加徹底。該補片在植入體內(nèi)后無需縫合，補片與腹膜的結(jié)構(gòu)比較一致，更易放置和固定。借助于腹內(nèi)壓力(根據(jù)fiscal的壓力學定律，即在一封閉容器中的靜止流體的某一部分發(fā)生的壓強變化時，可毫無損失地將壓力傳遞至各個部分容器壁上)將網(wǎng)片固定在腹膜外盆壁和腹壁的肌肉之間，手術(shù)只需要分離出相應的間隙，不需要縫合固定網(wǎng)片。不但降低了醫(yī)生的使用難度，而且大大節(jié)省了手術(shù)時間。若為雙側(cè)疝患者可在一側(cè)手術(shù)完成后術(shù)者轉(zhuǎn)至對側(cè)做另一側(cè)的手術(shù)。雙側(cè)手術(shù)完成后依次縫合腹壁各層。 本發(fā)明選用主體材料為聚丙烯、凹槽的槽面材料為聚乳酸的雙層網(wǎng)狀編織物制成的腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片進行了臨床試驗，試驗對象包括5名成年男性患者和5名女性患者， 手術(shù)后均無異常炎癥出現(xiàn)，順利愈合后用CT掃描檢查，發(fā)現(xiàn)所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片很好地固定在了腹膜外盆壁和腹壁的肌肉之間，完全達到了對腹股溝區(qū)恥骨肌孔保護的手術(shù)目的。
權(quán)利要求
1.一種腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片，是兩面分別為內(nèi)凹面和外凸面的網(wǎng)狀曲面片體，其特征在于，所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的邊緣區(qū)域具有一個凹槽，所述凹槽在所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的周邊形成的凹口線的兩端點間的直線距離為所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的最長縱貫線長度的1/5 1/3，所述最長縱貫線為所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的周邊任兩點之間的線段中長度最長的線段，經(jīng)過所述凹口線的中點的所述最長縱貫線的垂直交線與所述最長縱貫線的交點位于所述最長縱貫線的1/3 2/3處，所述凹槽從所述凹口線端向另一端的凹入弧度越來越小。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片，其特征在于，與所述最長縱貫線垂直的所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的最長橫貫線的長度為所述最長縱貫線的長度的1/2 3/4，所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的內(nèi)凹面的最深凹入點與所述最長縱貫線之間的距離為所述最長縱貫線長度的1/1(Γ /4。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片，其特征在于，所述凹口線兩端點間的距離是所述凹口線上任兩點的距離中最大的，所述凹槽的長度為所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的內(nèi)凹面的最深凹入點與所述最長縱貫線之間的距離的1/3 3/4。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片，其特征在于，所述最長縱貫線的長度為130 140毫米。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片，其特征在于，所述凹口線的兩端點間的直線距離為35 45毫米。
6.根據(jù)權(quán)利要求廣5任一項所述的腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片，其特征在于，所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片為兩層或者多層網(wǎng)狀編織物，所述凹槽的槽面材料為生物相容性防粘連材料。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片，其特征在于，所述生物相容性防粘連材料為膨化聚四氟乙烯。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片，其特征在于，所述生物相容性防粘連材料為選自聚乳酸、聚乙交酯、聚乙交-丙交酯、聚對二氧環(huán)已酮、聚羥基脂肪酸酯、膠原、 明膠、多聚賴氨酸、殼聚糖、纖維素及其衍生物、纖維蛋白和透明質(zhì)酸中的一種或多種。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片。其為兩面分別為內(nèi)凹面和外凸面的網(wǎng)狀曲面片體，其邊緣區(qū)域具有一個凹槽，所述凹槽在所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的周邊形成的凹口線的兩端點間的直線距離為所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的最長縱貫線長度的1/5~1/3，所述最長縱貫線為所述腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片的周邊任兩點之間的線段中長度最長的線段，經(jīng)過所述凹口線的中點的所述最長縱貫線的垂直交線與所述最長縱貫線的交點位于所述最長縱貫線的1/3~2/3處，所述凹槽從所述凹口線端向另一端的凹入弧度越來越小。該腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片易于在患者腹腔內(nèi)鋪展開，將其展平放置后，利用腹壓即可固定在腹膜外盆壁和腹壁的肌肉之間而完成疝修補。該腹腔鏡下疝修補網(wǎng)片特別適合于中國人。
文檔編號A61B17/03GK102379729SQ20101027182
公開日2012年3月21日 申請日期2010年9月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月3日
發(fā)明者孫杰, 孫陸軍, 孟凱, 陳雙 申請人:北京天助暢運醫(yī)療技術(shù)股份有限公司