一種用于胸部大血管腔內(nèi)的覆膜支架的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種用于胸部大血管腔內(nèi)的覆膜支架，與現(xiàn)有技術(shù)相比解決了覆膜支架無法克服回直力、實(shí)用性差的缺陷。本實(shí)用新型包括人造血管（1）和支撐架（2），所述的人造血管（1）包括若干個(gè)直管和若干個(gè)褶皺管，直管通過褶皺管間隔相連，其中直管上均包覆有支撐架（2），人造血管（1）的兩端均為直管。本實(shí)用新型具有一定的縱向拉伸形變能力，能貼合主動(dòng)脈的生理彎曲，消除傳統(tǒng)支架在彎曲后的回直力，使主動(dòng)脈血管壁均勻受力。
【專利說明】一種用于胸部大血管腔內(nèi)的覆膜支架

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及覆膜支架【技術(shù)領(lǐng)域】，具體來說是一種用于胸部大血管腔內(nèi)的覆膜支架。

【背景技術(shù)】
[0002]傳統(tǒng)的大血管腔內(nèi)支架是在很薄且平整的Teflon人造血管外縫制支撐用的金屬絲，支架能夠進(jìn)行壓縮，但沒有縱向拉伸能力。人的主動(dòng)脈在心臟收縮與舒張時(shí)會(huì)產(chǎn)生橫向和縱向的彈性形變，形成血管搏動(dòng)，而血管腔內(nèi)支架只能產(chǎn)生壓縮，即橫向形變，而基本無縱向形變能力。一旦大血管腔內(nèi)支架前端靶定后，由于主動(dòng)動(dòng)脈與大血管腔內(nèi)支架在縱向形變能力上不一致，心臟收縮與舒張時(shí)，導(dǎo)致支架遠(yuǎn)端在主動(dòng)脈內(nèi)壁輕微縱向移動(dòng)，損傷主動(dòng)脈內(nèi)壁，嚴(yán)重可在支架近端或遠(yuǎn)端形成主動(dòng)脈瘤。(記載于《中國介入放射學(xué)》2008, 2 ；26-29，范占明，王玨，李宇，張兆琪所著的主動(dòng)脈夾層介入治療的規(guī)范化操作及存在的問題)。
[0003]目前廣泛使用的胸主動(dòng)脈大血管覆膜支架為直型支架，沒有縱向拉伸形變能力，其折彎后一方面易形成彎折處支架塌陷；另一方面，由于支架為覆膜支架，其置入胸主動(dòng)脈后要承受血壓(正常情況下主動(dòng)脈內(nèi)收縮血壓超過140mmHg，>18.67KPa)。直型覆膜支架有回復(fù)直型結(jié)構(gòu)的彈性力量，以支架中間部分作支點(diǎn)，其兩端存在回復(fù)力，必然對(duì)主動(dòng)脈壁產(chǎn)生局部應(yīng)力，長期作用同樣會(huì)導(dǎo)致支架近端或遠(yuǎn)端主動(dòng)脈瘤形成?，F(xiàn)在臨床上報(bào)道的支架置入后動(dòng)脈瘤形成部位也正是主動(dòng)脈壁承受支架回復(fù)力的部位。
[0004]雖有一些技術(shù)針對(duì)覆膜支架提出了一些新的方案，但均存在一些不足和缺陷。例如，專利號(hào)為200410053816，專利名稱為組合式可任意方向彎曲的覆膜支架，其采用支架組合設(shè)計(jì)，通過多個(gè)支架單位魚鱗樣式的組合而成，但這種方式支架制作極其復(fù)雜，并且在使用中一旦高壓血流通過覆膜支架，該設(shè)計(jì)仍無法消除回復(fù)力；
[0005]再如，專利號(hào)為201210191537.1，名稱為一種預(yù)彎型主動(dòng)脈覆膜支架及其制作方法，其在制作中就采用預(yù)先彎曲的設(shè)計(jì)，但人體的胸部大血管尺寸、彎度均不相同，特別是主動(dòng)脈夾層或動(dòng)脈瘤患者，其病變部位位于降主動(dòng)脈近端，主動(dòng)脈在此位置有一個(gè)近90°轉(zhuǎn)彎，但不同個(gè)體的主動(dòng)脈其轉(zhuǎn)彎度數(shù)均不相同，而大血管覆膜支架植入后需與血管貼壁，也形成一個(gè)近90°轉(zhuǎn)彎。預(yù)彎的設(shè)計(jì)無法保證可以完全適合每一個(gè)患者，即使用時(shí)無法保證覆膜支架植入后可以與血管貼壁，在手術(shù)過程中更是存在支架無法準(zhǔn)確到位的問題；
[0006]再如，專利號(hào)為201110303760.6，名稱為一種覆膜支架，其通過裸支架緩沖回直應(yīng)力，但是在覆膜支架和裸支架的結(jié)合部，仍然存在回直力，回直力的問題仍未消除。
[0007]如何開發(fā)出一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、適用范圍廣、能完全克服回直力的覆膜支架已經(jīng)成為急需解決的技術(shù)問題。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0008]本實(shí)用新型的目的是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中覆膜支架無法克服回直力、實(shí)用性差的缺陷，提供一種用于胸部大血管腔內(nèi)的覆膜支架來解決上述問題。
[0009]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下:
[0010]一種用于胸部大血管腔內(nèi)的覆膜支架，包括人造血管和支撐架，所述的人造血管包括若干個(gè)直管和若干個(gè)褶皺管，直管通過褶皺管間隔相連，其中直管上均包覆有支撐架，人造血管的兩端均為直管。
[0011]人造血管包括依次相連的直管A、褶皺管A、直管B、褶皺管B和直管C，直管A位于覆膜支架近端、直管C位于覆膜支架遠(yuǎn)端，直管A、直管B和直管C上均包覆有支撐架。
[0012]還包括依次相連的褶皺管C、直管D、褶皺管D和直管E，褶皺管C連接在直管C上，直管D和直管E上均包覆有支撐架。
[0013]所述的褶皺管B的褶皺密度大于褶皺管A，褶皺管A的褶皺密度大于褶皺管C，褶皺管C的褶皺密度大于褶皺管D。
[0014]所述的支撐架為呈波浪形的金屬絲，支撐架的材質(zhì)為記憶合金。
[0015]所述的支撐架縫合或粘合在直管A、直管B和直管C上。
[0016]所述的人造血管為褶皺結(jié)構(gòu)，人造血管上縫合或粘合支撐架。
[0017]有益效果
[0018]本實(shí)用新型的一種用于胸部大血管腔內(nèi)的覆膜支架，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有一定的縱向拉伸形變能力，能貼合主動(dòng)脈的生理彎曲，消除傳統(tǒng)支架在彎曲后的回直力，使主動(dòng)脈血管壁均勻受力。通過皺紋管的設(shè)計(jì)，不會(huì)對(duì)主動(dòng)脈血管壁產(chǎn)生局部異常應(yīng)力，長期置入不損傷血管壁，可預(yù)防支架置入后動(dòng)脈瘤形成。由于消除了支架在彎曲后的回直力，支架置入后自身不存在側(cè)方異常應(yīng)力，支架擴(kuò)展更自然、更充分，能更好的貼服主動(dòng)脈血管壁，預(yù)防血液沿支架與主動(dòng)脈壁間向血管破口反流，減少支架內(nèi)漏。由于支架具有縱向延展能力，能更好的貼合主動(dòng)脈在心臟收縮與舒張時(shí)的生理形變，不會(huì)導(dǎo)致支架金屬結(jié)構(gòu)的細(xì)微移位，對(duì)支架置入部位的主動(dòng)脈壁不產(chǎn)生較大的影響。
[0019]

【專利附圖】

【附圖說明】
[0020]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)立體圖；
[0021]圖2為本實(shí)用新型人造血管的結(jié)構(gòu)立體圖；
[0022]圖3為本實(shí)用新型另一種實(shí)施方式中人造血管的結(jié)構(gòu)立體圖；
[0023]圖4為本實(shí)用新型另一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)立體圖；
[0024]圖5為本實(shí)用新型在主動(dòng)脈夾層上使用的立體圖；
[0025]其中，1-人造血管、2-支撐架、3-主動(dòng)脈夾層、11-直管A、12-褶皺管A、13_直管B、14-褶皺管B、15-直管C、16-褶皺管C、17-直管D、18-褶皺管D、19-直管E。

【具體實(shí)施方式】
[0026]為使對(duì)本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)特征及所達(dá)成的功效有更進(jìn)一步的了解與認(rèn)識(shí)，用以較佳的實(shí)施例及附圖配合詳細(xì)的說明，說明如下:
[0027]如圖1所示，本實(shí)用新型所述的一種用于胸部大血管腔內(nèi)的覆膜支架，包括人造血管I和支撐架2，支撐架2為現(xiàn)有技術(shù)內(nèi)容，是對(duì)人造血管進(jìn)行支撐的部件，縫制在人造血管I外，組合在一起形成覆膜支架。如圖2所示，人造血管I包括若干個(gè)直管和若干個(gè)褶皺管，直管通過褶皺管間隔相連，即形成直管、褶皺管、直管、褶皺管的結(jié)構(gòu)。其中直管上均包覆有支撐架2,人造血管I的兩端均為直管。人造血管I包括依次相連的直管All、裙皺管A12、直管B13、褶皺管B14和直管C15，直管All、褶皺管A12、直管B13、褶皺管B14和直管C15之間均相通。直管Al 1、直管B13、直管C15為普通的外表光滑的人造血管管道；褶皺管A12和褶皺管B14為具有褶皺結(jié)構(gòu)的人造血管管道，褶皺結(jié)構(gòu)可以實(shí)現(xiàn)褶皺管A12和褶皺管B14的壓縮、拉伸，即在使用時(shí)在實(shí)現(xiàn)橫向變形的同時(shí)，還可以實(shí)現(xiàn)縱向變形。直管AU、直管B13和直管C15上均包覆有支撐架，即通過支撐架在直管All、直管B13和直管C15上的固定，整體上形成覆膜支架。
[0028]將人造血管設(shè)計(jì)成直管411、褶皺管412、直管則3、褶皺管814和直管(:15的順序，是為了配合在覆膜支架在主動(dòng)脈夾層3中的設(shè)計(jì)，如圖5所示，直管All位于覆膜支架近端、直管C15位于覆膜支架遠(yuǎn)端，即直管All位于覆膜支架的起始端，直管C15位于覆膜支架的末端。直管All和褶皺管A12統(tǒng)稱為第一段人工血管，位于支架起始段，用于主動(dòng)脈夾層3的近端；直管B13和褶皺管B14統(tǒng)稱為第二段人工血管，位于支架近中段，用于主動(dòng)脈夾層3的弓部；直管C15則為第三段人工血管，位于支架中遠(yuǎn)段，用于主動(dòng)脈夾層3的下部延伸。由于主動(dòng)脈夾層3的下部延伸沒有大范圍的角度彎曲，近似位直段，此段的縱向拉伸能力僅為整個(gè)覆膜支架的20%，因此可以采用普通的直管設(shè)計(jì)。當(dāng)然為了更好的貼服主動(dòng)脈血管壁，第三段人工血管還可以包括依次相連的褶皺管C16、直管D17、褶皺管D18和直管E19，即直管C15上連接褶皺管C16，再依次連接直管D17、褶皺管D18和直管E19。同樣的，在直管D17和直管E19上均包覆有支撐架2，用于整體上形成覆膜支架。通過褶皺管C16、直管D17、褶皺管D18和直管E19的設(shè)計(jì)，可以使覆膜支架更好的貼服于主動(dòng)脈夾層3的下部延伸。
[0029]在覆膜支架近中段，即第二段人工血管。由于覆膜支架置入后要貼合主動(dòng)脈夾層3的彎曲，這段覆膜支架的縱向延展較大，人造血管設(shè)計(jì)的橫紋皺褶逐漸變密集，使得這段支架的縱向拉伸長度接近于支架直徑(在2.5?3cm左右)，因此褶皺管B14的褶皺密度大于褶皺管A12。而在第一段人工血管處，對(duì)支架縱向拉伸能力要求較低，人造血管I設(shè)計(jì)的橫紋皺褶逐漸變稀、變淺，因此褶皺管A12的褶皺密度大于褶皺管C16。在第三段人工血管，即主動(dòng)脈夾層3的下部延伸，近似直血管段，對(duì)支架縱向拉伸能力要求更低，縱向拉伸長度在f 1.5cm左右，因此褶皺管C16的褶皺密度大于褶皺管D18。當(dāng)然在第二段人工血管中，只設(shè)計(jì)了一個(gè)褶皺管，由于第二段人工血管位于支架彎曲部，此段縱向拉伸能力為整個(gè)人工血管直勁的70%，使此段支架能彎曲70度左右，因此，還可以配合多個(gè)直管和褶皺管設(shè)計(jì)，即直管-褶皺管-直管-褶皺管-直管的設(shè)計(jì)，可以更好地實(shí)現(xiàn)大角度的彎曲。
[0030]支撐架2使用現(xiàn)有技術(shù)中的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)均可，直接縫合或粘合在直管All、直管B13和直管C15上，起到支撐作用即可。當(dāng)然，可以直接縫合或粘合在直管D17和直管E19上。支撐架2最好可以使用常用的呈波浪形的金屬絲，支撐架2的材質(zhì)為記憶合金，這樣在降低成本的同時(shí)還可以保證長期使用的效果。作為本實(shí)用新型的另一種實(shí)施方式，為了將使用范圍更廣，更好的應(yīng)用于大血管腔內(nèi)，如圖3所示，人造血管I為褶皺結(jié)構(gòu)，整體上為褶皺管的設(shè)計(jì)。如圖4所示，在人造血管I上縫合或粘合支撐架2，組合成覆膜支架。在整個(gè)覆膜支架中可以隨意地、方便地實(shí)現(xiàn)彎曲，這樣不光可以應(yīng)用于主動(dòng)脈夾層3，還可以更好地應(yīng)用于其它大血管腔內(nèi)。
[0031]實(shí)際使用時(shí)，將覆膜支架安裝在大血管腔內(nèi)，通過覆膜支架上的褶皺管設(shè)計(jì)，很好的形成覆膜支架的縱向拉伸。如圖5所示，特別適用于主動(dòng)脈夾層3，覆膜支架植入后，直管All和褶皺管A12位于主動(dòng)脈夾層的近端，直管B13和褶皺管B14位于主動(dòng)脈夾層3的弓部，直管C15位于主動(dòng)脈夾層3的直管部，很好的貼服于血管壁，且針對(duì)不同主動(dòng)脈夾層3之間的細(xì)微差別，也可以達(dá)到自動(dòng)調(diào)整的目的，從而保證保證覆膜支架植入后可以與血管貼壁。
[0032]以上顯示和描述了本實(shí)用新型的基本原理、主要特征和本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本實(shí)用新型不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是本實(shí)用新型的原理，在不脫離本實(shí)用新型精神和范圍的前提下本實(shí)用新型還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本實(shí)用新型的范圍內(nèi)。本實(shí)用新型要求的保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等同物界定。
【權(quán)利要求】
1.一種用于胸部大血管腔內(nèi)的覆膜支架，包括人造血管(I)和支撐架(2)，其特征在于:所述的人造血管(I)包括若干個(gè)直管和若干個(gè)褶皺管，直管通過褶皺管間隔相連，其中直管上均包覆有支撐架(2),人造血管(I)的兩端均為直管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于胸部大血管腔內(nèi)的覆膜支架，其特征在于:人造血管(I)包括依次相連的直管A (11)、褶皺管A (12)、直管B (13)、褶皺管B (14)和直管C(15)，直管A(11)位于覆膜支架近端、直管C (15)位于覆膜支架遠(yuǎn)端，直管A (11)、直管B(13)和直管C (15)上均包覆有支撐架(2)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于胸部大血管腔內(nèi)的覆膜支架，其特征在于:還包括依次相連的褶皺管C (16)、直管D (17)、褶皺管D (18)和直管E (19)，褶皺管C (16)連接在直管C (15)上，直管D (17)和直管E (19)上均包覆有支撐架(2)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于胸部大血管腔內(nèi)的覆膜支架，其特征在于:所述的褶皺管B (14)的褶皺密度大于褶皺管A (12)，褶皺管A (12)的褶皺密度大于褶皺管C(16)，褶皺管C(16)的褶皺密度大于褶皺管D (18)。
5.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的一種用于胸部大血管腔內(nèi)的覆膜支架，其特征在于:所述的支撐架(2)為呈波浪形的金屬絲，支撐架(2)的材質(zhì)為記憶合金。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于胸部大血管腔內(nèi)的覆膜支架，其特征在于:所述的支撐架(2)縫合或粘合在直管A (11)、直管B (13)和直管C (15)上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于胸部大血管腔內(nèi)的覆膜支架，其特征在于:所述的人造血管(I)為裙皺結(jié)構(gòu)，人造血管(I)上縫合或粘合支撐架(2)。
【文檔編號(hào)】A61F2/07GK204207879SQ201420635648
【公開日】2015年3月18日 申請(qǐng)日期:2014年10月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月30日
【發(fā)明者】章慶春, 尹海輝 申請(qǐng)人:章慶春, 尹海輝