專利名稱：一種用于治療炎癥性皮膚病的中藥組合物及其制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療炎癥性皮膚病的中藥組合物及其制劑。
背景技術(shù)：
炎癥性皮膚病是生活中常見的皮膚病，包括體癬、濕疹、痤瘡、皮炎等，是一類由多種內(nèi)外因素引起的皮膚表皮或真皮產(chǎn)生炎癥并以多種病理表現(xiàn)出來的皮膚病。近年來炎癥性皮膚病的發(fā)生呈上升趨勢(shì)，且患者呈現(xiàn)低齡化，這可能與生態(tài)環(huán)境變化，生活中接觸日益增多的化學(xué)制品，飲食結(jié)構(gòu)改變，生活節(jié)奏加快，精神緊張等均有關(guān)系O
目前西醫(yī)普遍認(rèn)為炎癥性皮膚病的發(fā)病機(jī)理復(fù)雜，臨床治療多采用內(nèi)服或者外用抗組胺藥物，免疫抑制藥物、皮質(zhì)激素類藥物為主，治療效果并不好，病情易復(fù)發(fā)且副作用大。比如嬰兒濕疹是嬰幼兒時(shí)期常見的一種疾病，大多發(fā)生在出生后幾天或幾個(gè)月。初起時(shí)為散發(fā)或群集的小紅丘疹或紅斑，逐漸增多，并可見小水皰，黃白色鱗屑及痂皮。皮損是對(duì)稱的，瘙癢明顯，如不及時(shí)得到有效治療，嬰兒搔抓后可引起糜爛、滲出、結(jié)痂，嚴(yán)重的可累及到頭皮和整個(gè)面部甚至全身。但目前治療中使用的藥物多含有激素，這類藥物外用過多可能會(huì)引起局部色素沉著或皮膚萎縮。因此急需一種治療炎癥性皮膚病效果好，無毒副作用的外用藥物制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療炎癥性皮膚病的中藥組合物及其制劑。本發(fā)明提供一種用于治療炎癥性皮膚病的中藥組合物，其特征在于該組合物由下述重量份配比的原料藥組成蒼耳子6-18份，蛇床子3-9份，白蘚皮2_10份，蒼術(shù)2_10份，苦參3_9份，大黃3-9份，黃柏3-9份，地膚子3-9份。優(yōu)選的，各組分的重量份是蒼耳子10份，蛇床子6份，白蘚皮4份，蒼術(shù)6份，苦參6份，大黃6份，黃柏6份，地膚子6份。本發(fā)明還提供了上述用于治療炎癥性皮膚病的中藥組合物的外用制劑，是醫(yī)學(xué)上可接受的各種外用劑型，如搽劑、洗劑、乳膏劑和凝膠劑。本發(fā)明還提供了上述用于治療炎癥性皮膚病的中藥組合物的外用制劑的制備方法，該方法包括(I)活性成份提取液的制備將上述重量份配比的蒼耳子、蛇床子，白蘚皮，蒼術(shù)，苦參，大黃，黃柏，地膚子8味藥材先以3-5倍水量浸泡1-6小時(shí)，再以8-12倍水量煎煮2次，每次O. 5-2小時(shí)，合并兩次煎液，過濾，得中藥組合物提取液。(2)外用制劑的制備
將(I)活性成分提取液，按常規(guī)方法與藥用輔料制成外用制劑如搽劑、洗劑、乳膏劑和凝膠劑。為了更好的說明本發(fā)明，我們?nèi)≈兴幗M合物提取液做了以下相關(guān)實(shí)驗(yàn)I.中藥組合物提取液的皮膚刺激性和過敏性試驗(yàn)研究I. I中藥組合物提取液對(duì)家兔的刺激性實(shí)驗(yàn)取家兔4只，雌雄各半，于給藥前24h將家兔背部脊柱取約8cmX IOcm的去毛皮膚。將此區(qū)域分為完整皮膚對(duì)照區(qū)、破損皮膚對(duì)照區(qū)，完整皮膚給藥區(qū)，破損皮膚給藥區(qū)，每個(gè)區(qū)域4cmX4cm。破損皮膚區(qū)，用滅菌針頭以“#”字劃破表皮，以滲血為度。給藥區(qū)和對(duì)照區(qū)分別敷中藥組合物提取液、純凈水各O. 5ml，保持皮膚接觸藥物6h，用溫水清洗干凈藥物，觀察局部有無紅斑和水腫反應(yīng)，每日一次，連續(xù)涂藥7天，同樣觀察動(dòng)物皮膚反應(yīng)。 I. 2中藥組合物提取液對(duì)豚鼠的過敏性實(shí)驗(yàn)將30只豚鼠隨機(jī)均分為中藥組合物提取液組、對(duì)照組(純凈水)和模型組(1%2,4- 二硝基氯苯水溶液)，試驗(yàn)前24h各組豚鼠背部脊柱兩側(cè)取3cmX 3cm褪毛區(qū)。每次用Iml藥液浸濕棉制貼片貼于褪毛區(qū)，維持6h，于第7天和第14天，以同樣的方式重復(fù)給藥。激發(fā)時(shí)，給藥6h后，用溫水洗凈藥物，即刻觀察皮膚過敏反應(yīng)情況。然后于24、48、72h觀察并記錄皮膚過敏反應(yīng)情況，同時(shí)觀察動(dòng)物有無哮喘、站立不穩(wěn)或休克等嚴(yán)重的全身性過敏反應(yīng)。并計(jì)算動(dòng)物致敏率=出現(xiàn)過敏反應(yīng)的動(dòng)物例數(shù)/受試動(dòng)物總數(shù)。I. 3評(píng)價(jià)方法評(píng)分及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見表1，表2表I皮膚刺激反應(yīng)評(píng)分及刺激強(qiáng)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
權(quán)利要求
1.一種用于治療炎癥性皮膚病的中藥組合物，其特征在于該組合物由下述重量份配比的原料藥組成 蒼耳子6-18份蛇床子3-9份白蘚皮2-10份蒼術(shù)2-10份苦參3_9份大黃3-9份黃柏3-9份地膚子3-9份
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于治療炎癥性皮膚病的中藥組合物，其特征在于該組合物由下述重量份配比的原料藥組成 蒼耳子10份蛇床子6份白蘚皮4份蒼術(shù)6份苦參6份大黃6份黃柏6份地膚子6份
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種用于治療炎癥性皮膚病的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物和常規(guī)藥用輔料制成外用制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于治療炎癥性皮膚病的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物和常規(guī)藥用輔料制成外用制劑，如搽劑、洗劑、乳膏劑和凝膠劑。
5.一種制備用于治療炎癥性皮膚病的中藥組合物的外用制劑的方法，該方法包括 (1)活性成份提取物的制備 將下述重量份配比的8味藥材蒼耳子10份蛇床子6份白蘚皮4份蒼術(shù)6份苦參6份大黃6份黃柏6份地膚子6份。先以3-5倍水量浸泡1-6小時(shí)，再以8_12倍水量煎煮2次，每次O. 5-2小時(shí)，合并兩次煎液，過濾，得提取液。
(2)外用制劑的制備 將(I)活性成分提取液，按常規(guī)方法與藥用輔料制成外用制劑如搽劑、洗劑、乳膏劑和凝膠劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療炎癥性皮膚病的中藥組合物及其制劑。炎癥性皮膚病是生活中常見的皮膚病，包括體癬、濕疹、痤瘡、皮炎等。本發(fā)明的中藥組合物由蒼耳子、蛇床子、白蘚皮、蒼術(shù)、苦參、大黃、黃柏和地膚子組成，制成外用制劑，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明本品對(duì)炎癥性皮膚病有很好的治療作用，且安全無毒副作用，亦可用于嬰幼兒炎癥性皮膚病的治療。
文檔編號(hào)A61K36/756GK102872241SQ201110193029
公開日2013年1月16日 申請(qǐng)日期2011年7月12日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月12日
發(fā)明者王紅霞, 李化淋 申請(qǐng)人:天津市聚星康華醫(yī)藥科技有限公司