專利名稱：治療“皮下埋植”、“藥物流產(chǎn)”術(shù)后子宮出血的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療“皮下埋植”、“藥物流產(chǎn)”術(shù)后子宮出血的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
“皮下埋植”劑屬單純孕激素避孕藥，是可逆的長效避孕劑，接受埋植者一般在接受后的前半年有60-70％的婦女出現(xiàn)經(jīng)期延長，頻繁出血及經(jīng)間出血或滴血。國內(nèi)三年階段總結(jié)報(bào)道因月經(jīng)問題終止的占12.8-37.7％，子宮出血是使用者終止的主要原因。目前國內(nèi)外尚無有效的治療藥物。各臨床中心用止血?jiǎng)ΠY治療，如維生素K、安絡(luò)血、宮血寧、婦血寧，國外曾對皮下埋植后引起的出血問題用炔雌醇、布洛芬治療，這些藥物可以起到暫時(shí)止血的作用，但療效均不理想。
本發(fā)明的目的是針對上述存在的問題而研究出的一種促進(jìn)子宮內(nèi)膜生長，減少子宮出血，適用于治療女性長效避孕(皮下埋植劑，米非司酮藥物流產(chǎn))術(shù)后子宮出血的新藥物，屬純中藥制劑。
本發(fā)明目的是這樣實(shí)現(xiàn)的成份及配伍；川牛夕60-70％ 三七8-15％ 茜草炭5-15％ 白芷5-15％制備方法；(a)、將川牛夕、白芷粗粉與等量乙醇拌合濕潤，放置4小時(shí)后將其均勻裝入滲漉器中加入乙醇溶液，浸泡24小時(shí)，進(jìn)行滲漉，滲漉終止后，收集合并滲漉液，回收乙醇，并將藥液濃縮至相對密度為1.1，以噴霧干燥制成浸膏粉，備用；(b)、將茜草根用炒藥機(jī)炒成炭，三七研成細(xì)粉(100目)，將浸膏粉與茜草炭粉、三七細(xì)粉混合，檢驗(yàn)，制成劑型；有關(guān)技術(shù)參數(shù)
(1)、噴霧干燥過程中的技術(shù)參數(shù)是進(jìn)液速度；9000毫升/分離心轉(zhuǎn)盤速度14000轉(zhuǎn)/分進(jìn)風(fēng)口溫度100℃(2)、乙醇溶液是濃度為70-90％的乙醇有機(jī)溶劑。
本發(fā)明通過動(dòng)物試驗(yàn)及臨床試用，療效顯著且無副作用，不影響避孕效果，可作為皮下埋植劑的常規(guī)配套藥，同時(shí)對藥物流產(chǎn)、放置宮內(nèi)節(jié)育器術(shù)后子宮出血，也有較好的療效。
實(shí)施例以制成1000粒膠囊為例1、取川牛夕60公斤、白芷8.5公斤，用粉碎機(jī)粉碎成粗粉。取68.5公斤濃度為85％的乙醇溶液濕潤4小時(shí)，移入滲漉器，按滲漉法常規(guī)，浸泡24小時(shí)后，以3毫升/公斤，分的流速進(jìn)行滲漉，至滲漉液無色為止。收集合并滲漉液，吸入三效節(jié)能濃縮器內(nèi)，回收乙醇，并將藥液濃縮至相對密度1.1，以噴霧干燥機(jī)進(jìn)液速度9000毫升/分，離心轉(zhuǎn)盤速度14000轉(zhuǎn)/分，進(jìn)風(fēng)口溫度100℃，制成浸膏粉備用。
2、取茜草炭8.5公斤，三七8.5公斤用粉碎機(jī)粉碎成100目的細(xì)粉備用。
3、將浸膏粉與茜草炭、三七細(xì)粉置入混合機(jī)中，充分混勻，裝入盛具，予以密閉備用。取混合藥粉用膠囊自動(dòng)填充機(jī)集成零號(hào)膠囊，每粒相當(dāng)于生藥0.8克。
權(quán)利要求
1.一種治療“皮下埋植”、“藥物流產(chǎn)”術(shù)后子宮出血藥物，其特征在于它是以川牛夕、三七、白芷、茜草炭為主要成份配制而成的藥劑，其配伍為川牛夕60-70％ 三七8-15％ 茜草炭5-15％ 白芷5-15％；
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于所述的藥劑是膠囊或沖劑。
3.一種治療“皮下埋植”、“藥物流產(chǎn)”術(shù)后子宮出血的藥物的制備方法，其特征在于(a)、將川牛夕、白芷粗粉與等量乙醇拌合濕潤，放置4小時(shí)后將其均勻裝入滲漉器中加入乙醇溶液，浸泡24小時(shí)，進(jìn)行滲漉，滲漉終止后，收集合并滲漉液，回收乙醇，并將藥液濃縮至相對密度為1.1，以噴霧干燥制成浸膏粉，備用；(b)、將茜草根用炒藥機(jī)炒成炭，三七研成細(xì)粉(100目)后，再將浸膏粉與茜草炭粉、三七細(xì)粉混合，檢驗(yàn)，制成劑型；
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于所述的乙醇溶液是濃度為70-90％的乙醇有機(jī)溶劑；
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于濃縮噴霧干燥過程中的技術(shù)參數(shù)是進(jìn)液速度9000毫升/分，離心轉(zhuǎn)盤速度14000轉(zhuǎn)/分，進(jìn)風(fēng)口溫度100℃。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療“皮下埋植”、“藥物流產(chǎn)”術(shù)后子宮出血的藥物及制備方法,藥物是以川牛夕、三七、白芷、茜草炭為主要成分配制而成,制配方法是將川牛夕、白芷的提取液經(jīng)減壓濃縮噴霧干燥制成膏粉,三七研成細(xì)粉與茜草炭及上述膏粉混合,制成一定劑型。本發(fā)明的藥物主要用于計(jì)劃生育手術(shù)“皮下埋植”、“藥物流產(chǎn)”術(shù)后子宮出血。經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)及臨床試用療效顯著且無副作用,不影響避孕效果。
文檔編號(hào)A61P7/04GK1228314SQ9810655
公開日1999年9月15日 申請日期1998年3月10日 優(yōu)先權(quán)日1998年3月10日
發(fā)明者鄭富團(tuán) 申請人:鄭富團(tuán)