專利名稱：治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別是一種純中藥制作而成的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥制劑。
背景技術(shù)：
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種常見的慢性、炎性、系統(tǒng)性自身免疫性疾病，在自身免疫性結(jié)締組織病中患病率居首位。本病致殘率高，臨床主要表現(xiàn)為對(duì)稱性、進(jìn)行性的多關(guān)節(jié)炎，受累關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、功能下降，病變呈持續(xù)、反復(fù)發(fā)作過程。病理表現(xiàn)為關(guān)節(jié)滑膜慢性炎癥，侵犯關(guān)節(jié)軟骨、軟骨下骨、韌帶和肌腱等，最終導(dǎo)致骨侵蝕和關(guān)節(jié)畸形及功能喪失。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)該病的病因病機(jī)研究尚不清楚，治療上以非甾體抗炎藥物、免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素等為主，但這些藥物副作用大，患者多難以堅(jiān)持治療。中醫(yī)從整體出發(fā)，辨證施治，在阻止病變發(fā)展，提高生存質(zhì)量方面取得一定成效。但從近年臨床文獻(xiàn)來看，對(duì)本病的認(rèn)識(shí)，多偏重于風(fēng)寒濕瘀，對(duì)活動(dòng)期濕熱毒瘀的病機(jī)認(rèn)識(shí)不足，治療效果不甚理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥制劑。主要功效為清熱解毒利濕消腫化瘀。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在于是由下述重量配比的組份制作而成青風(fēng)藤15-30、紅藤10-15、金銀花15-20、赤芍15-20、白芍15-30、秦艽10-15、土茯苓20-30、薏苡仁20-30、威靈仙10-15、干姜6-10和畢澄茄6-10。
本發(fā)明采用上述配方后，具有如下臨床效果1.有效治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，臨床治愈率為6.06％，顯效率為36.36％，有效率為51.52％。臨床總有效率93.94％。
2.能有效地改善關(guān)節(jié)癥狀，達(dá)到止痛消腫的目的，進(jìn)而改善關(guān)節(jié)功能，有效地改善患者免疫功能。
3.純中藥制劑，服用方便，無毒副作用。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是以關(guān)節(jié)滑膜炎癥為特征的自身免疫性疾病。其發(fā)生與病原體感染所引起的自身免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)紊亂有關(guān)。現(xiàn)代藥理研究證明清熱解毒藥物有抑制病原微生物作用，對(duì)多種細(xì)菌、病毒、真菌等病原微生物具有抑制或殺滅作用，且能對(duì)抗內(nèi)毒素，對(duì)內(nèi)毒素致宿主的過敏反應(yīng)具有保護(hù)作用。另外，清熱解毒藥物具有免疫調(diào)節(jié)作用，能夠調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫、抑制亢進(jìn)的體液免疫，從而起到阻遏活動(dòng)期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎免疫病理變化的作用。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病理特征早期表現(xiàn)為關(guān)節(jié)滑膜的炎癥反應(yīng)，隨之出現(xiàn)血管增殖并侵蝕軟骨形成肉芽組織，最后導(dǎo)致關(guān)節(jié)腔狹窄、畸形。清熱利濕藥物可抑制炎癥的滲出、壞死，對(duì)慢性肉芽腫增生也有效，有利于減少纖維粘連，從而起到抑制軟骨破壞、纖維化的作用。
本發(fā)明中1、金銀花，味甘性寒，能清熱解毒，疏風(fēng)清熱?！侗静菡x》中載“善于化毒，故治癰疽、腫毒、瘡癬、楊梅、風(fēng)濕諸毒，誠(chéng)為要藥?！奔瓤尚古K腑之蘊(yùn)熱毒邪，又可清解經(jīng)絡(luò)之郁熱，最適用于熱痹。
2、青風(fēng)藤，《中藥大辭典》記載“青風(fēng)藤性味苦、平。功能祛風(fēng)濕，利小便。治風(fēng)濕痹痛，鶴膝風(fēng)，水腫，腳氣。”金銀花與青風(fēng)藤配伍，金銀花得青風(fēng)藤加強(qiáng)了通經(jīng)達(dá)絡(luò)、除熱痹疼痛的作用；青風(fēng)藤得金銀花加強(qiáng)了清熱解毒、透達(dá)風(fēng)熱之功效。
3、紅藤別名大活血、血藤、大血藤等。具有清熱解毒、活血化瘀、祛風(fēng)濕等功能，紅藤入血分走經(jīng)絡(luò)，既能行氣活血，又能泄?jié)窠舛?，不失為治療風(fēng)濕痹證之良藥。
上述三藥共為君藥。
4、赤芍、白芍，均具有味酸苦、性涼，入肝脾經(jīng)的特點(diǎn)。白芍養(yǎng)血柔肝，柔筋斂陰止痛；赤芍能行瘀止痛，涼血消腫，《神農(nóng)本草經(jīng)疏》認(rèn)為其“專入肝家血分”，散血活血，對(duì)陰虛血熱兼瘀熱者效佳。
4、土茯苓，甘淡平，長(zhǎng)于解毒除濕利關(guān)節(jié)，以“利濕祛熱，能入絡(luò)，搜剔濕熱之蘊(yùn)毒”為特點(diǎn)，且可健脾胃、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)。
5、薏苡仁，甘淡而涼，主治筋急拘攣、不可屈伸之風(fēng)濕痹，對(duì)于陰虛兼有濕熱之痹證，用之甚為適合，而不致?lián)p耗真陰之氣。
土茯苓、薏苡仁二藥均具健脾胃之功效，脾胃健則氣血旺，以榮四肢，脾氣健運(yùn)，則濕無所生。故二藥在此方中應(yīng)用，兼有扶正治本之意。
6、秦艽，苦辛平，祛風(fēng)除濕，和血舒筋，通絡(luò)止痛，為治風(fēng)濕痹痛、筋脈拘攣、筋骨不利之常用之品，且長(zhǎng)于養(yǎng)血，故能退熱舒筋；其質(zhì)偏潤(rùn)而不燥，稱為“風(fēng)中之潤(rùn)劑”。
秦艽、薏苡仁合用，對(duì)濕熱兼證有良好的治療作用。
土茯苓苦寒清熱之品，具有清熱燥濕作用，但清熱藥物畢竟為苦寒、甘寒之品，有寒涼敗胃之弊。易傷陽(yáng)敗胃，配伍干姜、畢澄茄一可制約寒涼藥物之偏性，達(dá)到祛邪不傷正的目的。二可消減藥物的毒性。三可顧護(hù)胃氣。二者為佐藥。
7、威靈仙，辛咸溫，祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，辛散善走，通達(dá)經(jīng)絡(luò)?！端幤坊x》言“其性猛急、善走不守，宣通十二經(jīng)絡(luò)”，引諸藥達(dá)于全身經(jīng)絡(luò)關(guān)節(jié)，發(fā)揮藥力，為使藥。
本發(fā)明的治療機(jī)理藥理學(xué)資料表明金銀花具有抗炎作用，其水煎液對(duì)小鼠耳殼二甲苯致腫脹及大鼠蛋清性足跖腫脹均有明顯抑制作用。另外還能明顯提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬巨紅細(xì)胞的吞噬百分率和吞噬指數(shù)，并顯著提高血清凝集毒物的抗體積數(shù)水平，從而證明其臨床做為清熱解毒劑治療感染性疾病主要是通過調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能而實(shí)現(xiàn)的。紅藤含三萜皂甙、葡萄糖苷，三萜皂甙展現(xiàn)出溶血和抗病毒活性，葡萄糖苷能顯著抑制羊精囊中前列腺素合成酶，表明其有抗炎作用。
青藤堿是青風(fēng)藤的主要有效成分，藥理研究表明，其不但具有抗炎鎮(zhèn)痛作用，且具有免疫調(diào)節(jié)功能，抑制類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者全身及關(guān)節(jié)滑膜內(nèi)的異常免疫反應(yīng)和抑制關(guān)節(jié)內(nèi)肉芽增生，為治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的有效良藥。
實(shí)驗(yàn)研究表明白芍能明顯降低小鼠毛細(xì)血管通透性，減少炎性滲出。白芍煎劑對(duì)多種常見致病菌均有不同程度的抑制作用.藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí)，白芍醇提取物對(duì)大鼠蛋清性、甲醛性急性炎癥水腫及棉球肉芽腫慢性炎癥模型均有顯著抑制作用。白芍的主要成分芍藥甙，對(duì)角叉菜膠、右旋糖酐及愛蘭苔膠引起的大白鼠足腫脹有顯著抑制作用。
土茯苓對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、福氏痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、炭疽桿菌等細(xì)菌有一定抑制作用。研究表明土茯苓能明顯地抑制二甲苯所致的耳殼及蛋清所致的小鼠足炎癥反應(yīng)。土茯苓中落新婦甙能明顯提高小鼠的熱板痛閾值，對(duì)冰乙酸引起的內(nèi)臟軀體疼痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用。它還可選擇性地抑制細(xì)胞免疫反應(yīng)。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說明。
實(shí)施例1。取青風(fēng)藤30g、紅藤15g、金銀花20g、赤芍20g、白芍30g、秦艽10g、土茯苓20g、薏苡仁30g、威靈仙10g、干姜6g和畢澄茄10g，水煎服用，每日一劑，2個(gè)月為一療程。可有效治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
實(shí)施例2。取青風(fēng)藤15g、紅藤10g、金銀花15g、赤芍15g、白芍15g、秦艽10g、土茯苓30g、薏苡仁20g、威靈仙15g、干姜10g和畢澄茄6g，水煎服用，每日一劑，2個(gè)月為一療程?？捎行е委燁愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
臨床試驗(yàn)為驗(yàn)證本發(fā)明的治療效果，于2002-2005年在山東省聊城市人民醫(yī)院對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了如下臨床試驗(yàn)1.資料和方法1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)1.1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1987年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(the American RheurnatologyAssociation，ARA)修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)①晨僵至少1小時(shí)(＞6周)；②3個(gè)或3個(gè)以上關(guān)節(jié)腫(＞6周)；③腕、掌指關(guān)節(jié)或近端指尖關(guān)節(jié)腫(＞6周)；④對(duì)稱性關(guān)節(jié)炎(＞6周)；⑤皮下結(jié)節(jié)；⑥手X線改變；⑦類風(fēng)濕因子陽(yáng)性(滴度＞1∶32)。有上述七項(xiàng)中四項(xiàng)者即可確診為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
1.1.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1999年國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。
①初起多以小關(guān)節(jié)呈對(duì)稱性疼痛腫脹，多發(fā)于指關(guān)節(jié)或背脊，晨僵，活動(dòng)不利。
②起病緩慢，反復(fù)遷延不愈，逐漸形體消瘦。常因感受風(fēng)寒濕邪而反復(fù)發(fā)作。
③病久受累關(guān)節(jié)呈梭形腫脹，壓痛拒按，活動(dòng)時(shí)疼痛。后期關(guān)節(jié)變形僵直，表面光滑，周圍肌肉萎縮。少數(shù)病例有皮下結(jié)節(jié)。
④類風(fēng)濕因子陽(yáng)性，發(fā)作期血沉可增快。X線攝片可見骨質(zhì)疏松改變，或關(guān)節(jié)骨面侵蝕呈半脫位或脫位，以及骨性強(qiáng)直，關(guān)節(jié)面融合。
1.1.3.中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1999年國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，具備下屬條件者可辨證為風(fēng)濕熱郁證(多見于急性發(fā)作期)關(guān)節(jié)紅腫疼痛如燎，晨僵，活動(dòng)受限。兼有惡風(fēng)發(fā)熱，有汗不解，心煩口渴，便于尿赤。舌紅，苔黃或燥，脈滑數(shù)。
1.1.4納入標(biāo)準(zhǔn)1、符合上述中、西醫(yī)疾病診斷和中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)節(jié)炎進(jìn)展為I、II、III期的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。2、年齡在18～70歲。
1.1.5病例排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者。
②晚期患者，關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形，關(guān)節(jié)功能IV級(jí)，X線分期在IV期者。
③重疊其他風(fēng)濕病如系統(tǒng)紅斑狼瘡、干燥綜合癥、嚴(yán)重的膝骨關(guān)節(jié)炎等者。
④合并心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者。
⑤妊娠或哺乳期婦女、未成年兒童及精神病患者。
⑥合并有心血管、肝、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)病及精神病患者。
1.2一般資料53例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病例均來自山東省聊城市人民醫(yī)院。其中男14例，女39例；年齡18～68歲，平均42.4歲；病程45天至21年，平均4.7年。將53例患者隨機(jī)分為治療組(33例)和對(duì)照組(20例)，其年齡、性別、病情等無顯著差異(P＞0.05)。具有可比性。
方法治療組33例，給予本藥物。每日一劑，早晚分付，2個(gè)月為1療程，部分病例觀察2～3個(gè)療程。對(duì)照組給予甲氨喋呤7.5mg，每周服用一次，雙氯芬酸鈉50mg，每日兩次口服。
1.3觀察項(xiàng)目1.3.1安全性觀測(cè)項(xiàng)目(1)一般檢測(cè)項(xiàng)目心率、血壓、呼吸、、脈搏。(2)血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)。(3)心電圖、肝功能(ALT)、腎功能(BUN，Cr)。
1.3.2療效性觀察項(xiàng)目(1)關(guān)節(jié)癥狀及體征包括關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、晨僵、畸形等。(2)全身癥狀及體征。(3)舌象、脈象。(4)實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目①相關(guān)生化檢查包括ESR，RF，CRP。②相關(guān)免疫檢查包括IgA，IgG，IgM。
1.3.3.主要療效指標(biāo)分級(jí)與評(píng)分(1)關(guān)節(jié)壓痛分4級(jí)。
0＝無壓痛1＝輕度壓痛，重壓時(shí)有壓痛，被動(dòng)活動(dòng)不受限2＝中度壓痛，重壓時(shí)有壓痛，被動(dòng)活動(dòng)輕度受限3＝重度壓痛，重壓時(shí)有壓痛，且退縮逃避，被動(dòng)活動(dòng)嚴(yán)重受限(2)關(guān)節(jié)腫脹分3級(jí)。
0＝無腫脹1＝軟組織腫脹2＝在1級(jí)基礎(chǔ)上伴關(guān)節(jié)積液(3)晨僵按分鐘衡量。
(4)雙手平均握力用血壓計(jì)測(cè)量(前臂懸空不能支托)，按mmHg衡量，先將袖帶卷后充氣至20mmHg，讀數(shù)時(shí)再減去之，每手測(cè)量2-3次，取最高次的值，雙手測(cè)得值相加除2。
(5)20米步行時(shí)間步行20米的最大速度(最少時(shí)間)，以秒計(jì)算。
(6)關(guān)節(jié)功能分級(jí)I級(jí)為功能狀態(tài)完好，日?；顒?dòng)不受限制；II級(jí)為能從事正?；顒?dòng)，但有一個(gè)或多個(gè)關(guān)節(jié)活動(dòng)受限或不適；III級(jí)為關(guān)節(jié)有明顯的活動(dòng)受限，只能勝任一小部分或完全不能勝任一般職業(yè)性任務(wù)，或不能很好的照料自己IV級(jí)為大部分或完全喪失活動(dòng)能力，患者被迫臥床或只能坐在輪椅上很少或不能自理生活。
1.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照中藥新藥治療痹病的臨床研究指導(dǎo)原則1.4.1疾病療效①臨床治愈癥狀全部消除，功能活動(dòng)恢復(fù)正常，主要理化檢查指標(biāo)正常；②顯效全部癥狀消除或主要癥狀消除，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，能參加正常工作和勞動(dòng)，理化檢查指標(biāo)基本正常；③有效主要癥狀基本消除，主要關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)或有明顯進(jìn)步，生活由不能自理轉(zhuǎn)為能自理，或者失去工作和勞動(dòng)能力轉(zhuǎn)為勞動(dòng)和工作能力有所恢復(fù)，主要理化檢查指標(biāo)有所改善；④無效和治療前相比，各方面均無進(jìn)步。
1.4.2中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95％。
顯效中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少＞70％。
有效中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少＞30％。
無效中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％。
注計(jì)算公式(尼莫地平法)有效率＝(治療前分值-治療后分值)/治療前分值×100％3.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)量資料以x±S表示，計(jì)量資料均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料及率的比較采用X2檢驗(yàn)，等級(jí)資料(臨床療效)的比較采用秩和檢驗(yàn)，P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.治療結(jié)果2.1對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎主要癥狀與體征的療效比較及分析治療組患者臨床癥狀及體征治療前后比較有明顯改善(P＜0.01)；對(duì)照組各項(xiàng)臨床指標(biāo)治療后也有明顯好轉(zhuǎn)(P＜0.01)。但兩組比較，治療組的好轉(zhuǎn)程度比對(duì)照組明顯(P＜0.05)。
表1主要癥狀體征的分析(x±s)

治療組治療前后有顯著差異(P＜0.01)，對(duì)照組治療前后有差異(P＜0.05)。
治療后治療組各項(xiàng)指標(biāo)明顯改善，顯著優(yōu)于對(duì)照組。
表2單項(xiàng)癥狀體征療效分析

從表1、表2可以看出，治療組與對(duì)照組各項(xiàng)比較，P＜0.05，有顯著差異，說明中藥配方能夠明顯減輕關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、縮短晨僵時(shí)間，從而改善關(guān)節(jié)整體功能，其療效優(yōu)于甲氨喋呤、雙氯芬酸鈉聯(lián)合用藥。
2.2對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的療效分析治療組患者治療后，ESR、免疫球蛋白、類風(fēng)濕因子滴度等均獲改善，與治療前相比有顯著差異(P＜0.01)。對(duì)照組除IgM外(P＞0.05)，對(duì)其它指標(biāo)也有改善作用(P＜0.05)，但療效不如治療組(P＜0.01)。結(jié)果見表3。
表3治療前后主要理化指標(biāo)比較(x±s)

2.3類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效分析表4總療效分析

治療組與對(duì)照組總療效對(duì)比較，經(jīng)Ridit分析，治療組總有效率93.94％，對(duì)照組總有效65％，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。
2.4安全指標(biāo)監(jiān)測(cè)治療組33例患者心率、血壓、呼吸、脈搏、血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能均正常。
臨床試驗(yàn)研究表明，本發(fā)明對(duì)于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的主要癥狀、體征、理化檢查指標(biāo)均有明顯的改善作用，能夠有效地改善關(guān)節(jié)功能，顯著抑制亢進(jìn)的體液免疫，消除免疫性炎癥反應(yīng)。從而達(dá)到治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的目的。
以下為本發(fā)明藥物的使用相關(guān)病例。
例1.朱某某，女，56歲，因四肢多關(guān)節(jié)腫痛6個(gè)月，于2004年4月21日來聊城市人民醫(yī)院治療。癥見雙肩關(guān)節(jié)、部分指間關(guān)節(jié)、雙膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛，痛處有灼熱感，雙手握固困難，下蹲、行走困難。納食少，胃脘痞滿，二便正常。舌質(zhì)紅，苔黃厚膩，脈弦數(shù)。查體雙手食指、中指指間關(guān)節(jié)、雙腕關(guān)節(jié)腫脹、壓痛3級(jí)，腫脹2級(jí)，皮溫高。左膝關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，浮髕征(+)。雙手握力12KPa/Hg，關(guān)節(jié)功能分級(jí)II級(jí)。20米步行時(shí)間29秒?；?yàn)及檢查血沉104mm/h，類風(fēng)濕因子567IU/ml。免疫球蛋白檢查示IgG2456mg/dl，IgA 352mg/dl，IgM97mg/dl。中醫(yī)診斷痹證(濕熱阻絡(luò)型)。西醫(yī)診斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。治療給予本發(fā)明湯劑，每日一劑口服。治療觀察三個(gè)療程?；颊哧P(guān)節(jié)腫痛消失，肢體活動(dòng)自如，納食正常。舌質(zhì)紅，苔薄白，脈沉細(xì)。查血沉12mm/h，類風(fēng)濕因子26IU/ml。IgG1294mg/dl，IgA214mg/dl，IgM87mg/dl，血尿常規(guī)、心電圖及肝腎功能均正常。查體雙手關(guān)節(jié)壓痛0級(jí)，腫脹0級(jí)，雙手握力17KPa/Hg，20米步行時(shí)間為16秒，關(guān)節(jié)功能分級(jí)I級(jí)。隨訪一年無復(fù)發(fā)。
例2.王某某，女。17歲。因周身關(guān)節(jié)腫痛間作3年，近1月加重，于2003年4月4日就診?；颊?年前無明顯誘因出現(xiàn)雙踝、肩、腕關(guān)節(jié)疼痛，遂于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就診，查ESR53mm/h、RF陽(yáng)性，被診斷為RA，曾口服強(qiáng)的松10mg及止痛藥，經(jīng)治療好轉(zhuǎn)，后自行停藥，未繼續(xù)治療。1個(gè)月前因勞累，關(guān)節(jié)腫痛加重，遂于我院門診就診，就診時(shí)患者雙腕關(guān)節(jié)、近端指間關(guān)節(jié)和雙膝關(guān)節(jié)腫脹伴壓痛，關(guān)節(jié)皮溫觸之有熱感，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，晨僵約2小時(shí)，腰酸，納呆，寐欠安，口干，二便調(diào)，舌質(zhì)暗紅，舌體胖大，苔黃膩，脈滑數(shù)。理化檢查示RF276Iu/ml，ESR40mm/h，IgG2100mg/dl，IgA420mg/dl，IgM250mg/dl。血尿常規(guī)及肝腎功能無異常。查體雙手關(guān)節(jié)壓痛2級(jí)，腫脹2級(jí)，雙手握力12KPa/Hg，關(guān)節(jié)功能分級(jí)II級(jí)。中醫(yī)診斷痹證(濕熱阻絡(luò)型)。西醫(yī)診斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。給予本發(fā)明湯劑，每日一劑口服。3個(gè)療程后就診關(guān)節(jié)腫痛癥狀較前好轉(zhuǎn)，晨僵約20分鐘，服藥后無其它不適反應(yīng)，納可，寐安，二便調(diào)，舌質(zhì)暗紅，舌體胖大，苔白，脈弦。實(shí)驗(yàn)室檢查RF 20Iu/ml、ESR10mm/h，IgG1750mg/dl，IgA360mg/dl，IgM255mg/dl，血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖及肝腎功能均正常。查體雙手關(guān)節(jié)壓痛0級(jí)，腫脹0級(jí)，雙手握力18KPa/Hg，關(guān)節(jié)功能分級(jí)I級(jí)。隨訪二年無復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在于是由下述重量配比的組份制作而成青風(fēng)藤15-30、紅藤10-15、金銀花15-20、赤芍15-20、白芍15-30、秦艽10-15、土茯苓20-30、薏苡仁20-30、威靈仙10-15、干姜6-10和畢澄茄6-10。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在于上述組份的重量配比為青風(fēng)藤30、紅藤15、金銀花20、赤芍20、白芍30、秦艽10、土茯苓20、薏苡仁30、威靈仙10、干姜6和畢澄茄10。
全文摘要
本發(fā)明為治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，主要由青風(fēng)藤，紅藤，金銀花，赤芍，白芍，秦艽，土茯苓，薏苡仁，威靈仙，干姜和畢澄茄多味中藥按一定重量配比組合而成，為清熱解毒類藥物，療效高。治愈率為6.06％，顯效率為36.36％，有效率為51.52％，臨床總有效率93.94％。能有效地改善關(guān)節(jié)癥狀，達(dá)到止痛消腫的目的，進(jìn)而改善關(guān)節(jié)功能。本品為純中藥制劑，服用方便，無毒副作用。
文檔編號(hào)A61P29/00GK1824262SQ20051010461
公開日2006年8月30日 申請(qǐng)日期2005年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月24日
發(fā)明者周婭, 張梅紅, 樊敏華, 董風(fēng)仙 申請(qǐng)人:周婭, 張梅紅, 樊敏華, 董風(fēng)仙