一種兩盤(pán)面為橢圓形的封堵器的制造方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型提供一種兩盤(pán)面為橢圓形的封堵器，包括由鎳鈦合金絲編織成的中空的彈性網(wǎng)，所述彈性網(wǎng)的兩端分別設(shè)有左盤(pán)面和右盤(pán)面，中間為腰部，所述左盤(pán)面和右盤(pán)面均為橢圓形，所述彈性網(wǎng)的網(wǎng)絲在左盤(pán)面和右盤(pán)面上分別匯集形成節(jié)點(diǎn)，并且其中一個(gè)節(jié)點(diǎn)上設(shè)有一個(gè)與輸送封堵器工具配合的接頭，所述彈性網(wǎng)至少有一端為彎曲狀，所述左盤(pán)面和右盤(pán)面中分別設(shè)有阻流膜，所述阻流膜通過(guò)縫線縫在左盤(pán)面和右盤(pán)面上。本實(shí)用新型在實(shí)際使用時(shí)，針對(duì)例如極靠近瓣膜的缺損、存在結(jié)石硬化的瓣周漏、心尖植入瓣膜后手術(shù)開(kāi)口的封堵等具有極好的封堵效果，有效的避免了封堵器脫落的情況發(fā)生；此外本實(shí)用新型的通用性好，使用范圍廣泛。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種兩盤(pán)面為橢圓形的封堵器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種兩端盤(pán)面為橢圓形的封堵器。

【背景技術(shù)】
[0002]針對(duì)先天性心臟病房間隔缺損，在介入手術(shù)中現(xiàn)常用的封堵器為鎳鈦合金絲編織成的雙盤(pán)啞鈴結(jié)構(gòu)，當(dāng)封堵器在心臟中釋放，封堵器左右兩盤(pán)面騎跨在心臟間隔缺損的兩側(cè)，通過(guò)封堵器內(nèi)縫制的阻流膜來(lái)實(shí)現(xiàn)封堵效果。
[0003]在介入手術(shù)時(shí)，根據(jù)先天性心臟病房間隔缺損的不同情況選擇不同類(lèi)型的封堵器，當(dāng)房間隔缺損遠(yuǎn)離瓣膜，首選對(duì)稱(chēng)性封堵器；當(dāng)房間隔缺損與各動(dòng)/靜脈瓣膜距離小于2mm時(shí)，普遍采用偏心式封堵器。在選擇封堵器時(shí)，封堵器應(yīng)比房間隔缺損的最小直徑大I?2_ ;但偏心時(shí)封堵器常存在抓不牢心臟房室壁的現(xiàn)象。通常為避免偏心封堵器術(shù)中術(shù)后脫落，所使用的封堵器要偏大I到2個(gè)型號(hào)，即選擇的封堵器直徑應(yīng)較測(cè)量的房間隔缺損的最小直徑大2?4_，零邊偏心封堵器則適當(dāng)再大一些型號(hào)的封堵器。采用大型號(hào)的封堵進(jìn)行封堵工作雖然避免了封堵器的脫落，但是因?yàn)榉舛缕鞯男吞?hào)過(guò)大也導(dǎo)致了兩個(gè)盤(pán)面過(guò)大，盤(pán)面的邊緣易磨損心臟房室壁；同時(shí)，封堵器腰部的擴(kuò)大可能會(huì)壓迫缺損部位造成周?chē)M織水腫，嚴(yán)重時(shí)會(huì)引發(fā)傳導(dǎo)阻滯。因此需要一種減少對(duì)心臟房室壁磨損同時(shí)防止脫落的封堵器。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0004]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種減少對(duì)心臟房室壁磨損，防止介入手術(shù)中封堵器脫落的兩端盤(pán)面為橢圓形的封堵器，以克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷。
[0005]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案:一種兩端盤(pán)面為橢圓形的封堵器，包括由鎳鈦合金絲編織成的中空的的彈性網(wǎng)，所述彈性網(wǎng)的兩端分別設(shè)有左盤(pán)面和右盤(pán)面，中間為腰部，所述左盤(pán)面和右盤(pán)面均為橢圓形，所述彈性網(wǎng)的網(wǎng)絲在左盤(pán)面和右盤(pán)面上分別匯集形成節(jié)點(diǎn)，并且其中一個(gè)節(jié)點(diǎn)上設(shè)有與封堵器輸送工具配合的接頭，所述彈性網(wǎng)至少有一端為彎曲狀，所述左盤(pán)面和右盤(pán)面中分別設(shè)有阻流膜，所述阻流膜通過(guò)縫線縫在左盤(pán)面和右盤(pán)面上。
[0006]優(yōu)選地，所述彈性網(wǎng)的腰部中也設(shè)有阻流膜。
[0007]優(yōu)選地，所述彈性網(wǎng)的腰部呈錐狀、沙漏狀或螺旋狀。
[0008]優(yōu)選地，所述彈性網(wǎng)一端的彎曲角度為5°?10°。
[0009]如上所述，本實(shí)用新型一種兩端盤(pán)面為橢圓形的封堵器，具有以下有益效果:
[0010]本實(shí)用新型在實(shí)際使用時(shí)，針對(duì)例如極靠近瓣膜的缺損、存在結(jié)石硬化的瓣周漏、心尖植入瓣膜后手術(shù)開(kāi)口的封堵等具有極好的封堵效果，同時(shí)減少了對(duì)心臟房室壁的磨損，還有效的避免了封堵器脫落的情況發(fā)生。此外，本實(shí)用新型相較傳統(tǒng)的封堵器，它對(duì)缺損的適應(yīng)性、抗血流沖擊性、對(duì)周?chē)M織環(huán)境的影響都進(jìn)一步提聞。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0011]圖1為本實(shí)用新型的第一種實(shí)施方式結(jié)構(gòu)圖。
[0012]圖2為本實(shí)用新型的第二種實(shí)施方式結(jié)構(gòu)圖。
[0013]圖3為本實(shí)用新型的第三種實(shí)施方式結(jié)構(gòu)圖。
[0014]圖4為本實(shí)用新型的中左盤(pán)面和右盤(pán)面的不同結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖中:I彈性網(wǎng)11腰部
[0016]21左盤(pán)面22右盤(pán)面
[0017]3阻流膜4接頭

【具體實(shí)施方式】
[0018]說(shuō)明書(shū)附圖所繪示的結(jié)構(gòu)、比例、大小等，均僅用以配合說(shuō)明書(shū)所揭示的內(nèi)容，以供熟悉此技術(shù)的人士了解與閱讀，并非用以限定本實(shí)用新型可實(shí)施的限定條件，故不具技術(shù)上的實(shí)質(zhì)意義，任何結(jié)構(gòu)的修飾、比例關(guān)系的改變或大小的調(diào)整，在不影響本實(shí)用新型所能產(chǎn)生的功效及所能達(dá)成的目的下，均應(yīng)仍落在本實(shí)用新型所揭示的技術(shù)內(nèi)容所能涵蓋的范圍內(nèi)。同時(shí)，本說(shuō)明書(shū)中所引用的如“上”、“下”、“前”、“后”、“中間”等用語(yǔ)，亦僅為便于敘述的明了，而非用以限定本實(shí)用新型可實(shí)施的范圍，其相對(duì)關(guān)系的改變或調(diào)整，在無(wú)實(shí)質(zhì)變更技術(shù)內(nèi)容下，當(dāng)亦視為本實(shí)用新型可實(shí)施的范疇。
[0019]如圖1-4所示為本實(shí)用新型一種兩端盤(pán)面為橢圓形的封堵器，包括由鎳鈦合金絲編織成的中空的的彈性網(wǎng)1，所述彈性網(wǎng)I的兩端分別設(shè)有左盤(pán)面21和右盤(pán)面22，中間為腰部11,所述左盤(pán)面21和右盤(pán)面22均為橢圓形,所述左盤(pán)面21和右盤(pán)面22可以是如圖4中a所示的規(guī)則橢圓形，也可以是圖4中b所示的不規(guī)則橢圓形。所述彈性網(wǎng)I兩端的網(wǎng)絲在左盤(pán)面21和右盤(pán)面22上分別匯集形成節(jié)點(diǎn)，并且其中一個(gè)節(jié)點(diǎn)上設(shè)有一個(gè)接頭4，所述接頭4用于與輸送封堵器的工具相配合，進(jìn)而將封堵器輸送至病變位置。本裝置中所述彈性網(wǎng)I至少有一端為彎曲狀，即如圖1-3所示，可以一端彎曲，也可以兩端都彎曲，彎曲的方向根據(jù)需要確定。將本裝置設(shè)計(jì)成彎曲狀既可以避免兩盤(pán)面對(duì)人體病變?nèi)睋p部位的擠壓，又可以在諸如心尖外科植入主動(dòng)脈瓣封堵后兩盤(pán)面與人體組織貼合牢靠。本裝置的彎曲形態(tài)在生產(chǎn)時(shí)直接加工成型，一般是給半成品彈性網(wǎng)I 一定牽引壓迫力，然后在400°?600°C溫度下熱處理定型達(dá)到預(yù)期結(jié)構(gòu)要求。因?yàn)槭窃诩庸r(shí)直接定型，所以在使用時(shí)可以減少受到的彎曲應(yīng)力。本裝置所述左盤(pán)面21和右盤(pán)面22中分別設(shè)有阻流膜3用于阻擋血液，所述阻流膜3通過(guò)縫線縫在左盤(pán)面21和右盤(pán)面22上。為了進(jìn)一步阻擋血液，本實(shí)施例中所述彈性網(wǎng)I中也設(shè)有阻流膜3。
[0020]在本實(shí)施例中，為了便于和病變部位貼合，所述彈性網(wǎng)I的腰部11呈錐狀、沙漏狀或螺旋狀。此外，本裝置的彈性網(wǎng)I的腰部11為非圓柱狀，因此本裝置適合不同形狀的心臟房間隔缺損。在介入手術(shù)時(shí)，通過(guò)腰部11與左右盤(pán)面21、22配合，使得本裝置適應(yīng)不同方位要求的結(jié)構(gòu)缺損，例如存在結(jié)石硬化的瓣周漏等，因此本裝置的使用范圍廣泛，通用性好。
[0021]在本實(shí)施例中，為了使本裝置在安裝時(shí)的操作性更好，所述彈性網(wǎng)I 一端的彎曲角度為5°?10°，防止因?yàn)閺澢嵌冗^(guò)大而導(dǎo)致安裝不便。
[0022]本實(shí)用新型所述的左右盤(pán)面21、22大小可以相等，也可以不等，在設(shè)計(jì)一般是受壓較大一側(cè)盤(pán)面較大；并且左右盤(pán)面21、22根據(jù)實(shí)際的使用情況可相對(duì)扭轉(zhuǎn)成一定角度，即偏心設(shè)置，例如30°、45。、60。、90。等。
[0023]本裝置和常規(guī)封堵器的安裝方法一樣，都是將一個(gè)鞘管伸入病變部位，然后將本裝置的接頭4與封堵器輸送工具連接，通過(guò)輸送工具將本裝置從鞘管內(nèi)部推送至病變部位進(jìn)行封堵。
[0024]綜上所述，本實(shí)用新型一種兩端盤(pán)面為橢圓形的封堵器，能夠有效的與心臟間隔缺損部位貼合，同時(shí)不對(duì)腔體壁造成磨損，此外，因?yàn)楸緦?shí)用新型有彎曲狀結(jié)構(gòu)，所以在介入手術(shù)時(shí)可以適應(yīng)不同的工作情況。所以，本實(shí)用新型有效克服了現(xiàn)有技術(shù)中的一些實(shí)際問(wèn)題從而有很高的利用價(jià)值和使用意義。
[0025]上述實(shí)施方式僅例示性說(shuō)明本實(shí)用新型的原理及其功效，而非用于限制本實(shí)用新型。本實(shí)用新型還有許多方面可以在不違背總體思想的前提下進(jìn)行改進(jìn)，對(duì)于熟悉此技術(shù)的人士皆可在不違背本實(shí)用新型的精神及范疇下，可對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行修飾或改變。因此，舉凡所屬【技術(shù)領(lǐng)域】中具有通常知識(shí)者在未脫離本實(shí)用新型所揭示的精神與技術(shù)思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應(yīng)由本實(shí)用新型的權(quán)利要求所涵蓋。
【權(quán)利要求】
1.一種兩盤(pán)面為橢圓形的封堵器，其特征在于:包括由鎳鈦合金絲編織成的中空的的彈性網(wǎng)(I)，所述彈性網(wǎng)(I)的兩端分別設(shè)有左盤(pán)面(21)和右盤(pán)面(22)，中間為腰部(11)，所述左盤(pán)面(21)和右盤(pán)面(22)均為橢圓形，所述彈性網(wǎng)(I)的網(wǎng)絲在左盤(pán)面(21)和右盤(pán)面(22)上分別匯集形成節(jié)點(diǎn)，并且其中一個(gè)節(jié)點(diǎn)上設(shè)有與封堵器輸送工具配合的接頭(4)，所述彈性網(wǎng)(I)至少有一端為彎曲狀，所述左盤(pán)面(21)和右盤(pán)面(22)中分別設(shè)有阻流膜(3)，所述阻流膜(3)通過(guò)縫線縫在左盤(pán)面(21)和右盤(pán)面(22)上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種兩盤(pán)面為橢圓形的封堵器，其特征在于:所述彈性網(wǎng)(I)的腰部(11)中也設(shè)有阻流膜(3)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種兩盤(pán)面為橢圓形的封堵器，其特征在于:所述彈性網(wǎng)(I)的腰部(11)呈錐狀、沙漏狀或螺旋狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種兩盤(pán)面為橢圓形的封堵器，其特征在于:所述彈性網(wǎng)(I)一端的彎曲角度為5°?10°。
【文檔編號(hào)】A61B17/00GK204016367SQ201420347441
【公開(kāi)日】2014年12月17日 申請(qǐng)日期:2014年6月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月26日
【發(fā)明者】楊衛(wèi)杰, 李博, 陳娟, 楊永森 申請(qǐng)人:上海形狀記憶合金材料有限公司