一種用于治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組合物，它由如下原料制備得到：雙飛蝴蝶、小金牛草、茯苓、黨參等，本發(fā)明能治療月經(jīng)先后無(wú)定期。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種用于治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組 合物及其制備方法和應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 月經(jīng)先后無(wú)定期系由肝郁腎虛，氣血失調(diào)導(dǎo)致血海蓄溢失常，出現(xiàn)月經(jīng)周期提前 或延后7天以上而至的月經(jīng)病。目前發(fā)病率高，為此，急要開(kāi)發(fā)出更多安全有效的治療月經(jīng) 先后無(wú)定期的藥物滿足臨床治療的需要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療月經(jīng)先后無(wú)定期疾病的中 藥制劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組合物，它所含的活性成分由下 列重量份原料藥提取制備而成：雙飛蝴蝶12份、小金牛草10份、茯苓10份、黨參10份、懷 牛膝12份、山藥20份、淫羊藿15份、菟絲子20份、橘皮6份、丹參10份、續(xù)斷10份、香附 10份、熟地黃10份、桑葚子10份、川楝子10份、益母草10份、當(dāng)歸10份、鹿角霜10份、杜 仲10份、鎖陽(yáng)10份、山茱萸10份、青皮6份、烏藥10份。
[0005] 所述用于治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片 劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材 10倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)， 藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百 分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25,并回收乙醇，得濃 縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度 為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組合物在制備治療月經(jīng)先后無(wú)定期藥物中 的應(yīng)用。
[0008] 上述雙飛蝴蝶為蘿摩科娃兒藤屬植物雙飛蝴蝶Tylophora floribunda Miq.，以 根入藥，具有祛風(fēng)化痰、通經(jīng)散瘀的功效。直立草本。莖纖細(xì)，高50至90厘米，上部有細(xì)絨 毛，祛風(fēng)化痰，通經(jīng)散瘀。用于小兒驚風(fēng)，白喉，支氣管炎，月經(jīng)不調(diào)，毒蛇咬傷，跌打損傷。 小金牛草為遠(yuǎn)志科遠(yuǎn)志屬植物小花遠(yuǎn)志Polygala arvensis Willd.，以全草入藥。秋季米 集，曬干。散瘀止血，化痰止咳，解毒消腫。用于咳嗽胸痛，肺結(jié)核，咳血，尿血，便血，月經(jīng)不 調(diào)，跌打損傷，小兒麻痹后遺癥，肝炎，毒蛇咬傷。鹿角霜為鹿科動(dòng)物梅花鹿或馬鹿的角熬制 鹿角膠后剩余的骨渣。其余中藥均為藥典品種。
[0009] 有益效果：本發(fā)明雙飛蝴蝶、小金牛草活血化瘀為君藥，茯苓、黨參、懷牛膝、山藥、 淫羊藿、菟絲子、橘皮、丹參、續(xù)斷、香附、熟地黃、桑葚子、川楝子、益母草、當(dāng)歸、鹿角霜、杜 仲、鎖陽(yáng)、山茱萸補(bǔ)中益氣、溫補(bǔ)腎陽(yáng)為臣藥，青皮、烏藥為佐使藥，調(diào)和豬藥，全方配伍，活 血化瘀，治療月經(jīng)先后無(wú)定期效果明顯。

【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取雙飛蝴蝶12g、小金牛草10g、茯苓10g、黨參10g、懷牛 膝12g、山藥20g、淫羊藿15g、英絲子20g、橘皮6g、丹參10g、續(xù)斷10g、香附10g、熟地黃10g、 桑葚子l〇g、川楝子l〇g、益母草l〇g、當(dāng)歸l〇g、鹿角霜l〇g、杜仲l〇g、鎖陽(yáng)l〇g、山茱萸l〇g、 青皮6g、烏藥10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8 倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加 乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出 風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉，制 粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實(shí)施例的制備：取雙飛蝴蝶12g、小金牛草10g、茯苓10g、黨參10g、懷牛膝 12g、山藥20g、淫羊藿15g、英絲子20g、橘皮6g、丹參10g、續(xù)斷10g、香附10g、熟地黃10g、 桑葚子l〇g、川楝子l〇g、益母草l〇g、當(dāng)歸l〇g、鹿角霜l〇g、杜仲l〇g、鎖陽(yáng)l〇g、山茱萸l〇g、 青皮6g、烏藥10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8 倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加 乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出 風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加糊精，制 粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取雙飛蝴蝶12g、小金牛草10g、茯苓10g、黨參10g、懷牛 膝12g、山藥20g、淫羊藿15g、英絲子20g、橘皮6g、丹參10g、續(xù)斷10g、香附10g、熟地黃10g、 桑葚子l〇g、川楝子l〇g、益母草l〇g、當(dāng)歸l〇g、鹿角霜l〇g、杜仲l〇g、鎖陽(yáng)l〇g、山茱萸l〇g、 青皮6g、烏藥10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8 倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加 乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出 風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉，制 粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明中藥組合物治療月經(jīng)先后無(wú)定期臨床研宄
[0015] 4. 1 -般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察月經(jīng)先后無(wú)定期病例40例，年齡 18?39歲。病程最短者1年，最長(zhǎng)者達(dá)2年，平均1. 5年。
[0016] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0017] 4. 2. 1月經(jīng)周期或前或后，均逾7天以上，并連續(xù)2個(gè)月經(jīng)周期以上。
[0018] 4. 2. 2月經(jīng)周期紊亂應(yīng)與青春期、更年期月經(jīng)紊亂相區(qū)別。
[0019] 4. 2. 3婦科檢查及B超等排除器質(zhì)性病變。測(cè)基礎(chǔ)體溫，陰道涂片、宮頸粘液結(jié)晶 檢查以了解卵巢功能情況。
[0020] 4. 2. 4證候分類(lèi)
[0021] 4.2.4. 1肝氣郁滯：月經(jīng)周期不定，經(jīng)量或多或少，色紫紅有塊，經(jīng)行不暢，胸脅、 乳房以及小腹脹痛，脘悶不舒，時(shí)嘆息。苔薄白或薄黃，脈弦。
[0022] 4.2.4.2腎氣不足：月經(jīng)周期不定，量少，色淡黯，質(zhì)稀，神疲乏力，腰骶酸痛，頭暈 耳鳴。舌淡苔少，脈細(xì)尺弱。
[0023] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0024] 4.4療效標(biāo)準(zhǔn)：⑴臨床痊愈：月經(jīng)周期恢復(fù)正常，維持3個(gè)月以上。好轉(zhuǎn)：月經(jīng)周 期恢復(fù)正常，但不能維持3個(gè)月以上。無(wú)效：月經(jīng)周期末見(jiàn)變化。
[0025] 4. 5治療效果：見(jiàn)表1。
[0026] 表1兩組療效比較
[0027]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下 列重量份原料藥提取制備而成：雙飛蝴蝶12份、小金牛草10份、茯苓10份、黨參10份、懷 牛膝12份、山藥20份、淫羊藿15份、菟絲子20份、橘皮6份、丹參10份、續(xù)斷10份、香附 10份、熟地黃10份、桑葚子10份、川楝子10份、益母草10份、當(dāng)歸10份、鹿角霜10份、杜 仲10份、鎖陽(yáng)10份、山茱萸10份、青皮6份、烏藥10份。
2. 如權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥 學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
3. 如權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組合物，其特征在于，制備步驟 為：取上述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍 重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加 乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出 風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成 膠囊劑、片劑、顆粒劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組合物在治療月經(jīng)先后無(wú)定 期藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K35/32GK104491315SQ201510012644
【公開(kāi)日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2015年1月9日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月9日
【發(fā)明者】卞毓平 申請(qǐng)人:卞毓平