專利名稱：一種甲殼素片劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥用片劑的制備方法，具體地說，是一種甲殼素片劑的制備方法。
背景技術(shù)：
甲殼素是自然界中貯存量僅次于纖維素而廣泛存在的一種生物多聚物。甲殼素又 名甲殼質(zhì)、幾丁質(zhì)，化學(xué)名為聚-N-乙酰-D-葡糖胺，是一種化學(xué)結(jié)構(gòu)與纖維素類似的高分 子多糖。它廣泛存在于昆蟲、甲殼類動(dòng)物的硬殼以及菌類的細(xì)胞壁中，是地球上儲(chǔ)存量最豐 富的有機(jī)物之一。近幾年來，對(duì)甲殼素及其衍生物在醫(yī)藥上的研究提供了許多有價(jià)值的資 料，展示了其在此領(lǐng)域廣闊的應(yīng)用前景。由于資源豐富、價(jià)格便宜、安全無毒及應(yīng)用廣泛等 特點(diǎn)，世界各國都十分重視開發(fā)和利用。日本學(xué)者經(jīng)體液性免疫和細(xì)胞性免疫試驗(yàn)證明，甲殼素具有促進(jìn)免疫的功能，可 制成散劑、顆粒劑口服，作為免疫增強(qiáng)劑。甲殼素可絡(luò)合、螯合重金屬，吸附體內(nèi)有害物質(zhì)并 排出體外；可激活免疫因子，強(qiáng)化人體免疫功能，改善睡眠，消除疲勞；其堿性物質(zhì)可改善 酸性體系，保護(hù)腸胃，促進(jìn)腸胃康復(fù)；可以消除人體自由基，阻礙脂肪的吸收，促進(jìn)膽同醇的 轉(zhuǎn)化，有效降低血脂等。目前市場(chǎng)上已有功能性甲殼素膠囊產(chǎn)品，但由于甲殼素原粉極易吸潮，做成功能 性片劑受到了一定的限制。為了滿足市場(chǎng)需求，根據(jù)我們對(duì)藥劑學(xué)知識(shí)的理解，結(jié)合甲殼素 的物理性質(zhì)，我們開發(fā)了符合要求的甲殼素片劑，制備的甲殼素片劑符合普通片劑的藥用 質(zhì)量要求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種甲殼素片劑的制備方法。該制備方法工藝簡單、制造成 本低，具有良好的商業(yè)化前景。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案將甲殼素原料過篩后，加入粘合劑，制成軟材。然后用篩網(wǎng)制粒，將顆粒干燥后粉 碎過篩。在制備好的粉末中加入一定量的賦形劑，用混料機(jī)混合均勻，根據(jù)要求壓成一定規(guī) 格的片劑，該方法制備的甲殼素片符合普通片劑的質(zhì)量要求。所述的粘合劑為10%的淀粉漿、8%的淀粉漿、6%的淀粉漿、4%的淀粉漿、2%的 淀粉漿、6%的羥丙甲纖維素、3%的羥丙甲纖維素、的羥丙甲纖維素、8%的淀粉漿和 的羥丙甲纖維素、4%的淀粉漿和6%的羥丙甲纖維素、6%的淀粉漿和3%的羥丙甲纖維 素。優(yōu)選的是6%的淀粉漿和3%的羥丙甲纖維素、8%的淀粉漿和的羥丙甲纖維素。特 別優(yōu)選的是6%的淀粉漿和3%的羥丙甲纖維素。所述的賦形劑為乳酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。優(yōu)選的賦形 劑為碳酸鈣、磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。特別優(yōu)選的是磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬 脂酸鎂。所述的賦形劑磷酸氫鈣的加入量為10-30%。優(yōu)選的是磷酸氫鈣的加入量為10-15%。特別優(yōu)選的是磷酸氫鈣的加入量為11%。所述的賦形劑糊精的加入量為5-20%。優(yōu)選的是糊精的加入量為5-8%。特別優(yōu) 選的是糊精加入量為5%。所述的賦形劑滑石粉的加入量為3-13%。優(yōu)選的是滑石粉的加入量為3-8%。特 別優(yōu)選的是滑石粉的加入量為3%。所述的賦形劑硬脂酸鎂的加入量為0. 5-1. 5%。優(yōu)選的是硬脂酸鎂的加入量為 0. 5-0. 8%。特別優(yōu)選的是硬脂酸鎂的加入量為0. 5%。所述的賦形劑磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂以粉末狀態(tài)加入。所述的賦形劑磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂是在制備的顆粒粉碎過100目篩 后加入。本發(fā)明所述的甲殼素的制備方法，更具體地，包含以下步驟(1)顆粒的制備將甲殼素原料過60目篩，加入到槽型混料機(jī)中。配制好3 %的羥丙甲纖維素和6 % 的淀粉漿，加入到混料機(jī)中，攪拌40分鐘制成軟材。然后用16目網(wǎng)的制粒機(jī)制粒，將濕顆 粒用沸騰氣流床干燥，得到干燥的顆粒。(2)片劑的制備將上述的干顆粒粉碎過100目篩，加入一定量的藥用級(jí)的磷酸氫鈣、糊精、滑石粉 和硬脂酸鎂，磷酸氫鈣、糊精、滑石粉和硬脂酸鎂提前過100目篩。用三維混料機(jī)混合均勻， 計(jì)算片重后用壓片機(jī)壓成一定形狀和規(guī)格的片劑。經(jīng)檢驗(yàn)，所壓片劑符合普通片劑的質(zhì)量 要求。本發(fā)明制備方法得到的甲殼素片劑，經(jīng)檢驗(yàn)和分析儀器檢測(cè)，所壓片劑的崩解度、 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等符合片劑的質(zhì)量要求。本發(fā)明具有工藝簡單、生產(chǎn)成本低等特點(diǎn)，特別適合于工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實(shí)施例方式下面是本發(fā)明的實(shí)施例，所述的實(shí)施例只是用來說明本發(fā)明，而不應(yīng)當(dāng)被視為是 對(duì)本發(fā)明的限制。實(shí)施例稱取甲殼素原料420g，加入6%的淀粉漿和3%的羥丙甲纖維素組成的混合漿作 粘合劑，制備軟材，過16目篩制成濕顆粒，用烘箱烘干，將顆粒粉碎過100目篩，加入已過 100目篩的磷酸氫鈣11%、糊精5%、滑石粉3%、硬脂酸鎂0.5%的干粉填加劑混勻，用壓片 機(jī)壓成1000片。經(jīng)檢驗(yàn)，所壓甲殼素片劑符合普通片劑的質(zhì)量要求。以上對(duì)本發(fā)明所提供的甲殼素片劑的制備方法進(jìn)行了詳細(xì)介紹，本文中應(yīng)用了具 體個(gè)例對(duì)本發(fā)明的原理及實(shí)施方式進(jìn)行了闡述，以上實(shí)施例的說明只是用于幫助理解本發(fā) 明的方法及其核心思想；同時(shí)，對(duì)于本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員，依據(jù)本發(fā)明的思想，在具體實(shí) 施方式及應(yīng)用范圍上均會(huì)有改變之處，綜上所述，本說明書內(nèi)容不應(yīng)理解為對(duì)本發(fā)明的限 制。
權(quán)利要求
一種甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，包含以下步驟將甲殼素原料過60目篩后，加入粘合劑，制成軟材。然后用篩網(wǎng)制粒，將顆粒干燥，然后粉碎過100目篩。在粉碎好的粉末中加入一定量的賦形劑，用混料機(jī)混合均勻，根據(jù)要求壓成一定規(guī)格的片劑，該方法制備的甲殼素片符合普通片劑的質(zhì)量要求。
2.如權(quán)利要求1所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的粘合劑為10%的 淀粉漿、8%的淀粉漿、6%的淀粉漿、4%的淀粉漿、2%的淀粉漿、6%的羥丙甲纖維素、3% 的羥丙甲纖維素、的羥丙甲纖維素、8%的淀粉漿和的羥丙甲纖維素、4%的淀粉漿和 6%的羥丙甲纖維素、6%的淀粉漿和3%的羥丙甲纖維素。
3.如權(quán)利要求1或2所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優(yōu)選的粘合劑為6% 的淀粉漿和3%的羥丙甲纖維素、8%的淀粉漿和的羥丙甲纖維素。
4.如權(quán)利要求1或3所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優(yōu)選的粘合劑為 6%的淀粉漿和3%的羥丙甲纖維素
5.如權(quán)利要求1所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑為乳酸鈣、 碳酸鈣、磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。
6.如權(quán)利要求1或5所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優(yōu)選的賦形劑為碳酸 鈣、磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。
7.如權(quán)利要求1或6所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優(yōu)選的賦形劑為 磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。
8.如權(quán)利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑磷酸氫 鈣的加入量為10-30%。
9.如權(quán)利要求1或8所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優(yōu)選的賦形劑磷酸氫 鈣的加入量為10-15%。
10.如權(quán)利要求1或9所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優(yōu)選的賦形劑 磷酸氫鈣的加入量為11%。
11.如權(quán)利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑糊精 的加入量為5-20%。
12.如權(quán)利要求1或11所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優(yōu)選的賦形劑糊精 的加入量為5-8%。
13.如權(quán)利要求1或12所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優(yōu)選的賦形劑 糊精的加入量為5%。
14.如權(quán)利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑滑石 粉的加入量為3-13%。
15.如權(quán)利要求1或14所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優(yōu)選的賦形劑滑石 粉的加入量為3-5%。
16.如權(quán)利要求1或15所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優(yōu)選的賦形劑 滑石粉的加入量為3%。
17.如權(quán)利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑硬脂 酸鎂的加入量為0. 5-1.5%。
18.如權(quán)利要求1或17所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優(yōu)選的賦形劑硬脂酸鎂的加入量為0. 5-0.8%。
19.如權(quán)利要求1或18所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優(yōu)選的賦形劑 硬脂酸鎂的加入量為0.5%。
20.如權(quán)利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑磷酸 氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂以粉末狀態(tài)加入。
21.如權(quán)利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑磷酸 氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂是在制備的顆粒粉碎過100目篩后加入。
22.如權(quán)利要求1所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，包含以下步驟(1)顆粒的制備將甲殼素原料過60目篩，加入到槽型混料機(jī)中。配制好3%的羥丙甲纖維素和6%的 淀粉漿，加入到混料機(jī)中，攪拌40分鐘制成軟材。然后用16目網(wǎng)的制粒機(jī)制粒，將濕顆粒 用沸騰氣流床干燥，得到干燥的顆粒。(2)片劑的制備將上述的干顆粒粉碎過100目篩，加入一定量的藥用級(jí)的磷酸氫鈣、糊精、滑石粉和硬 脂酸鎂，磷酸氫鈣、糊精、滑石粉和硬脂酸鎂提前過100目篩。用三維混料機(jī)混合均勻，計(jì)算 片重后用壓片機(jī)壓成一定形狀和規(guī)格的片劑。經(jīng)檢驗(yàn)，所壓片劑符合片劑的質(zhì)量要求。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種甲殼素片劑的制備方法。該制備方法是將甲殼素原料粉碎過60目篩后，加入3％羥丙甲纖維素和6％的淀粉漿作粘合劑，制成軟材，然后用16目網(wǎng)制粒，將顆粒干燥，然后將顆粒粉碎過100目篩。在粉碎好的細(xì)粉中加入一定量的磷酸氫鈣、糊精、滑石粉和硬脂酸鎂，用混料機(jī)混合均勻，根據(jù)要求壓成一定規(guī)格的片劑，該方法制備的甲殼素片符合普通片劑的質(zhì)量要求。
文檔編號(hào)A61K47/38GK101869552SQ200910139260
公開日2010年10月27日 申請(qǐng)日期2009年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月25日
發(fā)明者吳汝林, 王繁業(yè) 申請(qǐng)人:青島科技大學(xué)