專利名稱：治療婦女痛經(jīng)的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療婦女痛經(jīng)的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法痛經(jīng)是婦科常見病和多發(fā)病，病因多，病機復雜，反復性大，治療棘手，尤其是未婚女青年及月經(jīng)初期少女更是普遍，表現(xiàn)為婦女經(jīng)期或行經(jīng)前后，周期性發(fā)生下腹部脹痛、冷痛、灼痛、剌痛、隱痛、墜痛、絞痛、痙攣性疼痛，撕裂性疼痛、疼痛延至骶腰背部，甚至涉及大腿及足部，常伴有全身癥狀乳房脹痛、肚門墜脹，胸悶煩躁，悲傷易怒、失眠心驚、頭痛頭暈、惡心嘔吐、胃痛腹瀉、倦怠乏力，面色蒼白，四肢冰涼，冷汗淋漓，虛脫暈厥等癥狀嚴重影響了廣大婦女的工作和學習及日常生活，并造成心理和生活上緊張及不愉快感據(jù)全國婦女月經(jīng)生理常數(shù)協(xié)作組(1980年)調(diào)查發(fā)表數(shù)字，我國婦女嚴重痛經(jīng)占13.55％，中度痛經(jīng)占38.81％《婦女保健學》一書中記載初潮后第一年內(nèi)原發(fā)性痛經(jīng)占75％、第二年占13％、第三年占5％、第四年占4％。
我國人口居世界各國之首，而女性占人口的一半，婦女身體健康水平的高低，身體素質(zhì)的優(yōu)劣，與民族興旺家庭幸福息息相關，衛(wèi)生部藥政局87年6月頒布了中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導原則，需要研制對本病確有療效的中藥及新藥投放于臨床。目前西醫(yī)對癥止痛容易產(chǎn)生耐藥性和激素治療副作用大的狀況，而中醫(yī)藥受到普遍重視及患者歡迎，大量資料證明，無論是傳統(tǒng)的辯癥施治，還是新近涌現(xiàn)的單方驗方，對于緩解痛經(jīng)癥狀發(fā)揮了很大作用，但止痛緩慢，用藥時間長，劑型仍然落后，根治效果不顯著，中、西醫(yī)臨床上缺乏標本共治、根治痛經(jīng)的有效藥物，盡快研制出可供臨床廣泛使用，簡便有效的治療痛經(jīng)中成藥，是目前極待解決的課題。
本發(fā)明的目的在于提供一種療效高，標本共治，使用方便，主治痛經(jīng)的治療劑。
本發(fā)明的另一目的是提供主治痛經(jīng)治療劑的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是在祖?zhèn)髅胤降幕A上，針對上述現(xiàn)有技術的不足，進行探索研究，按照活血化瘀、理氣止痛、舒肝解郁、疏通經(jīng)脈的理論，而組成方劑。發(fā)明人從祖國醫(yī)藥寶庫中，參閱了大量古代醫(yī)療文獻，參考現(xiàn)代藥理藥效研究成就，集眾多醫(yī)家治療經(jīng)驗，根據(jù)中醫(yī)理論“不通則痛，通則不痛，氣滯血瘀，氣行則血行”結(jié)合中藥新藥治療痛經(jīng)的藥效學研究結(jié)果，即無論何種原因引起的痛經(jīng)，均與激素間的平衡失調(diào)有關，即痛經(jīng)患者血漿中PCF2a(前列腺素)含量升高，則痛經(jīng)加重；PCF2a降低，則痛經(jīng)減輕，PCF2a正常，則痛經(jīng)消失，又根據(jù)大量的臨床試用病例確定完善了配方組成及其有效劑量范圍。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)五靈脂10-25份丹參6-20份 枳殼6-20份甘草5-20份 香附10-25份延胡索10-25份白芍5-15份 防己10-25份當歸5-15份紅花3-12份 柴胡3-12份制備本發(fā)明藥物的原料配方優(yōu)選重量配比范圍是五靈脂12-20份丹參8-15份 枳殼8-15份甘草7-15份 香附12-20份延胡索12-20份白芍6-10份 防己12-20份當歸6-10份紅花4-10份 柴胡4-10份本發(fā)明藥物原料的最佳重量配比是五靈脂15份丹參10份枳殼10份甘草9份 香附15份延胡索15份白芍8份 防己15份當歸8份紅花6份 柴胡6份本發(fā)明藥物中可以加入冰糖1-20份，優(yōu)選7-15份，最佳為9重量份。
將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法可以是常規(guī)的制劑工藝，對于本發(fā)明藥物的制備工藝條件沒有嚴格的限定，本技術領域的專業(yè)人員完全可以實施，將上述組分按所述比例加入粉碎機中進行粉碎，過篩除去大渣，用白酒和藥材比為1-12∶1進行浸泡，白酒(也可用食用酒精或醫(yī)用乙醇稀釋后代用)的濃度為12-40％，最好為20-30％，浸泡罐應用不銹鋼、玻璃、瓷性材料，接著進行離心分離，除去藥渣，再過濾除濾渣后澄清，分離渣和濾渣再用白酒浸泡，再離心分離去藥渣，再過濾去濾渣后澄清，兩次澄清浸液加入冰糖混合，封裝制成酒劑或酊劑，也可回收乙醇制成口服液劑，或濃縮干燥制成沖劑、膠囊劑、片劑。
本發(fā)明藥物目前其最佳劑型為酒劑，因為痛經(jīng)屬婦科痛癥、急癥范疇，臨床首先是需要快速止痛，酒劑的特點就是止痛快、療效高，是其它劑型無法相比的，酒本身就有通血脈，御寒氣、行藥勢、治風寒痹痛、筋脈攣急，胸痹心腹冷痛的作用，所以說酒制劑可提高溶解度，緩和藥性，易于吸收和發(fā)散。它能促進人體胃腸分泌，幫助消化吸收，增強血液循環(huán)，促進組織代謝，增加細胞活力作用，借酒力驅(qū)動藥力，運作于人體經(jīng)絡血脈之中，陰陽氣血之間，達到止痛快和治愈的目的。無論各癥痛經(jīng)患者服藥后，感覺藥物似一股暖流迅速直達下復部，3-15分鐘疼痛立刻消失，最重的病人也可做到無痛感，馬上恢復工作和學習及日常生活。如能在疼痛前服藥，可使患者無疼痛發(fā)生，一般痛經(jīng)患者服藥三個周期即可治愈。
本發(fā)明首選酒劑充分考慮女性對酒的接收能量，制劑采用了低度酒，酒有矯臭防腐的作用，能矯正排除中藥異味，使藥酒成為一種可口的飲料，一杯口味醇止，香氣濃郁的藥酒，即沒有古人所講良藥苦口的煩惱，也沒有現(xiàn)代打針補液的痛苦，給人們帶來的是一種佳釀美酒的享受，所以人們樂意接受。若平時慣于飲酒者，服用藥酒量可比一般人略增一些，但也要掌握分寸，不能過分，不習慣飲酒的人，在服用藥酒時，可以先從小劑量開始，逐步增加到需要服用的量，也可以冷開水稀釋后服用。
本發(fā)明酒劑對飲酒(包括酒精)過敏者可以外用，將藥酒滴耳，可先滴一側(cè)，10分鐘后再滴另一側(cè)，或用脫脂棉浸藥酒塞入耳道或中耳隔內(nèi)，輕者用單耳，重者用雙耳，緩解疼痛后取出，也可用脫脂棉浸藥酒擦或敷神闕穴，關元穴，中極穴，三陰交穴，上面加熱水袋加快藥效，均能緩解疼痛。還可將藥酒直接噴灑在外陰部或衛(wèi)生巾表面，均有止痛效果本發(fā)明藥物無論內(nèi)服外用，均無毒無副作用，安全可靠，有效率高，使用方便，在治療痛經(jīng)的同時，對月經(jīng)不調(diào)，慢性盆腔炎，子宮肌瘤，子宮內(nèi)膜異位癥，盆腔瘀血綜合癥，子宮發(fā)育不全，不孕癥，內(nèi)分泌失調(diào)，黃褐斑等婦科常見病也有一定療效，對其它疼痛、神經(jīng)痛、創(chuàng)傷后疼痛，一些平滑肌痙攣性疼痛，癌癥疼痛等也能在一定程度上減輕，做到了一藥多治。
本發(fā)明藥物首選酒劑，可直接裝在小塑料瓶或玻璃瓶之類的容器內(nèi)，易于保管，久貯不變質(zhì)，可以隨身攜帶，使用方便，內(nèi)服10-30毫升，外用適量即可。
本發(fā)明藥物生產(chǎn)原材料來源充足，成本低、工藝簡單、設備投資少、經(jīng)濟效益高，是醫(yī)藥行業(yè)的好產(chǎn)品，是目前極好的用治療痛經(jīng)簡便有效的中成藥?？晒┡R床廣泛使用，不但能解決廣大婦女的疾病之苦，而且能夠提高經(jīng)濟效益和社會效益，必將對婦科病的理論及臨床研究起到極大推動作用。
本發(fā)明藥物之所以產(chǎn)生，如上的突出效果，與本發(fā)明藥物的組方原則和配方是密不可分的《諸病源候論》記載，“婦女月水來腹痛者，由勞傷血氣，以致體虛，受風冷之氣客于胞絡，……與血氣相搏擊，故令痛也?！闭f明婦女痛經(jīng)與風冷之氣有關。而以往的治痛經(jīng)藥物中，大多采用活血化瘀的治法，而忽略了祛風除濕的治則，所以不能收到滿意的效果，本發(fā)明藥物在原料配伍上除活血化瘀之外，選用防己祛風除濕，驅(qū)除風冷之氣，與活血化瘀和行經(jīng)解郁相配合，達到最佳效果，也是本發(fā)明構思的獨到之處。
由于本發(fā)明藥物具有擴子宮韌帶微血管自徑，增加毛細血管網(wǎng)交點，加速血流速度，從而改善子宮微循環(huán)功能，緩解子宮平滑肌的痙攣性收縮，降低經(jīng)血前列腺素F2a含量的作用，所以本發(fā)明的藥物可用于臨床上不同類型的痛經(jīng)。
本發(fā)明藥物的治療痛經(jīng)效果顯著，3-15分鐘止痛，三個周期治愈，是其他治療痛經(jīng)藥物所達不到的實施例原料配方五靈脂15克丹參10克枳殼10克甘草9克 香附15克延胡索15克白芍8克 防己15克當歸8克紅花6克 柴胡6克 冰糖9克制法上述組份的原料除冰糖外，按比例入粉碎機中進行粉碎，過篩除去大渣，用白酒和藥材以12∶1的比例進行浸泡，白酒的濃度為30％，浸泡7天后，進行離心分離，除去藥渣，再過濾除濾渣后，使之澄清，離心分離藥渣和過濾藥渣再用白酒浸泡，以白酒浸泡過藥面為宜，浸泡7天，再離心分離去藥渣，再過濾去濾渣后，使之澄清，兩次澄清浸液加入冰糖混合，封裝制成酒劑。
權利要求
1.一種治療婦女痛經(jīng)的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑五靈脂10-25份丹參6-20份 枳殼6-20份甘草5-20份 香附10-25份延胡索10-25份白芍5-1 5份 防己10-25份當歸5-15份紅花3-12份 柴胡3-12份
2.根據(jù)權利要求1所述的治療婦女痛經(jīng)的藥物，其中各原料的重量配比是五靈脂12-20份丹參8-15份 積殼8-15份甘草7-15份 香附12-20份延胡索12-20份白芍6-10份 防己12-20份當歸6-10份紅花4-10份 柴胡4-10份
3.根據(jù)權利要求1所述的治療婦女痛經(jīng)的藥物，其中各原料的重量配比是五靈脂15份丹參10份枳殼10份甘草9份 香附15份延胡索15份白芍8份 防己15份當歸8份紅花6份 柴胡6份
4.根據(jù)權利要求1或2或3所述的治療婦女痛經(jīng)的藥物，其特征在于所說的藥劑中還含有1-20重量份的冰糖。
5.根據(jù)權利要求4所述的治療婦女痛經(jīng)的藥物，其特征在于所說的藥劑是酒劑或酊劑。
6.根據(jù)權利要求5所述的治療婦女痛經(jīng)的藥物的制備方法，其特征在于先取五靈脂、丹參、枳殼、甘草、香附、延胡索、白芍、防己、當歸、 紅花、柴胡，經(jīng)粉碎、過篩除去大渣，用白酒浸，接著進行離心分離除渣，再過濾除濾渣，分離渣和過濾渣再用白酒浸泡，接著進行離心分離除渣，再過濾除渣，兩次澄清浸液加入冰糖混合均勻，經(jīng)封裝即成酒劑或酊劑。
7.根據(jù)權利要求6的方法，其中用食用酒精或醫(yī)用乙醇稀釋后代用白酒進行浸泡，稀釋濃度為12-40％，酒精與中藥材的浸出比為1-12∶1。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療婦女痛經(jīng)的藥物,它是以五靈脂、丹參、枳殼、甘草、香附、延胡索、白芍、防己、當歸、紅花、柴胡、冰糖為原料,經(jīng)粉碎、過篩、浸泡、離心分離、過濾、澄清、再浸泡、離心分離、過濾、澄清、混合后封裝成酒劑或酊劑。本發(fā)明配方及制作方法獨特治療效果顯著。
文檔編號A61K36/65GK1179327SQ97120289
公開日1998年4月22日 申請日期1997年11月13日 優(yōu)先權日1997年11月13日
發(fā)明者王汝輝 申請人:王汝輝