專利名稱：治療腫痛的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療腫痛的藥物組合物，特別是涉及一種以植物中草藥為原料制成的治療腫痛的藥物組合物。
背景技術：
中國專利CN1368369A(專利號ZL011037105) 公開了“一種治療痛癥藥”，其特征在于由下列組份制成杜仲12-16，土元3-6，僵蠶4-5，肉桂10-15，海馬3-5，七葉蓮8-11，鹿角膠8-12，白花蛇2-4，龍須藤8-12，田三七3-5，地龍4-5，芙蓉根10-12，南天竹8-10，桑白皮根8-11，當歸9-12，骨碎補7-11，梔子根4-5，蜈蚣1-2。其制備方法是將上述藥物按重量比配制成兩份，將其中1份水浸100-140分鐘，水量以沒過藥為準；另一份粉碎，過至少100目篩后待用；加熱至沸后，文火煎煮50-80分鐘，過濾出第一次藥液待用；涉世出藥液的原藥渣再加水沒過藥面，加熱至沸后，文火煎煮50-80分鐘，濾出藥液；合并兩次藥液，加熱煮沸蒸發(fā)水分使其成膏狀；將上述另一份按相同重量經過至少100目篩的原藥重量的1/10-3/10藥粉加入到上述膏狀原料中，攪拌均勻，干燥，再粉碎，至少過100目篩即為本發(fā)明產品。
中國專利CN1313123A(專利號ZL011065265)公開了“一種三草鎮(zhèn)痛靈”，包括登風草、七葉蓮和小毛蔞三種草藥，其重量組份為登風草3-13，七葉蓮3-13，小毛蔞1-4，酒劑制作方法為登風草、七葉蓮和小毛蔞三種草藥的采集，分別洗凈，涼干或曬干，切成2-3公分長的飲片，按每重量組份登購草3-13份、七葉蓮3-13份、小毛蔞1-4份稱出，放入浸缸，按原藥比酒的配比量為1∶6-9加20度以上的米酒浸泡7-15天，濾出酒劑，包裝備用；膠囊的制作方法登風草、七葉蓮和小毛蔞三種草藥的采集，各洗凈，涼干或曬干，按每重量組份登購草3-13份、七葉蓮3-13份、小毛蔞1-4份稱出，放入煮鍋中，按原藥比水的配比量為1∶4-7加淺水前者到藥液還剩一半左右，撈起藥渣、過濾，繼續(xù)煎煮液體當濃縮成膏狀藥物時停炎，取出膏狀藥物放于盤中曬干或入入烘箱烘干，研粉裝入膠囊東成品。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的旨在于提供一種治療跌打損傷、風濕病痛療效顯著、使用安全的口服藥物組合物。
本發(fā)明所述的治療腫痛的藥物組合物是由下述重量配比的原料制成的藥劑七葉蓮 76-304 玉葡萄根 20-80 珠子參 10.4-41.6在上述組成中，還可含有重量配比的甘草4-16，梔子20-80。其中的梔子可用紫丹參替代。
本發(fā)明以七葉蓮為主藥，七葉蓮甘溫，擅止痛消腫，舒筋活絡，祛風除濕，用于各種風濕疼痛、跌打損傷和外傷出血；玉葡萄根辛苦性溫，祛風除濕，溫經散寒，化瘀止痛，善治久痛入絡，共起治風先治血，血行風自滅之效；梔子，其性寒涼，清熱解毒，涼血止痛、消腫散結，擅解熱毒瘀阻經絡所致的紅、腫、熱、痛之癥；此加強主藥消腫鎮(zhèn)痛、活血化瘀功效而為臣藥。珠子參補氣血而舒筋活絡，擅治風濕疼痛，跌打損傷，扶正祛邪而為佐藥。甘草調和諸藥，兼具補脾益氣，清熱解毒，緩急止痛之功而為使藥。
本發(fā)明所述的七葉蓮為五加科植物密脈鵝掌柴Schefflera venulosa Wightet Arn.的干燥全株，載于《云南省藥品標準》19963；玉葡萄根為葡萄科植物玉葡萄Ampelopsis delavayana(Franch)Planch的干燥根，載于《中國藥典》一部1977127及《云南省藥品標準》199636；珠子參為五加科植物珠子參Panax japonicus C.A.Mey.var.major(Burk)C.Y.Wu et K.M.Feng或羽葉三七Panax japonicus C.A.Mey.var.bipinnatifidus(Seem.)C.Y.Wu etK.M.Feng的干燥根莖，載于《中國藥典》一部200079；甘草為豆科植物甘草Glycyrrhizauralensis Fisch.脹果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhizaglabra L.的干燥根及根莖，載于《中國藥典》一部200065；梔子為茜草科植物梔子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果實，載于《中國藥典》一部2000201。
本發(fā)明所述的藥劑為藥劑學上所說的口服劑型。可以是本發(fā)明所述原料與相應的藥用輔料經常規(guī)工藝制成的膠囊、片劑等。
本發(fā)明所述藥物組合物經毒性試驗證明無毒副作用；經藥效學研究具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛和抑制乳腺增生的作用；經臨床試驗，對跌打損傷、風濕關節(jié)炎、肩周炎、痛風及乳腺小葉增生等疾病的治療總有效率達90％以上。具體為毒理研究1.急性毒性試驗毒性預試表明小鼠口服傷康膠囊難于測出LD50，小鼠以16g/kg的劑量一次灌胃給傷康膠囊無明顯毒性反應。小鼠一次口服該制劑的最大耐受量為16g/kg(折合生藥量40.53g/kg)，此劑量按公斤體重計算，相當于臨床人一日內最大用量的222倍；按體重表面積的相對比值計算，相當于人一日最高用量的18倍。
2.長期毒性試驗痛舒膠囊給大鼠以1g/kg.日、2g/kg.日及4g/kg.日連續(xù)灌胃90天，未見動物出現外觀、體重增大，血象、血液生化及13種臟器組織的毒性變化。
藥效學研究1、抗炎試驗(1)大鼠佐劑性關節(jié)炎的影響能明顯抑制大鼠佐劑性關節(jié)炎的原發(fā)病變，又能抑制繼發(fā)病變時的對側足腫脹，并減輕遲發(fā)性超敏反應時的全身癥狀。
(2)大鼠蛋清性足腫脹的影響對蛋清所致大鼠足腫脹有顯著抑制作用。
(3)對二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響對二甲苯致小鼠耳廓腫脹有顯著抑制作用。
(4)對小鼠濾紙肉芽腫的影響能顯著抑制小鼠濾紙肉芽腫的生成。
2、鎮(zhèn)痛作用研究能顯著抑制醋酸致痛小鼠的扭體反應。
3、血液流變學試驗能明顯改善腎上腺素所致大鼠急性血淤狀態(tài)下的各項血液流變學指標。
4、微循環(huán)障礙試驗能明顯改善小鼠腎小腺素所致實驗性微循環(huán)障礙。
5、遲發(fā)性超敏反應對小鼠遲發(fā)性超敏反應有顯著抑制作用6、能明顯抑制尿酸鈉所致小鼠痛風性關節(jié)腫脹。
7、對己烯雌酚所致小鼠乳房增大、乳腺增生病變有明顯抑制作用臨床研究觀察對跌打損傷(軟組織損傷)、風濕關節(jié)炎、肩周炎、痛風及乳腺小葉增生等疾病的臨床療效，采用單獨用藥進行試驗。
跌打損傷組(軟組織損傷)治愈率16.13％；顯效率64.52％；有效率19.35％；總有效率100％。
風濕關節(jié)炎組治愈率3.23％；顯效率58.06％；有效率25.81％；總有效率87.10％。
肩周炎組治愈率23.33％；顯效率36.67％；有效率33.33％；無效率6.67％；總有效率93.33％。
痛風組治愈率3.23％；顯效率51.61％；有效率35.49％；無效率9.67％；總有效率90.33％。
乳腺小葉增生組顯效率46.43％；有效率28.57％；無效率25％；總有效率75.00％。
具體實施例方式
實施例1取七葉蓮110，玉葡萄根40，珠子參15，梔子30，將上述藥物粉碎成粗粉，加水煎煮兩次，合并煎液，過濾，濾液濃縮成膏，減壓干燥，粉碎過篩，得干膏粉。
實施例2取七葉蓮160，玉葡萄根45，珠子參24，甘草5，梔子50，將上述藥物粉碎成粗粉，加水煎煮兩次，合并煎液，過濾，濾液濃縮成膏，減壓干燥，粉碎過篩，得干膏粉。
實施例3取七葉蓮260，玉葡萄根60，珠子參30，甘草12，將上述藥物粉碎成粗粉，加水煎煮兩次，合并煎液，過濾，濾液濃縮成膏，減壓干燥，粉碎過篩，得干膏粉。
權利要求
1.一種治療腫痛的藥物組合物，其特征在于是由下述重量配比的原料制成的藥劑七葉蓮 76-304 玉葡萄根 20-80珠子參 10.4-41.6。
2.按照權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于含有重量配比的甘草4-16。
3.按照權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于含有重量配比的梔子20-80。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療腫痛的藥物組合物，特別是涉及一種以植物中草藥為原料制成的治療腫痛的藥物組合物。本發(fā)明的藥物組合物是由下述重量配比的原料制成的藥劑七葉蓮76－304，玉葡萄根20－80，珠子參10.4－41.6。本發(fā)明所述藥物組合物經毒性試驗證明無毒副作用；經藥效學研究具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛、改善微循環(huán)和抑制乳腺增生等作用；經臨床試驗，對跌打損傷、風濕關節(jié)炎、肩周炎、痛風及乳腺小葉增生等疾病的治療總有效率達90％以上。
文檔編號A61P29/00GK1507914SQ0215823
公開日2004年6月30日 申請日期2002年12月18日 優(yōu)先權日2002年12月18日
發(fā)明者朱兆云 申請人:云南省藥物研究所