生物流體收集裝置以及生物流體的分離和檢驗(yàn)系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種生物流體收集裝置以及生物流體的分離和檢驗(yàn)系統(tǒng)，生物流體收集裝置，其能夠接收具有細(xì)胞部分和血漿部分的多成分血液樣本。在收集了血液樣本后，生物流體收集裝置能夠?qū)⒀獫{部分從細(xì)胞部分分離。在分離后，生物流體收集裝置能夠?qū)⒀簶颖镜难獫{部分傳送至即時(shí)檢驗(yàn)裝置。該生物流體收集裝置還提供了一種封閉的取樣和傳送系統(tǒng)，其減少了血液樣本的暴露，以及提供了血液樣本與抗凝劑的快速混合。該生物流體收集裝置與檢驗(yàn)裝置連接，用于部分血漿部分分從生物流體分離裝置至檢驗(yàn)裝置的封閉傳送。該檢驗(yàn)裝置能夠接收血漿部分以分析血液樣本并獲得檢驗(yàn)結(jié)果。
【專利說明】生物流體收集裝置以及生物流體的分離和檢驗(yàn)系統(tǒng)

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型總體上涉及一種能夠與血管進(jìn)入裝置一起使用的裝置、組件和系統(tǒng)。更具體地，本實(shí)用新型涉及一種能夠收集用于即時(shí)檢驗(yàn)的生物樣本的裝置、組件和系統(tǒng)。

【背景技術(shù)】
[0002]采血是一種常見的醫(yī)療保健程序，其包括從患者取出至少一滴血液。血液樣本通常從住院的、家庭護(hù)理的、以及急救室的患者通過手指針刺、足跟針刺、或靜脈穿刺來采集。一旦被采集，則血液樣本可以被分析以獲得醫(yī)學(xué)上有用的信息，包括化學(xué)成分、血液學(xué)或凝結(jié)物。
[0003]驗(yàn)血確定患者的生理和生化狀態(tài)，諸如疾病、礦物質(zhì)含量、藥物的有效性、以及器官功能。驗(yàn)血可以在臨床實(shí)驗(yàn)室或患者附近的即時(shí)檢驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行。血液即時(shí)檢驗(yàn)的一個(gè)實(shí)例是患者血糖水平的常規(guī)檢驗(yàn)，其包括通過手指針刺抽血以及血液進(jìn)入診斷盒的機(jī)械收集。然后，診斷盒分析血液樣本并為臨床醫(yī)生提供患者血糖水平的讀數(shù)。可以利用其他裝置，其分析血?dú)怆娊赓|(zhì)水平、鋰水平、以及離子鈣水平。一些其他的即時(shí)檢驗(yàn)裝置識(shí)別針對(duì)急性冠脈綜合征(ACS)和深靜脈血栓形成/肺栓塞(DVT/ΡΕ)的標(biāo)記。
[0004]雖然在即時(shí)檢驗(yàn)和診斷中快速發(fā)展，采血技術(shù)仍然保持相對(duì)地未變化。血液樣本通常采用皮下注射針頭或連接至針頭近端或?qū)Ч芙M件的真空管來取出。在一些情形中，臨床醫(yī)生使用針頭和注射器經(jīng)由導(dǎo)管組件采集血液，所述針頭和注射器插入導(dǎo)管中以通過所插入的導(dǎo)管從患者取出血液。這些程序利用針頭和真空管作為中間裝置，通常在檢驗(yàn)前由這些中間裝置將所采集的血液樣本抽出。這些程序因此是裝置密集型的，其在獲得、制備、以及檢驗(yàn)血液樣本的過程中利用多個(gè)裝置。每個(gè)額外裝置增加了檢測(cè)過程的時(shí)間和成本。
[0005]即時(shí)檢驗(yàn)裝置允許在不將血液樣本發(fā)送至用于分析的實(shí)驗(yàn)室的情形中檢驗(yàn)血液樣本。因此，期望的是創(chuàng)造一種裝置，其通過即刻檢驗(yàn)系統(tǒng)而提供一種簡單、安全、可重復(fù)且精確的過程。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0006]本實(shí)用新型提供了一種生物流體收集裝置，諸如血液收集裝置，其能夠接收具有細(xì)胞部分和血漿部分的多成分血液樣本。在收集了血液樣本后，生物流體收集裝置能夠?qū)⒀獫{部分從細(xì)胞部分分離。在分離后，生物流體收集裝置能夠?qū)⒀簶颖镜难獫{部分傳送至即時(shí)檢驗(yàn)裝置。本實(shí)用新型的生物流體收集裝置還提供了一種封閉的取樣和傳送系統(tǒng)，其減少了血液樣本的暴露，以及提供了血液樣本與樣本穩(wěn)定劑或防腐劑的快速混合。生物流體收集裝置與諸如血液檢驗(yàn)裝置的生物流體檢驗(yàn)裝置連接，用于部分血漿部分分從生物流體分離裝置至生物流體檢驗(yàn)裝置的封閉傳送。生物流體檢驗(yàn)裝置能夠接收血漿部分以分析血液樣本并獲得檢驗(yàn)結(jié)果。
[0007]本實(shí)用新型的生物流體收集裝置以及生物流體分離和檢驗(yàn)系統(tǒng)相比現(xiàn)有系統(tǒng)的一些優(yōu)勢(shì)在于它是封閉系統(tǒng)，這減少了血液樣本的暴露，它提供了血液樣本與樣本穩(wěn)定劑的自動(dòng)和快速混合，它促進(jìn)了血液樣本的分離而無需傳送血液樣本至分離裝置，并且它能夠傳送純的血漿至即時(shí)檢驗(yàn)裝置。本實(shí)用新型的生物流體收集裝置使得能夠在封閉系統(tǒng)內(nèi)集成血液收集和血漿產(chǎn)生而無需離心。臨床醫(yī)生可以收集和分離血液樣本以及然后立即將血漿部分分傳送至即時(shí)檢驗(yàn)裝置而無需進(jìn)一步的操作。這使得血漿收集并傳送至即時(shí)檢驗(yàn)裝置而不會(huì)暴露至血液。另外，本實(shí)用新型的生物流體收集裝置通過在生物流體收集裝置內(nèi)而無需外部機(jī)器處理血液而最小化了處理時(shí)間。此外，針對(duì)僅要求少量血液的檢驗(yàn)，這消除了與通過真空管的血液收集和血漿分離相關(guān)的浪費(fèi)。
[0008]根據(jù)本實(shí)用新型的實(shí)施方式，用于多成分血液樣本的生物流體收集裝置包括殼體，其具有入口端口、出口端口、限定在殼體內(nèi)并與入口端口流體連通的第一流體通道、以及限定在殼體內(nèi)并與出口端口流體連通的第二流體通道。該裝置還包括閥，其布置在第一流體通道和第二流體通道之間，所述閥在閉合位置和打開位置之間可轉(zhuǎn)換。在所述閥處于閉合位置時(shí)，所述第一流體通道與第二流體通道流體隔離，以及在所述閥處于打開位置時(shí)，所述第一流體通道與第二流體通道流體連通。所述第二流體通道包括收集腔，其具有布置在其中的分離構(gòu)件以及限定在其中的血液成分腔，所述血液成分腔與分離構(gòu)件連通。
[0009]在某些配置中，第一端口能夠接收多成分血液樣本。多成分血液樣本可包括細(xì)胞部分和血漿部分。分離構(gòu)件能夠允許血漿部分穿過分離構(gòu)件并進(jìn)入血液成分腔。所述分離構(gòu)件可以是側(cè)流過濾器。該裝置還可包括與入口端口連通的致動(dòng)構(gòu)件，其可從初始位置轉(zhuǎn)換至致動(dòng)位置，在所述初始位置，其中致動(dòng)構(gòu)件的一部分以初始位置置于殼體內(nèi)，在所述致動(dòng)位置，所述致動(dòng)構(gòu)件的相同部分離開殼體內(nèi)的初始位置，并且多成分血液樣本通過入口端口被引入殼體的第一流體通道中。
[0010]在其他配置中，致動(dòng)構(gòu)件包括柱塞。該裝置還可包括驅(qū)動(dòng)元件，其與入口端口流體連通，該驅(qū)動(dòng)元件可能夠輔助多成分血液樣本在入口端口內(nèi)的流動(dòng)。該驅(qū)動(dòng)元件可包括聲學(xué)驅(qū)動(dòng)器。在某些配置中，第一流體通道可包括樣本穩(wěn)定劑。第一流體通道還可包括至少一個(gè)攪動(dòng)構(gòu)件。可任選地，所述第一流體通道可包括至少一個(gè)模制在其中的攪動(dòng)槽，并且所述至少一個(gè)攪動(dòng)槽可具有涂覆在其上的至少一種樣本穩(wěn)定劑。
[0011]第一流體通道可包括樣本穩(wěn)定劑，以及入口端口可能夠接收多成分血液樣本,并且閥可在第一流體通道內(nèi)的多成分血液樣本混合后從閉合位置轉(zhuǎn)換至打開位置。流出端口可與血液成分腔連通。入口端口能夠接收具有細(xì)胞部分和血漿部分的多成分血液樣本。輸出端口可能夠連接至即時(shí)檢驗(yàn)裝置，用于至少部分血漿部分從血液成分腔至即時(shí)檢驗(yàn)裝置的封閉傳送。在某些配置中，該裝置還包括壓力調(diào)節(jié)器，其與入口端口、第一流體通道、閥、第二流體通道、收集腔、血液成分腔、分離構(gòu)件、以及出口端口中的至少一個(gè)流體連通。閥可以是可旋轉(zhuǎn)旋塞閥。
[0012]根據(jù)本實(shí)用新型的另一個(gè)實(shí)施方式，多成分生物流體樣本的分離和檢驗(yàn)系統(tǒng)，諸如血液樣本分離和檢驗(yàn)系統(tǒng)，包括生物流體收集和分離裝置，諸如血液收集和分離裝置。該生物流體收集和分離裝置可包括殼體，其具有入口端口、出口端口、限定在殼體內(nèi)并與入口端口流體連通的第一流體通道、以及限定在殼體內(nèi)并與出口端口流體連通的第二流體通道。所述入口端口可配置為接收多成分血液樣本。該裝置還可包括閥，其布置在第一流體通道和第二流體通道之間，所述閥在閉合位置和打開位置之間可轉(zhuǎn)換。在所述閥處于閉合位置時(shí)，所述第一流體通道與第二流體通道流體隔離，以及在所述閥處于打開位置時(shí)，所述第一流體通道與第二流體通道流體連通。所述第二流體通道可包括收集腔，其具有布置在其中的分離構(gòu)件，以及所述殼體還包括限定在其中的血液成分腔，其與分離構(gòu)件連通。該系統(tǒng)還包括檢驗(yàn)裝置，其具有接收端口，能夠接收生物流體收集和分離裝置的出口端口，用于多成分血液樣本的一部分從血液成分腔至檢驗(yàn)裝置的封閉傳送。
[0013]在某些配置中，所述檢驗(yàn)裝置是即時(shí)檢驗(yàn)裝置。接收在入口端口內(nèi)的多成分血液樣本可包括細(xì)胞部分和血漿部分。分離構(gòu)件可能夠允許血漿部分通過分離構(gòu)件并進(jìn)入血液成分腔中。分離構(gòu)件可以是側(cè)流過濾器。所述第一流體通道可包括至少一種樣本穩(wěn)定劑。第一流體通道還可包括置于其中的至少一個(gè)攪動(dòng)構(gòu)件。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]通過結(jié)合附圖參照下文對(duì)本實(shí)用新型各實(shí)施方式的描述，本實(shí)用新型的上述和其他特征及優(yōu)點(diǎn)，以及獲得他們的方式，將變得更加顯而易見，且將更好理解實(shí)用新型本身，其中:
[0015]圖1是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的生物流體采集裝置的透視圖；
[0016]圖2是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的生物流體采集裝置的正視圖；
[0017]圖3是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的生物流體采集裝置的透視圖；
[0018]圖4是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的生物流體采集裝置的入口端口內(nèi)的攪動(dòng)構(gòu)件的不意圖；
[0019]圖5是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的生物流體采集裝置的正視圖，其中閥處于閉合位置并且示意了第一流體通道；
[0020]圖6是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的生物流體采集裝置的正視圖，其中閥處于打開位置并且示意了第二流體通道；
[0021]圖7是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的生物流體收集裝置和即時(shí)檢驗(yàn)裝置的透視圖；
[0022]圖8是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的生物流體采集裝置的隔膜的剖面圖；
[0023]圖9是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的生物流體采集裝置的分離構(gòu)件的示意圖；
[0024]貫穿數(shù)個(gè)附圖，相應(yīng)參考字符指示相應(yīng)部件。這里展現(xiàn)的范例示意了本實(shí)用新型的示意性實(shí)施方式，并且這些范例不能夠理解為以任何方式限制本實(shí)用新型的范圍。

【具體實(shí)施方式】
[0025]提供下文描述以使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠制造和使用所描述的為實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的實(shí)施方式。然而，各種修改、等效物、變體和替代例將保持對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的。所有這些修改、變型、等效物和替代例旨在落入本實(shí)用新型的精神和范圍內(nèi)。
[0026]為了下文的描述，術(shù)語“上”、“下”、“右”、“左”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”、“橫向”、“縱向”、以及它們的派生詞將涉及如附圖中所定向的本實(shí)用新型。然而，應(yīng)該理解的是，本實(shí)用新型可呈現(xiàn)可替代的變體和步驟順序，除非針對(duì)相反有明確規(guī)定。還應(yīng)該理解的是，附圖中所示意的、以及在下文說明書中描述的特定裝置和過程是本實(shí)用新型的簡單示意性實(shí)施方式。因此，涉及本文所描述的實(shí)施方式的特定尺寸和其他物理參數(shù)不能夠認(rèn)為是限制性的。
[0027]各種即時(shí)檢驗(yàn)裝置在本領(lǐng)域是公知的。這些即時(shí)檢驗(yàn)裝置包括試紙條、載玻片、診斷盒或用于檢驗(yàn)和分析的其他檢驗(yàn)裝置。試紙條、載玻片以及診斷盒是即時(shí)檢驗(yàn)裝置，其接收血液樣本并檢驗(yàn)血液的一個(gè)或多個(gè)物理和生物狀態(tài)。存在多種即時(shí)檢驗(yàn)裝置，它們使用基于盒的結(jié)構(gòu)來在床側(cè)分析非常小量的血液而無需發(fā)送樣本至實(shí)驗(yàn)室用于分析。長期來看，這節(jié)省了獲得結(jié)果的時(shí)間，但產(chǎn)生了相對(duì)于高度常規(guī)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的一組不同的挑戰(zhàn)。這些檢驗(yàn)盒的實(shí)例包括來自Abbot集團(tuán)公司的1-STAt?:盒。諸如1-STA!"?:盒的檢驗(yàn)盒可用于檢驗(yàn)各種狀況，包括化學(xué)物質(zhì)和電解質(zhì)的存在、血液學(xué)、血?dú)鉂舛?、凝結(jié)物、或心肌標(biāo)記。使用這些盒的檢驗(yàn)結(jié)果快還地提供給臨床醫(yī)生。
[0028]然而，提供至這些即時(shí)檢驗(yàn)筒的樣本在當(dāng)前是通過開放系統(tǒng)手動(dòng)采集的且以通常導(dǎo)致不一致結(jié)果的方式傳輸至即時(shí)檢驗(yàn)筒，因此抵消了即時(shí)檢驗(yàn)裝置的優(yōu)勢(shì)。因此，存在針對(duì)一種用于采集并將樣本傳送至即時(shí)檢驗(yàn)裝置的系統(tǒng)的需求，其提供了更加安全、可重復(fù)的且更加精確的結(jié)果。據(jù)此，下文將描述本實(shí)用新型的即時(shí)收集和傳送系統(tǒng)。本實(shí)用新型的系統(tǒng)如下地增強(qiáng)了即時(shí)檢驗(yàn)裝置的可靠性:1)結(jié)合更加封閉類型的取樣和傳送系統(tǒng)；2)最小化了樣本的打開暴露；3)改進(jìn)了樣本質(zhì)量；4)改進(jìn)了使用的整體方便性；以及5)在收集點(diǎn)分離樣本。
[0029]現(xiàn)在參照?qǐng)D1-9，其示意了根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的生物流體或血液收集裝置，通常指示為10。血液收集裝置10配置為收集多成分血液樣本、分離樣本并供給部分樣本至即時(shí)檢驗(yàn)裝置。在某些情形中，血液收集裝置10可配置為穩(wěn)定樣本并將全部或部分穩(wěn)定樣本傳送至檢驗(yàn)盒。具體而言，血液收集裝置可能夠接收具有第一部分或細(xì)胞部分14與第二部分或血漿部分16的多成分血液樣本12。在收集血液樣本12后，血液收集裝置10能夠?qū)⒀獫{部分16從細(xì)胞部分14分離。在分離后，血液收集裝置10能夠?qū)⒀簶颖?2的血漿部分16傳送至即時(shí)檢驗(yàn)裝置22，如圖7-8所示。本實(shí)用新型的血液收集裝置10還提供了封閉的分離系統(tǒng)，其減少了血液樣本12的暴露，并提供了血液樣本12與至少一種樣本穩(wěn)定劑或防腐劑18的快速混合，如圖4所示意。
[0030]應(yīng)該理解的是，所述樣本穩(wěn)定劑或防腐劑18可包括抗凝血?jiǎng)?、或者本領(lǐng)域公知的用于保存血液樣本內(nèi)諸如RNA、蛋白質(zhì)分析物等的特定成分的物質(zhì)中的任何一種或多種。
[0031]特別地參照?qǐng)D1-3，示出了血液收集裝置10，其包括殼體30，所述殼體30具有從殼體30的第一端34延伸的入口端口 32。致動(dòng)構(gòu)件，諸如柱塞36，從殼體30的第二端38延伸。應(yīng)該理解的是，柱塞36能夠具有本領(lǐng)域公知的任意形狀或設(shè)計(jì)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，柱塞36能夠具有人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，其包括輔助臨床醫(yī)生操縱裝置10以及驅(qū)動(dòng)柱塞36的環(huán)37和握持部39。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式,殼體30的第二端38能夠處于與殼體30的第一端34相對(duì)的位置。殼體30還包括出口端口分配器40，其能夠從殼體30的側(cè)部42延伸。入口端口 32配置為連接至血液收集套件100。
[0032]根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，如圖3所示，入口端口 32能夠連接至血液收集套件，其通常指示為100，從而允許多成分血液樣本12收集進(jìn)入血液收集裝置10。入口端口 32可以尺寸設(shè)置為且能夠連接單獨(dú)的血液收集套件100，諸如針頭組件或IV連接組件，以及因此，可包括通常公知的用于該連接的機(jī)構(gòu)。例如，在一個(gè)實(shí)施方式中，入口端口 32可包括魯爾鎖或魯爾尖端，用于與連接至此的這種分離裝置的可任選單獨(dú)魯爾匹配部件的連接。例如，參照?qǐng)D1-3，血液收集套件100可包括魯爾部件102，用于與血液收集裝置10的入口端口 32的連接。這樣，入口端口 32可連接至血液收集套件100，用于將血液樣本收集至血液收集裝置10中。另外，還可以提供用于入口端口 32和血液收集套件100之間的鎖定連接的機(jī)構(gòu)，諸如具有公魯爾尖端的自旋魯爾鎖104和致動(dòng)端口 106。該魯爾連接和魯爾鎖定機(jī)構(gòu)是本領(lǐng)域公知的。血液收集套件100可包括針頭組件、IV連接組件、PICC線路、動(dòng)脈留置線路、或類似的血液收集裝置。
[0033]繼續(xù)參照?qǐng)D1-3并參照?qǐng)D5-6，第一流體通道56限定在殼體30內(nèi)并與入口端口32流體連通。第二流體通道58限定在殼體30內(nèi)并與出口端口 40流體連通。閥60布置在第一流體通道56和第二流體通道58之間。所述閥在閉合位置和打開位置之間可轉(zhuǎn)換，其中在閥60處于閉合位置時(shí)，第一流體通道56與第二流體通道58流體隔離，以及其中在閥60處于打開位置時(shí)，第一流體通道56與第二流體通道58流體連通。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，閥60能夠是手動(dòng)可旋轉(zhuǎn)的旋塞閥，然而，應(yīng)該理解的是所述閥能夠是任意公知的閥，其配置為在閉合位置和打開位置之間轉(zhuǎn)換。如圖6所示，第二流體通道58包括收集腔62，其具有分離構(gòu)件，諸如過濾器64。第二流體通道58還包括血液成分腔，諸如與過濾器64相關(guān)并且連通的血漿腔室66。
[0034]如上所述并特別地對(duì)照?qǐng)D4、8和9，入口端口 32能夠接收多成分血液樣本12，其具有能夠是細(xì)胞部分14的第一部分以及能夠是血漿部分16的第二部分。如圖6和9所示，過濾器64能夠?qū)⒓?xì)胞部分14俘獲在收集腔62內(nèi)，并使得血漿部分16穿過過濾器64進(jìn)入血漿腔室66中。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，過濾器64，諸如側(cè)流過濾器，包括多個(gè)孔徑65，它們尺寸設(shè)置為使得血漿部分16的較小血漿顆粒通過并進(jìn)入血漿腔室66，而將細(xì)胞部分14的較大細(xì)胞顆粒俘獲在收集腔室62內(nèi)以分離多成分血液樣本12。
[0035]在一個(gè)實(shí)施方式中，過濾器64可以是商業(yè)上可得的空心纖維薄膜過濾器、或平面薄膜過濾器，諸如商業(yè)上可得的邊界追蹤過濾器。薄膜過濾器孔的尺寸和密度可選擇為以有效方式最優(yōu)化純凈血漿(即，沒有紅細(xì)胞、沒有白細(xì)胞、沒有血小板)的分離。在另一個(gè)實(shí)施方式中，過濾器64能夠包括側(cè)流膜或側(cè)流過濾器。在其他實(shí)施方式中，過濾器64可包括能夠?qū)⒀簶颖?2的細(xì)胞部分14俘獲在收集腔62內(nèi)以及使得血液樣本12的血漿部分16通過過濾器64至血漿腔室66的任意過濾器。
[0036]返回參照?qǐng)D1-3和5，血液收集裝置10包括致動(dòng)構(gòu)件，其能夠以柱塞36的形式，與入口端口 32連通。致動(dòng)構(gòu)件或柱塞36可從初始位置至致動(dòng)位置轉(zhuǎn)換，在所述初始位置，其中致動(dòng)構(gòu)件或柱塞的一部分以初始位置置于殼體30內(nèi)，在所述致動(dòng)位置，所述致動(dòng)構(gòu)件或柱塞36的相同部分離開殼體30內(nèi)的初始位置，并且多成分血液樣本12通過入口端口 32被引入殼體30的第一流體通道56中。
[0037]繼續(xù)參照?qǐng)D5，血液收集裝置10能夠包括驅(qū)動(dòng)元件70，其與入口端口 32連通。驅(qū)動(dòng)元件70由電源按鈕71供電，并能夠輔助多成分血液樣本12在入口端口 32內(nèi)的流動(dòng)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，驅(qū)動(dòng)元件能夠是壓電聲學(xué)驅(qū)動(dòng)元件。
[0038]如圖4和5所不,第一流體通道56能夠包括至少一種樣本穩(wěn)定劑或防腐劑18。如上所提及的，樣本穩(wěn)定劑或防腐劑18可包括抗凝血?jiǎng)⒒蛘弑绢I(lǐng)域公知的用于保存血液樣本內(nèi)諸如RNA、蛋白質(zhì)分析物等的特定成分的物質(zhì)中的任何一種或多種。第一流體通道56還能夠包括一個(gè)或多個(gè)混合腔室74，其包括至少一個(gè)攪動(dòng)構(gòu)件72。攪動(dòng)構(gòu)件72能夠輔助樣本或薄片層折疊或引起混合的其他流動(dòng)形式。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述至少一個(gè)攪動(dòng)構(gòu)件72能夠以槽或肋的形式，其與第一流體通道56共同模制以形成混合通道74，并且樣本穩(wěn)定劑或防腐劑18能夠涂覆在槽上和/或入口端口 32和/或第一流體通道56的側(cè)壁表面57上。在操作中，入口端口 32能夠接收多成分血液樣本12，并且在多成分血液樣本12與置于第一流體通道56內(nèi)的至少一種樣本穩(wěn)定劑或防腐劑18混合后，閥60可從閉合位置轉(zhuǎn)換至打開位置。
[0039]參照?qǐng)D6-8，出口端口 40與血漿腔室66連通。出口端口 40還能夠連接至即時(shí)檢驗(yàn)裝置22，用于血漿部分16的一部分從血漿腔室66至即時(shí)檢驗(yàn)裝置22的封閉傳送。即時(shí)檢驗(yàn)裝置22包括接收端口 24，其能夠接納血液收集裝置10的出口端口 40。檢驗(yàn)裝置22能夠接納血液收集裝置10的出口端口 40，用于血漿部分16的一部分(圖8)從血液收集裝置10的出口端口 40的血漿腔室66至檢驗(yàn)裝置22的封閉傳送。檢驗(yàn)裝置22能夠接收血漿部分16來分析樣本并獲得檢驗(yàn)結(jié)果。
[0040]為了避免收集時(shí)破壞樣本細(xì)胞，壓力調(diào)節(jié)器80，諸如阻尼壓力調(diào)節(jié)器，能夠與血液收集裝置10—體設(shè)置。該壓力調(diào)節(jié)器80能夠與入口端口 32、第一流體通道56、閥60、第二流體通道58、收集腔室62、血漿腔室66、過濾器64和/或出口端口 40中的至少一個(gè)流體連通。
[0041]圖8示意了出口端口 /分配器40的示意性實(shí)施方式的剖面圖，其與即時(shí)檢驗(yàn)裝置22協(xié)作以供給血漿部分16，用于分析血液樣本并獲得檢驗(yàn)結(jié)果。出口端口 /分配器40可以是隔膜的形式，其包括柔性膜76，在置于與即時(shí)檢驗(yàn)裝置22的接收端口 24接觸且對(duì)其施加向下施力或遠(yuǎn)側(cè)指向的施力D時(shí)，柔性膜76打開以分配血漿部分16。在某些其他配置中，出口端口 /分配器40能夠用來傳送穩(wěn)定的全部血液樣本或細(xì)胞部分用于分析。
[0042]繼續(xù)參照?qǐng)D3和7，在操作中，血液收集裝置10連接至合適的血液收集套件100或其他線路。臨床醫(yī)生在近側(cè)方向P上牽拉柱塞36以吸入樣本，諸如多成分血液樣本12。如上所提及，為了避免收集時(shí)破壞樣本細(xì)胞，提供與血液收集裝置10集成一體的壓力調(diào)節(jié)器80。隨著血液被牽引進(jìn)入入口端口 32，與樣本穩(wěn)定劑/防腐劑18隔離的第一流體通道56包括模制槽72以確保樣本被抽吸進(jìn)入入口端口 32時(shí)發(fā)生良好混合。旋轉(zhuǎn)閥60 —體地設(shè)置在殼體30上，其在樣本12的吸入期間使樣本12轉(zhuǎn)向。隨著樣本12被收集，可啟動(dòng)聲學(xué)驅(qū)動(dòng)器70，其幫助使樣本12移動(dòng)通過血液收集裝置10的第一流體通道56及殼體30，并且繼續(xù)混合。一旦收集了樣本12，則臨床醫(yī)生將血液收集裝置10與收集源分離，并將旋轉(zhuǎn)閥60旋轉(zhuǎn)90度。旋轉(zhuǎn)閥60的旋轉(zhuǎn)使樣本12轉(zhuǎn)向至第二流動(dòng)通道58，其具有收集腔室62且在過濾器64上，所述過濾器64諸如圖9中的側(cè)流過濾器，其將細(xì)胞部分14從血漿部分16分離。血漿腔室66然后保持血漿部分直至血漿部分被傳送。
[0043]為了從血液收集裝置10傳送所收集的血漿，臨床醫(yī)生將分配端口 40置于即時(shí)檢驗(yàn)裝置22的接收端口或井洞24上。臨床醫(yī)生然后在遠(yuǎn)側(cè)方向D上推進(jìn)柱塞36以將所收集的血漿壓出至即時(shí)檢驗(yàn)裝置22的端口或井洞24。分配端口 40具有柔性構(gòu)件或柱76，它們?cè)诒话磯簳r(shí)彎曲并釋放血漿部分16。
[0044]本實(shí)用新型的血液收集裝置以及血液分離和檢驗(yàn)系統(tǒng)相比現(xiàn)有系統(tǒng)的一些優(yōu)勢(shì)在于它是封閉系統(tǒng)，這減少了血液樣本的暴露，它提供了血液樣本與樣本穩(wěn)定劑的被動(dòng)和快速混合，它促進(jìn)了血液樣本的分離而無需輸送血液樣本至分離裝置，并且它能夠輸送純的血漿至即時(shí)檢驗(yàn)裝置。本實(shí)用新型的血液收集裝置使得能夠在封閉系統(tǒng)內(nèi)集成血液收集和血漿產(chǎn)生而無需離心。臨床醫(yī)生可以收集和分離血液樣本以及然后立即將血漿部分分輸送至即時(shí)檢驗(yàn)裝置而無需進(jìn)一步的操作。這使得血漿收集并輸送至即時(shí)檢驗(yàn)裝置而不會(huì)暴露至血液。另外，本實(shí)用新型的血液收集裝置通過在血液收集裝置內(nèi)而無需外部機(jī)器處理血液而最小化了處理時(shí)間。此外，針對(duì)僅要求少量血液的檢驗(yàn)，這消除了與通過真空管的血液收集和血漿分離相關(guān)的浪費(fèi)。
[0045]雖然本實(shí)用新型已經(jīng)描述為具有示例性設(shè)計(jì)，本實(shí)用新型還能夠在本實(shí)用新型的精神和范圍內(nèi)修改。該申請(qǐng)因此旨在覆蓋使用其總體思想的本實(shí)用新型的任何變體、用途、或改造。此外，本申請(qǐng)旨在覆蓋落入本實(shí)用新型所屬領(lǐng)域內(nèi)的公知常識(shí)或慣用手段范圍內(nèi)的、以及落在所附權(quán)利要求的限定內(nèi)的相對(duì)于本實(shí)用新型的偏離。
【權(quán)利要求】
1.一種用于多成分血液樣本的生物流體收集裝置，包括: 殼體，其具有入口端口、出口端口、限定在殼體內(nèi)并與入口端口流體連通的第一流體通道、以及限定在殼體內(nèi)并與出口端口流體連通的第二流體通道；以及 閥，其布置在第一流體通道和第二流體通道之間并且在閉合位置和打開位置之間可轉(zhuǎn)換，其中在所述閥處于閉合位置時(shí)，所述第一流體通道與第二流體通道流體隔離，以及其中在所述閥處于打開位置時(shí)，所述第一流體通道與第二流體通道流體連通； 其中所述第二流體通道包括收集腔，所述收集腔具有布置在其中的分離構(gòu)件以及限定在其中的血液成分腔，所述血液成分腔與分離構(gòu)件連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物流體收集裝置，其中所述第一端口能夠接收多成分血液樣本。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生物流體收集裝置，其中所述多成分血液樣本包括細(xì)胞部分和血漿部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的生物流體收集裝置，其中所述分離構(gòu)件能夠允許血漿部分穿過分離構(gòu)件并進(jìn)入血液成分腔。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物流體收集裝置，其中所述分離構(gòu)件是側(cè)流過濾器。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生物流體收集裝置，還包括致動(dòng)構(gòu)件，所述致動(dòng)構(gòu)件與入口端口連通并從初始位置可轉(zhuǎn)換至致動(dòng)位置，在所述初始位置，其中致動(dòng)構(gòu)件的一部分置于殼體內(nèi)處于初始位置，在所述致動(dòng)位置，所述致動(dòng)構(gòu)件的所述一部分離開殼體內(nèi)的初始位置，并且多成分血液樣本通過入口端口被抽入殼體的第一流體通道中。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的生物流體收集裝置，其中所述致動(dòng)構(gòu)件包括柱塞。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生物流體收集裝置，還包括驅(qū)動(dòng)元件，所述驅(qū)動(dòng)元件與入口端口連通,該驅(qū)動(dòng)元件能夠幫助多成分血液樣本在入口端口內(nèi)的流動(dòng)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的生物流體收集裝置，其中所述驅(qū)動(dòng)元件包括聲學(xué)驅(qū)動(dòng)器。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物流體收集裝置，其中所述第一流體通道包括樣本穩(wěn)定劑。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物流體收集裝置，其中所述第一流體通道包括至少一個(gè)攪動(dòng)構(gòu)件。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物流體收集裝置，其中所述第一流體通道包括至少一個(gè)共同模制在其中的攪動(dòng)槽，并且所述至少一個(gè)攪動(dòng)槽具有涂覆在其上的至少一種樣本穩(wěn)定劑。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物流體收集裝置，其中所述第一流體通道包括樣本穩(wěn)定齊U，其中所述入口端口能夠接收多成分血液樣本，并且所述閥能夠在第一流體通道內(nèi)的多成分血液樣混合之后從閉合位置轉(zhuǎn)換至打開位置。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物流體收集裝置，其中所述流出端口與血液成分腔連通。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物流體收集裝置，其中所述入口端口能夠接收具有細(xì)胞部分和血漿部分的多成分血液樣本，其中輸出端口能夠連接至即時(shí)檢驗(yàn)裝置，用于至少部分血漿部分從血液成分腔封閉傳送至即時(shí)檢驗(yàn)裝置。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物流體收集裝置，還包括壓力調(diào)節(jié)器，所述壓力調(diào)節(jié)器與入口端口、第一流體通道、閥、第二流體通道、收集腔、血液成分腔、分離構(gòu)件、以及出口端口中的至少一個(gè)流體連通。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物流體收集裝置，其中所述閥包括可旋轉(zhuǎn)旋塞閥。
18.—種多成分生物流體樣本的分離和檢驗(yàn)系統(tǒng)，包括: 生物流體收集和分離裝置，包括: 殼體，其具有入口端口、出口端口、限定在殼體內(nèi)并與入口端口流體連通的第一流體通道、以及限定在殼體內(nèi)并與出口端口流體連通的第二流體通道，所述入口端口配置為接收多成分血液樣本；以及 閥，其布置在第一流體通道和第二流體通道之間并且在閉合位置和打開位置之間可轉(zhuǎn)換，其中在所述閥處于閉合位置時(shí)，所述第一流體通道與第二流體通道流體隔離，以及其中在所述閥處于打開位置時(shí)，所述第一流體通道與第二流體通道流體連通； 其中所述第二流體通道包括收集腔，所述收集腔具有布置在其中的分離構(gòu)件，所述殼體還包括限定在其中的血液成分腔，所述血液成分腔與分離構(gòu)件連通；以及 檢驗(yàn)裝置，其具有接收端口，所述接收端口能夠接收生物流體收集和分離裝置的出口端口，用于多成分血液樣本的一部分從血液成分腔封閉傳送至檢驗(yàn)裝置。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的多成分生物流體樣本的分離和檢驗(yàn)系統(tǒng)，其中所述檢驗(yàn)裝置包括即時(shí)檢驗(yàn)裝置。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的多成分生物流體樣本的分離和檢驗(yàn)系統(tǒng)，其中接收在入口端口內(nèi)的多成分血液樣本包括細(xì)胞部分和血漿部分。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的多成分生物流體樣本的分離和檢驗(yàn)系統(tǒng)，其中所述分離構(gòu)件能夠允許血漿部分通過分離構(gòu)件并進(jìn)入血液成分腔中。
22.根據(jù)權(quán)利要求18所述的多成分生物流體樣本的分離和檢驗(yàn)系統(tǒng)，其中所述分離構(gòu)件是側(cè)流過濾器。
23.根據(jù)權(quán)利要求18所述的多成分生物流體樣本的分離和檢驗(yàn)系統(tǒng)，其中所述第一流體通道包括至少一種樣本穩(wěn)定劑。
24.根據(jù)權(quán)利要求18所述的多成分生物流體樣本的分離和檢驗(yàn)系統(tǒng)，其中所述第一流體通道包括置于其中的至少一個(gè)攪動(dòng)構(gòu)件。
【文檔編號(hào)】A61B5/157GK203935192SQ201420339500
【公開日】2014年11月12日 申請(qǐng)日期:2014年4月15日 優(yōu)先權(quán)日:2013年4月15日
【發(fā)明者】D·J·馬爾基魯羅, A·R·羅滕伯格, B·M·威爾金森 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司