專利名稱：扶正抗腦瘤沖劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥，尤其是一種扶正抗腦瘤沖劑。
目前，現(xiàn)有的治療腦瘤的藥物，患者使用后病灶縮小率、有效率均不高。
本發(fā)明的目的在于提供一種病灶縮小率、有效率高，治療腦瘤效果比現(xiàn)有藥物顯著的抗腦瘤沖劑。
本發(fā)明的制備原料包括的成分及其各自的重量份數(shù)為白花蛇舌草105～113，半枝蓮159～169，白術(shù)79～85，黃芪159～169，人參159～169，女貞子47～51，莪術(shù)53～57，茯苓53～57，苦參15～17，黨參53～57，刺五加53～57，川芎15～17，茜草15～17，將以上十三味藥加水煎煮，合并煎液，濾過濃縮，加適量乙醇，濾取上清液蒸發(fā)、濃縮至清膏，加蔗糖粉、糊精制備成顆粒，將前述濾取上清液后的沉淀物加蔗糖粉、糊精制備成顆粒，將兩種顆?；旌暇鶆蚣纯?。
本發(fā)明的主要功效適用于腦瘤治療，并可提高免疫功能和升高白細(xì)胞等，與放療、化療聯(lián)合應(yīng)用，適用于腦轉(zhuǎn)移瘤、腦膠質(zhì)細(xì)胞瘤及預(yù)防惡性腫瘤腦轉(zhuǎn)移等癥，并提高對(duì)放、化療的耐受性，降低毒付作用。
結(jié)合實(shí)施例敘述本發(fā)明的制備方法。
具體實(shí)施時(shí)，選取白花蛇草109克，半枝蓮164克，白術(shù)82克，黃芪164克，人參164克，女貞子49克，莪術(shù)55克，茯苓55克、苦參16克、黨參55克、刺五加55克、川芎16克、茜草16克，將以上十三味加水煎兩次，第一次三小時(shí)，第二次一小時(shí)，合并煎液，濾過濃縮，加適量乙醇使含醇量達(dá)60％，靜置過夜，濾取上清液回收乙醇，蒸發(fā)至無乙醇味，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.35(50℃～60℃)的清膏，加蔗糖粉、糊精適量，混勻制粒，干燥，整粒為黃褐色顆粒。另取前述濾取上清液后的沉淀物加蔗糖粉、糊精適量，混勻，制粒，干燥，整粒為棕灰色顆粒。兩種顆粒混合均勻，得顆粒狀沖劑1311.47克。
服用本發(fā)明，一次8克，開水沖服，一日三次，飯前服用，連續(xù)服三個(gè)月。服用本發(fā)明前如服用扶正抗腦瘤膠囊，會(huì)使治療效果更好。扶正抗腦瘤膠囊的配制方法為選取甲環(huán)亞硝脲500毫克，甲氧氯普胺25毫克，適量的賦形劑，將以上各藥混合均勻裝入膠囊，共可制膠囊10粒。每次服用本發(fā)明前，先服用扶正抗腦瘤膠囊4粒。
結(jié)合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)說明本發(fā)明的藥理功效。
一、小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)取小鼠10只，體重10～22克，雌雄均有，按人的口服量的30倍口服給藥，給藥前、后分別稱體重，給藥過程中觀察小鼠飲食、活動(dòng)及皮毛情況，連續(xù)給藥七天，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)異常，體重均有增加。
二、兔免疫功能實(shí)驗(yàn)觀察取大耳白兔四只，體重在2.5公斤左右，分為兩組，一組為對(duì)照組，一組為給藥組，給藥組按人口服量5倍連續(xù)口服給藥15天，對(duì)照組同時(shí)服用生理鹽水，第16天處死動(dòng)物，取內(nèi)臟切片染色鏡檢，兩組進(jìn)行對(duì)比，結(jié)果脾臟內(nèi)白髓明顯增生，紅髓內(nèi)吞噬細(xì)胞增加，功能活躍，嗜酸白細(xì)胞增加，表明本發(fā)明具有提高免疫功能作用。
三、臨床實(shí)驗(yàn)對(duì)31例腦瘤病人進(jìn)行隨機(jī)分組的臨床研究，治療組17例放療加扶正抗腦瘤沖劑，對(duì)照組14例單純放療，經(jīng)臨床應(yīng)用觀察治療組比對(duì)照組效果顯著。
選擇無明顯惡病質(zhì)和無放療禁忌癥的病人，兩組一般資料基本相似，具有可比性。31例病人中，腦轉(zhuǎn)移瘤12例，原發(fā)性腦瘤19例，均經(jīng)病理及CT證實(shí)，31例病人隨機(jī)分成兩組，治療前后做詳細(xì)臨床檢查，做腦CT、血、尿常規(guī)、血小板及肝功檢查。
治療組放療加用扶正抗腦瘤沖劑，1次8克，1日3次，飯前水沖服，對(duì)照組單純放療。兩組病人均應(yīng)用直線加速器8mv-x線外照射，DT1.8～2Gy/次，1周5次，全腦照射DT36～40Gy，然后縮野針對(duì)病灶再照射DT18～20Gy，放療期間兩組均應(yīng)用降顱壓藥物及升白細(xì)胞藥物。
腦CT療效判定標(biāo)準(zhǔn)腦瘤縮小70％以上為明顯縮小，腦瘤縮小20％以上為縮小，腦瘤縮小20％以下為基本無變化。
結(jié)果表1兩組病人治療后癥狀與體征改變癥狀體征治療組對(duì)照組X P值基本消失7/17 1/144.644＜0.05明顯好轉(zhuǎn)6/17 4/140.159＜0.05改善4/17 5/140.553＞0.05無 變 化0/17 3/144.033＜0.05惡化0/17 1/141.255＞0.05表2兩組病人治療后腦CT改變腦瘤變化治療組對(duì)照組X P值明顯縮小13/17 5/145.237＜0.05縮小3/17 5/141.309＞0.05基本無變化 1/17 4/142.922＞0.0權(quán)利要求
1.一種扶正抗腦瘤沖劑，沖劑的制備原料包括的成分及其各自的重量份數(shù)為白花蛇舌草105～113，半枝蓮159～169，白術(shù)79～85，黃芪159～169，人參159～169，女貞子47～51，莪術(shù)53～57，茯苓53～57，苦參15～17，黨參53～57，刺五加53～57，川芎15～17，茜草15～17，將以上十三味藥加水煎煮，合并煎液，濾過濃縮，加適量乙醇，濾取上清液蒸發(fā)、濃縮至清膏，加蔗糖粉、糊精制備成顆粒，將前述濾取上清液后的沉淀物加蔗糖粉、糊精制備成顆粒，兩種顆?；旌暇鶆蚣纯?。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥，尤其是一種扶正抗腦瘤沖劑。主要解決了提高現(xiàn)有治療腦瘤的藥物效果的問題。技術(shù)方案選取白花蛇舌草、半枝蓮、白術(shù)、黃芪、人參、女貞子、莪術(shù)、茯苓、苦參、黨參、刺五加、川芎、茜草，將上述十三味藥分別加水煎煮，合并煎液，濾過濃縮，加乙醇，濾取上清液蒸發(fā)濃縮至清膏，加蔗糖粉、糊精制備成顆粒，將前述濾取上清液后的沉淀物和蔗糖粉、糊精制備成顆粒。本發(fā)明在治療腦瘤方面具有很好的應(yīng)用前景。
文檔編號(hào)A61K9/16GK1134294SQ95115189
公開日1996年10月30日 申請(qǐng)日期1995年9月29日 優(yōu)先權(quán)日1995年9月29日
發(fā)明者李修植, 黃政瑞 申請(qǐng)人:李修植, 黃政瑞