專利名稱：一種中草藥口服液輔料的組方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有清熱解毒、鎮(zhèn)定安神作用的中草藥口服液清開靈輔料的組方。
目前廣州明興制藥廠采用的清開靈口服液的輔料的組方為依照衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS2-23(X-14)-88，為甜菊糖0.36%、薄荷腦0.0132%(重量/體積百分比)，其余為水份，該輔料組方制成的該口服液口感差，病人難以接受，苦、腥味重，并且對(duì)主藥的質(zhì)量穩(wěn)定性有影響。
本發(fā)明的目的就是為了克服該輔料組方所制成的口服液口感差，對(duì)主藥的質(zhì)量穩(wěn)定性有影響的缺點(diǎn)，提供一種口感好、不影響主藥質(zhì)量穩(wěn)定性的輔料組方。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的取β-環(huán)糊精，蔗糖，溶于水，即得。
本發(fā)明的β-環(huán)糊精的含量可以在0.2～1.0%，蔗糖5～38%(重量/體積百分比)，其余為水份。
本發(fā)明還可以加入0.005%～0.05%的薄荷腦。
實(shí)施例1取0.5克β-環(huán)糊精，30克蔗糖，加水溶解，并調(diào)至100毫升，即得。
實(shí)施例2取0.5克β-環(huán)糊精，30克蔗糖，0.01克薄荷腦，加水溶解，并調(diào)至100毫升，即得。
取實(shí)施例1、實(shí)施例2輔料制成的口服液與原輔料制成的口服液，隨機(jī)抽取142人，進(jìn)行口感調(diào)查，其統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下
取原輔料制成的口服液與實(shí)施例1制成的口服液各一批，以其主成分黃芩素為測(cè)定指標(biāo)，采用急性破壞性試驗(yàn)，根據(jù)阿累尼烏斯公式，測(cè)定其下降到90%的時(shí)間，結(jié)果表明實(shí)施例1制成的口服液超過二年的廠負(fù)責(zé)期，而采用原輔料未達(dá)到二年的廠負(fù)責(zé)期。
考慮到實(shí)施例2中薄荷腦對(duì)主藥的質(zhì)量穩(wěn)定性并無影響，所以并未考察實(shí)施例2的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。
本發(fā)明的輔料組方具有口感好，不影響主藥質(zhì)量穩(wěn)定性的優(yōu)點(diǎn)。
權(quán)利要求
1.一種中草藥口服液清開靈的輔料的組方，包括β-環(huán)糊精、蔗糖，其余為水份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中草藥口服液輔料的組方，其特征在于β-環(huán)糊精的含量為0.2～1.0%，蔗糖含量為5～38%(重量/體積百分比)，其余為水份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中草藥口服液輔料的組方，其特征在于還可加入0.005～0.05%(重量/體積百分比)的薄荷腦。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中草藥口服液輔料的組方，其特征在于β-環(huán)糊精為0.5%，蔗糖30%(重量/體積百分比)，其余為水份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的中草藥口服液輔料的組方，其特征在于β-環(huán)糊精0.5%，蔗糖30%，薄荷腦0.01%(重量/體積百分比)，其余為水份。
全文摘要
一種具有清熱解毒、鎮(zhèn)定安神作用的中草藥口服液的輔料的組方，包括β-環(huán)糊精、蔗糖，還可含有薄荷腦，余為水分。本發(fā)明具有口感好，不影響主藥穩(wěn)定性的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K47/40GK1088113SQ9211441
公開日1994年6月22日 申請(qǐng)日期1992年12月8日 優(yōu)先權(quán)日1992年12月8日
發(fā)明者吳泰華 申請(qǐng)人:廣州明興制藥廠