專利名稱：一種排鉛口服液及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，主要涉及一種排鉛口服液及其制備工藝。
背景技術(shù)：
由于鉛的大量使用，鉛及其化合物大量散發(fā)于空氣、水源、土壤和食物中，并通過各種途徑進(jìn)入人體而危害健康。兒童較成人更容易引起鉛中毒，原因主要分為三個方面 第一、兒童較成人暴露于更高的鉛污染環(huán)境，無論是呼吸還是食入的鉛毒均較多。首先，鉛在大氣中主要積累在貼近地面和地面I米以下的大氣中，這正好是兒童的呼吸帶和生活圈；其次，兒童呼吸道對鉛的吸收率非常高，約是成人的I. 6-2. 7倍；再次，兒童“探索”和“嘗試”外界事物的行為較多，所以經(jīng)手送入或親口 “品味”鉛塵的機(jī)會特別多；最后，兒童胃腸道對食物的需求量大，鉛吸收比率比成人高4-10倍。第二、兒童對鉛的排泄較少，兒童不會吐痰，經(jīng)痰排出的鉛多被吞入消化道而吸收入血；另外兒童腎臟嬌嫩，排鉛能力僅為成人的2/3，約1/3的鉛會滯留下來。第三、鉛毒在兒童體內(nèi)的流動性較大，可到處“流竄”，發(fā)生毒 性作用。鉛這種重金屬元素對人的損害是非常巨大的，對人體的神經(jīng)、造血、消化、泌尿、生殖和發(fā)育、心血管、內(nèi)分泌、免疫、骨骼等各類器官都有著巨大的影響，最主要的是是神經(jīng)系統(tǒng)和造血系統(tǒng)。對于兒童，會嚴(yán)重影響其生長、發(fā)育，甚至神經(jīng)行為和學(xué)習(xí)記憶等腦功能，因此需要重視兒童鉛中毒的預(yù)防和治療。目前，多數(shù)排鉛藥品多為化學(xué)絡(luò)合物藥品，其副作用較大，一般只能用于患者的極性治療，不能長期使用，更不適合青少年預(yù)防性長期服用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題，提供了一種排鉛口服液，該口服液能夠有效促進(jìn)兒童體內(nèi)鉛的排出并且減少人體對鉛的吸收，具有滋陰安神、補(bǔ)鈣健腦、化痰解熱、排毒利尿和益氣補(bǔ)精等功效。本發(fā)明解決上述及技術(shù)問題采用的技術(shù)方案是一種排鉛口服液，所述的排鉛口服液由質(zhì)量百分比為48%的濃縮清膏A、16%的濃縮清膏B、20%的單糖漿、1%的香精和15%的水組成；
所述的濃縮清膏A由以下重量份數(shù)的中藥飲片制成玉竹20-40份、昆布20-40份、鍛牡蠣殼10-20份和牡蠣肉10-20份；
所述的濃縮清膏B由烏雞腿熬制而成；
所述的香精為辛香料香精或利口酒香精。所述的排鉛口服液的制備工藝包括如下步驟
步驟一、前處理取玉竹原材料進(jìn)行切制，先除去玉竹上的雜質(zhì)，用水洗凈后悶潤10-16h，切成2-5mm的厚片，然后在50_80°C條件下采用連續(xù)式熱風(fēng)對流干燥法干燥6_10h，得到玉竹飲片，備用；
取昆布原材料，先除去雜質(zhì)和硬柄，用8倍于昆布質(zhì)量的清水浸漂24-48h，漂凈后晾至半干，然后切成3-7mm的寬絲，置于恒溫干燥箱中在40-80°C條件下干燥3_6h，得到昆布飲片，備用；
取牡蠣原材料，除去雜質(zhì)及附著物，清洗干凈，然后將牡蠣殼肉分離，將牡蠣肉切成細(xì)絲，冷藏備用，將牡蠣殼砸成小塊，并置于瓦罐內(nèi)用炭火在500-60(TC條件下鍛2h至紅，取出、放冷后碼碎，備用；
取烏雞腿原材料，去毛、洗凈，備用；
步驟二、提取按重量份數(shù)取步驟一中前處理好的玉竹20-40份、昆布20-40份、鍛牡蠣殼10-20份和牡蠣肉10-20份置于提取罐，加水煎煮兩次，每次加水80-160份，每次煎煮1.5h，靜置12h后濾過，合并濾液，備用；取烏雞腿加水煎煮兩次，每次的加水量為烏雞腿重量的2倍，第一次煎煮I. 5h，第二次煎煮lh，靜置12h后濾過，合并濾液，備用；
步驟三、濃縮取步驟二得到的玉竹、昆布和牡蠣的提取液，濃縮成相對密度為I. 10的清膏，得到濃縮清膏A ;然后將步驟二得到的烏雞提取液濃縮成相對密度為I. 30的清膏，放·置冷卻、棄去浮油得到濃縮清膏B ；
步驟四、制單糖漿取蔗糖加入到蔗糖重量的30%-50%的蒸餾水中，加熱使蔗糖完全溶解，制成單糖漿，過濾，備用；
步驟五、配液按照質(zhì)量百分比向配液罐中加入48%的步驟三得到的濃縮清膏A、16%的步驟三得到的濃縮清膏B、20%的步驟四得到的單糖漿、1%的辛香料香精或利口酒香精和15%的水，攪拌20-40min后濃縮至相對密度為I. 14，過濾，將濾液置于高壓均質(zhì)機(jī)中，在65-75 0C >20-40MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)；
步驟六、灌裝與滅菌將步驟五得到的均質(zhì)液灌裝密封于潔凈的IOml玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得該口服液。其中，昆布味咸，性寒，歸肝、胃、腎經(jīng)，具有軟堅散結(jié)，消痰、利水之功能，用于痰核瘰疬、睪丸腫痛、痰飲水腫。牡蠣味咸，性微寒，歸肝、膽、腎經(jīng)，具有重鎮(zhèn)安神、潛陽補(bǔ)陰、軟堅散結(jié)的功能，用于驚悸失眠、眩暈耳鳴和痰核瘰疬；煅牡蠣收斂固澀。玉竹味甘，性微寒，歸肺、胃經(jīng)，具有養(yǎng)陰潤燥、生津止渴之功能，用于肺胃陰傷、燥熱、咳嗽、咽干口渴、內(nèi)熱消渴。烏雞味甘，性平，歸脾、胃、肝、腎經(jīng)，具有滋陰清熱、溫中益氣、補(bǔ)精添髓之功能。蔗糖無臭，味甜，在配方中為矯味劑和賦形劑。本發(fā)明的有益效果
其一、配方中，昆布咸寒，牡蠣咸微寒，兩者均歸肝、腎經(jīng)，具有滋陰安神、補(bǔ)鈣健腦、化痰解熱和排毒利尿的功效，昆布本身含有豐富的鈣、鐵、維生素和18種必需氨基酸，其浸提液中含有大量的海藻酸鈉，海藻酸鈉能與人體內(nèi)的鉛等有害重金屬結(jié)合，形成海藻酸鉛而排出體外，阻止其被人體吸收，同時海藻酸鈉對人體內(nèi)沉積的鉛也有促進(jìn)排出的功效，即昆布的排毒利尿作用能夠有效降低人體的含鉛量；牡蠣殼中含有18. 9%的鈣、鎂、鐵、銅等微量元素和多種必需氨基酸，牡蠣肉中牛磺酸的含量達(dá)到I. 3%，?；撬崾且环N含硫氨基酸，據(jù)科學(xué)實(shí)驗(yàn)證明其能夠減少鉛在大腦內(nèi)的蓄積，防止鉛毒性所致的兒童發(fā)育慢、反應(yīng)遲鈍；維生素C結(jié)構(gòu)中含有烯二醇基團(tuán)，可以與鉛絡(luò)合形成抗壞血酸鉛，減少其在腦、腎組織中的沉淀；鈣、鐵等微量元素與鉛同為二價金屬，補(bǔ)充微量元素的含量可以抑制人體對鉛的吸收，且能補(bǔ)充人體生長發(fā)育所必須的微量元素。其二、玉竹甘寒，與昆布、牡蠣結(jié)合，有助于養(yǎng)陰潤燥、解熱止渴，能促進(jìn)人體的鉛的排出，也提高血清溶血素抗體水平，促進(jìn)昆布和牡蠣的藥效，且其有效成分中含有羧酸和維生素C，能夠減少人體對鉛的吸收；烏雞性平，主補(bǔ)，溫中益氣、補(bǔ)精添髓，排鉛和滋補(bǔ)相互搭配，促進(jìn)藥物吸收，藥效增倍，且其能補(bǔ)充人體的煙酸含量，不僅補(bǔ)充人體需要的營養(yǎng)物質(zhì)，也可抑制人體對鉛的吸收。其三、配方中各原料藥相互結(jié)合、配伍，使該口服液能夠有效促進(jìn)兒童體內(nèi)鉛的排出并且減少人體對鉛的吸收，具有滋陰安神、補(bǔ)鈣健腦、化痰解熱、排毒利尿和益氣補(bǔ)精等功效，有效緩解和治療兒童發(fā)育慢、反應(yīng)遲鈍、易激動、健忘多動和腹痛腹瀉等癥狀。其四、本發(fā)明的制備工藝簡單、高效，加入香精使口服液味道可口、氣味香甜，使兒童患者樂于服用。且該口服液為中藥制劑，無副作用，適于兒童長期服用。
具體實(shí)施例方式一種排鉛口服液，所述的排鉛口服液由質(zhì)量百分比為48%的濃縮清膏A、16%的濃縮清膏B、20%的單糖漿、1%的香精和15%的水組成；
所述的濃縮清膏A由以下重量份數(shù)的中藥飲片制成玉竹20-40份、昆布20-40份、鍛牡蠣殼10-20份和牡蠣肉10-20份；
所述的濃縮清膏B由烏雞腿熬制而成；
所述的香精為辛香料香精或利口酒香精。所述的排鉛口服液的制備工藝包括如下步驟
步驟一、前處理取玉竹原材料進(jìn)行切制，先除去玉竹上的雜質(zhì)，用水洗凈后悶潤10-16h，切成2-5mm的厚片，然后在50_80°C條件下采用連續(xù)式熱風(fēng)對流干燥法干燥6_10h，得到玉竹飲片，備用；
取昆布原材料，先除去雜質(zhì)和硬柄，用8倍于昆布質(zhì)量的清水浸漂24-48h，漂凈后晾至半干，然后切成3-7mm的寬絲，置于恒溫干燥箱中在40_80°C條件下干燥3_6h，得到昆布飲片，備用；
取牡蠣原材料，除去雜質(zhì)及附著物，清洗干凈，然后將牡蠣殼肉分離，將牡蠣肉切成細(xì)絲，冷藏備用，將牡蠣殼砸成小塊，并置于瓦罐內(nèi)用炭火在500-60(TC條件下鍛2h至紅，取出、放冷后碼碎，備用；
取烏雞腿原材料，去毛、洗凈，備用；
步驟二、提取按重量份數(shù)取步驟一中前處理好的玉竹20-40份、昆布20-40份、鍛牡蠣殼10-20份和牡蠣肉10-20份置于提取罐，加水煎煮兩次，每次加水80-160份，每次煎煮
I.5h，靜置12h后濾過，合并濾液，備用；取烏雞腿加水煎煮兩次，每次的加水量為烏雞腿重量的2倍，第一次煎煮I. 5h，第二次煎煮lh，靜置12h后濾過，合并濾液，備用；
步驟三、濃縮取步驟二得到的玉竹、昆布和牡蠣的提取液，濃縮成相對密度為I. 10的清膏，得到濃縮清膏A ;然后將步驟二得到的烏雞提取液濃縮成相對密度為I. 30的清膏，放置冷卻、棄去浮油得到濃縮清膏B ；
步驟四、制單糖漿取蔗糖加入到蔗糖重量的30%-50%的蒸餾水中，加熱使蔗糖完全溶解，制成單糖漿，過濾，備用；步驟五、配液按照質(zhì)量百分比向配液罐中加入48%的步驟三得到的濃縮清膏A、16%的步驟三得到的濃縮清膏B、20%的步驟四得到的單糖漿、1%的辛香料香精或利口酒香精和15%的水，攪拌20-40min后濃縮至相對密度為I. 14，過濾，將濾液置于高壓均質(zhì)機(jī)中，在65-75 0C >20-40MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)；
步驟六、灌裝與滅菌將步驟五得到的均質(zhì)液灌裝密封于潔凈的IOml玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得該口服液。以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明
實(shí)施例I:
一種排鉛口服液，由質(zhì)量百分比為48%的濃縮清膏A、16%的濃縮清膏B、20%的單糖漿、 1%的香精和15%的水組成，所述的濃縮清膏A由以下重量份數(shù)的中藥飲片制成玉竹40份、昆布20份、鍛牡蠣殼10份和牡蠣肉10份，濃縮清膏B由烏雞腿熬制而成，所述的香精為辛
香料香精。所述的排鉛口服液的制備工藝包括如下步驟
步驟一、前處理取玉竹原材料進(jìn)行切制，先除去玉竹上的雜質(zhì)，用水洗凈后悶潤10h，切成2mm的厚片，然后在50-80°C條件下采用連續(xù)式熱風(fēng)對流干燥法干燥6_10h，得到玉竹飲片，備用；取昆布原材料，先除去雜質(zhì)和硬柄，用8倍于昆布質(zhì)量的清水浸漂24h，漂凈后晾至半干，然后切成3mm寬的絲，置于恒溫干燥箱中在40°C條件下干燥6h，得到昆布飲片，備用；取牡蠣原材料，除去雜質(zhì)及附著物，清洗干凈，然后將牡蠣殼肉分離，將牡蠣肉切成細(xì)絲，冷藏備用，將牡蠣殼砸成小塊，并置于瓦罐內(nèi)用炭火在500°C條件下鍛2h至紅，取出、放冷后碼碎，備用；取烏雞原材料，去毛、洗凈，備用；
步驟二、提取取上述配方量的步驟一中前處理過的玉竹、昆布、鍛牡蠣殼和牡蠣肉置于提取罐,加水煎煮兩次,每次加水80份，每次煎煮I. 5h,靜置12h后濾過，合并濾液，備用；取烏雞腿加水煎煮兩次，每次的加水量為烏雞腿重量的2倍，第一次煎煮I. 5h，第二次煎煮Ih,靜置12h后濾過,合并濾液,備用；
步驟三、濃縮取步驟二得到的玉竹、昆布和牡蠣的提取液，濃縮成相對密度為I. 10的清膏，得到濃縮清膏A ;然后將步驟二得到的烏雞提取液濃縮成相對密度為I. 30的清膏，放置冷卻、棄去浮油，得到濃縮清膏B ；
步驟四、制單糖漿取蔗糖加入到蔗糖重量的30%的蒸餾水中，加熱使蔗糖完全溶解，制成單糖漿，過濾，備用；
步驟五、配液按照配方量取步驟三得到的兩種清膏至配液罐，再加入配方余量的單糖漿、辛香料香精和水，攪拌20min后濃縮至相對密度為I. 14，過濾，將濾液置于高壓均質(zhì)機(jī)中，在65°C、20MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)；
步驟六、灌裝與滅菌將步驟五得到的均質(zhì)液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在IOCTC條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得該口服液。實(shí)施例2
一種排鉛口服液，由質(zhì)量百分比為48%的濃縮清膏A、16%的濃縮清膏B、20%的單糖漿、1%的香精和15%的水組成，所述的濃縮清膏A由以下重量份數(shù)的中藥飲片制成玉竹20份、昆布40份、鍛牡蠣殼20份和牡蠣肉20份，濃縮清膏B由烏雞腿熬制而成，所述的香精為利口酒香精。
所述的排鉛口服液的制備工藝包括如下步驟
步驟一、前處理取玉竹原材料進(jìn)行切制，先除去玉竹上的雜質(zhì)，用水洗凈后悶潤16h，切成5mm的厚片，然后在50-80°C條件下采用連續(xù)式熱風(fēng)對流干燥法干燥6_10h，得到玉竹飲片，備用；取昆布原材料，先除去雜質(zhì)和硬柄，用8倍于昆布質(zhì)量的清水浸漂48h，漂凈后晾至半干，然后切成7mm寬的絲，置于恒溫干燥箱中在80°C條件下干燥3h，得到昆布飲片，備用；取牡蠣原材料，除去雜質(zhì)及附著物，清洗干凈，然后將牡蠣殼肉分離，將牡蠣肉切成細(xì)絲，冷藏備用，將牡蠣殼砸成小塊，并置于瓦罐內(nèi)用炭火在600°C條件下鍛2h至紅，取出、放冷后碾碎，備用；取烏雞腿原材料，去毛、洗凈，備用；
步驟二、提取取配方量的步驟一中前處理后的玉竹、昆布、鍛牡蠣殼和牡蠣肉置于提取罐,加水煎煮兩次,每次加水160份，每次煎煮I. 5h,靜置12h后濾過，合并濾液，備用；取烏雞腿加水煎煮兩次，每次的加水量為烏雞腿重量的2倍，第一次煎煮I. 5h，第二次煎煮Ih,靜置12h后濾過,合并濾液,備用；
步驟三、濃縮取步驟二得到的玉竹、昆布和牡蠣的提取液，濃縮成相對密度為I. 10的清膏，得到濃縮清膏A ;然后將步驟二得到的烏雞提取液濃縮成相對密度為I. 30的清膏，放置冷卻、棄去浮油，得到濃縮清膏B ；
步驟四、制單糖漿取蔗糖加入到蔗糖重量的50%的蒸餾水中，加熱使蔗糖完全溶解，制成單糖漿，過濾，備用；
步驟五、配液取配方量的步驟三得到的兩種清膏至配液罐，再加入配方余量的步驟四得到的單糖漿、利口酒香精和水，攪拌40min后濃縮至相對密度為I. 14，過濾，將濾液置于高壓均質(zhì)機(jī)中，在75°C、40MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)；
步驟六、灌裝與滅菌將步驟五得到的均質(zhì)液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在IOCTC條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得該口服液。實(shí)施例3
一種排鉛口服液，由質(zhì)量百分比為48%的濃縮清膏A、16%的濃縮清膏B、20%的單糖漿、1%的香精和15%的水組成，所述的濃縮清膏A由以下重量份數(shù)的中藥飲片制成玉竹30份、昆布30份、鍛牡蠣殼15份和牡蠣肉15份，濃縮清膏B由烏雞腿熬制而成，所述的香精為辛
香料香精。所述的排鉛口服液的制備工藝包括如下步驟
步驟一、前處理取玉竹原材料進(jìn)行切制，先除去玉竹上的雜質(zhì)，用水洗凈后悶潤13h，切成3. 5mm的厚片，然后在50_80°C條件下采用連續(xù)式熱風(fēng)對流干燥法干燥6_10h，得到玉竹飲片，備用；取昆布原材料，先除去雜質(zhì)和硬柄，用8倍于昆布質(zhì)量的清水浸漂36h，漂凈后晾至半干，然后切成5mm的寬絲，置于恒溫干燥箱中在60°C條件下干燥4. 5h，得到昆布飲片，備用；取牡蠣原材料，除去雜質(zhì)及附著物，清洗干凈，然后將牡蠣殼肉分離，將牡蠣肉切成細(xì)絲，冷藏備用，將牡蠣殼砸成小塊，并置于瓦罐內(nèi)用炭火在550°C條件下鍛2h至紅，取出、放冷后碾碎，備用；取烏雞原材料，除去毛和內(nèi)臟，洗凈，備用；
步驟二、提取取配方量的步驟一中前處理后的玉竹、昆布、鍛牡蠣殼和牡蠣肉置于提取罐,加水煎煮兩次,每次加水120份，每次煎煮1.5h，靜置12h后濾過，合并濾液，備用；取烏雞腿加水煎煮兩次，每次的加水量為烏雞腿重量的2倍，第一次煎煮I. 5h，第二次煎煮Ih,靜置12h后濾過,合并濾液,備用；步驟三、濃縮取步驟二得到的玉竹、昆布和牡蠣的提取液，濃縮成相對密度為I. 10的清膏，得到濃縮清膏A ;然后將步驟二得到的烏雞提取液濃縮成相對密度為I. 30的清膏，放置冷卻、棄去浮油，得到濃縮清膏B ；
步驟四、制單糖漿取蔗糖加入到蔗糖重量的40%的蒸餾水中，加熱使蔗糖完全溶解，制成單糖漿，過濾，備用；
步驟五、配液取配方量的步驟三得到的兩種清膏至配液罐，再加入配方余量的步驟四得到的單糖漿、辛香料香精和水，攪拌30min后濃縮至相對密度為I. 14，過濾，將濾液置于高壓均質(zhì)機(jī)中，在70°C、30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)；
步驟六、灌裝與滅菌將步驟五得到的均質(zhì)液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在IOCTC條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得該口服液。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
臨床試驗(yàn)中，選取200例兒童和青少年患者，年齡在3-15歲，經(jīng)檢測體內(nèi)含鉛量均有所超標(biāo)，人體正常血鉛水平為0-99 μ g/Lo用藥方法口服排鉛口服液，一日3次，一次1-2瓶，兩個月為一個療程。療效標(biāo)準(zhǔn)
顯效人體血鉛含量降低40 μ g/L以上；
有效人體血鉛含量降低10-40 μ g/L ；
無效人體血鉛含量降低10 μ g/L以下。通過分別對患者用藥前和用藥后的體內(nèi)的含鉛量以及相應(yīng)的癥狀表現(xiàn)進(jìn)行測量統(tǒng)計，得到結(jié)果如下所示
表格I :用藥前后人體血鉛含量變化
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^ 20012~694
:tn100°ο6λ5βο只.5%結(jié)果顯示用藥一個療程后，在200例兒童患者中，有127例患者的血鉛含量降低40 μ g/L以上，為顯效，有69例患者的血鉛含量降低10-40 μ g/L,為有效，有4例患者血鉛含量降低10 μ g/L以下，視為無效。綜上所述一種排鉛口服液，其顯效率為63. 5%，有效率34. 5%，無效率為2. 0%，總有效率為98. 0%。說明該口服液能夠有效促進(jìn)兒童體內(nèi)鉛的排出以及鉛在人體的沉積，有效緩解和治療兒童發(fā)育慢、反應(yīng)遲鈍、易激動、健忘多動和腹痛腹瀉等癥狀。典型病例
病例I :陳某，男，10歲，原血鉛含量為125 μ g/L，癥狀為反應(yīng)遲鈍、易激動、不聽話、健忘多動、發(fā)育遲緩，診斷為中度鉛中毒，采用本發(fā)明提供的藥物進(jìn)行治療，每日3次，3個月后，含鉛量降為61 μ g/L,易激動、不聽話、健忘多動的癥狀消失，反應(yīng)遲鈍、發(fā)育遲緩的癥狀減輕，服用本口服液有效。病例2 :王某，女，13歲，原血鉛含量為147 μ g/L，癥狀為易激動、健忘多動、腹痛腹 瀉、發(fā)育遲緩，診斷為中度鉛中毒，采用本發(fā)明提供的藥物進(jìn)行治療，每日3次，4個月后，含鉛量降為78 μ g/L，易激動、健忘多動、腹痛腹瀉的癥狀消失，反應(yīng)發(fā)育遲緩的癥狀減輕，月艮用本口服液有效。病例3 :郭某，女，5歲，原血鉛含量為113 μ g/L，癥狀為反應(yīng)遲鈍、不聽話、健忘多動，診斷為輕度鉛中毒，采用本發(fā)明提供的藥物進(jìn)行治療，每日3次，2個月后，含鉛量降為33 μ g/L，反應(yīng)遲鈍、不聽話、健忘多動的癥狀基本消失，服用本口服液有效。
權(quán)利要求
1.一種排鉛ロ服液，其特征在于所述的排鉛ロ服液由質(zhì)量百分比為48%的濃縮清膏A、16%的濃縮清膏B、20%的單糖漿、1%的香精和15%的水組成； 所述的濃縮清膏A由以下重量份數(shù)的中藥飲片制成玉竹20-40份、昆布20-40份、鍛牡蠣殼10-20份和牡蠣肉10-20份； 所述的濃縮清膏B由烏雞腿熬制而成； 所述的香精為辛香料香精或利口酒香精。
2.如權(quán)利要求I所述的ー種排鉛ロ服液的制備エ藝，其特征在于所述的排鉛ロ服液的制備エ藝包括如下步驟 步驟一、前處理取玉竹原材料進(jìn)行切制，先除去玉竹上的雜質(zhì)，用水洗浄后悶潤10-16h，切成2-5mm的厚片，然后在50_80°C條件下采用連續(xù)式熱風(fēng)對流干燥法干燥6_10h，得到玉竹飲片，備用； 取昆布原材料，先除去雜質(zhì)和硬柄，用8倍于昆布質(zhì)量的清水浸漂24-48h，漂凈后晾至半干，然后切成3-7mm的寬絲，置于恒溫干燥箱中在40_80°C條件下干燥3_6h，得到昆布飲片，備用； 取牡蠣原材料，除去雜質(zhì)及附著物，清洗干凈，然后將牡蠣殼肉分離，將牡蠣肉切成細(xì)絲，冷藏備用，將牡蠣殼砸成小塊，井置于瓦罐內(nèi)用炭火在500-600°C條件下鍛2h至紅，取出、放冷后碼碎，備用； 取烏雞腿原材料，去毛、洗浄，備用； 步驟ニ、提取按重量份數(shù)取步驟一中前處理好的玉竹20-40份、昆布20-40份、鍛牡蠣殼10-20份和牡蠣肉10-20份置于提取罐，加水煎煮兩次，毎次加水80-160份，毎次煎煮.1.5h，靜置12h后濾過，合并濾液，備用；取烏雞腿加水煎煮兩次，毎次的加水量為烏雞腿重量的2倍，第一次煎煮I. 5h，第二次煎煮lh，靜置12h后濾過，合并濾液，備用； 步驟三、濃縮取步驟ニ得到的玉竹、昆布和牡蠣的提取液，濃縮成相對密度為I. 10的清膏，得到濃縮清膏A ;然后將步驟ニ得到的烏雞提取液濃縮成相對密度為I. 30的清膏，放置冷卻、棄去浮油得到濃縮清膏B ； 步驟四、制單糖漿取蔗糖加入到蔗糖重量的30%-50%的蒸餾水中，加熱使蔗糖完全溶解，制成單糖漿，過濾，備用； 步驟五、配液按照質(zhì)量百分比向配液罐中加入48%的步驟三得到的濃縮清膏A、16%的步驟三得到的濃縮清膏B、20%的步驟四得到的單糖漿、1%的辛香料香精或利口酒香精和15%的水，攪拌20-40min后濃縮至相對密度為I. 14，過濾，將濾液置于高壓均質(zhì)機(jī)中，在65-75 °C、20-40MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)； 步驟六、灌裝與滅菌將步驟五得到的均質(zhì)液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得該ロ服液。
全文摘要
一種排鉛口服液，所述的排鉛口服液由質(zhì)量百分比為48%的濃縮清膏A、16%的濃縮清膏B、20%的單糖漿、1%的香精和15%的水組成；所述的濃縮清膏A由以下重量份數(shù)的中藥飲片制成玉竹20-40份、昆布20-40份、鍛牡蠣殼10-20份和牡蠣肉10-20份；所述的濃縮清膏B由烏雞腿熬制而成；所述的香精為辛香料香精或利口酒香精。本發(fā)明的配方中各原料藥相互結(jié)合、配伍，使該口服液能夠有效促進(jìn)兒童體內(nèi)鉛的排出并且減少人體對鉛的吸收，具有滋陰安神、補(bǔ)鈣健腦、化痰解熱、排毒利尿和益氣補(bǔ)精等功效，有效緩解和治療兒童發(fā)育慢、反應(yīng)遲鈍、易激動、健忘多動和腹痛腹瀉等癥狀。
文檔編號A61K9/08GK102949591SQ201210491828
公開日2013年3月6日 申請日期2012年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月28日
發(fā)明者馬松利, 馬青利 申請人:欒川本草生物開發(fā)有限公司