專利名稱：一種用于白癬病的分散片制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于處方藥品技術(shù)領(lǐng)域，該分散片是一種抗真菌類藥物，主要用于發(fā)癬菌感染的治療。特別是一種用于白癬病的分散片制劑及其制備方法分散片及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前市場(chǎng)已有的抗真菌，治療白癬病的軟膏類產(chǎn)品，達(dá)到有效血藥濃度時(shí)間長(zhǎng)，起效慢，皮膚親和力差。而本發(fā)明分散片克服了以上缺點(diǎn)，具有起效快、透皮吸收力強(qiáng)、與皮膚親和性好、物理穩(wěn)定性好、質(zhì)量穩(wěn)定、工藝簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種用于白癬病的分散片制劑及其制備方法，特別對(duì)體部白癖和股白癖具有良好的效果。本發(fā)明的技術(shù)方案是:設(shè)計(jì)一種用于白癬病的分散片制劑，其特征在于它含有的成分及其重量配比為:利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纖維素鈉28份、透皮吸收劑20份、乙醇200份。所述一種用于白癬病的分散片制劑的制備方法，其特征在于它包括以下步驟: I )按下述重量比稱取原料:利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纖維素鈉28份、透皮吸收劑20份、乙醇200份；
2)取甘油和羧甲基纖維素鈉，加入適量純化水，放置使其充分溶脹，備用；
3)取利拉萘酯加入(2)中攪拌，溶解，再加入透皮吸收劑混合均勻；
4)然后加純化水至足量；
5)攪拌，分裝，即可。本發(fā)明具有起效快、透皮吸收力強(qiáng)、與皮膚親和性好、物理穩(wěn)定性好、質(zhì)量穩(wěn)定、工藝簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但是不作為對(duì)本發(fā)明的限制。本實(shí)施例中沒(méi)有詳細(xì)敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。
實(shí)施例所述一種用于白癬病的分散片制劑及其制備方法是采用以下步驟制成的:
I)按下述重量比稱取原料:利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纖維素鈉28份、透皮吸收劑20份、乙醇200份；
2)取甘油和羧甲基纖維素鈉，加入適量純化水，放置使其充分溶脹，備用；
3)取利拉萘酯加入(2)中攪拌，溶解，再加入透皮吸收劑混合均勻；
4)然后加純化水至足量；5)攪拌，分裝，即可。
下面是本發(fā)明實(shí)施例一種用于白癬病的分散片制劑及其制備方法(以下簡(jiǎn)稱分散片)對(duì)豚鼠試驗(yàn)性白癬的治療效果
對(duì)豚鼠Trichophyton mentagraphytes所致試驗(yàn)性白癖以0.1mg托西拉酯(tolciclate)作為對(duì)照藥，從菌接種的第3天起服用本發(fā)明實(shí)施例分散片，
以病變度為指標(biāo)的治療效果顯示，實(shí)施例分散片的0.1mg, 0.2mg及托西拉酯0.1mg都能幾乎同等程度地顯著抑制病情，并治愈病變。各藥品之間的病變改善度無(wú)顯著差異。另一方面，以皮膚絲狀菌癥為首的皮膚真菌癥患者有良好的臨床效果。逆培養(yǎng)試驗(yàn)所示的細(xì)菌學(xué)治療效果表明，0.1mg, 0.2mg的本發(fā)明實(shí)施例分散片都有良好的治療效果，特別是0.2mg的是實(shí)施例分散片，幾乎完全治愈效果。與病變改善度相比，逆培養(yǎng)試驗(yàn)是更好的藥效評(píng)價(jià)法,可信度高,0.2mg的實(shí)施例分散片有望成為合適的臨床用藥。0.1mg的利拉萘酯分散片比0.1mg托西拉酯的菌陽(yáng)性率低，這個(gè)結(jié)果很好地反映了抗菌試驗(yàn)成績(jī)。
綜上，本發(fā)明實(shí)施例分散片對(duì)豚鼠實(shí)驗(yàn)性白癬模型有良好的治療效果。
權(quán)利要求
1.一種用于白癬病的分散片制劑，其特征在于它含有的成分及其重量配比為:利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纖維素鈉28份、透皮吸收劑20份、乙醇200份。
2.上述一種用于白癬病的分散片制劑的制備方法，其特征在于它包括以下步驟: 1)按下述重量比稱取原料:利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纖維素鈉28份、透皮吸收劑20份、乙醇200份； 2)取甘油和羧甲基纖維素鈉，加入適量純化水，放置使其充分溶脹，備用； 3)取利拉萘酯加入(2)中攪拌，溶解，再加入透皮吸收劑混合均勻； 4)然后加純化水至足量； 5)攪拌，分裝，即可。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種用于白癬病的分散片制劑及其制備方法，該分散片含有的成分及其重量配比為利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纖維素鈉28份、透皮吸收劑20份、乙醇200份。本發(fā)明的分散片是一種抗真菌類藥物，主要用于發(fā)癬菌感染的治療。特別對(duì)體部白癬和股白癬具有良好的效果。本發(fā)明與市場(chǎng)已有的治療白癬病的產(chǎn)品比較具有起效快、透皮吸收力強(qiáng)、與皮膚親和性好、物理穩(wěn)定性好、質(zhì)量穩(wěn)定、工藝簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/20GK103156815SQ20111041599
公開(kāi)日2013年6月19日 申請(qǐng)日期2011年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月14日
發(fā)明者唐永紅, 錢博 申請(qǐng)人:西安泰科邁醫(yī)藥科技有限公司