專利名稱：一種治療偏頭痛的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
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本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及了一種治療偏頭痛的中藥組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
偏頭痛屬祖國醫(yī)學(xué)“偏頭風(fēng)”范疇?！澳X為髓之?！?，主要由肝腎精血濡養(yǎng)及脾胃運(yùn)化水谷精微，輸布?xì)庋漯B(yǎng)于腦。故其病因病機(jī)為稟賦不足、情志失調(diào)、飲食不節(jié)、勞倦過度、或久病入絡(luò)，內(nèi)生風(fēng)、火、痰、瘀，導(dǎo)致肝陽偏亢，肝經(jīng)風(fēng)火上擾所致偏頭痛，其痛暴作、痛勢甚劇、半側(cè)頭痛或左或右，甚至痛連患側(cè)目齒。單純用西藥治療，只能采用對(duì)癥支持療法，不但效果差，且反復(fù)發(fā)作，經(jīng)年不愈。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足之處，而提供了一種治療偏頭痛的中藥組合物及其制備方法，為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下
一種治療偏頭痛的中藥組合物，由下述重量/體積份數(shù)的各原料藥制成麝香
O.03——O.1份、天麻3——10份、全蝎2——5份、蜈蚣I——3份、水蛭1. 5——3份、川芎3——10份、丹參5——15份、細(xì)辛I——3份、蔓荊子5——10份、白芷3——10份、菊花5——10份、制禹白附3——5份、夏枯草10——15份、刺蒺藜6——10份、柴胡3——10份。所述各原料藥的重量份數(shù)優(yōu)選為麝香O. 03—O. 05份、天麻8——10份、全蝎3——5份、蜈蚣2——3份、水蛭2——3份、川芎8——10份、丹參10——15份、細(xì)辛2——
3份、蔓荊子8-10份、白]E 8-10份、菊花8-10份、制禹白附4-5份、夏枯草
8——10份、刺蒺藜7——9份、柴胡8——10份。所述各原料藥的重量份數(shù)最佳選為麝香O. 03份、天麻10份、全蝎3份、蜈蚣2份、水蛭2份、川芎10份、丹參10份、細(xì)辛2份、蔓荊子10份、白芷10份、菊花10份、制禹白附5份、夏枯草10份、刺蒺藜7份、柴胡10份。所述中藥組合物為，按現(xiàn)有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。急性期用煎劑或顆粒劑，
所述的中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物放入砂鍋內(nèi)，第一煎加500— 700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液。所述的重量份的單位以g計(jì)，體積份的單位以ml計(jì)。把兩煎藥液混勻后分兩次服用，早、晚各服一次，溫服；所述的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物運(yùn)用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封，每袋log，每次服I袋，每日服三次。穩(wěn)定期用丸劑或者膠囊劑，
所述的中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉，再將藥粉和蜜按1:1. 2 —1.8的重量比制成蜜丸，每丸3g,每次服6g,每日服二次；
所述的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉，將藥粉裝入空心膠囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。本發(fā)明中藥組合物的藥理如下
麝香辛，溫。歸心，肝、脾經(jīng)。具有開竅醒神，活血止痛之功。本品芳香走竄之性甚烈，有極強(qiáng)的開竅通閉作用，又可行血中之瘀滯，開經(jīng)絡(luò)之壅遏，并具有活血通經(jīng)，止痛之功效。適用于多種瘀血阻滯病證。配伍柴胡取其開竅通經(jīng)，引藥直達(dá)病所。天麻甘、平。歸肝經(jīng)。具有息風(fēng)止痙、平肝潛陽、祛風(fēng)通絡(luò)之功。本品擅平肝陽，并可止痛，為治眩暈、頭痛之要藥。無論屬虛屬實(shí)均可配伍應(yīng)用。治療偏頭痛配伍川芎等療效更佳?！侗静輩R言》“主頭風(fēng)、頭痛、頭暈虛旋、癲癇強(qiáng)痙、四肢攣急、語言不順，一切中風(fēng)、風(fēng)痰?！爆F(xiàn)代藥理研究證明本品具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛等作用。能增加腦血流量，降低腦血管及外周血管阻力。擅長治療眩暈、頭痛及神經(jīng)疼痛、面肌痙攣等。全蝎辛、平。歸肝經(jīng)。具有熄風(fēng)止痙、通絡(luò)止痛、攻毒散結(jié)之功。本品有搜風(fēng)通絡(luò)止痛之良效。用治頑固性偏、正頭痛。用單味研末內(nèi)服即能取效。配伍天麻、蜈蚣、川芎、禹白附等祛風(fēng)通絡(luò)止痛之品療效更優(yōu)。蜈蚣辛、溫。歸肝經(jīng)。具有熄風(fēng)止痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛之功。本品有搜風(fēng)通絡(luò)止痛之良效，用于治療久治不愈頑固性頭痛及偏、正頭痛等。水蛭咸、苦、平。歸肝經(jīng)。具有破血逐瘀之功。本品咸苦入血、破血逐瘀力強(qiáng)，能通絡(luò)逐瘀，尤可用于久病入絡(luò)之偏、正頭痛?，F(xiàn)代藥理研究證明本品不僅能防止血栓形成，還能溶解血栓。又能促進(jìn)腦血腫及皮下血腫吸收，減輕周圍組織炎癥反應(yīng)及水腫，緩解顱內(nèi)壓升高、改善局部血循環(huán)，保護(hù)腦組織免遭破壞及促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)。川芎辛、溫。歸肝、心經(jīng)。具有活血行氣、祛風(fēng)止痛之功。本品辛散溫通，既能活血，又能行氣，為“血中氣藥”。治血瘀氣滯所致諸證。又辛溫升散、性善疏通，能“上行頭目、祛風(fēng)止痛，為治療頭痛之要藥。無論風(fēng)寒、風(fēng)濕、風(fēng)熱、血虛、血瘀頭痛皆宜，故有”頭痛必用川芎”之說。丹參苦、微寒。歸心、肝經(jīng)。具有活血祛瘀、涼血消腫、除煩安神之功。本品“功在于活血行血，內(nèi)之達(dá)臟腑化瘀滯，外之治關(guān)節(jié)而通脈絡(luò)?！睘榛钛鲋?，廣泛用于各種瘀血證?，F(xiàn)代藥理研究證明本品能擴(kuò)張外周血管，改善微循環(huán)、促進(jìn)血液流速。對(duì)中樞神經(jīng)有鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛作用。細(xì)辛辛、溫。歸肝、腎、心經(jīng)。具有祛風(fēng)散寒、通竅、止痛等功效。本品辛香走竄、宣泄郁滯、上達(dá)巔頂、通利九竅，善于祛風(fēng)散寒，且止痛之功頗強(qiáng)，尤宜于治療風(fēng)寒性頭痛。配伍白芷、川芎等祛風(fēng)散寒止痛之品治偏頭痛。
蔓荊子辛、苦、微寒。歸膀胱、肝、胃經(jīng)。具有疏散風(fēng)熱、清利頭目、止痛之功。本品辛能散風(fēng)、微寒清熱，解表之力較弱。偏于清利頭目，疏散頭面之邪，兼能止痛。配伍白芷、細(xì)辛等祛風(fēng)止痛藥治風(fēng)邪上攻之偏頭痛。白芷辛、溫。歸肺，胃經(jīng)。具有解表散風(fēng)、通竅、止痛等功效。本品辛散溫通，長于止痛，且善入足陽明胃經(jīng)。故治療陽明經(jīng)頭額痛、眉棱骨疼、頭風(fēng)痛等證。菊花辛、甘、苦、微寒。歸肺、肝經(jīng)。具有疏散風(fēng)熱、平肝明目、清熱解毒之功。本品性寒，入肝經(jīng)，能清肝熱，平肝陽，治肝陽上亢或肝火上攻所致頭痛，眩暈。現(xiàn)代藥理研究證明本品治三叉神經(jīng)痛等證。禹白附辛、甘、溫。歸胃、肝經(jīng)。具有化痰、息風(fēng)止痙、止痛、解毒散結(jié)之功。本品既祛風(fēng)痰，又能止痛，尤擅治頭面部諸疾。用于痰厥頭痛、眩暈及偏頭痛等證 。夏枯草苦、辛、寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清瀉肝火，解毒散結(jié)之功。本品苦寒入肝，性能清降，宜用于肝火上炎、目赤腫痛、頭痛、眩暈等?，F(xiàn)代藥理研究證明本品治療偏頭痛、三叉神經(jīng)痛等證。刺蒺藜苦、辛、平。歸肝經(jīng)。具有平肝潛陽、疏肝解郁、祛風(fēng)明目等功效。本品苦寒沉降，主入肝經(jīng)，有平肝潛陽、微有通絡(luò)止痛功。用治多種原因所致的頭痛。配菊花、禹白附、川芎等平肝、化痰、活血藥治偏頭痛屬于肝陽夾瘀血、痰濁上擾清竅者，效果更佳。柴胡苦、辛、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有疏散退熱、疏肝解郁等功效。本品辛散苦泄、微寒退熱。善于祛邪解表退熱、疏散少陽半表半里之邪。為治少陽證之要藥。偏頭痛病位在少陽，取本品為引經(jīng)藥，以引領(lǐng)諸藥直達(dá)病所。以上諸藥配伍共湊平肝潛陽、化瘀通絡(luò)、止痛之功。用于治療肝陽偏亢，肝經(jīng)風(fēng)火讓擾所引起的偏頭痛，其痛暴作，痛勢甚劇，半側(cè)頭痛或左或右，甚至痛連患側(cè)目齒等證，療效確切、不易復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的詳細(xì)介紹，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此
實(shí)施例1 :
一種治療偏頭痛的中藥組合物，由下述重量/體積份數(shù)的各原料藥制成麝香O. 03份、天麻7份、全蝎5份、蜈蚣I份、水蛭3份、川芎3份、丹參15份、細(xì)辛I份、蔓荊子7份、白芷3份、菊花7份、制禹白附3份、夏枯草15份、刺蒺藜6份、柴胡7份。急性期；用煎劑或顆粒劑，按重量/體積之比秤取麝香O. 03—O.1份、天麻3——IO份、全蝎2——5份、蜈蚣I——3份、水蛭1. 5——3份、川芎3——IO份、丹參5——15份、細(xì)辛I——3份、蔓荊子5——10份、白芷3——10份、菊花5——10份、制禹白附3——5份、夏枯草10——15份、刺蒺藜6——10份、柴胡3——10份，然后將這15味中藥放入砂鍋內(nèi)，第一煎加水600ml，浸泡30分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎30分鐘，取藥液約350ml ;第二煎加水500ml，先用武火煮沸后，再用文火煎25分鐘，取藥液約350ml。1、把兩煎藥液混勻后分兩次服，早、晚各服一次，溫服。2、運(yùn)用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封，每袋10g、每次服I袋，每日服三次。穩(wěn)定期用丸劑或膠囊劑按重量/體積之比秤取麝香O. 03—O.1份、天麻3——IO份、全蝎2——5份、蜈蚣I——3份、水蛭1. 5——3份、川芎3——IO份、丹參5——15份、細(xì)辛I——3份、蔓荊子5——10份、白芷3——10份、菊花5——10份、制禹白附3——5份、夏枯草10——15份、刺蒺藜6——10份、柴胡3——10份，將上述15味中藥粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉1、將藥粉和蜜按1:1. 5重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服二次。2、將藥粉裝入空心膠囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。實(shí)施例2
麝香O. 05份、天麻10份、全蝎3份、蜈蚣2份、水蛭2份、川芎10份、丹參10份、細(xì)辛2份、蔓荊子10份、白芷10份、菊花10份、制禹白附5份、夏枯草10份、刺蒺藜7份、柴胡10份
急性期用煎劑或顆粒劑(其制備方法和使用方法同實(shí)施例1) 穩(wěn)定期用丸劑或膠囊劑(其制備方法和使用方法同實(shí)施例1)
實(shí)施例3
麝香O.1份、天麻3份、全蝎2份、蜈蚣3份、水蛭1. 5份、川芎7份、丹參5份、細(xì)辛3份、蔓荊子5份、白芷2份、菊花5份、制禹白附3. 5份、夏枯草12份、刺蒺藜10份、柴胡3份、
急性期用煎劑或顆粒劑(其制備方法和使用方法同實(shí)施例1)
穩(wěn)定期用丸劑或膠囊劑(其制備方法和使用方法同實(shí)施例1)
臨床試驗(yàn)1.1 一般資料
自2000年元月至2012年8月，收治偏頭痛患者篩選共166例。全部病例均經(jīng)體檢及頭顱CT等多項(xiàng)檢查確診，且除外腦血栓形成，腦出血，腦腫瘤患者，并無嚴(yán)重肝、腎、心功能不良。隨機(jī)分為治療組83例，其中男28例，女55例，年齡18——70歲，平均年齡39. 6歲；對(duì)照組83例，其中男25例、女58例，年齡19——68歲，平均年齡38歲。兩組在性別、年齡、病情等方面均無顯著差異(P>0. 05)，具有可比性。詳見表I表1:兩組病例一般情況比較
組別(例)丨男/女(例)I年齡(歲)丨緊張性偏頭痛(例)丨三叉神經(jīng)性偏頭痛(例)丨血管性偏頭痛(例)丨頸椎性偏頭痛(例)丨經(jīng)前性偏頭痛(例)
治療組 83 28/55 39.621__1^__12_12_
對(duì)照組 83 25/58 38_20_^_ Π_
注兩組比較P>0. 05.1. 2 ;診斷標(biāo)準(zhǔn)1.有情志不暢等誘因。2.其痛暴作，痛勢甚劇或持續(xù)性疼痛。3.半側(cè)頭痛或左或右。
4.或痛連患側(cè)目齒。5.頭顱CT除外腦梗塞，腦出血及腦腫瘤患者。1. 3.治療方法
對(duì)照組采用西藥常規(guī)治療用卡馬西平，起始劑量每次O. lg，每日3次。最大劑量1. Og/每日；痛止后逐漸減量，采用最小有效維持量，一般為O. 6—O. Sg/日。維生素BI，每次20mg,每日3次。維生素B12,每次1000 μ g,肌注,每周3次。余對(duì)癥治療。治療組在對(duì)照組采用西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加服本發(fā)明實(shí)施例2藥方。急性期用煎劑或顆粒劑(其制備和使用方法同實(shí)施例1)
穩(wěn)定期用丸劑或膠囊劑(其制備和使用方法同實(shí)施例1)
1.4.療效評(píng)價(jià)1. 4.1.顯效偏側(cè)頭痛等臨床癥狀消失，半年后隨訪無復(fù)發(fā)者。1. 4. 2.有效偏側(cè)頭痛等臨床癥狀消失或基本消除，半年后隨訪復(fù)發(fā)率〈25%者。1. 4. 3.無效偏側(cè)頭痛等臨床癥狀基本消除或無明顯改善，或半年后隨訪復(fù)發(fā)率>75% 者。1. 5.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
數(shù)據(jù)用率表示，采用X2檢驗(yàn)。以P〈0. 05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。1. 6.結(jié)果1.6.1.治療前后兩組癥狀改善情況比較
治療組在對(duì)照組用西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服本發(fā)明中藥組合物后臨床癥狀改善率(94%)，明顯優(yōu)于對(duì)照組單純用西藥常規(guī)治療后臨床癥狀改善率(60%)。詳見表2.
表2，兩組治療前、后臨床癥狀改善例數(shù)與改善率
權(quán)利要求
1.一種治療偏頭痛的中藥組合物及制備方法，其特征在于由下述重量份數(shù)的各原料藥制成麝香O. 03——O.1份、天麻3——10份、全蝎2——5份、蜈蚣I——3份、水蛭1. 5—— 3份、川芎3——10份、丹參5——15份、細(xì)辛I——3份、蔓荊子5——10份、白芷3——10份、菊花5-10份、制禹白附3-5份、夏枯草10-15份、刺蔡藜6-10份、柴胡3——10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療偏頭痛的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述各原料藥的重量份數(shù)優(yōu)選為麝香O. 03——O. 01份、天麻8——10份、全蝎3——5份、蜈蚣 2——3份、水蛭2——3份、川芎8——10份、丹參10——15份、細(xì)辛2——3份、蔓荊子 8——10份、白芷8——10份、菊花8——10份、制禹白附4——5份、夏枯草8——10份、刺蔡藜7-9份、柴胡8-10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療偏頭痛的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述各原料藥的重量份數(shù)最佳選為麝香O. 03份、天麻10份、全蝎3份、蜈蚣2份、水蛭2份、川芎 10份、丹參10份、細(xì)辛2份、蔓荊子10份、白芷10份、菊花10份、制禹白附5份、夏枯草10 份、刺蒺藜7份、柴胡10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述的一種治療偏頭痛的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述中藥組合物為按現(xiàn)有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療偏頭痛的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。
6.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述的中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物放入砂鍋內(nèi)，第一煎加500—700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液；所述的重量份的單位以g計(jì)，體積份的單位以ml計(jì)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物運(yùn)用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封。
8.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述的中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉后，再將藥粉和蜜按 1:1. 2—1. 8的重量比制成蜜丸。
9.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉后,將藥粉裝入空心膠
全文摘要
本發(fā)明屬中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別公開了一種治療偏頭痛的中藥組合物及其制備方法，所述中藥由下述重量份數(shù)的各原料藥制成麝香0.03—0.1份、天麻3—10份、全蝎2—5份、蜈蚣1—3份、水蛭1.5—3份、川芎3—10份、丹參5—15份、細(xì)辛1—3份、蔓荊子5—10份、白芷3—10份、菊花5—10份、制禹白附3—5份、夏枯草10—15份、刺蒺藜6—10份、柴胡3—10份，本發(fā)明中藥組合物具有平肝潛陽，化瘀通絡(luò)，止痛之功，治療肝陽偏亢，肝經(jīng)風(fēng)火讓擾所引起的偏頭痛，其痛暴作，痛勢甚劇，半側(cè)頭痛或左或右，甚至痛連患側(cè)目齒等證，療效確切，不易復(fù)發(fā)。
文檔編號(hào)A61K35/62GK103007059SQ20121040632
公開日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月23日
發(fā)明者潘根起 申請(qǐng)人:潘根起