專利名稱：一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥組合的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥組合，是一種治療糖尿病性脂 肪肝以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病并發(fā)脂肪肝及肝病繼發(fā)糖尿病綜合征的臨床表現(xiàn)，與中醫(yī)的"消渴" 兼"脅痛"或"鼓脹"、"腹痛"病變相似。早《黃帝內(nèi)經(jīng)》中指出"肝病者， 二脅下痛引少腹"，"有心腹?jié)M，旦食則不能暮食，命為鼓脹。"明代《癥因脈 治》中認(rèn)為內(nèi)傷脅痛為痰飲、郁火、死血、肝腎虛等所致。糖尿病性脂肪肝， 多見以氣虛痰濕，虛中挾實，以實為主。肝細(xì)胞脂肪變性為糖尿病者最常見的 肝臟改變。肝脂肪變性與糖尿病病程和病情無明顯關(guān)系，而與肥胖程度呈正相
關(guān)。在正常情況下，肝內(nèi)脂肪僅占肝重的3% 5%，若肝中脂肪含量超過肝重的 10%，或在組織學(xué)上，肝實質(zhì)脂肪化超過30% 50%者，稱為脂肪肝。
本病的臨床表現(xiàn)為糖尿病患者在血糖控制不滿意時，多數(shù)出現(xiàn)肝大，有時 出現(xiàn)肝區(qū)疼痛。腫大之肝臟多表面光滑，質(zhì)地較軟，位置于肋緣或劍突下數(shù)厘 米，甚至可平臍，尤其兒童，肝大更為明顯，因而影響生長發(fā)育。但經(jīng)胰島素 治療后，隨著糖代謝的糾正，肝臟可以隨之縮小。病理檢査呈脂肪浸潤、細(xì)胞 外水腫、細(xì)胞內(nèi)有肝糖原堆積，切片形成空泡，為脂肪肝特征。中醫(yī)在臨床上 分癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重 大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥制劑。具有療效確 切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的
鱉甲丄5 6份 澤瀉 1.0 4份
海藻1.5 6份 青皮1.0 4份
丹參 1.5 6份當(dāng)歸 L0 4份
柴胡 1.0 4份山楂1.0 4份 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是
鱉甲 2.5 3.5份 澤瀉 L5 2.5份
海藻2. 5 3.5份 青皮 1. 5 2. 5份
丹參2.5 3.5份當(dāng)歸 1.5 2.5份
生何首烏 路路通 石菖蒲 生大黃
1.0' 0. l' 0. 1' 0. 1'
'4份 '2份 '2份 像
生何首烏 路路通 石菖蒲
1.5' 0. 5' 0.5'
'2. 5份 '1.5份 丄5份
柴胡 1.5 2.5份山楂 1.5 2.5份 生大黃 0.5 1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
鱉甲3份澤瀉2份生何首烏2份
海藻3份青皮2份路路通l份
丹參3份當(dāng)歸2份石菖蒲l份
柴胡2份山楂2份生大黃l份
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
鱉甲藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰清熱，潛陽熄風(fēng)，軟堅散 結(jié)的功效?？芍委熽幪摪l(fā)熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風(fēng)內(nèi)動，小兒驚癇，久 瘧，瘧母，癥瘕，經(jīng)閉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué) 技術(shù)出版社第二版第3369頁)。
海藻藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有消痰軟堅，利水退腫的功效。 可治療癭瘤，瘰疬，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2737頁)。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出 版社第二版第647頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁)。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2067 頁)。
青皮藥性苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。具有疏肝破氣，消積化滯的 功效?？芍委熋{肋、乳房、胃脘脹痛，乳核，乳癰，疝氣，食積，癥瘕積聚， 久瘧癖塊等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第 二版第1717頁)。
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損
傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版
第1210頁)。
山楂藥性酸、甘微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食健胃，行氣散瘀的功 效?？芍委燂嬍撤e滯，脘腹脹痛，泄瀉痢疾，血瘀痛經(jīng)、經(jīng)閉，產(chǎn)后腹痛、惡 露不盡，疝氣或睪丸腫痛，高脂血癥等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編 著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第226頁)。
生何首烏藥性苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經(jīng)。具有養(yǎng)血滋陰，
潤腸通便，祛風(fēng)，解毒的功效。可治療頭昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸軟，須 發(fā)早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風(fēng)疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第 1588頁)。
路路通藥性苦，平。歸肝、膀胱經(jīng)。具有祛風(fēng)活絡(luò)，利水除濕的功效。 可治療風(fēng)濕痹痛，肢萎筋結(jié)，脘腹疼痛，經(jīng)閉，乳汁不通，水腫，濕疹等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3470頁)。
石菖蒲藥性辛、苦，微溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有豁痰開竅，化濕和 胃，寧心益志的功效?？芍委煙岵∩窕?，痰厥，健忘，失眠，耳鳴，耳聾，噤 口痢，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版 社第二版第854頁)。
生大黃藥性苦，寒。歸胃、大腸、肝、脾經(jīng)。具有攻積滯，清濕熱， 瀉火，涼血，祛瘀，解毒的功效。可治療食積便秘，熱結(jié)胸痞；濕熱瀉痢，黃 疸，淋病，水腫腹?jié)M，小便不利；目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐f吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕積聚，跌打 損傷；熱毒癰瘍，丹毒，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第141頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用鱉甲、海藻和丹參為君藥； 用柴胡、澤瀉、山楂、生何首烏、青皮和當(dāng)歸為臣藥；用路路通、石菖蒲和生 大黃為佐使藥。諸藥相合，共具化濕行氣，散結(jié)通脈的功效。治療糖尿病性脂 肪肝具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性脂肪肝，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性 實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物 安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖,葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠,果糖，有機(jī)酸,
卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收,增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性脂肪肝，對糖尿病性脂肪肝的預(yù)防也 有很好的作用，治療糖尿病性脂肪肝具有療效確切，無毒副作用，服用方便， 價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性脂肪肝的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如 下；治療糖尿病性脂肪肝患者13例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈4例占 30.77%,好轉(zhuǎn)7例占53.85%，無效2例占15.38%，總有效率達(dá)84.62%。經(jīng)三個 療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料
甲3份 澤瀉2份 生何首烏2份 藻3份 青皮2份 路路通l份
參3份 當(dāng)歸2份 石菖蒲l份
胡2份 山楂2份 生大黃l份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性脂肪肝的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個月為一個療程。
鱉海丹柴
權(quán)利要求
1、一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥組合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的鱉甲 1.5～6份澤瀉 1.0～4份生何首烏1.0～4份海藻 1.5～6份青皮 1.0～4份路路通 0.1～2份丹參 1.5～6份當(dāng)歸 1.0～4份石菖蒲 0.1～2份柴胡 1.0～4份山楂 1.0～4份生大黃 0.1～2份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥組合，其中各原料的 重量配比是鱉甲 2.5 3.5份 海藻2.5 3.5份 丹參2.5 3.5份 柴胡 1. 5 2. 5份
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的澤瀉 1.5 2.5份 青皮1.5 2.5份當(dāng)歸 1.5 2.5份山楂 1. 5 2. 5份生何首烏 1.5 2,5份路路通 0.5 1.5份 石菖蒲0.5 1.5份 生大黃0.5 1.5份￡-種治療糖尿病性脂肪肝的中藥組合，其中各原料的鱉甲3份澤瀉2份生何首烏2份海藻3份青皮2份路路通l份丹參3份當(dāng)歸2份石菖蒲l份柴胡2份山楂2份生大黃l份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥組合，它是以鱉甲、路路通、海藻和丹參等10多味中草藥為原料。具有化濕行氣，散結(jié)通脈的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/56GK101095770SQ200710118330
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所