專利名稱：一種治療結膜炎的中藥組合物及其制備方法和應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療結膜炎的中藥組合物。
背景技術：
結膜炎(conjunctivitis)是眼科的常見病，是結膜組織在外界和機體自身因素的作用而發(fā)生的炎性反應的統稱。由于大部分結膜與外界直接接觸，因此容易受到周圍環(huán)境中感染性(如細菌、病毒、及衣原體等)和非感染性因素(外傷、化學物質及物理因素等)的刺激，而且結膜的血管和淋巴組織豐富，自身及外界的抗原容易使其致敏。雖然結膜炎的發(fā)病率目前尚未確定，但每當夏秋來臨時由于天氣濕熱利于細菌繁殖，本病極易一定范圍內暴發(fā)流行。特別是一些沿海城市，由于天氣濕熱利于細菌繁殖很多 人會患急性結膜炎。由于本病發(fā)作時，有畏光、流淚、刺痛和有稀薄的分泌物，同時眼瞼腫脹，眼結膜因擴張的血管和出血使之成為紅色。它起病急驟來勢兇猛嚴重影響著人們的工作生活，如不及時治療還會轉成慢性結膜炎。雖然結膜炎本身對視力影響一般并不嚴重，但是當其炎癥波及角膜或引起并發(fā)癥時，可導致視力的損害。目前臨床上對于感染性急性結膜炎一般采用抗生素軟膏或滴眼藥物進行治療，癥狀通常會在用藥后的I周到6周內消除，但治療過程中結膜炎的復發(fā)率較高，且滴眼液使用時會導致淚液的大量揮發(fā)易引發(fā)干眼癥，嚴重影響著患者的工作和生活。臨床上對于季節(jié)過敏性結膜炎的治療通常采用滴眼液滴眼合并服用抗過敏藥物來治療，并取得了不錯的臨床近期治療效果，但由于這些西藥大都具有潛在的肝臟毒性，且作用靶點單一，長期服用會影響患者的健康狀況。因此研發(fā)一種結膜炎有效治療藥物具有十分重要的現實意義。中醫(yī)藥治療結膜炎的歷史源遠流長，而且作為現代眼病綜合治療的一個重要方面，近年來越來越受到關注。張艷麗在《中藥退赤洗眼液對急性結膜炎的療效觀察》中使用退赤洗眼液沖洗結膜囊治療急性結膜炎取得了很好的臨床治療效果。吳清波在《中藥熏蒸在治療春季結膜炎中的作用觀察》中公開了一種中藥復方(荊芥10g，術賊10g，野菊花12g，蟬蛻10 g，地膚子10g，白蒺藜10g，制川烏3 g，細辛3g，豨簽草15g，苦參10g，烏梢蛇10 g，桔梗10g，杏仁10g，白鮮皮12g，甘草12g)，該藥物先熏后服可以對春季結膜炎具有治療和預防復發(fā)的效果。縱觀世界新藥的研究方向，80年代以前主要是研究開發(fā)單一的化學藥物及其制齊U，80年代以后開始發(fā)展生物技術和天然植物藥物，藥物研究方向趨于多樣性。結合現代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發(fā)，經過對中藥成分進行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學合成藥不能比擬的優(yōu)勢。

發(fā)明內容
針對目前結膜炎臨床治療藥物的不足，本發(fā)明的第一個目的在于提供一種治療結膜炎的中藥組合物，該中藥組合物在治療炎癥性結膜炎、細菌性結膜炎、病毒性結膜炎以及過敏性結膜炎方面具有很好的治療效果。
本發(fā)明治療結膜炎的中藥組合物，由以下重量份的原料制得黃芩15份、金銀花6份、防風10份、茵陳10份、川芎10份、蒲公英20份，蟬蛻20份、龍膽草10份、白芍5份、薄荷5份、甘草10份。黃芩別名山茶根、土金茶根，為唇形科植物，以根入藥。有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。金銀花為忍冬科忍冬屬植物忍冬及同屬植物干燥花蕾或帶初開的花。金銀花自古被譽為清熱解毒的良藥。它性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透達又可祛邪。金銀花既能宣散風熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發(fā)疹、發(fā)斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等證，均效果顯著?，F代醫(yī)學表明，金銀花含環(huán)己六醇、黃酮類、肌醇、皂甙及鞣質等，具有廣譜抗菌作用，對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等多種致病菌均有較強的抑制作用，對鉤端螺旋體、流感病毒以及致病霉菌等多種病原微生物亦有抑制作用。此外，金銀花還具有明顯的抗炎及解熱作用，金銀花水及酒浸液對試驗性腫瘤細胞具有明顯的殺傷作用。防風是傘形科多年生草本植物防風的根，主產于黑龍江、四川、內蒙古等地。其味 辛、甘，性微溫。歸膀胱、肝、脾經；具有祛風解表、勝濕止痛、止痙定搐的功效。主治祛風解表；勝濕止痛；解痙；止癢。主外感風寒；頭痛身痛；風濕痹痛；骨節(jié)酸痛；腹痛泄瀉；腸風下血；破傷風；風疹瘙癢；瘡瘍初起。用于感冒頭痛，風濕痹痛，風疹瘙癢，破傷風等癥
茵陳具有清熱利濕、退黃的功效，主治黃疸、小便不利、濕瘡瘙癢、傳染性黃疸型肝炎等癥?，F代藥理學研究茵陳具有利膽，保護肝功能、解熱、抗炎、降血脂、降壓、擴冠等作用。川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海?；钛铕鲎饔脧V泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風止痛，效用甚佳，可治頭風頭痛、風濕痹痛等癥。蒲公英屬菊科多年生草本植物。蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機酸、菊糖等多種健康營養(yǎng)成分，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。據《本草綱目》記載，它性平味甘微苦，有清熱解毒、消腫散結及催乳作用，對治療乳腺炎十分有效。無論煎汁口月艮，還是搗泥外敷，皆有效驗。此外，蒲公英還有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效，被廣泛應用于臨床。蟬蛻有疏散風熱作用，用于風熱表癥常配合薄荷等同用；對風疹瘙癢也有祛風止癢的功能。臨床主治散風熱，宣肺，定痙。治外感風熱，咳嗽音啞，麻疹透發(fā)不暢，風疹瘙癢，小兒驚癇，目赤，翳障，疔瘡腫毒，破傷風等癥?，F代醫(yī)學證明蟬蛻對中樞系統具有廣泛抑制效能，并具有較強的免疫抑制和抗過敏作用。龍膽草味苦，性寒。歸肝、膽經。臨床主治清熱燥濕；瀉肝定驚。濕熱黃疸；小便淋痛；陰腫陰癢；濕熱帶下；肝膽實火之頭脹頭痛；目赤腫痛；耳聾耳腫；脅痛口苦;驚風抽搐等癥?，F代藥理學證實龍膽草具有保肝利膽，利尿抗菌等多種藥理活性。白芍入肝、脾經，具有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功效。主治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經不調，崩漏，帶下等癥。薄荷是中華常用中藥之一。它是辛涼性發(fā)汗解熱藥，治流行性感冒、頭疼、目赤、身熱、咽喉、牙床腫痛等癥。外用可治神經痛、皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。光朋溫室采摘的薄荷又是春節(jié)餐桌上的鮮菜。清爽可口。平常以薄荷代茶，清心明目?，F代醫(yī)學證明薄荷具有很強的抗病毒和抗菌活性，并具有一定的抗過敏活性。本發(fā)明中藥組合物中黃芩和金銀花能夠起到化痰祛濕、涼血解毒的協同功效。防風與川芎則可以活血祛瘀、破積通絡；茵陳、蟬蛻、薄荷和蒲公英合用能夠清熱利濕、疏散風熱、消腫散結癥狀。川芎和黃芩能夠清熱燥濕、散結解表。白芍和龍膽草能夠養(yǎng)血柔肝、養(yǎng)血安神。甘草調和諸藥。諸藥合用，共奏消腫散結、活血化淤、化痰祛濕之功效。制備本發(fā)明中藥組合物的方法如下取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度I. 05-1. 25的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為60-90% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。本發(fā)明上述中藥組合物可以進一步制備成臨床上常用的藥物制劑，優(yōu)選為合劑、片劑、膠囊劑。 本發(fā)明還公開上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療結膜炎藥物中的用途。其中所述結膜炎可以為單純炎癥性結膜炎、病毒性結膜炎、細菌性結膜炎或過敏性結膜炎。本發(fā)明實施例4通過考察本發(fā)明中藥組合物對二甲苯所致小鼠炎癥模型的抗炎作用證實本發(fā)明提供的中藥組合物能夠具有顯著的抗炎功效，其抗炎效果優(yōu)于氫化可的松，其中高劑量組和中劑量組的抗炎效果與氫化可的松相比具有顯著性差異Od<0. 05)，這表明本發(fā)明的中藥組合物治療炎癥性結膜炎時作用全面、具有明顯協同作用，取得了預料不到的藥物療效。本發(fā)明實施例5通過考察本發(fā)明中藥組合物對常見致病菌抑菌效果發(fā)現本發(fā)明中藥組合物在很低的生藥濃度下即可對大多數的致病菌起到抑制效果，這表明本發(fā)明用于細菌性結膜炎的治療時具有抗菌譜廣、抗菌濃度低的治療優(yōu)勢。本發(fā)明實施例6通過考察本發(fā)明中藥組合物對病毒性結膜炎患者的臨床治療效果，發(fā)現本發(fā)明中藥組合物用藥5天后可以明顯改善流行出血性結膜炎的癥狀，患者的痊愈率高。本發(fā)明實施例7考察了本發(fā)明中藥組合物對過敏性結膜炎的治療效果，發(fā)現本發(fā)明中藥組合物可以緩解過敏性結膜炎癥狀，其對于過敏性結膜炎的總有效率顯著高于常用藥物鹽酸西替利嗪片劑。總之，本發(fā)明與現有技術相比，具有很好治療結膜炎的活性，并且本發(fā)明為純中藥制劑，對人體特別是對肝臟無毒性。本發(fā)明作為結膜炎治療藥物使用時，藥物作用全面，在疏肝解郁、健脾消導的同時，還能夠取得活血化淤、化痰祛濕的功效，能夠迅速使結膜炎患者病情好轉；并且本發(fā)明中藥組合物制備簡單，基本無毒，原料易得，適于大眾化使用，具有很好的臨床應用前景。
具體實施例方式以下通過具體實施方式
進一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā)明的范圍內或者在不脫離本發(fā)明的內容、精神和范圍內，對本發(fā)明所述的中藥組合物進行適當改進、替換功效相同的組分，對于本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明的范圍之內。第一部分，本發(fā)明中藥組合物的制備 實施例I本發(fā)明的中藥組合物合劑
處方黃芩15份、金銀花6份、防風10份、茵陳10份、川芎10份、蒲公英20份、蟬蛻20份、龍膽草10份、白芍5份、薄荷5份、甘草10份。制備方法取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5倍的水，浸泡30分鐘，煎煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度I. I的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇濃縮，加水至1000ml,攪勻，分裝,流通蒸汽滅菌35min,即得合劑。實施例2本發(fā)明的中藥組合物片劑
處方黃芩15份、金銀花6份、防風10份、茵陳10份、川芎10份、蒲公英20份、蟬蛻20份、龍膽草10份、白芍5份、薄荷5份、甘草10份。制備方法取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的10倍的水，浸泡60分鐘，煎煮I次，每次I小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度I. 25的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為80% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收 乙醇至濃縮，真空干燥、制粒，壓片即得。實施例3本發(fā)明中藥組合物膠囊
處方黃芩15份、金銀花6份、防風10份、茵陳10份、川芎10份、蒲公英20份，蟬蛻20份、龍膽草10份、白芍5份、薄荷5份、甘草10份。制備方法取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的8倍的水，浸泡45分鐘，煎煮4次，每次I. 5小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度I. 2的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為90% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，真空干燥，制粒，裝膠囊即得。第二部分，本發(fā)明中藥組合物的藥效學考察
實施例4本發(fā)明中藥組合物對二甲苯所致小鼠炎癥模型的抗炎作用氫化可的松是人工合成也是天然存在的糖皮質激素，氫化可的松進入細胞后，激活胞漿受體，變構后進入細胞核，與DNA反應元件結合，引起基因轉錄的抑制或誘導，使炎癥相關蛋白的表達發(fā)生變化。氫化可的松具有較強的抗炎活性，臨床上常用于關節(jié)炎、結膜炎的治療。實驗方法
50只KM小鼠，雌雄各半，體重25-30克，按體重隨機分成5組，即模型對照組、組合組高劑量組、組合物中劑量組，組合物低劑量組、陽性對照組，每組10只，各給藥組小鼠分別給予下述治療藥物
模型對照組灌胃給予同體積的生理鹽水；
陽性對照組灌胃給予5mg/kg的氫化可的松藥物溶液；
組合物高劑量組灌胃給予50mg/kg實施例I中藥組合物，中藥組合物按生藥量計；
組合物中劑量組灌胃給予20 mg/kg實施例I中藥組合物，中藥組合物按生藥量計； 組合物低劑量組灌胃給予5 mg/kg實施例I中藥組合物，中藥組合物按生藥量計；
各給藥組每天給藥一次，連續(xù)給藥7d。末次給藥后取二甲苯20μ1，涂于各小鼠右耳。30分鐘后取各受試藥O. 03 ml分別均勻涂于小鼠右耳，右耳給二甲苯3. 5小時后處死，測定各組小鼠左右耳重差。耳重差測定方法沿耳廓基線處剪下兩耳，用8_打孔器在左右耳同一部位打下耳片，稱重，耳重差=右耳片重-左耳片重。耳重差可作為評價抗炎指標。實驗結果測定各實驗組小鼠耳重差評價各用藥組藥物的抗炎效果。測定結果見表2 。表I各實驗組小鼠耳重差比較 _
權利要求
1.一種治療結膜炎的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料制得黃芩15份、金銀花6份、防風10份、茵陳10份、川芎10份、蒲公英20份，蟬蛻20份、龍膽草10份、白芍5份、薄荷5份、甘草10份。
2.如權利要求I所述的治療結膜炎的中藥組合物，其特征在于所述藥物組合物為合齊U、片劑或膠囊劑。
3.如權利要求I或2所述的治療結膜炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟取各藥材，加藥材總重量的5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度I. 05-1. 25的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入こ醇至含醇量為60-90%v/v，靜置24小時，取上清液，回收こ醇至濃縮，即得。
4.如權利要求I或2所述的治療結膜炎的中藥組合物在制備治療結膜炎藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療結膜炎的中藥組合物，屬于中藥技術領域。其以黃芩15份、金銀花6份、防風10份、茵陳10份、川芎10份、蒲公英20份，蟬蛻20份、龍膽草10份、白芍5份、薄荷5份、甘草10份為原料。該中藥組合物在治療炎癥性結膜炎、細菌性結膜炎、病毒性結膜炎以及過敏性結膜炎方面具有很好的治療效果，具有顯著的臨床推廣價值。
文檔編號A61K36/71GK102836228SQ20121038025
公開日2012年12月26日 申請日期2012年10月10日 優(yōu)先權日2012年10月10日
發(fā)明者李衛(wèi)國, 宮月容 申請人:陳興旺