專利名稱：治療失眠的腦靈素卡瓦咀嚼片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中西醫(yī)藥類，特別是涉及治療失眠的腦靈素卡瓦咀嚼片、及其制備方法。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)提供的材料表明，中國(guó)約有3億成年人患有失眠和睡眠過多等睡眠障礙，主要分布在中國(guó)經(jīng)濟(jì)相對(duì)發(fā)達(dá)地區(qū)，而這方面的問題一直沒有引起足夠重視。還有資料顯示，某些醫(yī)院心理門診的患者中，因睡眠障礙引起精神疾患的比例高達(dá)90％。
據(jù)另一項(xiàng)調(diào)查表明，現(xiàn)代工業(yè)化使人們的精神負(fù)擔(dān)加重，所以引發(fā)精神疾病。目前，我國(guó)精神病患者已達(dá)到2560萬(wàn)左右，中國(guó)目前約有5％的人存在不同程度的心理障礙，19‰的人患有不同程度的精神疾病。據(jù)1998年的一項(xiàng)調(diào)查顯示，北京市城鄉(xiāng)15歲以上居民各類精神障礙患病率為34.34‰，其中重性精神病為11.67‰，神經(jīng)癥為35.18‰。。精神疾病將是21世紀(jì)的流行病。
精神疾病是一類導(dǎo)致人們思維、情感、行為障礙的疾病，包括精神分裂癥、抑郁癥、老年性癡呆、酗酒，心理發(fā)育障礙、行為與情緒障礙癥等，它是當(dāng)前嚴(yán)重威脅人民健康的一類疾病。精神疾病嚴(yán)重影響患者的社會(huì)功能，帶來(lái)痛苦，甚至危及患者的生命，嚴(yán)重的精神疾病患者中有15％的人因自殺而結(jié)束自己的生命。同時(shí)，因?yàn)閱适Чぷ髂芰Γ拇罅康尼t(yī)療資源，帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)損失也是無(wú)法估量的。
人們患失眠等精神疾病時(shí)，治療藥物以口服制劑為主，口服制劑一般需用水服藥。一方面當(dāng)患者用水服藥，特別是老年人與兒童患者，常常十分不方便；另一方面咀嚼片，即不用水服用、在口中還能快速崩解，能大大地提高藥效(生物利用度)、并能迅速發(fā)揮作用。因此，作為當(dāng)代生物醫(yī)藥高科技之一的藥物口腔崩解制藥技術(shù)，將為各類患者提供十分便捷的給藥方式。
一種治療失眠的腦靈素卡瓦咀嚼片，是由下述按重量百分比的原料組成1.腦靈素卡瓦 1-25％；2.何首烏 10-25％；3.黃精 10-25％；4.女貞子 5-20％；5.墨旱蓮 5-20％；6.改良糊精 0.5-10％；7.微晶纖維素 0.1-10％8.甘露醇 1-25％；9.乳糖 1-25％；10.山梨醇1-25％11.低聚糖0.1-10％；12.4％羥丙甲纖維素溶液 0.5-5％；13.5％聚乙烯吡咯烷酮溶液 0.1-5％；
14.阿斯巴甜0.1-5％；15.薄荷香精0.1-5％；16.橘味香精0.1-5％；17.色素0.1-1％；18.硬脂酸鎂0.5-15％。
下面是腦靈素卡瓦的分子式和結(jié)構(gòu)式1.英文名Yangonin2.化學(xué)名卡瓦內(nèi)酯；3.分子式C15H14O44.結(jié)構(gòu)式 制備腦靈素卡瓦咀嚼片的方法，依次按如下步驟進(jìn)行1.先將所有原輔料粉碎、過100目篩、備用；2.按配方將何首烏、黃精、女貞子、墨旱蓮共四種植物用適量的水反復(fù)煎煮6-12小時(shí)，濾過，濃縮至稠膏，烘干，粉碎，20目整粒、即得A顆粒備用；3.按配方將腦靈素卡瓦、甘露醇、山梨醇、乳糖、低聚糖加入到混合機(jī)中混合10-20分鐘，加入4％羥丙甲纖維素溶液混合5-10分鐘，在20目尼龍篩上制顆粒、然后置于60℃鼓風(fēng)式干燥箱內(nèi)干燥10-60分鐘，再于18目尼龍篩整粒、即得B顆粒備用；4.取A顆粒與B顆粒，外加改良糊精、微晶纖維素、阿斯巴甜、薄荷香精、橘味香精、色素和硬脂酸鎂于混合機(jī)中混合10-20分鐘、加入5％聚乙烯吡咯烷酮溶液適量混合5-10分鐘，得C顆粒；直接將C顆粒壓片，即得咀嚼片。
本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)味美可口、吸收利用好而起效快、不需水服用而方便服用、對(duì)吞服片劑有困難的人(如兒童、老人等)也特別適用。
實(shí)施例1配方按1000片計(jì)算1.腦靈素卡瓦 350克；2.何首烏 500克；3.黃精 500克；4.女貞子 250克；5.墨旱蓮 250克；6.改良糊精 35克；7.微晶纖維素 15克；8.甘露醇 150克；9.乳糖 100克；10.山梨醇 50克；11.低聚糖 50克；12. 4％羥丙甲纖維素溶液 40克；13. 5％聚乙烯吡咯烷酮溶液20克；14.阿斯巴甜20克；15.薄荷香精15克；16.橘味香精25克；17.色素5克；18.硬脂酸鎂190克。
共2565克制備方法1.先將所有原輔料粉碎、過100目篩、備用；2.按配方將何首烏500克、黃精500克、女貞子250克、墨旱蓮250克共四種植物用適量的水反復(fù)煎煮6-12小時(shí)，濾過，濃縮至稠膏，烘干，粉碎，20目整粒、即得A顆粒備用；3.按配方將350克腦靈素卡瓦、150克甘露醇、50克山梨醇、100克乳糖、50克低聚糖加入到混合機(jī)中混合10-20分鐘，加入40克4％羥丙甲纖維素溶液混合5-10分鐘，在20目尼龍篩上制顆粒、然后置于60℃鼓風(fēng)式干燥箱內(nèi)干燥10-60分鐘，再于18目尼龍篩整粒、即得B顆粒備用；4.取A顆粒與B顆粒，外加35克改良糊精、15克微晶纖維素、20克阿斯巴甜、15克薄荷香精、25克橘味香精、5克色素和190克硬脂酸鎂于混合機(jī)中混合10-20分鐘、加入20克5％聚乙烯吡咯烷酮溶液適量混合5-10分鐘，得C顆粒；直接將C顆粒壓片，即得咀嚼片。
本發(fā)明產(chǎn)品用于治療失眠癥、抑郁癥、焦慮癥等精神疾病。
權(quán)利要求
1.一種治療失眠的腦靈素卡瓦咀嚼片，其特征在于由下述按重量百分比的原料組成1、腦靈素卡瓦 1-25％；2、何首烏 10-25％；3、黃精10-25％；4、女貞子 5-20％；5、墨旱蓮 5-20％；6、改良糊精0.5-10％；7、微晶纖維素0.1-10％8、甘露醇 1-25％；9、乳糖1-25％；10、山梨醇 1-25％11、低聚糖 0.1-10％；12、4％羥丙甲纖維素溶液 0.5-5％；13、5％聚乙烯吡咯烷酮溶液 0.1-5％；14、阿斯巴甜 0.1-5％；15、薄荷香精 0.1-5％；16、橘味香精 0.1-5％；17、色素 0.1-1％；18、硬脂酸鎂 0.5-15％。
2.制備如權(quán)利要求所述的腦靈素卡瓦咀嚼片的方法，其特征在于依次按如下步驟進(jìn)行a、先將所有原輔料粉碎、過100目篩、備用；b、按配方將何首烏、黃精、女貞子、墨旱蓮共四種植物用適量的水反復(fù)煎煮6-12小時(shí)，濾過，濃縮至稠膏，烘干，粉碎，20目整粒、即得A顆粒備用；c、按配方將腦靈素卡瓦、甘露醇、山梨醇、乳糖、低聚糖加入到混合機(jī)中混合10-20分鐘，加入4％羥丙甲纖維素溶液混合5-10分鐘，在20目尼龍篩上制顆粒、然后置于60℃鼓風(fēng)式干燥箱內(nèi)干燥10-60分鐘，再于18目尼龍篩整粒、即得B顆粒備用；d、取A顆粒與B顆粒，外加改良糊精、微晶纖維素、阿斯巴甜、薄荷香精、橘味香精、色素和硬脂酸鎂于混合機(jī)中混合10-20分鐘、加入5％聚乙烯吡咯烷酮溶液適量混合5-10分鐘，得C顆粒；直接將C顆粒壓片，即得咀嚼片。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療失眠的腦靈素卡瓦咀嚼片、及其制備方法，本發(fā)明由主藥腦靈素卡瓦酯1.英文名Yangonin；2.化學(xué)名卡瓦內(nèi)酯；3.分子式C
文檔編號(hào)A61P25/20GK1418699SQ02156849
公開日2003年5月21日 申請(qǐng)日期2002年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月19日
發(fā)明者王登之 申請(qǐng)人:王登之