一種醫(yī)用操作鞘的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種醫(yī)用操作鞘，涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，用于解決現(xiàn)有醫(yī)用鞘管直徑不可控，直接置入體腔時(shí)易造成組織傷害引起病痛的問題。具體實(shí)施中，該操作鞘具有醫(yī)用硬質(zhì)彈性材料構(gòu)成的圓弧形鞘壁，鞘壁的側(cè)邊母線之間形成缺損部，缺損部設(shè)有醫(yī)用彈性材料構(gòu)成的擴(kuò)張回縮管，該擴(kuò)張回縮管前端密封，末端設(shè)置通氣閥或注液閥，擴(kuò)張回縮管的管壁與缺損部左右兩端的鞘壁閉合形成前后貫通的鞘管，所述鞘壁側(cè)邊母線兩端均向內(nèi)彎曲形成彎曲部。該實(shí)用新型通過設(shè)置擴(kuò)張回縮管，使得鞘管在置入時(shí)以較小腔徑進(jìn)入體腔，置入后再連續(xù)緩慢地?cái)U(kuò)張人體腔道，降低了置入過程中損傷周圍組織的風(fēng)險(xiǎn)，減輕了病患痛苦，利用鞘管可回縮的構(gòu)造，減輕了拔管造成的痛苦。
【專利說明】一種醫(yī)用操作鞘

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體來說，涉及一種內(nèi)擴(kuò)張可回縮的醫(yī)用操作鞘。

【背景技術(shù)】
[0002]內(nèi)鏡操作在臨床上應(yīng)用廣泛，具有損傷性小、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)。操作前，常需借助一種操作鞘提前建立足夠大的通道，再通過操作鞘內(nèi)部的腔道進(jìn)入體內(nèi)進(jìn)行操作。
[0003]目前，常用的通道建立的方法為外擴(kuò)張式，即首先置入一根細(xì)的導(dǎo)絲作為引導(dǎo)物，再沿著這根導(dǎo)絲置入管腔大小固定的鞘管，然后退出導(dǎo)絲，通道構(gòu)建完成。這種結(jié)構(gòu)的操作鞘及其工作方法存在許多不足:1、由于鞘管包繞在導(dǎo)絲外，在沿導(dǎo)絲放置鞘管時(shí)，鞘管壁與人體組織直接摩擦，容易造成組織損傷；2、鞘管直徑較大，強(qiáng)行大幅度擴(kuò)張人體腔道和組織，給病人造成的痛苦很大；3、管鞘直徑固定，操作通道大小不可控，無(wú)法滿足構(gòu)建各種直徑大小操作通道的需求。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0004]有鑒于此，本實(shí)用新型提供了一種內(nèi)擴(kuò)張可回縮的醫(yī)用操作鞘，通過內(nèi)擴(kuò)張和可回縮的形式，降低了置管和拔管對(duì)人體組織造成的痛苦和損傷的風(fēng)險(xiǎn)，增加了鞘管安全性和簡(jiǎn)便性。
[0005]為實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案如下:
[0006]一種醫(yī)用操作鞘，包括至少一塊由醫(yī)用硬質(zhì)彈性材料構(gòu)成的圓弧形鞘壁，所述鞘壁的側(cè)邊母線之間形成缺損部，所述缺損部設(shè)有醫(yī)用彈性材料構(gòu)成的擴(kuò)張回縮管，該擴(kuò)張回縮管前端密封，末端設(shè)置通氣閥或注液閥，所述擴(kuò)張回縮管的管壁與缺損部左右兩端的鞘壁閉合形成前后貫通的鞘管；靜息時(shí)，所述鞘壁和擴(kuò)張回縮管處于回縮狀態(tài)。
[0007]采用上述技術(shù)方案的醫(yī)用操作鞘，使用時(shí)，首先將鞘管置入體腔，置入后從每個(gè)擴(kuò)張回縮管末端的通氣閥或注液閥，同時(shí)注入氣體或液體，通過擴(kuò)張回縮管的擴(kuò)張，拉伸各自左右兩端的鞘壁，從而擴(kuò)大鞘管管腔的直徑；拔出鞘管時(shí)，將通氣閥或注液閥打開，排出管內(nèi)氣體或液體，擴(kuò)張回縮管的壓力縮小，鞘壁自動(dòng)回縮，鞘管直徑縮小，減輕拔管阻力，利于拔管。
[0008]優(yōu)選地，所述鞘管僅包括一塊C型鞘壁，該鞘壁與橢圓狀擴(kuò)張回縮管的管壁包繞形成鞘管。上述限定保證了鞘管只有一塊C型鞘壁和擴(kuò)張回縮管形成，這樣只由一個(gè)擴(kuò)張回縮管就能控制鞘管直徑的放大和縮小，整體結(jié)果更加簡(jiǎn)單，而且橢圓狀的擴(kuò)張回縮管在擴(kuò)張時(shí)更有利于向兩側(cè)延伸，從而拉伸C型鞘壁，擴(kuò)大鞘管腔體直徑。
[0009]優(yōu)選地，所述鞘壁的側(cè)邊母線兩端至少一端向內(nèi)彎曲形成彎曲部。彎曲部的限定使得鞘管在置入體腔時(shí)鞘管腔體直徑更小，擴(kuò)張時(shí)卻能夠獲得更大的鞘管腔體直徑。
[0010]優(yōu)選地，所述擴(kuò)張回縮管是由內(nèi)側(cè)壁和外側(cè)壁形成的沿缺損部左右兩端延伸的扁平狀結(jié)構(gòu)。將擴(kuò)張回縮管設(shè)計(jì)成扁平狀結(jié)構(gòu)可以使得其在回縮狀態(tài)下擴(kuò)張時(shí)更有利于向兩側(cè)延伸，從而撐開鞘壁兩側(cè)邊，擴(kuò)大鞘管腔體直徑，而內(nèi)、外側(cè)壁在擴(kuò)張時(shí)不容易向內(nèi)或向外擴(kuò)張。
[0011]優(yōu)選地，所述內(nèi)側(cè)壁厚度大于外側(cè)壁厚度。由于管壁厚度越大，其越不容易擴(kuò)張變形，因此在擴(kuò)張回縮管擴(kuò)張后，厚度較厚的內(nèi)側(cè)壁向鞘管腔體內(nèi)擴(kuò)張范圍很小，而厚度較小的外側(cè)壁向外擴(kuò)張范圍要大，由于外側(cè)壁擴(kuò)張時(shí)還會(huì)帶動(dòng)內(nèi)側(cè)壁向外側(cè)移動(dòng)，因此上述限定使得擴(kuò)張回縮管在擴(kuò)張時(shí)，鞘管腔體直徑并不會(huì)減小。
[0012]優(yōu)選地，所述內(nèi)側(cè)壁由硬質(zhì)彈性材料制成，外側(cè)壁由軟質(zhì)彈性材料制成。上述限定同樣是為了保證擴(kuò)張回縮管在擴(kuò)張時(shí)，外側(cè)壁向外擴(kuò)張的幅度要大于內(nèi)側(cè)壁向內(nèi)擴(kuò)張的幅度，因此鞘管腔體直徑也不會(huì)減小。
[0013]優(yōu)選地，所述鞘壁和內(nèi)側(cè)壁均選用邵氏硬度為60?70D的醫(yī)用聚氨酯材料，所述外側(cè)壁選用邵氏硬度為70?80A的醫(yī)用橡膠材料。
[0014]優(yōu)選地，所述鞘壁選用醫(yī)用聚氨酯材料。
[0015]本實(shí)用新型相比現(xiàn)有技術(shù)，通過設(shè)置擴(kuò)張回縮管，使得鞘管在置入時(shí)以較小腔徑進(jìn)入體腔，降低了置入過程中損傷周圍組織的風(fēng)險(xiǎn)，置入后在連續(xù)緩慢的擴(kuò)張人體腔道和組織，大大減輕了病患痛苦，利用鞘管可回縮的構(gòu)造，減輕了拔管的阻力和造成的痛苦，此夕卜，通過這種可控的擴(kuò)張形式，能滿足各種腔道大小的需要，增加了該鞘管的臨床應(yīng)用范圍。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1為醫(yī)用操作鞘實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖2為鞘管實(shí)施例1的剖面示意圖；
[0018]圖3內(nèi)醫(yī)用操作鞘實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖4為鞘管實(shí)施例2的剖面示意圖；
[0020]圖5為鞘管設(shè)置了彎曲部的實(shí)施例3的剖面示意圖；
[0021 ] 圖6為實(shí)施例4的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖7為擴(kuò)張回縮管的結(jié)構(gòu)示意圖(實(shí)施例5和實(shí)施例6)。

【具體實(shí)施方式】
[0023]為了使本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以更好地理解本實(shí)用新型，下面結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖，對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，具體實(shí)施例的說明只是用于幫助理解本實(shí)用新型的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實(shí)用新型原理的前提下，還可以對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾，這些改進(jìn)和修飾也落入本實(shí)用新型權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。
[0024]實(shí)施例一:
[0025]如圖1、圖2所示，一種醫(yī)用操作鞘，包括左右兩塊圓弧形鞘壁2，兩鞘壁2對(duì)應(yīng)的側(cè)邊母線21之間形成缺損部22，缺損部22處設(shè)置擴(kuò)張回縮管3，該擴(kuò)張回縮管3前端密封，末端設(shè)置使其膨脹擴(kuò)張的通氣閥或注液閥4，所述擴(kuò)張回縮管3的管壁31與缺損部22左右兩端的鞘壁2閉合形成前后貫通的鞘管I。這里鞘壁2采用醫(yī)用聚氨酯等硬質(zhì)彈性材料制成，擴(kuò)張回縮管3可以采用醫(yī)用橡膠等彈性材料制成。
[0026]使用前，鞘壁2和擴(kuò)張回縮管3都處于回縮狀態(tài)。使用時(shí)，首先將鞘管2置入體腔，置入后通過擴(kuò)張回縮管3末端的通氣閥或注液閥4，注入氣體或液體，擴(kuò)張回縮管3擴(kuò)張后拉伸鞘管I的鞘壁2，從而擴(kuò)大鞘管I管腔直徑；在需要拔出鞘管I時(shí)，將通氣閥或注液閥4打開，排出擴(kuò)張回縮管3的空氣或液體，管內(nèi)壓力縮小后鞘管I自動(dòng)回縮，直徑減小，拔管時(shí)減輕了阻力，利于拔管。
[0027]實(shí)施例二:
[0028]如圖3、圖4所示，該實(shí)施例與實(shí)施例一的不同之處在于:鞘管I僅有一塊半圓C型鞘壁2和一個(gè)擴(kuò)張回縮管3構(gòu)成，擴(kuò)張回縮管3仍然位于鞘壁2的缺損部，其管壁31與缺損部左右兩端的鞘壁2緊密相連形成前后貫通的鞘管I，這樣鞘管I只由一個(gè)擴(kuò)張回縮管3就能控制鞘管I直徑的放大和縮小，擴(kuò)張回縮管3設(shè)置為配合C型鞘壁2的橢圓狀，且長(zhǎng)軸方向兩端連接缺損部左右兩端，這樣擴(kuò)張回縮管3在擴(kuò)張時(shí)更有利于向兩側(cè)延伸，從而拉伸C型鞘壁2，擴(kuò)大鞘管I腔體直徑。
[0029]實(shí)施例三:
[0030]如圖5所示，該實(shí)施例在實(shí)施二的基礎(chǔ)上做了如下改進(jìn):鞘壁2的兩端側(cè)邊母線21均向內(nèi)彎曲形成彎曲部23，彎曲部23的限定使得擴(kuò)張回縮管3更靠鞘管I腔體內(nèi)部，鞘管I在置入體腔時(shí)鞘管I腔體直徑更小，擴(kuò)張時(shí)彎曲部23在擴(kuò)張回縮管3拉伸下向外形變，能夠獲得更大的鞘管I腔體直徑。當(dāng)然根據(jù)情況只在一端設(shè)置彎曲部23對(duì)于實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)目的也是沒有問題的。
[0031]實(shí)施例四:
[0032]如圖6所示，該實(shí)施例對(duì)實(shí)施例二做如下改進(jìn):擴(kuò)張回縮管3是由內(nèi)側(cè)壁31a和外側(cè)壁31b形成的沿缺損部22左右兩端延伸的扁平狀結(jié)構(gòu)，此改進(jìn)也可以應(yīng)用到實(shí)施例三中。將擴(kuò)張回縮管3設(shè)計(jì)成扁平狀結(jié)構(gòu)可以使得其在回縮狀態(tài)下擴(kuò)張時(shí)更有利于向兩側(cè)延伸，從而撐開鞘壁2兩側(cè)邊，擴(kuò)大鞘管I腔體直徑，而內(nèi)側(cè)壁31a在擴(kuò)張時(shí)不容易向內(nèi)擴(kuò)張，外側(cè)壁31b不容易向外擴(kuò)張。
[0033]實(shí)施例五:
[0034]如圖7所示，該實(shí)施例可以針對(duì)實(shí)施例四中的擴(kuò)張回縮管結(jié)構(gòu)做進(jìn)一步改進(jìn):具體為內(nèi)側(cè)壁31a厚度大于外側(cè)壁31b厚度。由于管壁31厚度越大，其越不容易擴(kuò)張變形，因此在擴(kuò)張回縮管3擴(kuò)張后，厚度較厚的內(nèi)側(cè)壁31a向鞘管I腔體內(nèi)擴(kuò)張范圍很小，而厚度較小的外側(cè)壁31b向外擴(kuò)張范圍要大，由于外側(cè)壁31a擴(kuò)張時(shí)還會(huì)帶動(dòng)內(nèi)側(cè)壁31b向外側(cè)移動(dòng)，因此上述限定使得擴(kuò)張回縮管3在擴(kuò)張時(shí)，鞘管I腔體直徑不會(huì)存在減小的情況。
[0035]實(shí)施例六:
[0036]如圖7所示，該實(shí)施例還可以針對(duì)實(shí)施例四中的擴(kuò)張回縮管結(jié)構(gòu)做不同改進(jìn):具體為內(nèi)側(cè)壁31a選用醫(yī)用聚氨酯等硬質(zhì)彈性材料，外側(cè)壁31b選用醫(yī)用橡膠等軟質(zhì)彈性材料，這里內(nèi)側(cè)壁31a的材料和鞘壁2的材料均選用邵氏硬度為60?70D的醫(yī)用聚氨酯材料，外側(cè)壁31b選用邵氏硬度為70?80A的材料。上述限定同樣可以保證擴(kuò)張回縮管3在擴(kuò)張時(shí)，外側(cè)壁31b向外擴(kuò)張的幅度要大于內(nèi)側(cè)壁31a向內(nèi)擴(kuò)張的幅度，因此鞘管I腔體直徑也不會(huì)減小。
[0037]需要說明的是，鞘管I腔體直徑的擴(kuò)大主要是擴(kuò)張回縮管3的擴(kuò)張導(dǎo)致鞘壁2兩側(cè)邊母線端展開所致，因此在鞘壁2的材料選擇上，可以選擇一些無(wú)伸縮性或伸縮性較小的材料。
[0038]可見，本申請(qǐng)所述的鞘管是在置入體腔后再通過內(nèi)擴(kuò)張的形式擴(kuò)大鞘管內(nèi)部管腔，避免了較大直徑的鞘管強(qiáng)行置入體腔時(shí)，大幅度擴(kuò)張人體腔道和組織的情況，相應(yīng)降低了直接外部擴(kuò)張損傷周圍組織的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)通過連續(xù)緩慢的擴(kuò)張人體腔道和組織減輕了病患痛苦，實(shí)現(xiàn)了鞘管直徑大小可控，增加了鞘管的臨床應(yīng)用范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)用操作鞘，其特征在于，包括至少一塊由醫(yī)用硬質(zhì)彈性材料構(gòu)成的圓弧形鞘壁(2),所述鞘壁(2)的相鄰側(cè)邊母線(21)之間形成缺損部(22),所述缺損部(22)設(shè)有醫(yī)用彈性材料構(gòu)成的擴(kuò)張回縮管(3),該擴(kuò)張回縮管(3)前端密封，末端設(shè)置通氣閥或注液閥(4),所述擴(kuò)張回縮管⑶的管壁(31)與缺損部(22)左右兩端的鞘壁⑵閉合形成前后貫通的鞘管⑴；靜息時(shí)，所述鞘壁⑵和擴(kuò)張回縮管⑶處于回縮狀態(tài)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于，所述鞘管(1)包括一塊型鞘壁(2),該鞘壁(2)與擴(kuò)張回縮管(3)包繞形成鞘管⑴。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于，所述鞘壁(2)的側(cè)邊母線(21)兩端至少一端向內(nèi)彎曲形成彎曲部(231
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于，所述擴(kuò)張回縮管(3)是由內(nèi)側(cè)壁(31^和外側(cè)壁(316)形成的沿缺損部(22)左右兩端延伸的扁平狀結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于，所述內(nèi)側(cè)壁(314厚度大于外側(cè)壁(31?)厚度。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于，所述內(nèi)側(cè)壁(314由硬質(zhì)彈性材料制成，所述外側(cè)壁(3113)由軟質(zhì)彈性材料制成。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于，所述內(nèi)側(cè)壁(314選用邵氏硬度為60?700的醫(yī)用聚氨酯材料，所述外側(cè)壁(316)選用邵氏硬度為70?80八的醫(yī)用橡膠材料。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于，所述鞘壁(2)選用醫(yī)用聚氨酯材料。
【文檔編號(hào)】A61B17/00GK204246667SQ201420675285
【公開日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2014年11月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月10日
【發(fā)明者】黃赤兵, 胡文剛, 馮嘉瑜, 宋亞軍, 王瑨, 王平賢, 肖亞, 范明齊 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院