專利名稱：一種用于養(yǎng)心健腦的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療心氣不足、腎陰虧損所致的少氣懶言，疲乏無力，失眠健忘，頭暈耳鳴等癥的中藥組合物，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著人們生活水平不斷提高，人們越來越重視生活質(zhì)量，如何延緩衰老是當(dāng)前老年醫(yī)學(xué)研究的主要課題之一。功能下降或紊亂，結(jié)果胸腺萎縮，T細(xì)胞損耗，從而導(dǎo)致機體衰老，壽命縮短，由于中藥的免疫調(diào)節(jié)劑可以增強老年人的免疫功能，因此很有希望將它們作為延緩衰老藥應(yīng)用于臨床，目前世界上一些發(fā)達(dá)國家的科學(xué)們都在為尋找抗衰老的藥不惜花費大量的人力和財力，中醫(yī)藥是祖國醫(yī)學(xué)的寶貴遺產(chǎn)，在我國已有幾千年的沿用歷史，各種動物、植物、礦物資源十分豐富，具有巨大開展?jié)摿Α?br> 近年來，氧產(chǎn)生的自由基日益受到人們的重視，脂質(zhì)過氧化，蛋白質(zhì)、氨基酸的交聯(lián)、氧化，DNA、RNA交聯(lián)或氧化，多糖高分子氧化等對機體均可造成不同程度的損傷，如生物膜損壞，阻礙營養(yǎng)物質(zhì)并損傷組織功能、基因突變、某些酶和功能蛋白表達(dá)缺失、能量供應(yīng)不足等均可引起機體衰老。隨著年齡的增長，人體內(nèi)SOD的活性逐漸下降，最后無力清除不斷蓄積下來的活性氧和自由基，隨著自由基的大量堆積，人體的老化速度就不斷加快。
本發(fā)明的目的是為了提供一種療效確切的治療心氣不足、腎陰虧損所致的少氣懶言，疲乏無力，失眠健忘，頭暈耳鳴等癥的中成藥，從而達(dá)到養(yǎng)心健腦，提高療效的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種用于養(yǎng)心健腦的中藥組合物；本發(fā)明的目的之二是提供該中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明所述的藥物是由下列原料藥制成的豬腦1000～3000重量份五味子100～300重量份 麥冬50～150重量份人參25～75重量份枸杞子25～75重量份 地黃25～75重量份丹參25～75重量份維生素B10.5～1.5重量份 維生素B60.5～1.5重量份本發(fā)明所述的藥物最佳重量份配比是豬腦2000重量份五味子200重量份麥冬100重量份人參50重量份 枸杞子50重量份 地黃50重量份丹參50重量份 維生素B11重量份 維生素B61重量份以上原料藥能制成多種口服制劑，包括膠囊劑、軟膠囊、片劑、丸劑等臨床上可以接受的藥物劑型等。這些制劑的共同的制備過程是以上九味，豬腦加水1100ml勻漿，攪拌下加鹽酸調(diào)pH值至1.5～2.0，加入3％胃蛋白酶667g，攪勻，在37～40℃保溫8～10小時，再經(jīng)100℃保溫30～60分鐘，靜置，離心，上清液噴霧干燥，備用。人參粉碎成細(xì)粉，備用。五味子、枸杞子、麥冬、地黃、丹參五味加水分別煎煮1～3次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30(50℃)的稠膏，干燥，粉碎，過篩，與上述細(xì)粉及維生素B1、維生素B6混勻，置紫外光燈下滅菌，制成所需的劑型。
常見的劑型及制備方法是將浸膏組合物粉碎，加入崩解劑、粘合劑，混勻，制粒，壓制成片劑。
將浸膏組合物粉碎，加入崩解劑、粘合劑，制備成丸劑。
將浸膏組合物粉碎，加入基質(zhì)、助懸劑、潤濕劑，制備成軟膠囊劑。
將浸膏組合物粉碎，制粒，加入助流劑裝入膠囊，制備成膠囊劑。
最佳的制備方法是以上九味，豬腦加水1100ml勻漿，攪拌下加鹽酸調(diào)pH值至1.5～2.0，加入3％胃蛋白酶667g，攪勻，在37～40℃保溫8~10小時，再經(jīng)100℃保溫40分鐘，靜置，離心，上清液噴霧干燥，備用。人參粉碎成細(xì)粉，備用。五味子、枸杞子、麥冬、地黃、丹參五味加3倍量水分別煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30(50℃)的稠膏，干燥，粉碎，過篩，與上述細(xì)粉及維生素B1、維生素B6混勻，置紫外光燈下滅菌，制成所需的劑型。
本品可用于治療對治療心氣不足、腎陰虧損所致的少氣懶言，疲乏無力，失眠健忘，頭暈耳鳴等癥，為確定藥效，對本品進(jìn)行了藥效學(xué)試驗研究，試驗中所用片劑是按本發(fā)明的最佳配比和最優(yōu)工藝制備而得。具體試驗如下將實驗大鼠按體重編號，用隨機數(shù)字表法分為6組，即空白組、模型組、腦復(fù)康組、本品片劑大劑量組、本品片劑中劑量組和本品片劑低劑量組，每組10只，雌雄各半。
從實驗第1d開始，除空白組外，各組大鼠每天頸部皮下注射1次D-半乳糖0.125g·kg-1，連續(xù)40d，建立亞急性衰老模型。造模同時，空白組每日皮下注射等量生理鹽水，并給予等量蒸餾水灌胃；模型組給予等量蒸餾水灌胃；腦復(fù)康組每日給予0.4g·kg-1腦復(fù)康藥劑1ml；本品大、中、小劑量組每日分別給予0.8g·kg-1、0.4g·kg-1和0.16g·kg-1本品片劑藥劑1ml。各組均以普通飼料喂養(yǎng)，連續(xù)灌胃40d。標(biāo)本采集與處理各組動物最后1次灌胃，禁食不禁水24h后全部殺檢。然后制備血清標(biāo)本和腦組織勻漿。血清SOD、MDA和腦組織GSHPX測定采用比色法。
統(tǒng)計學(xué)處理應(yīng)用SPSS11.0統(tǒng)計軟件處理，實驗數(shù)據(jù)以樣本均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，根據(jù)方差齊性采用單因素方差分析，顯著性水平取α-0.05。
本品片劑能有效促進(jìn)血清SOD和腦組織GSHPX活性，降低大鼠血清MDA含量，提示該藥可提高機體抗氧化能力和清除自由基能力，抑制脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，且作用以大劑量為優(yōu)。見表1。
表1各組大鼠血清SOD活力、MDA含量的比較(n＝10，X±s)

與空白組比較，*P＜0.01；與模型組比較，△P＜0.05，△△P＜0.01；與大劑量組比較，★P＜0.05。
表2各組大鼠腦組織GSHPX活力的比較(n＝10，X±s)

與空白組比較，*P＜0.01；與模型組比較，△P＜0.05，△△P＜0.01；與大劑量組比較，★P＜0.05。
從實驗結(jié)果分析，大鼠連續(xù)頸后皮下注射D-半乳糖40d，與正常組比較結(jié)果顯示，血清SOD、腦組織GSHPX活性顯著下降，而血清MDA含量顯著升高，提示復(fù)制亞急性衰老大鼠模型成功。與模型組比較，敦煌石室大寶膠囊可顯著升高血清SOD和腦組織GSHPX含量，降低血清MDA含量，提示本品片劑具有抗氧化、清除自由基能力。由此可見，該方延緩衰老的機理之一可能是通過提高內(nèi)源性延緩衰老物質(zhì)的活性，抑制脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，或者復(fù)方中具有直接清除自由基作用之故，減少了LPO及其產(chǎn)物MDA的形成，避免其誘導(dǎo)的病理損害發(fā)生，從而使機體細(xì)胞的生理功能正常發(fā)揮。同時也證明補腎健脾中藥對延緩衰老具有十分重要的意義。
以下通過實施來進(jìn)一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但本次申請所要保護的范圍并不僅限于實施例所述內(nèi)容。
具體實施例方式實施例處方豬腦1000g五味子100g麥冬50g人參25g枸杞子25g地黃25g 丹參25g維生素B10.5g維生素B60.5g制法以上九味，豬腦加水550ml勻漿，攪拌下加鹽酸調(diào)pH值至1.5～2.0，加入3％胃蛋白酶333g，攪勻，在37～40℃保溫8～10小時，再經(jīng)100℃保溫40分鐘，靜置，離心，上清液噴霧干燥，備用。人參粉碎成細(xì)粉，備用。五味子、枸杞子、麥冬、地黃、丹參五味加3倍量水分別煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30(50℃)的稠膏，干燥，粉碎，過篩，與上述細(xì)粉及維生素B1、維生素B6混勻，置紫外光燈下滅菌，裝入膠囊，制成500粒，即得。
實施例處方豬腦2000g五味子200g麥冬100g人參50g枸杞子50g地黃50g 丹參50g 維生素B11g維生素B61g制法以上九味，豬腦加水1100ml勻漿，攪拌下加鹽酸調(diào)pH值至1.5～2.0，加入3％胃蛋白酶667g，攪勻，在37～40℃保溫8～10小時，再經(jīng)100℃保溫40分鐘，靜置，離心，上清液噴霧干燥，備用。人參粉碎成細(xì)粉，備用。五味子、枸杞子、麥冬、地黃、丹參五味加3倍量水分別煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30(50℃)的稠膏，干燥，粉碎，過篩，與上述細(xì)粉及維生素B1、維生素B6混勻，置紫外光燈下滅菌，加入羧甲淀粉鈉3g，并以微晶纖維素調(diào)節(jié)總量至400g，壓片，制成1000片，即得。
實施例處方

豬腦4000g五味子400g麥冬200g人參100g枸杞子100g 地黃100g 丹參100g維生素B12g維生素B62g制法以上九味，豬腦加水2200ml勻漿，攪拌下加鹽酸調(diào)pH值至1.5～2.0，加入3％胃蛋白酶1334g，攪勻，在37～40℃保溫8～10小時，再經(jīng)100℃保溫40分鐘，靜置，離心，上清液噴霧干燥，備用。人參粉碎成細(xì)粉，備用。五味子、枸杞子、麥冬、地黃、丹參五味加3倍量水分別煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30(50℃)的稠膏，干燥，粉碎，過篩，與上述細(xì)粉及維生素B1、維生素B6混勻，置紫外光燈下滅菌，加入羧甲淀粉鈉3g，以微晶纖維素調(diào)節(jié)總量至1000g，制成丸劑，分裝，每袋5.0g，即得。
權(quán)利要求
1.一種用于養(yǎng)心健腦的中藥組合物，其特征在于該組合物是由如下重量份的藥物制成的豬腦1000～3000重量份，五味子100～300重量份，麥冬50～150重量份，人參25～75重量份，枸杞子25～75重量份，地黃25～75重量份，丹參25～75重量份，維生素B10.5～1.5重量份，維生素B60.5～1.5重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物所優(yōu)選的的重量比為豬腦2000重量份，五味子200重量份，麥冬100重量份，人參50重量份，枸杞子50重量份，地黃50重量份，丹參50重量份，維生素B11重量份，維生素B61重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于該組合物能制成多種口服制劑，如膠囊劑、軟膠囊、片劑、丸劑等藥物劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于該組合物的制備方法通過如下步驟以上九味，豬腦加水1100ml勻漿，攪拌下加鹽酸調(diào)pH值至1.5～2.0，加入3％胃蛋白酶667g，攪勻，在37～40℃保溫8～10小時，再經(jīng)100℃保溫30～60分鐘，靜置，離心，上清液噴霧干燥，備用。人參粉碎成細(xì)粉，備用。五味子、枸杞子、麥冬、地黃、丹參五味加水分別煎煮1～3次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至50℃時相對密度為1.30的稠膏，干燥，粉碎，過篩，與上述細(xì)粉及維生素B1、維生素B6混勻，置紫外光燈下滅菌，制成所需的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于該組合物的制備方法通過如下步驟以上九味，豬腦加水1100ml勻漿，攪拌下加鹽酸調(diào)pH值至1.5～2.0，加入3％胃蛋白酶667g，攪勻，在37～40℃保溫8～10小時，再經(jīng)100℃保溫40分鐘，靜置，離心，上清液噴霧干燥，備用。人參粉碎成細(xì)粉，備用。五味子、枸杞子、麥冬、地黃、丹參五味加3倍量水分別煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至50℃相對密度為1.30的稠膏，干燥，粉碎，過篩，與上述細(xì)粉及維生素B1、維生素B6混勻，置紫外光燈下滅菌，制成所需的劑型。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于制備用于心氣不足、腎陰虧損所致的少氣懶言，疲乏無力，失眠健忘，頭暈耳鳴等癥的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于養(yǎng)心健腦的中藥組合物，屬于中藥領(lǐng)域。該中藥組合物是由一定比例的生地、人參、麥冬、枸杞子等按特定工藝制備而得，對治療心氣不足、腎陰虧損所致的少氣懶言，疲乏無力，失眠健忘，頭暈耳鳴等癥有明顯地治療作用。本發(fā)明同時還公開該中藥組合物的制備方法。
文檔編號A61K31/506GK1943711SQ200510105949
公開日2007年4月11日 申請日期2005年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月8日
發(fā)明者周小明 申請人:周小明