專利名稱：血管進入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及血管進入技術(shù)，更具體而言，本發(fā)明涉及一種使用起來比現(xiàn)有技術(shù)的裝置更為簡單、安全并且快捷的血管進入裝置。
背景技術(shù)：
一種用于將導(dǎo)管或血管護套插入血管內(nèi)的優(yōu)選非外科方法涉及使用Seldinger技術(shù)，包括一插入病人血管中的進入針頭。一導(dǎo)絲通過所述針頭插入并進入血管。將該針頭取下，然后將一擴張器與護套聯(lián)合裝置在導(dǎo)絲上插入。然后將擴張器與護套聯(lián)合裝置通過組織插入血管內(nèi)一小段距離，此后取下擴張器并且將其丟棄。然后將導(dǎo)管通過護套插入血管內(nèi)至一預(yù)定位置。
目前已公知許多種血管進入裝置。作為例子引入作為參考的可參見美國專利4,581,019、4,629,450、4,772,264、4,978,334、5,158,544、5,424,410、5,312,355、5,512,052、5,728,132、5,885,217、5,919,160、6,120,494、6,179,823以及6,210,366，其中描述了各種用于進入血管的裝置。但是，這些裝置中沒有一種具有醫(yī)生所中意的使用起來簡單且安全的性能，因此需要提供一種使用更為簡單且更為安全的血管進入裝置，尤其是一種可清楚顯示血管已被刺穿的裝置。
發(fā)明目的本發(fā)明的目的之一在于提供血管進入裝置。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種更為簡單、安全且快捷的血管進入裝置。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種血管進入裝置，其排除了在進入血管過程中導(dǎo)絲偶然錯入血管系統(tǒng)的可能性。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種將導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械以更為簡單、安全且快捷的方式導(dǎo)入的方法，其中，血管進入裝置中所出現(xiàn)的病人血液指示醫(yī)師針頭已進入所要求的血管中。
本發(fā)明的上述和其它目的將在下面的論述中變得更為清楚。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的擴張器或護套與擴張器安裝于針頭上，該針頭具有一接近針頭遠(yuǎn)端頂部的側(cè)孔。針頭插入之前，其所處的位置使得針頭的遠(yuǎn)端遠(yuǎn)離擴張器的遠(yuǎn)端。針頭插入血管之后，針頭開口允許血液流入擴張器中或針頭與擴張器之間的環(huán)形空間內(nèi)，以顯示針頭的遠(yuǎn)端已刺穿血管。另外或作為備選方案，血液流入由護套形成的環(huán)形空間內(nèi)以顯示血管已經(jīng)被刺穿。此外，血液可能流向一任選的側(cè)面端口以提供進入完成的另一顯示。
一旦完成血管進入，也就是說，一旦針頭的遠(yuǎn)端頂部刺穿血管并且血液通過針頭內(nèi)的側(cè)孔流入上述環(huán)形空間之一中，以及視情況而定流入一側(cè)面端口內(nèi)，一導(dǎo)絲穿過針頭，然后包括針頭、擴張器和護套的整個裝置，可在導(dǎo)絲上推進血管內(nèi)。在所要求的時刻，護套、針頭和擴張器可在導(dǎo)絲上推進。當(dāng)護套到位時，內(nèi)部擴張器、針頭和導(dǎo)絲可一同取下。這樣，導(dǎo)絲保護著針頭頂部，并且其內(nèi)具有導(dǎo)絲的針頭則為了更加安全的因素可被彎曲，以防導(dǎo)絲被取出并且隨后使得針頭頂部暴露出來。備選地，可將導(dǎo)絲留在原地以放置導(dǎo)管。
在本發(fā)明的一具體實施方案中，擴張器具有一可向遠(yuǎn)端推進的遠(yuǎn)端部件，或者針頭的遠(yuǎn)端頂部可被收回，從而擴張器遠(yuǎn)端部件的遠(yuǎn)端頂部可在針頭的遠(yuǎn)端頂部向遠(yuǎn)端延伸。當(dāng)針頭、擴張器，或針頭、擴張器、護套優(yōu)選在導(dǎo)絲上推進血管或從血管中退回時，擴張器遠(yuǎn)端部件保護著血管壁。此外，當(dāng)針頭、擴張器，或針頭、擴張器、護套被拉出時，保健工受到了保護。
在本發(fā)明的另一具體實施方案中，設(shè)有一具有一內(nèi)部擴張器和一外部擴張器的同軸擴張器系統(tǒng)。內(nèi)部擴張器可獨立地向遠(yuǎn)端推進至針頭的遠(yuǎn)端頂部。當(dāng)針頭、擴張器，或針頭、擴張器、護套優(yōu)選在導(dǎo)絲上推進血管中或從血管中退出時，內(nèi)部擴張器則蓋住針頭頂部，而內(nèi)部擴張器遠(yuǎn)端部件則保護著血管壁。此外，當(dāng)針頭，或針頭、擴張器和/或護套被拉出時，保健工受到了保護。
在本發(fā)明的另一具體實施方案中，針頭可相對于擴張器或擴張器和護套轉(zhuǎn)動，從而以針頭遠(yuǎn)端頂部的坡口朝上的狀態(tài)被插入血管內(nèi)的針頭頂部可轉(zhuǎn)動180°，以致于針頭遠(yuǎn)端頂部的坡口朝下。當(dāng)針頭遠(yuǎn)端頂部處于此位置時，針頭遠(yuǎn)端頂部移動而引起血管損傷的可能性較小。針頭部件的近端部分可具有顯示針頭頂部水平面相對位置的彩色編碼、文字或其他標(biāo)記。此外，針頭部件的近端部分也可具有切口、樞軸、凹痕或其他結(jié)構(gòu)，用以顯示相對位置和/或?qū)⑨橆^部件相對于擴張器或擴張器與護套控制在適當(dāng)位置。
本發(fā)明的血管進入裝置具有多種用途，包括在擴張布置、經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)等需要血管護套時，或在需要剝離護套例如用于插入PICC線、起搏器導(dǎo)絲等時，用于進入各種血管。此外，本發(fā)明可用于進入透滲析移植體和瘺管，這些都是表面結(jié)構(gòu)，有時需要快速進入，尤其是在去除血凝塊的作業(yè)過程中。其他的用途是可用于布置中心線(鎖骨下動脈的或內(nèi)部頸靜脈的)。本發(fā)明的大針或小針可與血管護套一起用于實現(xiàn)進入血管的操作，通過該護套可安全放置三倍的腔管或任何其他導(dǎo)管，而不是使用大針(現(xiàn)有技術(shù)中為18G)，繼之將一擴張器在一導(dǎo)絲上推進，并且將其調(diào)換用于放置三倍的腔管導(dǎo)管或血管護套。
本發(fā)明具有許多優(yōu)點，第一個優(yōu)點便是效率提高。本發(fā)明減少了操作步驟的次數(shù)并且簡化了進入的過程，替代了現(xiàn)有技術(shù)中更換導(dǎo)絲和護套的多級進入方法。另一優(yōu)點在于其安全性能高。進入血管后，導(dǎo)絲可留在其中以保護針頭頂部。針體、擴張器和導(dǎo)絲可待護套到位后一起取下。如果在同一過程中無另外的進入操作，可將針體彎曲使得安全性更高。與現(xiàn)有技術(shù)相反，血管得以進入之后，未加保護的血液用針體從導(dǎo)絲上取下。備選地，可將導(dǎo)絲留在適當(dāng)?shù)奈恢靡酝ㄟ^護套和擴張器遠(yuǎn)端部件提供進一步的進入，以保護針體的遠(yuǎn)端頂部并最終保護使用者。另一優(yōu)點在于污染減少。通過將實現(xiàn)血管進入的導(dǎo)絲和護套的數(shù)目減至最少，非故意污染的機會得以減少。進一步的優(yōu)點在于，在非醫(yī)院或野戰(zhàn)條件下，使用本發(fā)明將減少由于非無菌環(huán)境而造成傳染的可能性。依然是進一步的優(yōu)點在于，系統(tǒng)的剛性更大。由于針體的因素而提供的更大的剛性使得系統(tǒng)無需成倍增加擴張器數(shù)量便可改進系統(tǒng)，并且使得病人的損傷減少。
另一優(yōu)點與現(xiàn)有技術(shù)在導(dǎo)絲更換過程中，從針體、擴張器以及線周圍發(fā)生的出血過程有關(guān)。這種出血過程加大了血液在外科現(xiàn)場和操作員的手套上的散布程度，從而一旦出現(xiàn)針體不慎卡住，增加了傳染的機率。本發(fā)明的裝置可減小傳染的危險性，因為血液將流入護套中而不是象現(xiàn)有技術(shù)一樣流入外科現(xiàn)場。
本發(fā)明的一個實施方案的另一個和進一步的優(yōu)點在于無需在導(dǎo)絲上進行交換。本裝置可被構(gòu)造成在進入過程中排除導(dǎo)絲不慎錯放至血管系統(tǒng)內(nèi)的可能性的形式。在現(xiàn)有技術(shù)中，針體被替換為擴張器然后被替換為護套，眾所周知這是很復(fù)雜的，操作員在那些替換過程中不能抓住導(dǎo)絲，并且導(dǎo)絲與擴張器或?qū)Ч芤黄鸩簧鞅煌七M病人的血管系統(tǒng)中。然后必須將導(dǎo)絲或者通過手術(shù)取下，或者經(jīng)由皮膚勒除。
最后，本發(fā)明的效益將會很高。本發(fā)明的系統(tǒng)可消除用于獲得進入血管的附加導(dǎo)絲和同軸擴張器的需要。


圖1和2為本發(fā)明一實施方案的各示意圖；圖3和4為本發(fā)明另一實施方案的各示意圖；圖5為本發(fā)明再一實施方案的局部剖視圖；圖5a為沿線5a-5a的剖面圖；圖6為本發(fā)明另一實施方案的局部剖視圖；圖7為本發(fā)明再一實施方案的局部剖視圖；圖8為本發(fā)明一實施方案的局部剖視圖，其中，擴張器的遠(yuǎn)端部向遠(yuǎn)端延伸；圖9a至9c為使用圖8中所示的本發(fā)明的實施方案的示意圖；圖10a和10b為本發(fā)明一具有同軸擴張器系統(tǒng)的實施方案的示意圖；圖11為圖10a和10b系統(tǒng)的近端部的剖面示意圖。
具體實施例方式
通過附圖可更好地理解本發(fā)明。在圖1和2中，針頭部102包括一針頭104和一具有一轉(zhuǎn)鎖部件108的近端部106，而擴張器部112包括一擴張器114和一套節(jié)116。在本發(fā)明的一優(yōu)選實施方案中，針頭104具有一或多個開口120。擴張器114優(yōu)選為清楚、半透明或透明的，從而當(dāng)血液流入針頭104并且通過開口120或者(1)流入針頭104與擴張器114之間的環(huán)形空間122內(nèi)；或者(2)流入或者流過擴張器114內(nèi)的空間(未示出)時，醫(yī)生可看見血液。這樣可向醫(yī)生顯示針頭104的遠(yuǎn)端124已刺穿血管(未示出)。
如圖2所示可看出，擴張器套節(jié)116可松開地與針頭近端部106接合。在該圖中，擴張器套節(jié)116包括一錐形凹槽117，其接受形成針頭近端部106的一部分的錐形部件119。針頭近端部106包括一環(huán)形部121，其具有與套節(jié)116上的相應(yīng)螺紋125接合的螺紋123?？蓪崿F(xiàn)與針頭和擴張器部的近端部以可松開方式接合的相同目的的其他布置的螺紋、卡爪、或者按扣或作用力配合結(jié)構(gòu)也屬于本發(fā)明的范圍。
套節(jié)116可選擇性地具有一多孔出口128。針頭近端部106可選擇性地具有一多孔出口塞130，該出口塞與通道132相配，所述通道與針頭104的腔管134、凹槽117、和具有腔管136的針頭近端部106流體連通。
針頭近端部106可具有彩色編碼、文字、或例如一樞軸或切口的其他標(biāo)記，以向操作員顯示遠(yuǎn)端頂部124的坡口與擴張器114的相對位置。同時，擴張器114與針頭104之間可通過力學(xué)方式進行配合，從而操作員將通過感覺或聲音來檢測針頭何時已被轉(zhuǎn)動以改變頂部坡口的位置。
在圖3和4所示的本發(fā)明的實施方案中，針頭部142包括針頭144和一具有一轉(zhuǎn)鎖部件148的近端部146，擴張器部150包括一擴張器152和一套節(jié)154，而護套部160包括一護套162和一近端部164。在本發(fā)明的一優(yōu)選實施方案中，針頭144具有一或多個開口149。擴張器152與護套162優(yōu)選為清楚、半透明或透明的，從而當(dāng)血液流入針頭144然后通過開口149，(1)流入針頭144與擴張器152之間的環(huán)形空間170中；(2)流入或通過擴張器152內(nèi)的空間(未示出)；或(3)通過開口172流入擴張器152與護套162之間的環(huán)形空間174中時，醫(yī)生可看見血液。同上，這樣可向醫(yī)生顯示針頭144的遠(yuǎn)端176已刺穿血管(未示出)。優(yōu)選地，護套近端部164具有一端口178，從而血液可望通過注射器(未示出)抽取。護套可包含遠(yuǎn)端164內(nèi)的一止血閥門(未示出)，以防血液流出護套的遠(yuǎn)端。
近端部108、116、146和154分別可選擇性地具有l(wèi)eur連接部件。例如，近端部108可具有一凸luer鎖129，而近端部116可具有一凹luer連接器131。近端部146和154可分別具有類似的部件。
如圖4所示，部件142、150和160可互相插入。近端部146、154、164可扭動或滑動配合在一起，例如利用luer連接器、螺紋、壓力或按鈕配合、卡爪/溝槽配置、或其組合。此處，圖2中所示的結(jié)構(gòu)尤為合適。
在如圖5的局部剖面圖所示的本發(fā)明的另一實施方案中，針頭180具有一開口或側(cè)孔182。與針頭180同軸布置的擴張器184具有一基本上中空的遠(yuǎn)端部186和一基本上實心的近端部188，各端部186和188通過剛性或基本為剛性的縱向構(gòu)件190連接，以形成一間斷或非連續(xù)結(jié)構(gòu)。端部186和188之間未由部件190占據(jù)的空間形成環(huán)形或基本為環(huán)形的空間194，血液可從開口182流入其內(nèi)。護套196為透明或半透明的，從而醫(yī)生可觀察到空間194中的血液。
優(yōu)選地，擴張器184具有一或多個例如在護套196內(nèi)的小開口、氣孔或多孔材料200，以允許空氣或氣體在血液進入時離開環(huán)形空間194。開口本身，或多孔材料中的開口足夠小，從而空氣可逸出而血液可留住。合適的多孔材料包括多孔聚合物例如氣孔尺寸為2.5微米的自封式白色多孔的HDPE。
導(dǎo)絲204的遠(yuǎn)端202優(yōu)選被預(yù)先裝入，即，優(yōu)選位于針頭180的腔管206內(nèi)。這樣，血液將流入針頭180并且通過開口182流出，而不是在近端流出腔管206。一旦醫(yī)生看到環(huán)形空間194中的血液，導(dǎo)絲204可通過腔管206向遠(yuǎn)端推進血管(未示出)內(nèi)。針頭180、擴張器縱向構(gòu)件190與護套196之間的另一種關(guān)系可在圖5a所示的橫斷面圖中看出。
本發(fā)明的擴張器部的個別設(shè)計在圖6和7中進一步詳細(xì)地示出。在圖6中，所示擴張器210具有錐形部件。遠(yuǎn)端擴張部212為雙錐體設(shè)計形式，其具有一由一個錐形部件216的頂部延伸至另一個錐形部件218的頂部的通路214。至少兩個穩(wěn)定縱向構(gòu)件220由遠(yuǎn)端部212延伸至近端部222，優(yōu)選包括一單個錐形部件224，其具有一通路226和一近端扭動或鎖定部228。
圖7中所示的本發(fā)明的實施方案包括一擴張器-針頭聯(lián)合裝置，其中圖6中所描述的擴張器裝置也包括一延伸穿過通路214至通路226并從其中穿過的針頭232。針頭232具有一設(shè)有扭動或鎖定裝置的近端部234。
在圖8所示的本發(fā)明一實施方案的局部示意圖中，擴張器240繞針頭242周圍布置。擴張器240具有一遠(yuǎn)端部244，其朝針頭242的遠(yuǎn)端預(yù)部246向遠(yuǎn)端延伸。備選地，細(xì)長的內(nèi)部擴張器同軸位于較大的外部擴張器之內(nèi)。內(nèi)部細(xì)長的部件可在針頭上推進以保護針頭頂部。如圖9a至9c所示，針頭252位于血管256內(nèi)的刺穿開口254內(nèi)。導(dǎo)絲258由針頭252向遠(yuǎn)端伸入血管256的腔管260內(nèi)。繞針頭252周圍設(shè)置的擴張器262具有一遠(yuǎn)端部264。如圖9b所示，擴張器遠(yuǎn)端部264可在針頭252上推進，從而擴張器遠(yuǎn)端部264的遠(yuǎn)端頂部268向針頭252的遠(yuǎn)端頂部270的遠(yuǎn)端延伸。然后，如圖9c所示，當(dāng)針頭252和擴張器262在導(dǎo)絲258上向遠(yuǎn)端推進時，針頭的遠(yuǎn)端頂部270受到擴張器遠(yuǎn)端部264的保護。
如圖10a和10b中所示的本發(fā)明的實施方案包括一同軸擴張器系統(tǒng)，其包括內(nèi)部擴張器276和外部擴張器278。擴張器276和278繞針頭280周圍布置，并且內(nèi)部擴張器276的遠(yuǎn)端282最初略微遠(yuǎn)離外部擴張器278的遠(yuǎn)端284。內(nèi)部擴張器276的近端(未示出)向遠(yuǎn)端推進以使得內(nèi)部擴張器遠(yuǎn)端282蓋住針頭280的遠(yuǎn)端288。優(yōu)選地，擴張器276和278相互作用或受到控制，從而它們保持在彼此之間的相對位置，而當(dāng)針頭、擴張器，或針頭、擴張器、護套聯(lián)合裝置推進血管(未示出)或從其退出時，針頭280最好在導(dǎo)絲(未示出)上。
圖10a和10b中所示的同軸擴張器系統(tǒng)需要一種激活系統(tǒng)，其使得一個擴張器相對于另一個擴張器移動。優(yōu)選地，內(nèi)部擴張器應(yīng)向遠(yuǎn)端推進以蓋住針頭的遠(yuǎn)端，而外部擴張器則保持不變或保持在適當(dāng)?shù)奈恢谩?yōu)選地，擴張器系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置成外部擴張器基本上相對保持在適當(dāng)?shù)奈恢?，而?nèi)部擴張器則沿遠(yuǎn)端方向推動、拉動或滑動。在圖11所示的實施方案中，近端內(nèi)部擴張器部292和外部擴張器部294繞近端針頭部290周圍設(shè)置。錐形針頭(套節(jié))接口296具有至少一個環(huán)形突出部分或環(huán)298，其容納于錐形外部擴張器近端套節(jié)304中的環(huán)形槽302內(nèi)。內(nèi)部擴張器套節(jié)306具有與針頭290上或附著于針頭290或針頭接口296上的獨立針頭部件上的相應(yīng)螺紋310接合的螺紋308。內(nèi)部擴張器套節(jié)304具有一突出部分或側(cè)翼312，其在凹槽316內(nèi)移動并由其引導(dǎo)，該凹槽防止內(nèi)部擴張器292相對于外部擴張器294轉(zhuǎn)動。對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，其他公知或可識別的機械配置應(yīng)當(dāng)是允許的，并落在本發(fā)明的范圍內(nèi)，只要它們允許內(nèi)部擴張器的遠(yuǎn)端部在針頭的遠(yuǎn)端部上推進，而內(nèi)部擴張器相對于外部擴張器不轉(zhuǎn)動。
在這里，本發(fā)明由傳統(tǒng)的、生理學(xué)上容許的材料組成。舉例來說，針頭由硬質(zhì)聚合物或金屬，例如不銹鋼、鎳鈦金屬互化物等構(gòu)成。其他部件一般可由適宜的聚合材料，例如聚乙烯、聚丙烯、含氟聚合物和共聚物例如全氟代(乙烯-丙烯)共聚物、聚氨酯聚合物或共聚物構(gòu)成。
上述具體實施方案按本發(fā)明的實施例方式說明。但是，應(yīng)當(dāng)理解，在不背離本發(fā)明的精神或所附權(quán)利要求書的范圍的情況下，可使用本領(lǐng)域技術(shù)人員公知或此處公開的其他有利實施方案。
權(quán)利要求
1.一種血管進入系統(tǒng)，包括一針頭，其具有一遠(yuǎn)端頂部和一近端安裝部；以及一擴張器，其具有與一實心近端部相連的實心遠(yuǎn)端部和二者之間的一凹槽，所述擴張器具有一通路，從而所述擴張器繞所述針頭同軸設(shè)置，其中，所述針頭具有至少一個接近其遠(yuǎn)端頂部布置的開口，并且其中，所述擴張器具有一基本上為環(huán)形的槽，以便當(dāng)所述針頭的所述遠(yuǎn)端頂部刺穿血管時接收血液。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴張器是不連續(xù)的。
3.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴張器是清潔的、半透明或透明的。
4.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴張器具有一通過注射器抽取血液的側(cè)向入口。
5.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭和擴張器可一同在一導(dǎo)絲上推進一血管內(nèi)。
6.如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)絲防止所述針頭損害血管內(nèi)的結(jié)構(gòu)。
7.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭具有一腔管，并且一導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端伸入所述針頭腔管內(nèi)。
8.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，導(dǎo)絲移動進入病人血管系統(tǒng)的可能性得以排除。
9.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴張器具有一或多個排出空氣的開口或氣孔。
10.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴張器具有一點或多點多孔材料。
11.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭留在所述導(dǎo)絲上以保護使用者。
12.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭可收回到所述擴張器內(nèi)，并被鎖定于適當(dāng)?shù)奈恢靡员Ｗo血管，并且當(dāng)所述擴張器針頭被取下時保護使用者。
13.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴張器具有一向遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端部。
14.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭近端部具有顯示所述遠(yuǎn)端頂部坡口方向的彩色編碼、文字或其他標(biāo)記。
15.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴張器具有一向遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端部，其具有一遠(yuǎn)端以蓋住所述針頭的遠(yuǎn)端頂部。
16.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭被插入所述血管內(nèi)之后，所述針頭具有顯示所述針頭遠(yuǎn)端頂部坡口的方位或?qū)⑵滏i定在適當(dāng)位置的功能。
17.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，一具有內(nèi)部擴張器的同軸擴張器系統(tǒng)可在所述針頭上向遠(yuǎn)端延伸。
18.一種血管進入系統(tǒng)包括一針頭，其具有一遠(yuǎn)端頂部和一近端安裝部；一擴張器，其具有一與一實心近端部相連的實心遠(yuǎn)端部和一位于二者之間的凹槽，所述擴張器具有一通路，從而所述擴張器繞所述針頭同軸設(shè)置；以及一護套，其具有一遠(yuǎn)端頂部、一近端安裝部和一足以同軸裝在所述擴張器上的腔管；其中，所述針頭具有至少一個接近其遠(yuǎn)端頂部布置的開口，并且其中，所述護套和擴張器形成一基本上為環(huán)形的槽，以便在所述針頭的遠(yuǎn)端頂部刺穿血管時接收血液。
19.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述護套是清潔的、半透明或透明的。
20.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴張器是不連續(xù)的。
21.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴張器是透明或半透明的。
22.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述護套或擴張器具有一通過注射器抽取血液的側(cè)向入口。
23.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭、擴張器和護套在一導(dǎo)絲上一起推進一血管內(nèi)。
24.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)絲防止所述針頭損壞血管內(nèi)的結(jié)構(gòu)。
25.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴張器或護套具有一或多個排出空氣的開口或氣孔。
26.如權(quán)利要求18的系統(tǒng)，其特征在于，所述護套具有一點或多點多孔材料。
27.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭留在所述導(dǎo)絲上以保護使用者。
28.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭可拉入擴張器內(nèi)并鎖定于適當(dāng)?shù)奈恢?，以便?dāng)擴張器/針頭或擴張器/針頭和護套推進時保護血管。
29.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，當(dāng)所述導(dǎo)絲留在適當(dāng)?shù)奈恢脮r，所述針頭可被拉入擴張器內(nèi)并鎖定于適當(dāng)?shù)奈恢靡员Ｗo使用者。
30.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴張器具有一向遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端部，其具有一遠(yuǎn)端以蓋住所述針頭的遠(yuǎn)端頂部。
31.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭插入血管之后，所述系統(tǒng)具有顯示所述針頭遠(yuǎn)端頂部坡口的方位或?qū)⑵滏i定在適當(dāng)?shù)奈恢玫墓δ堋?br> 32.一種將導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械導(dǎo)入病人心血管系統(tǒng)中的方法，其中，將一針頭導(dǎo)入血管內(nèi)，將一導(dǎo)絲通過所述針頭插入血管內(nèi)，將一擴張器在所述導(dǎo)絲上插入，以及將一導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械導(dǎo)入，其改進之處在于，所述針頭和擴張器一同在所述導(dǎo)絲上推進。
33.一種將一導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械導(dǎo)入病人心血管系統(tǒng)中的方法，其特征在于，將一針頭導(dǎo)入血管內(nèi)，將一導(dǎo)絲通過所述針頭插入血管內(nèi)，將一擴張器和護套在所述導(dǎo)絲上插入，以及將一導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械通過所述護套導(dǎo)入，其改進之處在于，所述針頭、擴張器和護套一同在所述導(dǎo)絲上推進。
34.如權(quán)利要求32或33所述的方法，其特征在于，所述擴張器具有一向遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端部，其具有一遠(yuǎn)端，并且所述擴張器相對于所述針頭推進，從而所述擴張器遠(yuǎn)端部的遠(yuǎn)端位于所述針頭遠(yuǎn)端頂部的遠(yuǎn)端。
35.如權(quán)利要求32或33所述的方法，其特征在于，所述擴張器在外形上同軸，并具有一向遠(yuǎn)端延伸的內(nèi)部擴張器，其具有一遠(yuǎn)端，并且所述內(nèi)部擴張器相對于所述針頭推進，從而所述擴張器遠(yuǎn)端部的遠(yuǎn)端位于所述針頭遠(yuǎn)端頂部的遠(yuǎn)端。
36.如權(quán)利要求32或33所述的方法，其特征在于，所述針頭插入血管之后，所述針頭被轉(zhuǎn)動以復(fù)原所述針頭遠(yuǎn)端頂部坡口的方位。
37.如權(quán)利要求36所述的方法，其特征在于，所述針頭被轉(zhuǎn)動180度。
全文摘要
一種血管進入裝置，包括一針頭，其具有一遠(yuǎn)端頂部和一近端安裝部；以及一擴張器，其具有一與一實心近端部相連的實心遠(yuǎn)端部和一介于二者之間的環(huán)形槽，擴張器具有一通路，從而擴張器繞針頭同軸布置。針頭具有至少一個接近其遠(yuǎn)端頂部設(shè)置的開口，從而當(dāng)針頭的遠(yuǎn)端進入血管時，血液進入環(huán)形槽以向操作人員顯示進入操作已經(jīng)完成。該裝置選擇性地包括一護套，其具有一遠(yuǎn)端頂部、一近端安裝部、以及一足以同軸安裝在擴張器上的腔管。
文檔編號A61M5/178GK1607967SQ02826146
公開日2005年4月20日 申請日期2002年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月26日
發(fā)明者邁克爾·塔爾 申請人:耶魯大學(xué)