專利名稱：治療痛風(fēng)的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療痛風(fēng)的藥物組合物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
痛風(fēng)，是嘌呤代謝紊亂及/或尿酸排泄減少所引起的一種晶體性關(guān)節(jié)炎，臨床表現(xiàn)為高尿酸血癥和尿酸鹽結(jié)晶沉積所致的特征性急性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石形成、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎，并可發(fā)生尿酸鹽腎病、尿酸性尿路結(jié)石等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)關(guān)節(jié)致殘、腎功能不全。痛風(fēng)發(fā)病的先決條件是高尿酸血癥，因此，高尿酸血癥是痛風(fēng)最重要的生化基礎(chǔ)，其次是尿酸鹽沉積引起炎性反應(yīng)。近20年來，隨著飲食結(jié)構(gòu)的改變(如熱量攝入增加、高嘌呤食品增加)、酒精尤其是啤酒類飲品的攝入增加以及體力活動量的減少，導(dǎo)致高尿酸血癥和原發(fā)性痛風(fēng)的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，且發(fā)病年齡呈現(xiàn)低齡化。目前治療高尿酸血癥、痛風(fēng)多為口服藥物，西藥治療藥物主要根據(jù)疾病情況分三類1.急性期的治療秋水仙堿、非留體類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素；2.間歇期的治療抑制尿酸生成和促進(jìn)尿酸排泄藥物，如別嘌醇、丙磺舒及磺吡酮等。3.慢性期的治療飲食治療及上述藥物。但因該類藥物具有胃腸道反應(yīng)、皮膚過敏反應(yīng)、腎損害、肝損害、白細(xì)胞減少等副作用，患者順應(yīng)性較差?，F(xiàn)代臨床及藥理研究表明，中醫(yī)中藥在治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng)方面具有一定的療效。據(jù)尹蓮統(tǒng)計(jì)，在45篇臨床報(bào)道中，四妙湯加味治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，治療近1500例急性痛風(fēng)患者，總有效率達(dá)90%以上，尿酸恢復(fù)正?；蛎黠@降低，復(fù)發(fā)率均降低。萬于軍等用蘚瓜方治療痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎，蘚瓜方組血尿酸值下降明顯。金晨宇等報(bào)道，祛濁通痹顆粒能顯著降低急性痛風(fēng)模型關(guān)節(jié)滑膜PGE2和6-k-PGFl a水平，對IL_1、IL_6水平也有明顯下調(diào)作用。王文娟等報(bào)道，當(dāng)歸拈痛丸能降低實(shí)驗(yàn)性高尿酸血癥大鼠血清中血尿酸及黃嘌呤氧化酶的水平。由于中醫(yī)藥在治療痛風(fēng)的優(yōu)越性，使得對治療痛風(fēng)的中藥復(fù)方研究較為熱門。目前，還未見將中藥菥蓂、青風(fēng)藤配伍后治療痛風(fēng)的研究。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療痛風(fēng)的藥物組合物及其制備方法和用途。本發(fā)明提供了一種治療痛風(fēng)的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑薪蓂1-10份、青風(fēng)藤1-10份。進(jìn)一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑薪蓂1-10份、青風(fēng)藤I份。更進(jìn)一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑菥蓂I份、青風(fēng)藤I份；或，薪蓂10份、青風(fēng)藤I份。其中，它是由處方配比的原料藥的水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加上藥學(xué)上、常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
進(jìn)ー步地，所述制劑為ロ服或外用制劑。更進(jìn)一歩地，所述ロ服制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、散剤、丸劑或ロ服液。本發(fā)明還提供了上述的藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟(I)按處方配比稱取原料藥；(2)取菥蓂，加水提取后，水提液備用；(3)取青風(fēng)藤，加30%-95% V/Vこ醇提取，醇提液回收こ醇后，再與步驟(2)的水提液合并，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。進(jìn)ー步優(yōu)選地，步驟(3)中所述的こ醇為60-80% V/Vこ醇。 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療痛風(fēng)的藥物中的用途。進(jìn)ー步地，所述藥物是降低血尿酸、抗炎的藥物。本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療高尿酸血癥或急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物中的用途。本發(fā)明中將菥蓂、青風(fēng)藤采用特定的配比配伍使用后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，其藥效顯著優(yōu)于同等劑量下的單味菥蓂藥材，能夠明顯降低血尿酸，抗炎效果良好，對痛風(fēng)、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎有良好的治療作用，為臨床用藥提供了ー種新選擇。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明中，所述菥蓂為十字花科植物菥蓂Thlaspi arvense L.的干燥地上部分。所述青風(fēng)藤為防己科植物青藤Sinomenium acutum(Thunb. )Rehd. et ffils.和毛青藤Sinomenium acutum(Thunb. )Rehd. et ffils. var. cinereum Rehd. et ffils.的干媒藤莖。實(shí)施例I本發(fā)明藥物組合物的制備處方配比薪蓂100g，青風(fēng)藤IOOg ；按上述比例取菥蓂，加15倍量水提取3次，每次I小時，濃縮；再取青風(fēng)藤加70%V/Vこ醇回流提取3次，毎次I小吋，濃縮。將菥蓂、青風(fēng)藤提取液合并，加入適量淀粉、糊精，制粒，即得本發(fā)明藥物組合物顆粒劑。實(shí)施例2本發(fā)明藥物組合物的制備處方配比菥蓂500g，青風(fēng)藤IOOg ；按上述比例取菥蓂，加10倍量水提取3次，毎次O. 5小吋，濃縮；再取青風(fēng)藤加30% V/V醇超聲提取3次，毎次O. 5小吋，濃縮。將菥蓂、青風(fēng)藤提取液合并，濃縮、干燥后，加入適量可溶性淀粉、糊精，制粒后，壓片，即得本發(fā)明藥物組合物片劑。實(shí)施例3本發(fā)明藥物組合物的制備處方配比菥蓂lOOOg，青風(fēng)藤IOOg ；按上述比例取菥蓂、青風(fēng)藤，先加8倍量水提取3次，毎次0. 5小時，水提液備用；再加80% V/Vこ醇回流提取2次，每次0. 5小時，醇提液回收こ醇后，與水提液合井，濃縮、干燥后，加入適量微晶纖維素，裝膠囊，即得本發(fā)明藥物組合物膠囊劑。實(shí)施例4本發(fā)明藥物組合物的制備處方配比薪蓂100g，青風(fēng)藤IOOg ；按上述比例取菥蓂、青風(fēng)藤，先加8倍量水提取3次，毎次0. 5小時，水提液備用；再加80% V/V乙醇回流提取2次，每次0. 5小時，醇提液回收乙醇后，與水提液合并，濃縮、干燥后，再加入適量單硬脂酸甘油酯、石蠟、液體石蠟、司盤-80、尼泊金乙酯、甘油、吐溫-80、水，制備本發(fā)明藥物組合物軟膏劑。以下通過試驗(yàn)例來說明本發(fā)明的有益效果。下述試驗(yàn)例中給藥劑量均以生藥量計(jì)。試驗(yàn)例I不同處方藥物的藥效比較實(shí)驗(yàn)一、對小鼠高尿酸血癥 動物模型的影響I、材料與方法I. I供試品受試藥物均由重慶市中藥研究院中藥制劑所提供。受試藥物采用如下重量配比菥蓂+青風(fēng)藤(I I)、菥蓂+青風(fēng)藤(5 I)、菥蓂+青風(fēng)藤(I 5)、菥蓂+青風(fēng)藤(10 I)、菥蓂+青風(fēng)藤(I 10)、菥蓂。供試品制備方法按如上比例取菥蓂，加15倍量水提取3次，每次I小時，濃縮，取青風(fēng)藤加70% V/V乙醇提取3次，每次I小時，濃縮。合并，定容至相應(yīng)體積，即得。陽性對照藥別嘌醇片，含量為0. Ig/片，生產(chǎn)廠家重慶青陽藥業(yè)有限公司，批號:110301。I. 2試劑黃嘌呤，含量為5g/瓶，生產(chǎn)廠家SIGMA公司，批號20100613。I. 3實(shí)驗(yàn)動物昆明小鼠，SPF級，雄性，由重慶市中藥研究院實(shí)驗(yàn)動物中心提供。2、實(shí)驗(yàn)方法將小鼠隨機(jī)分為正常對照組、模型組、陽性對照組、菥蓂+青風(fēng)藤組(I I)、菥蓂+青風(fēng)藤組(5 I)、菥蓂+青風(fēng)藤組(I 5)、菥蓂+青風(fēng)藤組(10 I)、菥蓂+青風(fēng)藤組(I 10)、菥蓂組，每組10只。各組先預(yù)防給藥5天，均灌胃給藥，每日I次，第5天給藥后造模除正常對照組外，各組均腹腔注射黃嘌呤懸液0. 2ml/10g, I小時后摘眼球取血，測血清中尿素水平。3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果由表I可見與模型組相比，菥蓂配伍青風(fēng)藤I : 1、10 I各劑量組對黃嘌呤致小鼠尿酸值的升高有明顯降低作用。表明菥蓂配伍青風(fēng)藤對黃嘌呤致小鼠尿酸值的升高有明顯拮抗作用，且藥效顯著優(yōu)于單味菥蓂藥材。表I對小鼠高尿酸血癥模型血尿酸值的影響(X 士 S)
權(quán)利要求
1.一種治療痛風(fēng)的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑 薪蓂1-10份、青風(fēng)藤1-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療痛風(fēng)的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑 薪蓂1-10份、青風(fēng)藤I份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療痛風(fēng)的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑 菥蓂I份、青風(fēng)藤I份；或，菥蓂10份、青風(fēng)藤I份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于它是由處方配比的原料藥的水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于所述制劑為口服或外用制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述口服制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、丸劑或口服液。
7.權(quán)利要求I所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于它包括如下操作步驟 (1)按處方配比稱取原料藥； (2)取菥蓂，加水提取后，水提液備用； (3)取青風(fēng)藤，加30-95%V/V乙醇提取，醇提液回收乙醇后，再與步驟⑵的水提液合并，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。
8.權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備治療痛風(fēng)的藥物中的用途。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于所述藥物是降低血尿酸、抗炎的藥物。
10.權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備治療高尿酸血癥或急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療痛風(fēng)的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑菥蓂1-10份、青風(fēng)藤1-10份。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明中將菥蓂、青風(fēng)藤采用特定的配比配伍使用后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，其藥效顯著優(yōu)于同等劑量下的單味菥蓂藥材，能夠明顯降低血尿酸，抗炎效果良好，對痛風(fēng)、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎有良好的治療作用，為臨床用藥提供了一種新選擇。
文檔編號A61K36/59GK102626444SQ20121013255
公開日2012年8月8日 申請日期2012年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月28日
發(fā)明者蘭波, 張麗, 張小梅, 張毅, 杜洪飛, 楊榮平, 楊雪, 王云紅, 羅先欽, 胡榮, 鐘國躍 申請人:重慶市中藥研究院