專利名稱：空膠囊的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及空膠囊的制備方法。
背景技術(shù)：
膠囊分為硬膠囊和軟膠囊兩種，硬膠囊又稱空心膠囊，簡稱空膠囊，用于包裹藥物顆粒的空心膠囊屬于一種“藥用輔料”，相當(dāng)于盛載藥品的容器，但與一般的包裝容器不同，由于空心膠囊本身不具療效，卻要隨同內(nèi)盛藥物一起口服進(jìn)入人體消化系統(tǒng)(有些藥物需要在腸內(nèi)溶解吸收，膠囊可以保護(hù)藥物不被胃酸破壞)，并最終為人體吸收，因此空心膠囊的質(zhì)量和安全直接關(guān)系到藥品的品質(zhì)和安全。醫(yī)藥上一般用特種成膜材料(如明膠、纖維素、多糖等)制成的囊狀物，把內(nèi)容物(如粉狀、液體狀各類藥物等)或按劑量裝入其中，便于吞服。目前，我國對(duì)空膠囊的需求量巨大，但產(chǎn)量卻較低，無法滿足人民的用藥需求，同時(shí)空膠囊產(chǎn)品的質(zhì)量參差不齊(2012年4月，企業(yè)用皮革廢料造藥用膠囊被公安部門查處)、·生產(chǎn)成本較高、空膠囊的原料來源比較單一。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是為了解決現(xiàn)有空膠囊的生產(chǎn)成本較高、原料來源單一的問題，而提供空膠囊的制備方法?？漳z囊的制備方法，按以下步驟進(jìn)行—、將500g小麥粉、4g食用鹽、2mL甘油和400mL蒸懼水混合后和勻成面團(tuán)，然后用水反復(fù)的洗面團(tuán)，直至最后洗成面筋；二、以步驟一中獲得的面筋為原料，按照常規(guī)工藝進(jìn)行空膠囊的制備，即完成空膠囊的制備。本發(fā)明利用面粉為主要原材料，為現(xiàn)有空膠囊的制備多提供了一種可選原料，通過和面、形成面團(tuán)，再水洗面團(tuán)，得到面筋，進(jìn)而制備空膠囊，制備方法方便操作、簡單易行，空膠囊的尺寸及質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，膠囊上可著色印字。本發(fā)明原料來源豐富而且易得，價(jià)格也十分低廉，成本低，能耗低、產(chǎn)品附加值高。一般在膠囊制作中要添加各種分散劑、崩解劑等，而本發(fā)明只添加了非常常用的甘油(作為增塑劑)來提高膠囊的韌性，因而減少了由于添加的成分過多而帶來的質(zhì)量隱患與用藥危險(xiǎn)。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明技術(shù)方案不局限于以下所列舉具體實(shí)施方式
，還包括各具體實(shí)施方式
間的任意組合。
具體實(shí)施方式
一本實(shí)施方式空膠囊的制備方法，按以下步驟進(jìn)行一、將500g小麥粉、4g食用鹽、2mL甘油和400mL蒸餾水混合后和勻成面團(tuán)，然后用水反復(fù)的洗面團(tuán)，直至最后洗成面筋；
二、以步驟一中獲得的面筋為原料，按照常規(guī)工藝進(jìn)行空膠囊的制備，即完成空膠囊的制備。本實(shí)施方式中甘油作為增塑劑，來提高空膠囊的韌性。本實(shí)施方式中常規(guī)工藝進(jìn)行空膠囊的制備，即為采用現(xiàn)有的常規(guī)的空膠囊制備工藝。本實(shí)施方式中制備的空膠囊，囊體部分預(yù)留有一個(gè)錐形邊緣，再在高速填充機(jī)上封裝膠囊。獨(dú)有的雙重鎖合環(huán)系統(tǒng)可使膠囊在填充前預(yù)瑣合，填充藥物后則完全套合在一起。另外，膠囊的設(shè)計(jì)還包括透氣孔，以避免在高速填充過程中膠囊內(nèi)部產(chǎn)生不必要的空氣壓力而導(dǎo)致反彈。
具體實(shí)施方式
二 本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一不同的是步驟二中制備的空膠囊的尺寸為000#、00#、0#、1#、2#、3#、4#、或5#。其它步驟及參數(shù)與具體實(shí)施方式
一相同。
實(shí)施例空膠囊的制備方法，按以下步驟進(jìn)行一、將500g小麥粉、4g食用鹽、2mL甘油和400mL蒸餾水混合后和勻成面團(tuán)，然后用水反復(fù)的洗面團(tuán)，直至最后洗成面筋；二、以步驟一中獲得的面筋為原料，按照常規(guī)工藝進(jìn)行空膠囊的制備，即完成空膠囊的制備。本實(shí)施例中制備的空膠囊，經(jīng)檢測(cè)，囊體應(yīng)光潔、色澤均勻、切口平整、無變形、無異臭；松緊度取本品10粒，用拇指和食指輕捏膠囊兩端，旋轉(zhuǎn)拔開，沒有粘結(jié)、變形或破裂，然后裝滿滑石粉，將帽、體套合，逐粒在Im的高度處直墜于厚度為2cm的木板上，不漏粉；可見均符合規(guī)定。脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內(nèi)，置250C ±1°C恒溫24小時(shí)，取出，立即分別逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管內(nèi)(內(nèi)徑為24nm,長為200nm)內(nèi)，將圓柱形破碼(材質(zhì)為聚四氟乙烯，直徑為22mm、重20g±0. Ig)從玻璃管口處自由落下，視膠囊破裂小于15粒；可見均符合規(guī)定。崩解時(shí)限取本品6粒，裝滿滑石粉，照崩解時(shí)限檢查法(附錄XA)，膠囊劑項(xiàng)下的方法檢查，各粒均在10分鐘內(nèi)全部溶化或崩解；可見均符合規(guī)定。黏度彡60mm2 ;細(xì)菌數(shù)彡1000CFU/g ;霉菌和酵母菌數(shù)彡100CFU/g。
權(quán)利要求
1.空膠囊的制備方法，其特征在于空膠囊的制備方法，按以下步驟進(jìn)行 一、將500g小麥粉、4g食用鹽、2mL甘油和400mL蒸餾水混合后和勻成面團(tuán)，然后用水反復(fù)的洗面團(tuán)，直至最后洗成面筋； 二、以步驟一中獲得的面筋為原料，按照常規(guī)工藝進(jìn)行空膠囊的制備，即完成空膠囊的制備。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的空膠囊的制備方法，其特征在于步驟二中制備的空膠囊的尺寸為 000#、00#、0#、1#、2#、3#、4#、或 5#。
全文摘要
空膠囊的制備方法，它涉及空膠囊的制備方法。它解決了現(xiàn)有空膠囊的生產(chǎn)成本較高、原料來源單一的問題。方法一、將小麥粉、食用鹽、甘油和蒸餾水混合后和勻成面團(tuán)，然后用水反復(fù)的洗面團(tuán)，直至最后洗成面筋；二、以步驟一中獲得的面筋為原料，按照常規(guī)工藝進(jìn)行空膠囊的制備即完成。本發(fā)明利用面粉為主要原材料，為現(xiàn)有空膠囊的制備多提供了一種可選原料，制備方法方便操作、簡單易行，空膠囊的尺寸及質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，原料來源豐富而且易得，價(jià)格也十分低廉，成本低，能耗低、產(chǎn)品附加值高。
文檔編號(hào)A61K9/48GK102793686SQ20121030267
公開日2012年11月28日 申請(qǐng)日期2012年8月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月23日
發(fā)明者王穎, 蔡柏巖 申請(qǐng)人:黑龍江東方學(xué)院