專利名稱：一種具有益肺化痰作用的純中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有益肺化痰作用的純中藥制劑，以及該制劑的制備方法。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
肺腎兩虛是指肺臟和腎臟俱虛的病理。臨床表現(xiàn)有:(1)肺腎氣虛。肺司呼吸，為氣之標(biāo)，腎主納氣，為氣之根。肺腎氣虛則見(jiàn)喘促短氣，自汗易汗，形寒肢冷，或咳嗽痰多等癥。常見(jiàn)于慢性支氣管炎，肺氣腫等疾患。(2)肺腎陰虛。有因肺虛不能輸津滋腎的；有因腎虛陰精不能上承或虛火灼肺的。往往呈現(xiàn)干咳，短氣、咽喉干燥，腰酸腿軟，骨蒸潮熱，遺精盜汗等癥狀。肺腎兩虛不及時(shí)治療，后果非常嚴(yán)重，甚至?xí)?dǎo)致猝死。中醫(yī)臨床常用生脈地黃湯合金水六君煎加減，兩者都用于久哮肺腎兩虛，但前者以益氣養(yǎng)陰為主，適用于肺、腎氣陰兩虛；后者以補(bǔ)腎化痰為主，適用于腎虛陰傷痰多。臨床又有七味都?xì)馔琛⒋ㄘ惸搞y耳糖漿、百令膠囊、蘇子降氣丸、補(bǔ)肺丸、河車大造丸、固本咳喘片等，但重在治療虛喘。上述藥物均不能完全兼顧肺腎兩虛型疾病的臨床癥狀，往往顧此失彼。本發(fā)明藥物具有補(bǔ)腎益肺、活血化痰之功效，能有效緩解肺腎兩虛患者的病情，具有極大地應(yīng)用前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種具有益肺化痰作用的藥物及其制備方法，特別涉及一種針對(duì)肺腎兩虛所致的咳嗽、咳痰、氣短的藥物及其制備方法。本發(fā)明的目 的是這樣實(shí)現(xiàn)的，根據(jù)中醫(yī)藥學(xué)理論，利用草藥獨(dú)特的藥性，制備本發(fā)明組合物的原料藥組成及配比如下:
熟地黃45重量份山茱萸 25重量份人參 20重量份茯苓17重量份 山藥 25重量份苦杏仁 25重量份丹參 35重量份赤芍25重量份 地龍 30重量份冬蟲(chóng)夏草10重量份牡丹皮17重量份澤瀉17重量份 麥冬 17重量份五味子 17重量份淫羊藿17重量份紅花17重量份 附子 17重量份枸杞子 17重量份桑寄生17重量份橘紅17重量份 當(dāng)歸 17重量份黃芪 17重量份千年健17重量份肉桂12重量份 豆蘧 8重量份黃芩 17重量份葶藶子17重量份。為更好的體現(xiàn)本發(fā)明藥物的作用，本發(fā)明藥物原料藥中山茱萸為酒蒸山茱萸，苦杏仁為炒苦杏仁，五味子為炒五味子，附子為制附子，黃芩為酒炒黃芩。上述酒蒸、炒、酒炒、制的炮制方法，是依據(jù)中華人民共和國(guó)藥典中的附錄要求進(jìn)行的。
為了方便臨床使用，發(fā)明人針對(duì)該原料藥做了進(jìn)一步研究，以制定其提取制備工藝，將其制成臨床或藥學(xué)所需的各種劑型，如顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、軟膠囊劑等。發(fā)明人采用如下制備工藝:處方二十七味，取山茱萸、山藥、茯苓、人參、苦杏仁、枸杞子、肉桂、橘紅、葶藶子、豆蘧、冬蟲(chóng)夏草凈選干凈，粉碎成細(xì)粉，混合均勻；將剩余熟地黃、丹參、赤芍、地龍、牡丹皮、澤瀉、麥冬、五味子、淫羊藿、紅花、附子、桑寄生、當(dāng)歸、黃芪、千年健、黃芩，加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮2小時(shí)，第三次加水8倍量，煎煮I小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮至80°C測(cè)定相對(duì)密度1.20 1.25的稠膏，真空干燥，粉碎，過(guò)篩，并加入藥劑學(xué)常規(guī)輔料制成所需劑型。本發(fā)明中，上述所述的藥劑學(xué)常規(guī)輔料包含但不限于以下幾種:片劑、膠囊劑、丸齊U、顆粒劑中用到的淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、糊精、蔗糖、阿斯帕甜等；軟膠囊劑中用到的植物油、聚乙二醇系列、蜂蠟等。有益效果 本發(fā)明的藥物組合物，具有補(bǔ)腎益肺、活血化痰之功效，可用于治療肺腎兩虛所致的咳嗽，咳痰，氣短等癥。發(fā)明人通過(guò)以下實(shí)驗(yàn)研究，來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的突出效果。一、本發(fā)明藥物對(duì)小鼠免疫器官的影響
1、材料
動(dòng)物:NIH小鼠，由山東省天然藥物藥理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室提供。本發(fā)明藥物:實(shí)施例1所制得膠囊劑。2、方法與結(jié)果
選用18 20gNIH小鼠，隨機(jī)分為2組，分別為空白對(duì)照組(0.5%羧甲基纖維素鈉25mL/kg)、藥物組合組(3g/kg)。灌胃給藥，連續(xù)9d。于末次給藥后第2d，處死小鼠，摘取胸腺、脾臟，稱濕重，并計(jì)算器官系數(shù)(g/10g體重)。結(jié)果見(jiàn)表I。表I 本發(fā)明藥物組合對(duì)正常小鼠免疫器官的影響
組別I劑量 I脾臟(Xi(T3)(H) I胸腺(X10_3)
空白對(duì)照組 25mL/kg 41.32±4.23_20.33±7.53
天發(fā)明藥物組 |4.5g/kg |34.56±4.67*|l4.47±5.34*
*P〈0.05，與空白對(duì)照組比較。上表結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物能對(duì)正常小鼠胸腺有明顯的抑制作用。二、本發(fā)明藥物對(duì)凝血時(shí)間的實(shí)驗(yàn)影響
1、實(shí)驗(yàn)材料
ICR小鼠30只，雌雄各半，體重18-22g ；
本發(fā)明藥物:實(shí)施例2所制得片劑。陽(yáng)性藥:麥味地黃丸，北京同仁堂科技發(fā)展股份公司。2、劑量設(shè)置與分組
ICR小鼠30只，隨機(jī)分為3組，每組10只，分別為:(I)空白對(duì)照組(0.5%CMC-Na)，(2)陽(yáng)性藥組2.5g/kg, (3)本發(fā)明藥物組2.0g/kgo各組連續(xù)灌胃給藥7天。2、試驗(yàn)方法
各組小鼠末次給藥前禁食12h，末次給藥Ih后，摘去一側(cè)眼球，于載玻片兩端各滴I滴直徑5mm的血滴，記錄從采血開(kāi)始至挑起血絲為止，所經(jīng)歷時(shí)間即為凝血時(shí)間，記錄各小鼠的凝血時(shí)間。結(jié)果見(jiàn)表2。表2本發(fā)明藥物對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響(N=10，土s)
權(quán)利要求
1.一種益肺化痰的藥物，其特征在于該藥物的原料藥組成為: 熟地黃45重量份山茱萸 25重量份人參 20重量份茯苓17重量份 山藥 25重量份苦杏仁 25重量份丹參 35重量份赤芍25重量份 地龍 30重量份冬蟲(chóng)夏草10重量份牡丹皮17重量份澤瀉17重量份 麥冬 17重量份五味子 17重量份淫羊藿17重量份紅花17重量份 附子 17重量份枸杞子 17重量份桑寄生17重量份橘紅17重量份 當(dāng)歸 17重量份黃芪 17重量份千年健17重量份肉桂12重量份 豆蘧 8重量份黃芩 17重量份葶藶子17重量份； 該藥物是由如下方法制備的:以上二十七味，取山茱萸、山藥、茯苓、人參、苦杏仁、枸杞子、肉桂、橘紅、葶藶子、豆蘧、冬蟲(chóng)夏草凈選干凈，粉碎成細(xì)粉，混合均勻；將剩余熟地黃、丹參、赤芍、地龍、牡丹皮、澤瀉、麥冬、五味子、淫羊藿、紅花、附子、桑寄生、當(dāng)歸、黃芪、千年健、黃芩，加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮2小時(shí)，第三次加水8倍量，煎煮I小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮至80°C測(cè)定相對(duì)密度1.20 1.25的稠膏，真空干燥，粉碎，過(guò)篩，并加入藥劑學(xué)常規(guī)輔料制成所需劑型。
2.如權(quán)利要求1所述的益肺化痰的藥物，其特征在于原料藥中的山茱萸為酒蒸山茱萸，苦杏仁為炒苦杏仁，五味子為炒五味子，附子為制附子，黃芩為酒炒黃芩。
3.如權(quán)利要求1所述的益肺化痰的藥物，其特征在于該藥物劑型是顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、軟膠囊劑中的任一種。
4.如權(quán)利要求1所述的益肺化痰的藥物，其特征在于所述的藥劑學(xué)常規(guī)輔料含有以下一種或多種:淀粉、糊精、蔗糖、阿斯帕甜、微晶纖維素、微粉硅膠、羧甲基淀粉鈉、植物油、聚乙二醇、蜂蠟。
5.權(quán)利要求1所述的藥物在治療由肺腎兩虛所致的咳嗽、咳痰、氣短等癥中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種具有益肺化痰作用的藥物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。該藥物是熟地黃、山茱萸、人參、茯苓、山藥、苦杏仁、丹參、赤芍、地龍、牡丹皮、澤瀉等原料藥，根據(jù)藥物不同性質(zhì)分別采用原粉入藥和水煎煮的工藝，并制成膠囊劑、片劑、丸劑等常用劑型。該藥物具有補(bǔ)腎益肺、活血化痰的作用，主要用于治療肺腎兩虛所致的咳嗽，咳痰，氣短等癥。
文檔編號(hào)A61P11/14GK103142926SQ20131009931
公開(kāi)日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2013年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月26日
發(fā)明者林久全 申請(qǐng)人:林久全