專利名稱：治療糖尿病性脂肪肝的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療糖尿病性脂肪肝的中藥制劑，是一種治療糖尿病性脂肪肝 以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病并發(fā)脂肪肝及肝病繼發(fā)糖尿病綜合征的臨床表現(xiàn)，與中醫(yī)的"消渴" 兼"脅痛"或"鼓脹"、"腹痛"病變相似。早《黃帝內(nèi)經(jīng)》中指出"肝病者， 二脅下痛引少腹"，"有心腹?jié)M，旦食則不能暮食，命為鼓脹。"明代《癥因脈 治》中認(rèn)為內(nèi)傷脅痛為痰飲、郁火、死血、肝腎虛等所致。糖尿病性脂肪肝，
多見以氣虛痰濕，虛中挾實(shí)，以實(shí)為主。肝細(xì)胞脂肪變性為糖尿病者最常見的 肝臟改變。肝脂肪變性與糖尿病病程和病情無明顯關(guān)系，而與肥胖程度呈正相
關(guān)。在正常情況下，肝內(nèi)脂肪僅占肝重的3% 5%，若肝中脂肪含量超過肝重的 10%，或在組織學(xué)上，肝實(shí)質(zhì)脂肪化超過30% 50%者，稱為脂肪肝。
本病的臨床表現(xiàn)為糖尿病患者在血糖控制不滿意時(shí)，多數(shù)出現(xiàn)肝大，有時(shí) 出現(xiàn)肝區(qū)疼痛。腫大之肝臟多表面光滑，質(zhì)地較軟，位置于肋緣或劍突下數(shù)厘 米，甚至可平臍，尤其兒童，肝大更為明顯，因而影響生長發(fā)育。但經(jīng)胰島素 治療后，隨著糖代謝的糾正，肝臟可以隨之縮小。病理檢査呈脂肪浸潤、細(xì)胞 外水腫、細(xì)胞內(nèi)有肝糖原堆積，切片形成空泡，為脂肪肝特征。中醫(yī)在臨床上 分癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重
大意義o

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥制劑。具有療效確 切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的 茵陳1.5 6份 荷葉1.0 4份 生大黃0. 1 2份 柴胡 1.0 4份 澤瀉i.0 4份 生甘草0. 1 2份 白芍 1.0 4份 厚樸0. 1 2份 龍膽草0. 1 2份 枳實(shí)1.0 4份 蒼術(shù)0. 1 2份 法半夏0. 1 1份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是 茵陳2.5 3.5份 荷葉 1.5 2.5份 生大黃0.5 1.5份 柴胡 1.5 2.5份 澤瀉1.5 2.5份 生甘草0.5 1.5份 白芍 L5 2.5份 厚樸0.5 1.5份 龍膽草0.5 1.5份
枳實(shí) 1.5 2.5份 蒼術(shù)0.5 1.5份 法半夏0.3 0.7份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是 茵陳3份 荷葉2份 生大黃l份 柴胡2份 澤瀉2份 生甘草l份 白芍2份 厚樸l份 龍膽草l份 枳實(shí)2份 蒼術(shù)l份 法半夏0.5份。 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
茵陳藥性微苦、微辛，微寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱利濕，退 黃的功效?？芍委燑S疸，小便不利，濕瘡瘙癢等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2146頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁)。
白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂 陰平肝的功效?？芍委熝摵疅?，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月 經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第948頁)。
枳實(shí)藥性苦、辛，微寒。歸脾、胃、大腸經(jīng)。具有破氣消積，化痰除 痞的功效?？芍委煼e滯內(nèi)停，痞滿脹痛，大便秘結(jié)，瀉痢后重，結(jié)胸，胸痹， 胃下垂，子宮脫垂，脫肛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？?學(xué)技術(shù)出版社第二版第2231頁)。
荷葉藥性苦、澀，平。歸心、肝、脾經(jīng)。具有清熱解暑，升陽，止血 的功效?？芍委熓顭釤┛剩^痛眩暈，脾虛腹脹，大便泄瀉，吐血下血，產(chǎn)后 惡露不凈，赤游火丹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技 術(shù)出版社第二版第25W更》。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2067 頁)。
厚樸藥性苦、辛，溫。歸胃、大腸經(jīng)。具有行氣導(dǎo)滯，燥濕，降逆平 喘的功效?？芍委熓撤e氣滯，腹脹便秘，濕阻中焦，脘痞吐瀉，痰壅氣逆，胸 滿喘咳等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海^f學(xué)技術(shù)出版社第二 版第2284頁)。
蒼術(shù)藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有燥濕健脾，祛風(fēng)濕，明 目的功效?？芍委煗窭⑽福氲∈扰P，胸痞腹脹，食欲不振，嘔吐泄瀉，痰 飲，濕腫，表證夾濕，頭身重痛，痹證濕勝，肢節(jié)酸痛重著，痿蹩，夜盲等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第
1485頁)。
生大黃藥性苦，寒。歸胃、大腸、肝、脾經(jīng)。具有攻積滯，清濕熱， 瀉火，涼血，祛瘀，解毒的功效?？芍委熓撤e便秘，熱結(jié)胸痞；濕熱瀉痢，黃 疸，淋病，水腫腹?jié)M，小便不利；目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐；吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕積聚，跌打 損傷；熱毒癰瘍，丹毒，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第141頁)。
生甘草藥性甘，平。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。具有和中緩急，潤肺，解毒， 調(diào)和諸藥的功效?？芍委熎⑽柑撊?，倦怠食少，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，心 悸，臟躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒，及藥物、食物 中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第792頁)。
龍膽草性味苦、寒。歸肝、膽經(jīng)。具有瀉肝膽火，清下焦?jié)?，?zhèn)驚明目， 抗瘧原蟲，健胃，保肝的功效?？芍委煾谓?jīng)熱盛、驚癇狂躁、乙型腦炎、頭痛、 目赤、咽痛、黃疸、熱痢、痛腫瘡瘍、陰囊腫痛、陰部濕癢、高血壓頭暈耳鳴、 胸脅痛、急性傳染性肝炎、膀胱炎、瘡瘍腫痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥 理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第413頁)。
法半夏藥性辛，溫，有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有燥濕化痰，降逆止 嘔，消痞散結(jié)的功效?？芍委熆却刀?，嘔吐反胃，胸脘痞滿，疼痛眩暈，夜 臥不安，癭瘤痰核，癰疽腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1073頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用法半夏、茵陳和龍膽草為君 藥；用柴胡、白芍、枳實(shí)、蒼術(shù)、荷葉和澤瀉為臣藥；用生大黃、厚樸和生甘 草為佐使藥。諸藥相合，共具理氣化痰，散結(jié)消積的功效。治療糖尿病性脂肪 肝具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)
1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性脂肪肝，對人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性 實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物 安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠,果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性脂肪肝，對糖尿病性脂肪肝的預(yù)防也 有很好的作用，治療糖尿病性脂肪肝具有療效確切，無毒副作用，服用方便， 價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性脂肪肝的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如 下；治療糖尿病性脂肪肝患者18例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈8例占 44.44%，好轉(zhuǎn)6例占33.33%，無效4例占22.22%，總有效率達(dá)77.77%。經(jīng)三個(gè) 療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑按下述重量稱取原料
茵陳3份荷葉2份生大黃l份
柴胡2份澤瀉2份生甘草l份
白芍2份厚樸l份龍膽草l份
枳實(shí)2份蒼術(shù)l份法半夏0. 5份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性脂肪肝的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、治療糖尿病性脂肪肝的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的茵陳 1.5～6份荷葉 1.0～4份生大黃 0.1～2份柴胡 1.0～4份澤瀉 1.0～4份生甘草 0.1～2份白芍 1.0～4份厚樸 0.1～2份龍膽草 0.1～2份枳實(shí) 1.0～4份蒼術(shù) 0.1～2份法半夏 0.1～1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療糖尿病性脂肪肝的中藥制劑，它是以龍膽草、枳實(shí)、生甘草和白芍等10多味中草藥為原料。具有理氣化痰，散結(jié)消積的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61P1/00GK101095780SQ20071011833
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所