專利名稱：針防護罩組件的制作方法
技術領域：
本申請涉及針的防護罩，尤其是涉及一種安全防護罩組件，它可以與注射器組件、皮下注射器針頭、針組件、帶針固定器的針組件、血液采集針、血液采集裝置、靜脈輸入裝置或其它的帶穿刺件的液體處理裝置或組件連接使用。
相關技術描述用來施加藥物或抽取液體用的帶穿刺件的一次性醫(yī)療裝置，如皮下注射器針，血液采集針、液體處理針及其組件，要求安全并方便處理。穿刺件包括，如尖頭或鈍頭的針插管。
醫(yī)療技術人員已認識到一次性醫(yī)療裝置的安全和方便處理性，以便使血液暴露于病原體的可能性減小到最少。一次性醫(yī)療裝置的安全和方便處理使醫(yī)療裝置完整處理。
基于這種認識，已經研制出很多裝置以在使用后防護針。這些裝置中的一些較復雜和昂貴。另外，一些裝置在操作過程中使用起來是繁瑣的。此外，一些裝置是專用的以至于該裝置在一定程序中或一定裝置上和/或組件上是不能應用的。
例如，一些裝置結合了可樞轉的防護罩組件，該防護罩組件中的防護罩可在針使用過程中轉離針，并在使用后轉回，用來防護使用過的針。美國專利US5188611公開了一種可重復使用的安全針裝置，該裝置具有一個用于接合針的套環(huán)和一個帶溝槽的縱向防護罩，所述防護罩與套環(huán)相鉸接從而可以繞針樞轉的。該裝置包括用于將防護罩鎖定在針上的鎖定機構，該鎖定機構具有一組設置在防護罩上的凸緣，該凸緣夾緊套環(huán)上的一組輔助拉手裝置。這種裝置還可設計成重復使用的，以便于通過擠壓防護罩，鎖定部件可以翻轉，使凸緣和拉手從套環(huán)上脫接以釋放防護罩。這種帶回動鎖定機構的裝置將使用者潛在的暴露于使用過的針尖下，因為在針被使用和防護之后，防護罩能夠從針部縮回。
各種通過直接與針接合的方式將防護罩鎖定在針上的機構，也已經得到發(fā)展，以用來防止針的再暴露。例如，專利US5188611進一步公開了在縱向防護罩的槽內的保持器，該保持器直接接合到針插管上作為鎖定機構。通過操縱機械以使所公開的這種保持器可以翻轉。此外，與針直接接合的鎖定會使針顫動，從而增加血液濺出針尖的機會。
鑒于上述情況，需要一種防護性的針組件，該組件可以可靠和有效地單向防護使用過的針插管，并且生產簡單便宜，操作容易。
發(fā)明概述本發(fā)明涉及一種防護性的安全組件，更具體的涉及一種安全針組件。該安全針組件包括一個具有穿刺尖的靜脈端的針插管，一個與針插管樞軸接合的防護罩，一個以套環(huán)形式提供針插管和防護罩之間接合的插座。該防護罩可在一個防護罩樞軸轉到遠離針插管的靜脈端的退回或非防護位置，與一個防護罩在包圍針插管的靜脈端的防護位置之間樞軸轉動，從而防護針的安全。套環(huán)和防護罩包括鎖定防護罩處于防護位置以防止其向非防護位置移動的鎖定接合結構。該套環(huán)還包括至少一個側向延伸的套環(huán)凸緣，以防止鎖定結構的脫接。
該防護罩包括一對確定出一個縱向開口的縱向延伸側壁，當防護罩轉到防護位置時用于容納針插管。防護罩還可以包括一個在至少一個最好是兩個側壁上的外防護罩凸緣，外防護罩凸緣和側壁形成用來接收套環(huán)凸緣的開口。內防護罩凸緣還可以設置在側壁上，并且外防護罩凸緣與內防護罩凸緣在底部連接。
防護罩的至少一個最好是兩個側壁上包括，當防護罩處于防護位置時，用于接合套環(huán)的鎖定結構。該鎖定結構可以通過用于與套環(huán)上相應的鎖槽內接合的側壁后部末端的鎖定倒鉤來提供，這樣當防護罩處于防護位置時，鎖定倒鉤與鎖槽形成內接合。除了采用鎖定倒鉤和鎖定凹槽外，在套環(huán)凸緣和外防護罩凸緣之間的接合還可以由防護罩與套環(huán)之間的鎖定結構提供。
套環(huán)凸緣可以包括一個用來接合外防護罩凸緣的外閂，還可以包括一個用于接合側壁外表面上的內防護罩凸緣的內閂。此外，套環(huán)包括與醫(yī)療裝置配合的結構，如用于固定常規(guī)針固定器的螺旋末端或用于固定注射器的路厄氏接頭。具體的，針插管包括一個從套環(huán)后端延伸出的非患者用端和一個從套環(huán)前端延伸出的靜脈端。
在另一實施例中，本發(fā)明涉及的安全組件包括一個針組件和一個針防護罩組件。針組件包括一個插座和一個連接在插座上的針，該針組件具有一個非患者用端和一個具有穿刺尖的靜脈端的針。針防護罩組件與針組件相連，并且包括一個套環(huán)和一個防護罩。該套環(huán)連于針組件的插座上，且防護罩與套環(huán)樞轉連接，這樣防護罩可以相對于套環(huán)，在一個轉離針靜脈端的退回位置和一個防護罩包圍針靜脈端的防護位置之間樞轉。該套環(huán)和該防護罩包括用于鎖定接合的鎖定結構，套環(huán)還包括一個沿套環(huán)的一部分側向延伸的套環(huán)凸緣。當防護罩處于防護位置時，鎖定結構接合，同時套環(huán)凸緣可防止鎖定機構脫接。
該防護罩和該套環(huán)可以通過一個位于防護罩上的吊架桿與一個位于套環(huán)上的鉤臂之間的接頭裝配連接，用來提供防護罩在退回位置和防護位置之間的樞轉接合。套環(huán)還可以包括一個具有一個內表面與一個外表面的前部裙環(huán)和一個具有一個內表面與一個外表面的后部裙環(huán)。套環(huán)凸緣優(yōu)選沿朝向前部裙環(huán)的方向從后部裙環(huán)的外表面?zhèn)认蜓由臁?br> 在另一個實施例中，本發(fā)明涉及的安全組件包括所描述的一個針組件和一個針防護罩組件，還有與套環(huán)的后端相連接的針固定器，且針組件的非患者用端在針固定器內延伸。


圖1表示的是當本發(fā)明中所述的安全防護罩組件與針組件相連接時的透視圖及相關的封裝特征。
圖2是圖1非組裝狀態(tài)下各部件的透視圖。
圖3是圖2所示的防護罩的底視圖。
圖4是圖2沿線4-4剖開的套環(huán)的剖視圖。
圖5是圖2沿線5-5剖開的針插座的剖視圖。
圖6是圖2沿線6-6剖開的防護罩的剖視圖。
圖7和8是圖2所示的套環(huán)的頂部和底部的透視圖。
圖9-13表示出了具有與常規(guī)針固定器連用的圖1所示針組件的安全防護罩組件的使用情況。
圖14是組件與常規(guī)針固定器配合使用的剖視圖，其中防護罩處于圖12所示的退回位置。
圖15是組件與常規(guī)針固定器配合使用的剖視圖，其中防護罩處于圖13所示的防護位置。
圖16是組件與常規(guī)針固定器配合使用的底視圖，其中防護罩處于圖13所示的防護位置圖17和18是本發(fā)明一個可選實施例中的一種可選套環(huán)的頂部和底部的透視圖。
圖19是一個可選的實施例中，一個包含圖17和18所示的可選套環(huán)的安全防護罩組件的前視透視圖。
圖20是圖19所示的一可選組件的底視圖。
圖21是本發(fā)明另一實施例中一可選防護罩的后視透視圖。
圖22是在一可選的實施例中，一包含圖21所示的可選防護罩的安全防護罩組件的前視透視圖。
圖23是圖21所示一可選組件的底視圖。
圖24是本發(fā)明另一實施例中一可選防護罩的后視透視圖。
圖25是一可選實施例中一個包含圖24所示可選防護罩的安全防護罩組件的前視透視圖。
圖26是圖25所示可選組件的底視圖。
圖27和28是本發(fā)明一可選實施例中另一可選套環(huán)的頂部和底部的透視圖。
圖29是一個可選實施例中安全防護罩組件的前視透視圖，該組件包含圖27和28所示的可選套環(huán)與圖21所示的可選防護罩的結合。
圖30是圖29所示防護罩在退回位置處的組件的前底視透視圖。
圖31是圖29所示可選組件的底視圖。
圖32是本發(fā)明一可選實施例中另一可選套環(huán)的頂部透視圖。
圖33是一個可選實施例中安全防護罩組件的前視透視圖，該組件包含圖32所示的可選套環(huán)與防護罩的結合。
圖34是圖33所示的可選組件的底視圖。
圖35是本發(fā)明一可選實施例中的另一可選套環(huán)的頂部透視圖。
圖36是一個可選實施例中安全防護罩組件的前視透視圖，該組件包含圖35所示的可選套環(huán)與圖21所示的可選防護罩的結合。
圖37是圖36所示的可選組件的底視圖。
圖38是本發(fā)明用于血液采集裝置的另一實施例的透視圖。
圖39是本發(fā)明用于注射器的另一實施例的透視圖；和圖40是本發(fā)明用于插管的另一實施例的透視圖。
詳細描述盡管本發(fā)明可以通過不同的實施例來實現，但在附圖中顯示的以及將在此詳細描述的僅僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施例，在此基礎上，目前披露的內容被認為是體現本發(fā)明原理的示例性內容，并不意味著將本發(fā)明限制在所述實施例的范圍之內。在不偏離本發(fā)明精神和范圍的情況下作出的其他各種變化和改動對本領域技術人員來說是顯而易見的。因此，所有這些變動和改動均被所述的權利要求書覆蓋在本發(fā)明的范圍內。
參見附圖，在附圖的幾幅圖中相同的附圖標記代表相同的部分，圖1和2示出本發(fā)明的帶安全防護罩組件的針組件和相關的封裝特征。針組件包括一個針40和一個插座60，具有覆蓋針及標簽的封裝特征的。該安全防護罩組件包括一個套環(huán)90和一個防護罩140。
如圖2和5所示，針40包括一個非患者用端42，一個靜脈端44，和一個在非患者用端與靜脈端44之間的延伸的通道46。一個彈性的套管48包裹非患者用端，一個剛性的套管50包裹靜脈端，一個第二剛性套管52包裹非患者用端和彈性套管。如圖1所示，可在全部組裝好的部件上標記標簽196。
如圖2和5所示插座60包括一個螺紋末端64，一個有肋條的末端66和一個在螺紋末端64和有肋條的末端66之間延伸的通道62，螺紋末端64與有肋條的末端66被凸板68隔離。針40的非患者用端42從螺紋末端64伸出，同時針40的靜脈端44從有肋條的末端66伸出。優(yōu)選的情況為螺紋末端64包含有一用于將插座60裝配在常規(guī)針固定器上的陽螺紋80，同時有肋條的末端66包含有用于接合插座60和套環(huán)90的凸起的肋條82。
如圖2，4，7和8所示，套環(huán)90包括兩部分，一個前部裙環(huán)92和一個后部裙環(huán)94。前部裙環(huán)呈具有一個內側壁96和一個外側壁98的圓筒形，前部裙環(huán)與后部裙環(huán)在肩部100處相銜接。后部裙環(huán)94為包含有一個內側壁102和一個外側壁104的圓筒狀，該后部裙環(huán)94從肩部100處沿與前部裙環(huán)92相反的方向延伸。前部裙環(huán)92的內徑大于后部裙環(huán)94的內徑?；蛘?，套環(huán)90的內徑可以固定為常數。在前部裙環(huán)92的外側壁98上延伸形成一鉤件114，并且在外側壁98上鉤件114的相對面或其下方設置有鎖槽或凸起118。
圖7和8清楚表明，套環(huán)90包括至少一個沿套環(huán)90的一部分側同延伸的套環(huán)凸緣120。優(yōu)選的情況是套環(huán)90包括一對處在前部裙環(huán)92上從套環(huán)90的相對側側向伸展的套環(huán)凸緣120。具體如，套環(huán)凸緣120通過一個側向延伸部件122而從前部裙環(huán)92延伸，該側向延伸部件122在肩部100處轉向，以形成一向前伸展部件124。套環(huán)凸緣120的前部邊緣可以作成圓形前邊緣126，以輔助移動和防護罩140的接合，下文將對此進行詳細地描述。
套環(huán)凸緣120從套環(huán)90向外側向延伸，從側向逼近的鎖槽或凸起118位置沿前部裙環(huán)92以向前的方向延伸。具體如，圖8清晰所示，環(huán)凸緣120的向前伸展部件124在裙環(huán)92上沿套環(huán)90的一部分延伸以防護性的環(huán)繞在鎖槽或凸起118周圍。下面還將對此進行更詳細地描述，套環(huán)凸緣120防止設置防護罩140和套環(huán)90之間通過鎖槽或凸起118來實現鎖定機構的脫接。
如圖2，3和6所示，防護罩140包含有一個后端144和一個前端146。防護罩140的前端146包括一個由側壁162形成的槽或縱向開口160，所述側壁162從頂部163向下延伸，且與另一側壁大體相對，它們沿平行于槽160的方向延伸至前端側壁164。將針夾持在槽160中的方式可以是通過一個設置在一個側壁162處的支臂167來固定要使用的針。
當針40進入槽160中時，針40使支臂167產生偏轉。當針40經過支臂167的端部時，支臂167恢復到其原始位置，從而針40就被支臂167永久地夾持在槽160中。
防護罩140的后端144是一個套環(huán)接合區(qū)域166，該區(qū)域是槽160的延續(xù)部分。套環(huán)接合區(qū)域166包括一個后端168，一個前端170，一個頂部手指引導區(qū)域172，一對從頂部手指引導區(qū)域172向下向內延伸進入側壁162內的平行側壁174，一個環(huán)繞套環(huán)90的內面區(qū)域176以及一對支撐吊架桿182的延伸臂180。平行側壁174包括一個具有倒鉤凹邊194的內表面175。平行側壁174還包括一個外表面178，甚至還包括肋條179，當防護罩140樞轉到防防護的位置時，所述肋條用于與套環(huán)凸緣120的圓形前邊緣126嚙合相接合。這種嚙合接合用來提供一種觸覺指示，以指示防護罩140是否已經樞轉到充分的防防護位置。
頂端指示區(qū)域172包含有一個從套管90接合區(qū)域的后端向肩部186方向輕微向上傾斜的第一坡道184。從肩部186延伸有一個向下傾斜朝向頂部163的第二坡道188。更優(yōu)選的，第一坡道184包括觸覺凸塊190。觸覺凸塊190可提供觸覺和視覺，引導以警示使用者其手指已經接觸到防護罩，且警示防護罩處于確定或可控的位置。觸覺凸塊190可以作成任何構型，只要它們是突出的并可以清楚地指示頂部指示區(qū)域172。觸覺凸塊190的顏色也可區(qū)別于頂部手指引導區(qū)域172或防護罩140。
當防護罩140轉到封閉位置時，第二坡道188具有用于將針40向槽160的中心推動的內表面192。外部表面輕微傾斜，并且從第二坡道188徑向延伸。如果針40的縱軸偏離插座60縱軸的情況下，內表面是有特別幫助的。
延伸臂180位于后端168，且該延伸臂180在頂部手指區(qū)域172及支撐吊架桿182的初始端。吊架桿182為套環(huán)90的鉤件114提供樞軸轉動接合。相應的，在吊架桿182與鉤件114之間設計配合表面以允許防護罩140相對于套環(huán)90產生旋轉或樞轉。提供吊架桿182與鉤件114之間的這種接合，可用于使防護罩140在圖14所示的防護罩樞轉遠離針40的靜脈端44的退回或非防護位置與在圖15所示的防護罩140包圍針40的靜脈端44的防護位置之間樞轉。
位于從延伸臂180和吊架桿182向下位置且處在平行側壁174的內表面175上的是倒鉤凹邊194。倒鉤凹邊194與套環(huán)90上的鎖槽118配合以用來將防護罩140固定在最終的鎖定或防護位置。
安全防護罩組件和針組件可組裝在一起，其中針40與插座60相連接，且在插座60的端部利用粘合劑來進行密封。插座60與套環(huán)90結合，該結合可通過超聲波焊接技術或其他結合技術或機械裝配來完成，由此套環(huán)90的后部裙環(huán)94與插座60的剛性末端66相配合。插座60的凸起肋條82容納于或壓配合到套環(huán)90的后部裙環(huán)94的內部側壁102內。套環(huán)90與針40的靜脈端44排成一行，由此鉤臂與針40的斜面尖端也排成一行。剛性的套管50壓配合到套環(huán)90的前部裙環(huán)92的內側壁96內來罩住針40。此后，防護罩140與套環(huán)90連接，由此，吊架桿182壓配合到鉤件114上，進而槽160與剛性的套管50相對。更具體的，防護罩140通過壓配合或吊架桿82與鉤件114之間的嚙合裝配與套環(huán)90連接。因此，防護罩140總確定在一個穩(wěn)定的位置，并且不產生移動，除非被使用者實際啟動產生防護罩140的移動。最后的組裝步驟是防護罩140向剛性的套管50移動，同時第二剛性的套管52壓配合到套管90的后部裙環(huán)94的外側壁104上。
此外，標簽196可以標記在裝配完成的部件上。標簽196可以用于防止部件的損壞，使部件可以再次使用。
在使用中，如圖9-16所示將非患者用針防護罩140移開，并且常規(guī)針固定器是用螺絲擰緊在針40的插座60上的。特別如圖10和14所示，之后使用者將防護罩140朝向針固定器旋回。然后如圖11所示，靜脈注射針防護罩140從覆蓋靜脈注射針的位置移開。接下來如圖12所示，靜脈穿刺開始實施，將針40的靜脈端44插入患者的靜脈血管內，并且將具有封閉端的真空管插入針固定器內。如圖12和15所示，當靜脈穿刺完成時，使用者很容易將防護罩140從開放或者非防護防護位置向靜脈注射針40方向樞軸轉動到中間位置，然后使用者在頂部手指引導區(qū)域推動防護罩140，使防護罩140移動到一個最后的不能退回的防護位置，由此，針40被夾持在縱向開口160中。
將防護罩140樞軸轉到防護位置過程中，防護罩140后端144的平行側壁174同時在套環(huán)凸緣120與套環(huán)90前部裙環(huán)92的外側壁198之間的開口內樞轉。當防護罩140樞轉時，套環(huán)凸緣120的圓形前邊緣126通過平行側壁174外表面178上的肋條179，構成一個嚙合接合，該接合給使用者提供了一個觸感以警示使用者防護罩140已轉到防護位置。此外，防護罩140的平行側壁174的內表面175上的倒鉤凹邊194偏轉，并且被套環(huán)90的鎖槽118卡住。倒鉤凹邊194與鎖槽118之間的內接合提供了一個用于鎖定防護罩140與套環(huán)90之間接合的鎖定機構，由此，也就將防護罩140鎖定在了防護位置，并可防止防護罩140樞轉致使其打開或脫接。從外側壁98的對邊側向伸出并沿前部裙環(huán)92延伸出的套環(huán)凸緣120可防止防護罩140的平行側壁174向外擴展或彎曲以致倒鉤凹邊194從鎖槽118上脫接。因此，套環(huán)凸緣120可防止鎖定機構的脫接，從而確保將防護罩140保持在防護位置以防止針40的任何暴露。
實施例中包括針的機械鎖定機構，例如支臂167。如圖15和16所示，當防護罩140樞轉到閉合或防護位置且針40嵌在防護罩140內時，針嵌入支臂167中同時被夾持?？蛇x擇的是，在防護罩內的支臂167附近可放置一凝膠材料，這樣當針嵌入支臂167后，針可靜止在凝膠材料中。該凝膠材料將會保持住針40上的任何殘留液體。
圖17-40描述了本發(fā)明的另一個實施例，其中包括了一些和圖1-16中實質上相同的部件。因此，其相似功能的相似部件將沿用與圖1-16中的相應部件相同的編號，其中只是用一個后綴“a”來確定圖17-20中所示實施例中相似部件，用一個后綴“b”來確定圖21-23中所示實施例中相似部件，用一個后綴“c”來確定圖24-26中所示實施例中相似部件，用一個后綴“d”來確定圖27-31中所示實施例中相似部件，用一個后綴“e”來確定圖32-34中所示實施例中相似部件，用一個后綴“f”來確定圖35-37中所示實施例中相似部件，用一個后綴“g”來確定圖38中所示實施例中相似部件，用一個后綴“h”來確定圖39中所示實施例中相似部件，用一個后綴“I”來確定圖40中所示實施例中相似部件。
圖17-37描述了與一個針組件附著和使用的針防護罩組件及其部件的另一實施例，例如如眾所周知的用于血液采集過程的常規(guī)雙頭放血針，用于注射器的皮下注射針等等。要注意的是，圖17-37中所示的套環(huán)與防護罩之間的內鎖定接合特征，同樣可以應用于連接圖1-16中所示的針組件的連接。
圖17-20描述了本發(fā)明另一可選的實施例中的防護罩組件，其中套環(huán)90a是可適合附加在常規(guī)針組件上使用的。圖17-18所示套環(huán)90a包括在其中延伸的插座60a，但是在插座60a中沒有放置任何針，盡管針也是應該在使用中提供的。
套管90a包括前部裙環(huán)92a和后部裙環(huán)94a，按照前述的圖1-16所示實施例中所描述的連接方式進行裝配。用于接合并附著在醫(yī)療裝置上的套環(huán)90a的后部裙環(huán)94a，可包括路厄氏裝置，如內路厄氏裝置等。理想的后部裙環(huán)94a包括一個后凸緣106，用來輔助防護組件與配用的醫(yī)療裝置的安裝和拆除。
在圖21-23中防護罩140b還包括從防護罩140b的至少一個優(yōu)選是兩個平行側壁174b的外表面向下延伸的外部防護罩凸緣148，在外防護罩凸緣148和平行側壁174b的外表面178b之間形成內部開口150。外防護罩凸緣148可以是柔性材料。在防護罩140b樞轉到防護位置過程中，外防護罩凸緣148繞套環(huán)凸緣120b旋轉，套環(huán)凸緣120b配合到外防護凸緣罩148與平行側壁174b之間的內開口中。圓形前邊緣126b確保套環(huán)凸緣120b易于在內開口150內無阻礙運動。如圖23所示，套環(huán)凸緣120b防護性地圍繞在倒鉤凹邊194b和鎖槽118b之間的鎖定接合區(qū)域周圍，由此防止它們之間的脫接，同時，外防護罩凸緣148進一步提供對該鎖定接合區(qū)域的保護。
圖24-26描述了一個包括與圖21-23中所示相似的外防護罩凸緣148c的防護罩140c，該防護罩還包括在外防護罩凸緣148c和平行側壁174c的底邊之間延伸的連接件152。通過這種提供連接件152的方式，內開口150c在外防護罩凸緣148c和平行側壁174c的外表面178c形成完全閉合結構，為套環(huán)凸緣120c配合在其中提供完全閉合的附件，并為防護罩140c的后端包圍鎖定接合的區(qū)域提供了附加的剛性結構。
圖27-31描述了本發(fā)明中另一防護罩組件的實施例，其中的套環(huán)90d包括具有設置在前部延伸部分124d的前端外部的外凸緣閂128的套環(huán)凸緣120d。如圖29和31所示，外凸緣閂128提供與外防護罩凸緣148d的外凸緣邊緣154之間的鎖定接合。外凸緣閂128與外防護罩凸緣148d的外凸緣邊緣之間的相互配合接合，形成在防護罩140與套環(huán)90之間的單向鎖定接合，可為使用者提供一種觸感以指示使用者防護罩已經轉到充分防護的位置。
外凸緣閂128與外凸緣邊緣154之間的鎖定接合可提供防護罩140d和套環(huán)90d之間唯一的鎖定接合方式?？蛇x的，如圖31所示，防護罩140d和套環(huán)90d可提供兩組不同的內接合鎖定機構，包括通過倒鉤凹邊194b和鎖槽118b形成的第一組鎖定結構，該第一組鎖定結構具有用于將防護罩140d閂在套環(huán)90d上的機械結構；和通過外凸緣閂128與外凸緣邊緣154形成的第二組鎖定結構，該第二組鎖定結構具有將套環(huán)90d閂在防護罩140d上的機械結構。此外，組件具有用于將套環(huán)90d閂在防護罩140d上及將防護罩140d閂在套環(huán)90d上的相應或相對的鎖定結構，由此可提供其間有效的和安全的單向鎖定內接合。
在圖32-34所示的實施例中，套環(huán)90e包括具有設置在前部延伸部分124e的前端外部的內凸緣閂130的套環(huán)凸緣120e。內凸緣閂130提供與防護罩舌155之間的鎖定接合，如圖33和34所示。內凸緣閂130與防護罩舌155之間的鎖定接合形成防護罩140與套環(huán)90之間的單向鎖定接合，這可為使用者提供一種觸感以指示使用者防護罩已經轉到充分防護的位置。
圖35-37描述了另一實施例，其中套環(huán)90f包括具有外凸緣閂128f和內凸緣閂130f的套環(huán)凸緣120f。此外，如圖36和37所示的防護罩140f包括一對從平行側壁174f的外表面178f延伸出的外防護罩凸緣148f，還可以包括一對與平行側壁174f的外表面178f形成一體的內防護罩凸緣156。這些內防護罩凸緣156的作用與圖32-34中所示的防護罩舌155相似，為與內凸緣閂130f的鎖定接合提供一個表面。要注意的是，不是防護罩舌155就是內防護凸緣156應加入包含用于鎖定接合的內凸緣閂的實施例中。在防護罩140f相對于套環(huán)90f樞軸轉動過程中，套環(huán)凸緣120f通過外防護罩凸緣148f和內防護罩凸緣156之間的開口150f延展。外防護凸緣罩148f可以輕微彎曲，以允許套環(huán)凸緣120f通過開口150f，或者外凸緣閂128f和內凸緣閂130f可以輕微彎曲或變形，使其通過并越過開口150f，以接合外凸緣邊緣154f和內凸緣邊緣158。這樣的接合提供了防護罩140d與套環(huán)90d之間的單向鎖定接合，可為使用者提供一種觸感以指示使用者防護罩已經轉到充分防護的位置。
可選的，如前所述的本發(fā)明的安全防護罩組件可以用于接合常規(guī)靜脈(IV)輸液裝置，如圖38所示。
例如，防護罩140g和套環(huán)90g連接在常規(guī)輸液裝置200上，或連接在蝶型結構上，所述蝶型結構包含一個具有從針體的前端延伸的針插座204的針體，和一個嵌在插座204內的針206。從針體后端延伸出的是柔性管208，該柔性管208是常規(guī)的并用于允許使用者通過操作機構以將柔性管208與隨后的輸液供給相連接或者當其用于采集血液時與所采集血液的回收容器相連接。
輸液裝置200還包括附著于插座并從插座向外伸出的柔性翼狀部件210。
可選的，如圖39所示，如前所述的本發(fā)明的安全防護罩組件可以用于與注射器相連接。
例如，防護罩140h和套環(huán)90h與常規(guī)皮下注射器300連接，該皮下注射器300包括具有一個遠端304、一個近端306和一個活塞312的注射器筒302。
可選的，如圖40所示，如前所述的本發(fā)明的安全防護罩組件可以用于與一插管相連接。
本發(fā)明安全防護罩組件的防護罩和套環(huán)由模壓部件組成，該模壓部件可以由不同的材料大量生產，如聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯或聚乙烯等。材料的選擇以滿足在應用時能夠為本發(fā)明的結構提供適當的覆蓋和支持。但是為了提供相對于組件的防護罩和套環(huán)的協(xié)作運動也應具有一定程度的彈性。
權利要求
1.一種安全針組件包括一個包括具有穿刺尖的靜脈端的針插管；一個與所述針插管樞軸接合的防護罩，所述防護罩可在一個可樞轉地遠離所述針插管的所述靜脈端的非防護位置與包圍所述針插管的所述靜脈端的防護位置之間樞軸移動；以及一個提供所述針插管與所述防護罩之間的樞軸接合的套環(huán)，所述套環(huán)包括至少一個沿所述套環(huán)一部分側向延伸的套環(huán)凸緣，所述套環(huán)與所述防護罩包括用于將所述防護罩鎖定在所述防護位置的鎖定接合機構，以防止其樞轉移動到所述非防護位置，所述套環(huán)凸緣用于防止所述鎖定機構脫接。
2.如權利要求1所述的安全針組件，其特征在于所述套環(huán)凸緣沿所述套環(huán)一部分朝向所述針插管的所述靜脈端側向延伸。
3.如權利要求1所述的安全針組件，其特征在于所述的防護罩包括一個用于與所述套環(huán)凸緣相接合的防護罩凸緣。
4.一種安全針組件包括一個包括具有穿刺尖的靜脈端的針插管；一個與所述針插管相接合的套環(huán)，所述套環(huán)包括至少一個套環(huán)凸緣，所述套環(huán)凸緣沿所述插座的一部分朝向所述針插管的所述靜脈端側向延伸；以及一個防護罩包括一對確定出一個縱向開口的縱向延伸側壁，所述防護罩與所述套環(huán)可樞轉的連接，并可相對于針插管在可樞轉遠離所述針插管的所述靜脈端的非防護位置與所述針插管的所述靜脈端被包圍在所述縱向開口內的防護位置之間樞軸轉動，所述防護罩的所述的一對側壁中的至少一個包括接合所述套環(huán)的鎖定機構，以便于當所述防護罩位于所述防護位置時，可防止其樞轉移動到所述非防護位置，其中當所述防護罩位于所述防護位置時，所述套環(huán)凸緣可防止所述防護罩的所述鎖定機構從所述套環(huán)脫接。
5.如權利要求4所述的安全針組件，其特征在于所述一對側壁中的至少一個包括一個鎖定倒鉤，并且所述套環(huán)包括一個鎖槽，當所述防護罩位于所述防護位置時所述鎖定倒鉤與所述鎖槽可內接合，由此形成所述鎖定機構。
6.如權利要求4所述的安全針組件，其特征在于所述防護罩包括一個設置在所述一對側壁的至少一個側壁上的外防護罩凸緣，所述外防護罩凸緣與所述的一對側壁的至少一個側壁形成一個用于接收所述套環(huán)凸緣的開口。
7.如權利要求4所述的安全針組件，其特征在于所述防護罩包括一個外防護罩凸緣和一個設置在所述的一對側壁的至少一個側壁上的內防護罩凸緣，，所述外防護罩凸緣與所述內防護罩凸緣形成一個用于接收所述套環(huán)凸緣的開口。
8.如權利要求7所述的安全針組件，其特征在于所述外防護罩凸緣是柔性的。
9.如權利要求7所述的安全針組件，其特征在于所述外防護罩凸緣與所述內防護罩凸緣是相互連接的。
10.如權利要求7所述的安全針組件，其特征在于所述套環(huán)凸緣包括一個圓形前表面。
11.如權利要求7所述的安全針組件，其特征在于所述外防護罩凸緣與所述內防護罩凸緣形成用于與所述套環(huán)凸緣相接合的所述鎖定機構。
12.如權利要求11所述的安全針組件，其特征在于所述套環(huán)凸緣還包括一個用于與所述外防護罩凸緣相接合的外閂。
13.如權利要求11所述的安全針組件，其特征在于所述套環(huán)凸緣還包括一個用于與所述內防護罩凸緣相接合的內閂。
14.如權利要求4所述的安全針組件，其特征在于所述套環(huán)包括用于與醫(yī)療裝置配合的結構。
15.如權利要求4所述的安全針組件，其特征在于所述針插管延伸通過所述套環(huán)的所述內部開孔，同時所述針插管包括一個從所述套環(huán)的后端延伸并包含非患者用穿刺尖的非患者用端部，所述針插管還包括一個從所述套環(huán)的前端延伸并包含靜脈穿刺尖的靜脈端部。
16.如權利要求15所述的安全針組件，還包括一個在所述非患者用穿刺尖周圍延伸的套管。
17.如權利要求15所述的安全針組件，其特征在于所述套環(huán)包括用于與血液采集針固定器相配合的結構。
18.如權利要求17所述的安全針組件，其特征在于所述套環(huán)包括用于螺旋接合血液采集針固定器的螺紋。
19.如權利要求4所述的安全針組件，還包括一個覆蓋所述針插管的所述靜脈端的封針蓋。
20.一種安全針組件包括一個針組件包括一個插座和一個與所述插座相連接的針，所述針具有一個非患者用端和一個包含穿刺尖的靜脈端；以及一個與所述針組件連接的針防護罩組件，所述針防護罩組件包括一個套環(huán)和一個防護罩，所述套環(huán)與所述針組件的所述插座連接，同時所述防護罩與所述套環(huán)可移動地連接，所述套環(huán)與所述防護罩包括用于鎖定其間接合的鎖定結構，所述套環(huán)還包括一個沿所述套環(huán)的一部分側向延伸的套環(huán)凸緣，由此，所述防護罩可相對于所述套環(huán)在所述防護罩樞轉遠離所述針的所述靜脈端的非防護位置與所述防護罩包圍所述針的所述靜脈端的防護位置之間樞軸轉動，所述鎖定結構相接合，所述套環(huán)凸緣可防止所述鎖定結構脫接。
21.如權利要求20所述的安全針組件，其特征在于所述防護罩包括一對確定出一個用于容納所述針的所述靜脈端的槽的且在前端和后端之間延伸的側壁，和用于連接所述防護罩和所述套環(huán)的機構。
22.如權利要求21所述的安全針組件，其特征在于所述用于連接所述防護罩和所述套環(huán)的機構包括一個置于所述防護罩上的吊架桿和一個置于所述套環(huán)上的鉤臂，所述吊架桿與所述鉤臂相接合以便使所述防護罩可相對于所述套環(huán)樞轉，且所述防護罩可在所述非防護位置與所述防護位置之間樞轉。
23.如權利要求22所述的安全針組件，其特征在于所述防護罩通過所述吊架桿與所述鉤臂之間的嚙合結構與所述套環(huán)相連接。
24.如權利要求23所述的安全針組件，其特征在于所述套環(huán)包括一個具有一個內表面和一個外表面的前部裙環(huán)和一個具有一個內表面和一個外表面的后部裙環(huán)，所述套環(huán)凸緣從后部裙環(huán)的外表面?zhèn)认蜓由觳⒀爻蛩銮安咳弓h(huán)的方向延伸。
25.如權利要求24所述的安全針組件，其特征在于所述防護罩包括設置在所述一對側壁的至少一個側壁上的一個外防護罩凸緣和一個內防護罩凸緣，所述外防護罩凸緣和所述內防護罩凸緣形成一個用于接收套環(huán)凸緣的開口。
26.如權利要求25所述的安全針組件，其特征在于所述外防護罩凸緣是柔性的。
27.如權利要求25所述的安全針組件，其特征在于所述外防護罩凸緣與所述內防護罩凸緣是相互連接的。
28.如權利要求25所述的安全針組件，其特征在于所述插座凸緣包括一個圓形前表面。
29.如權利要求25所述的安全針組件，其特征在于所述外防護罩凸緣與所述內防護罩凸緣形成用于接合所述套環(huán)凸緣的所述鎖定機構。
30.如權利要求29所述的安全針組件，其特征在于所述套環(huán)凸緣包括一個用于接合所述外防護罩凸緣的外閂。
31.如權利要求30所述的安全針組件，其特征在于所述套環(huán)凸緣還包括一個用于接合所述內防護罩凸緣的內閂。
32.如權利要求21所述的安全針組件，其特征在于所述防護罩還包括用于引導使用者的手指在所述非防護位置和防護位置之間樞軸移動所述防護罩的機構。
33.如權利要求32所述的安全針組件，其特征在于所述用于引導使用者的手指樞軸移動所述防護罩的機構是一個頂部手指引導區(qū)域，該頂部手指引導區(qū)域包括一個從所述防護罩的后端向肩部方向輕微向上延伸的第一坡道。
34.如權利要求33所述的安全針組件，還包括用于引導所述針的所述靜脈端朝向所述槽的機構，該機構包括一個從所述肩部向下傾斜的第二坡道。
35.如權利要求20所述的安全針組件，其特征在于所述套環(huán)包括用于與針固定器配合的結構。
36.一種安全組件包括一個針組件，所述針組件包括有一個插座和一個與所述插座連接的針，所述針具有一個非患者用端和一個包含穿刺尖的靜脈端；一個針防護罩組件，所述針防護罩組件包括一個套環(huán)和一個防護罩，所述套環(huán)具有一個近端和與一個所述針組件的插座相連的遠端，所述防護罩與所述套環(huán)形成移動連接，所述套環(huán)和所述防護罩包括用于鎖定其間接合的鎖定結構，所述套環(huán)還包括一個沿所述套環(huán)一部分側向延伸趨向所述遠端的套環(huán)凸緣；以及一個針固定器，所述針固定器具有一個帶有用于接收所述針組件的所述非患者用端的延伸通孔的遠端，所述針固定器與所述套環(huán)的近端相連接，由此，所述防護罩可相對于所述套環(huán)在所述防護罩樞轉遠離所述針的所述靜脈端的非防護位置與所述防護罩包圍所述針的所述靜脈端的防護位置之間樞軸轉動，所述鎖定結構相接合，所述套環(huán)凸緣可防止所述鎖定結構脫接。
37.如權利要求36所述的安全組件，其特征在于所述防護罩包括一對確定出一個用于容納所述針的所述靜脈端的槽且在前端和后端之間延伸的側壁，所述防護罩還包括設置在所述一對側壁的至少一個側壁上的一個外防護罩凸緣和一個內防護罩凸緣，所述外防護罩凸緣和所述內防護罩凸緣形成一個用于接收套環(huán)凸緣的開口。
38.如權利要求37所述的安全針組件，其特征在于所述外防護罩凸緣與所述內防護罩凸緣是相互連接的。
39.如權利要求37所述的安全針組件，其特征在于所述外防護罩凸緣與所述內防護罩凸緣形成用于接合所述套環(huán)凸緣的所述鎖定機構。
40.如權利要求39所述的安全針組件，其特征在于所述套環(huán)凸緣包括一個用于接合所述外防護罩凸緣的外閂。
41.如權利要求40所述的安全針組件，其特征在于所述套環(huán)凸緣還包括一個用于接合所述內防護罩凸緣的內閂。
全文摘要
一種安全針組件包括一個具有靜脈穿刺尖的針，一個與該針樞軸接合的防護罩，和一個以一套環(huán)樞軸接合于針和防護罩之間的形式提供的插座。該防護罩可在非防護位置與以安全為目的對針進行防護的防護罩的一部分包圍靜脈穿刺尖端的防護位置之間樞軸移動。該套環(huán)和防護罩包括鎖定結構，該鎖定結構可鎖定其間的接合以將防護罩鎖定在防護位置從而防止防護罩樞軸移動到非防護位置。該套環(huán)還包括至少一個沿套環(huán)的一部分側向延伸的套環(huán)凸緣，該套環(huán)凸緣用于防止鎖定結構脫接。
文檔編號A61M25/06GK1520893SQ03110740
公開日2004年8月18日 申請日期2003年3月19日 優(yōu)先權日2002年3月20日
發(fā)明者K·D·斯溫森, K D 斯溫森 申請人:貝克頓迪肯森公司