專利名稱：一種補(bǔ)骨壯腰止痛藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種補(bǔ)骨壯腰止痛藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
肝病是一種常見病，由于該病頑固、病程長(zhǎng)，給患者及其家庭造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理壓力。特別是乙肝，更是嚴(yán)重地危害著人類的健康，影響著人們的生活。目前，人類對(duì)肝病的治療還處于探索階段，治療藥物種類不少，但或是價(jià)格昂貴，或是效果不佳。一些治療肝病的藥物以熱補(bǔ)為重，治療用藥量大種類多，非但效果不佳，反而可能產(chǎn)生不良作用。腎病也是較常見的病，其嚴(yán)重地危害著人類的身體健康，目前尚無治療該病的特效藥物。市場(chǎng)上也有許多治療的方法和藥物，各有一定的優(yōu)缺點(diǎn)。缺點(diǎn)主要是藥效慢、效果差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種補(bǔ)骨壯腰止痛藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明提出的一種補(bǔ)骨壯腰止痛藥物組合物，包括牛膝、)11斷、白茯苓、)11杜仲、大歸尾片、熟地、碎骨補(bǔ)、炙甘草、牡蠣、白芍、川穹、黑豆、巴戟、紅烏棗、山萸肉、枸杞子；由下述重量比例的中藥原料制成:牛膝5-20份、川斷3-10份、白茯苓3-10份、川杜仲5-30份、大歸尾片3-10份、熟地10-50份、碎骨補(bǔ)5-20份、炙甘草3_10份、牡蠣3_10份、白芍5_20份、川穹5-20份、黑豆5-20份、巴戟10-50份、紅烏棗5_20份、山萸肉5_20份、枸杞子5_20份。本發(fā)明中，所述的補(bǔ)骨壯腰止痛藥物組合物，由下述重量比例的中藥原料制成:牛膝9份、川斷6份、白茯苓6份、川杜仲15份、大歸尾片6份、熟地18份、碎骨補(bǔ)9份、炙甘草6份、牡蠣6份、白芍9份、川穹9份、黑豆9份、巴戟15份、紅烏棗9份、山萸肉9份、枸杞子9份。
本發(fā)明中，所述的補(bǔ)骨壯腰止痛藥物組合物，是口服制劑。本發(fā)明中，所述的補(bǔ)骨壯腰止痛藥物組合物，一優(yōu)選的口服制劑劑型為湯劑。本發(fā)明中，所述的補(bǔ)骨壯腰止痛藥物組合物的制備方法，所述的制備方法經(jīng)過以下步驟，
(1)稱取所述重量比例的中藥原料，粉碎成粗粉，備用；
(2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小時(shí)，第二次3小時(shí),第三次2小時(shí)，合并煎液，濾過；既得。牛膝性味:苦；酸；性平歸經(jīng):肝；腎經(jīng)。功效:補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；活血通經(jīng)；引火(血)下行；利尿通淋。主治:腰膝酸 痛；下肢痿軟；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后血瘀腹痛；癥瘕；胞衣不下；熱淋；血淋；跌打損傷；癰腫惡瘡；咽喉腫痛。功效分類:祛風(fēng)藥；活血祛瘀藥?；瘜W(xué)成分:根含皂甙。三萜皂甙水解后得齊墩果酸、葡糖醛酸等；另含蛻皮留酮、牛膝留酮及有免疫活性的牛膝肽多糖ABAB。根含三萜皂甙，水解后生成齊墩果酸，亦含蛻皮留酮、牛膝甾酮、紫莖牛膝留酮。尚含多糖類、氨基酸、生物堿類、香豆素類。川斷性味:味苦；辛；性微溫。歸經(jīng):歸肝；腎經(jīng)。功能主治:補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；調(diào)血脈；續(xù)折傷；止崩漏。用于腰背酸痛；肢節(jié)痿痹；跌撲創(chuàng)傷、損筋折骨、胎動(dòng)漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。鹽續(xù)斷多用于腰膝酸軟?！侗静輬D經(jīng)》:續(xù)斷，今陜西、河中、興元府、舒、越、晉州亦有之。三月以后生苗，干四棱，似苧麻；葉亦類之，兩兩相對(duì)而生；四月開花，紅白色，似益母花；根如大薊，赤黃色。七月、八月采。謹(jǐn)按《范汪方》云，續(xù)斷即是馬薊，與小薊葉相似，但大于小薊爾，葉似旁翁菜而小厚，兩邊有刺刺人，其花紫色，與今越州生者相類，而市之貨看，亦有數(shù)種，少能辨其租良，醫(yī)人用之，但以節(jié)節(jié)斷、皮黃皺者為真。白茯苓性味:甘；淡；平。心-M ;肺；腎經(jīng)。滲濕利水;健脾和胃;寧心安神。用于小便不利；水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐·；脾虛食少；泄瀉；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁。如偏于寒濕者，可與桂枝、白術(shù)等配伍；偏于濕熱者，可與豬苓、澤瀉等配伍；屬于脾
氣虛者，可與黨參、黃耆、白術(shù)等配伍；屬虛寒者，還可配附子、白術(shù)等同用。對(duì)于脾虛運(yùn)化失常所致泄瀉、帶下，應(yīng)用茯苓有標(biāo)本兼顧之效，常與黨參、白術(shù)、山藥等配伍。可用為補(bǔ)肺脾，治氣虛之輔佐藥。對(duì)于脾虛不能運(yùn)化水濕，停聚化生痰飲之癥，可用半夏、陳皮同用，也可配桂枝、白術(shù)同用。治痰濕入絡(luò)、肩酸背痛，可配半夏、枳殼同用。用于心神不安、心悸、失眠等癥，常與人參、遠(yuǎn)志、酸棗仁等配伍。川杜仲在植物分類上僅一屬一種。原植物為落葉喬木，高6m 10m，葉互生、長(zhǎng)橢圓形，先端尖，邊緣有鋸齒，夏季于葉腋開綠白色小花，花后結(jié)翅果，扁而薄，種子扁線形。藥用的干皮為扁平的板皮或卷皮，厚Icm 6cm。外表面灰褐色,薄樹皮具稀疏橫裂的皮孔及縱紋，厚樹皮具縱裂槽紋。除去栓皮呈淡棕色而平坦，內(nèi)表面黑棕色或棕色，光滑、質(zhì)脆易折斷。折斷面有無數(shù)白色富有彈性的樹膠絲，延伸至一定程度即斷，味微苦，嚼之有膠狀殘余物。藤杜仲為夾竹桃科植物杜仲藤[Parabarium micranthum(A.DC)Pier]的基皮或根皮。福建、廣東叫紅杜仲藤。形狀呈半卷或雙卷筒狀，長(zhǎng)短不等，厚約I 6_。外表面帶栓皮的呈灰黃或灰褐色，有縱紋及橫長(zhǎng)圓皮孔，括去外皮呈紅棕色，內(nèi)表面紅棕色或黃白色，有細(xì)縱紋，質(zhì)硬而脆，易折斷，折斷面有白色藤絲相連，拉之即斷，無彈性，味微苦澀。熟地藥性:甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)血養(yǎng)陰，填精益髓。應(yīng)用:1.血虛諸證。本品甘溫質(zhì)潤(rùn)，補(bǔ)陰益精以生血，為養(yǎng)血補(bǔ)虛之要藥。常與當(dāng)歸、白芍、川芎同用，治療血虛萎黃，眩暈，心悸，失眠及月經(jīng)不調(diào)、崩中漏下等，如四物湯)；若心血虛心悸怔忡，可與遠(yuǎn)志、酸棗仁等安神藥同用；若崩漏下血而致血虛血寒、少腹冷痛者，可與阿膠、艾葉等補(bǔ)血止血、溫經(jīng)散寒藥同用，如膠艾湯。2.肝腎陰虛諸證。本品質(zhì)潤(rùn)入腎，善滋補(bǔ)腎陰，填精益髓，為補(bǔ)腎陰之要藥。古人謂之“大補(bǔ)五臟真陰”，“大補(bǔ)真水”。常與山藥、山茱萸等同用，治療肝腎陰虛，腰膝酸軟、遺精、盜汗、耳鳴、耳聾及消渴等，可補(bǔ)肝腎，益精髓，如六味地黃丸；亦可與知母、黃柏、龜甲等同用治療陰虛骨蒸潮熱，如大補(bǔ)陰丸(《丹溪心法》)。本品益精血、烏須發(fā)，常與何首烏、牛膝、菟絲子等配伍，治精血虧虛須發(fā)早白，如七寶美髯丹(《醫(yī)方集解》)；本品補(bǔ)精益髓、強(qiáng)筋壯骨，也可配龜甲、鎖陽、狗脊等，治療肝腎不足，五遲五軟，如虎潛丸(《醫(yī)方集解》)。此外，熟地黃炭能止血，可用于崩漏等血虛出血證。炙甘草性味:味甘，平。歸經(jīng):歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能與主治:補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動(dòng)悸，脈結(jié)代，可解附子毒。炙甘草臨床應(yīng)用多為炙甘草湯，是以炙甘草為主要原料制成的湯。源于漢代張仲景《傷寒論》，原文曰:“傷寒，脈結(jié)代，心動(dòng)悸，炙甘草湯主之。”由炙甘草、生姜、桂枝、人參、生地、阿膠、麥冬、麻仁、大棗、清酒組成。綜合歷代醫(yī)家看法，認(rèn)為炙甘草湯主要功效有:1、補(bǔ)陰為主，如清.柯琴《傷寒來蘇集.傷寒附翼》指出本方以“生地為君、麥冬為臣、炙甘草為佐，大劑以峻補(bǔ)真陰，開來學(xué)之滋陰一路也?！鼻?田宗漢《醫(yī)寄優(yōu)陰論》也認(rèn)為本方是“滋陰之祖方”。2、補(bǔ)血為主，如以清.唐容川為代表的一派醫(yī)家認(rèn)為炙甘草湯是“補(bǔ)血之大劑”。3、氣血雙補(bǔ)，如以金.成無己《注解傷寒論》為代表，認(rèn)為炙甘草湯的功效當(dāng)為氣血雙補(bǔ)?！耙嫣撗a(bǔ)血?dú)舛鴱?fù)脈”。4、陰陽并調(diào)，清代醫(yī)家尤在涇《傷寒貫珠集》指出炙甘草湯是“擴(kuò)建中之制，為陰陽并調(diào)之法”。本方主治傷寒病后或重病恢復(fù)期陰血不足，血不榮心，虛羸少氣，心慌心悸，虛煩少眠，大便干澀，舌質(zhì)略紅少苔，脈象結(jié)代不整。或肺痿久咳，吐涎沫稀痰，量多，咽燥而渴，或痰中帶血，心悸氣短，心中溫溫液液，失眠多汗，脈虛細(xì)而數(shù)，或偶見結(jié)代。牡蠣性味:咸，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。平肝息風(fēng)藥；養(yǎng)陰藥。有收斂、鎮(zhèn)靜、解毒、鎮(zhèn)痛的作用；牡蠣的酸性提取物在活體中對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病毒抑制作用，使感染的鼠死亡率降低。功能主治:1.心神不安，驚悸失眠。本品質(zhì)重能鎮(zhèn)，有安神之功效，用治心神不安，驚悸怔忡，失眠多夢(mèng)等癥，常與龍骨相須為用，如桂枝甘草龍骨牡蠣湯(《傷寒論》)。亦可配伍朱砂、琥珀、酸棗仁等安神之品。2.肝陽上亢，頭暈?zāi)垦?。本品咸寒質(zhì)重，入肝經(jīng)，有平肝潛陽，益陰之功。用治水不涵木，陰虛陽亢，頭目眩暈，煩躁不安，耳鳴者，常與龍骨、龜甲、白芍等同用，如鎮(zhèn)肝息風(fēng)湯(《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》)；亦治熱病日久，灼爍真陰，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，四肢抽搐之癥，常與生地黃、龜甲、鱉甲等養(yǎng)陰、息風(fēng)止痙藥配伍，如大定風(fēng)珠(《溫病條辨》)。
3.痰核，瘰疬，癭瘤，癥瘕積聚。本品味咸，軟堅(jiān)散結(jié)。用治痰火郁結(jié)之痰核，瘰疬，癭瘤等，常與浙貝母、玄參等配伍，如消瘰丸(《醫(yī)學(xué)心悟》)；用治氣滯血瘀的癥瘕積聚，常與鱉甲、丹參、莪術(shù)等同用。4.滑脫諸證。本品煅后有與煅龍骨相似的收斂固澀作用，通過不同配伍可治療自汗，盜汗，遺精，滑精，尿頻，遺尿，崩漏，帶下等滑脫之證。用治自汗，盜汗，常與麻黃根、浮小麥等同用，如牡蠣散(《和劑局方》)，亦可用牡蠣粉撲撒汗處，有止汗作用；治腎虛遺精，滑精，常與沙苑子、龍骨、芡實(shí)等配伍，如金鎖固精丸(《醫(yī)方集解》)；治尿頻，遺尿可與桑螵蛸、金櫻子、益智仁、龍骨等同用；治療崩漏，帶下證，又常與海螵蛸、山茱萸、山藥、龍骨等配伍。

白芍性味:苦酸，涼。歸經(jīng):入肝、脾經(jīng)。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。根含芍藥甙、牡丹酚、芍藥花甙，苯甲酸約1.07%、揮發(fā)油、脂肪油、樹脂、鞣質(zhì)、糖、淀粉、粘液質(zhì)、蛋白質(zhì)、β-谷甾醇和三萜類。另四川產(chǎn)者含一種酸性物質(zhì)，對(duì)金黃色葡萄球菌有抑制作用?；êS芪甙、山柰酚3，7_ 二葡萄糖甙，多量沒食子鞣質(zhì)、除蟲菊素、13-基十四烷酸、β-谷留醇、廿五碳烷等。葉含鞣質(zhì)。川穹性味:辛，溫。歸經(jīng):歸肝、膽、心包經(jīng)。功能主治:活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。川穹歸肝膽經(jīng)，能夠活血行氣，治療血瘀氣滯諸痛證?？梢灾委煔鉁鲋孛{、腹部諸痛；肝郁氣滯之脅痛；心脈瘀阻之胸痹心痛；肝血瘀阻，積聚痞塊、胸脅刺痛；跌仆損傷，瘀腫疼痛；血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后惡漏不下，月經(jīng)不調(diào)，寒凝血滯，難產(chǎn)，胞衣不下。川穹性辛溫，又可以祛風(fēng)止痛，治療風(fēng)濕痹痛，頭痛證，為六經(jīng)頭痛之要藥，肝陽上亢頭痛之要藥。黑豆味甘，性微寒。能補(bǔ)腎益陰，健脾利濕，除熱解毒。中醫(yī)認(rèn)為，其味甘、性平、無毒。有解表清熱、養(yǎng)血平肝、補(bǔ)腎壯陰、補(bǔ)虛黑發(fā)之功效。李時(shí)珍曰:“黑豆入腎功多，故能治水、消脹，下氣，治風(fēng)熱而活血解毒?！庇谢钛⒗?、祛風(fēng)、清熱解毒、滋養(yǎng)健血、補(bǔ)虛烏發(fā)的功能。巴戟性味:性微溫，味甘、辛。功能主治:補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽痿遺精、宮冷不孕、月經(jīng)不調(diào)、少腹冷痛、風(fēng)濕痹痛、筋骨痿軟。巴戟天可以補(bǔ)腎陽，益精血，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。治療腎陽虛弱的陽痿，不孕，月經(jīng)不調(diào)，少腹冷痛。也可以治療肝腎不足的筋骨痿軟，腰膝疼痛，或者風(fēng)濕久痹，步履艱難。山萸肉酸、潘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消渴。應(yīng)用于:1.用于肝腎不足，頭暈?zāi)垦?，耳鳴，腰酸。與熟地、枸杞子、菟絲子、杜仲等配伍。2.用于遺精，遺尿，小便頻數(shù)，及虛汗不止。對(duì)腎陽不足引起的遺精、尿頻均可應(yīng)用，常配合熟地、菟絲子、沙苑蒺藜、補(bǔ)骨脂等同用。枸杞子性味:味甘；性平。歸經(jīng):歸肝經(jīng)；腎經(jīng)；肺經(jīng)。功能:養(yǎng)肝；滋腎；潤(rùn)肺。主治:肝腎虧虛；頭暈?zāi)垦?；目視不清；腰膝酸軟；陽痿遺精；虛勞咳嗽；消渴引飲。果實(shí)含枸杞多糖，又含甜菜堿、阿托品、天仙子胺；另含玉蜀黍黃素、酸漿紅素、隱黃質(zhì)、東莨菪素、胡蘿卜素、核黃素、煙酸、維生素B1、B2及C.種子含氨基酸:天冬氨酸、脯氨酸、丙氨酸、亮氨酸
坐寸ο本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是工藝簡(jiǎn)單，配制使用方便，療效顯著，不易復(fù)發(fā)。以上諸藥調(diào)和，充分加強(qiáng)了補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、壯腰止痛的功效。使用方法:水煎分兩次服，每日一劑。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例來說明本發(fā)明。實(shí)施例1。本發(fā)明中，所述的一種補(bǔ)骨壯腰止痛的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟:
(1)稱取原料藥:牛膝9g、川斷6g、白茯苓6g、川杜仲15g、大歸尾片6g、熟地18g、碎骨補(bǔ)9g、炙甘草6g、牡蠣6g、白芍9g、川穹9g、黑豆9g、巴戟15g、紅烏棗9g、山萸肉9g、枸杞子9g，粉碎成粗粉，過篩，備用；
(2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小時(shí)，第二次3小時(shí),第三次2小時(shí)，合并煎液，濾過；既得。病例1:陳某，女，40歲，患肝腹水2年。2009年8月27日經(jīng)本發(fā)明藥物治療，I個(gè)月后癥狀消失，逐漸康復(fù)。病例2:孔某，男，37歲，患肝炎3年。2009年3月16日經(jīng)本發(fā)明藥物治療，I個(gè)月后痊愈，未復(fù)發(fā)。以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式
，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種補(bǔ)骨壯腰止痛藥物組合物，其特征在于:包括牛膝、川斷、白茯苓、川杜仲、大歸尾片、熟地、碎骨補(bǔ)、炙甘草、牡蠣、白芍、川穹、黑豆、巴戟、紅烏棗、山萸肉、枸杞子；由下述重量比例的中藥原料制成:牛膝5-20份、川斷3-10份、白茯苓3-10份、川杜仲5-30份、大歸尾片3-10份、熟地10-50份、碎骨補(bǔ)5-20份、炙甘草3_10份、牡蠣3_10份、白芍5_20份、川穹5-20份、黑豆5-20份、巴戟10-50份、紅烏棗5_20份、山萸肉5_20份、枸杞子5_20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)骨壯腰止痛藥物組合物，其特征在于:由下述重量比例的中藥原料制成:牛膝9份、川斷6份、白茯苓6份、川杜仲15份、大歸尾片6份、熟地18份、碎骨補(bǔ)9份、炙甘草6份、牡蠣6份、白芍9份、川穹9份、黑豆9份、巴戟15份、紅烏棗9份、山萸肉9份、枸杞子9份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)骨壯腰止痛藥物組合物，其特征在于:是口服制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的補(bǔ)骨壯腰止痛藥物組合物，其特征在于:一優(yōu)選的口服制劑劑型為湯劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的補(bǔ)骨壯腰止痛藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述的制備方法經(jīng)過以下步驟， (1)稱取所述重量比 例的中藥原料，粉碎成粗粉，備用； (2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小時(shí)，第二次3小時(shí),第三次2小時(shí)，合并煎液，濾過；既得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種補(bǔ)骨壯腰止痛藥物組合物，包括牛膝、川斷、白茯苓、川杜仲、大歸尾片、熟地、碎骨補(bǔ)、炙甘草、牡蠣、白芍、川穹、黑豆、巴戟、紅烏棗、山萸肉、枸杞子。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是工藝簡(jiǎn)單，配制使用方便，療效顯著，不易復(fù)發(fā)。以上諸藥調(diào)和，充分加強(qiáng)了補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、壯腰止痛的功效。
文檔編號(hào)A61K36/815GK103083469SQ20121059693
公開日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2012年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月24日
發(fā)明者林南 申請(qǐng)人:林南