專利名稱：隧道器裝置及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及留置導(dǎo)管，特別是，本發(fā)明涉及用于在病人的皮膚之下皮下隧穿 (tunneling)導(dǎo)管的隧道器(turmeler)裝置。
背景技術(shù)：
導(dǎo)管是用于對體腔、管道以及脈管抽出和注入流體的柔性器具。通常，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端植入到例如病人的脈管中，以抽出血液或注入藥物。當(dāng)導(dǎo)管組件植入到病人的脈管中時(shí)，導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分通過病人皮膚上的切口插入到脈管中(靜脈切開位點(diǎn))直到遠(yuǎn)端精確定位到期望的位置，而近側(cè)部分仍然在病人體外以允許該導(dǎo)管注入和/或抽出流體，例如用于血液透析。近側(cè)部分可以簡單地從靜脈切開位點(diǎn)延伸并固定至病人?？蛇x擇地，可以使用公知過程將該近側(cè)部分從病人的皮膚之下隧穿到遠(yuǎn)離靜脈切開位點(diǎn)的位置。為了在病人的皮膚之下隧穿該導(dǎo)管的該近側(cè)部分，通常將隧道器裝置固定到導(dǎo)管的該近側(cè)部分以在病人的皮膚之下將導(dǎo)管從靜脈切開位點(diǎn)拉到遠(yuǎn)離位置。隧道器裝置具有構(gòu)造成與導(dǎo)管的近端牢固接合的一端。通常，該隧道器裝置的接合端包括至少一個(gè)尖頭，該尖頭的尺寸定為接收到導(dǎo)管的一個(gè)腔或多個(gè)腔內(nèi)。盡管這在隧道器裝置與導(dǎo)管的連接方面提供了一點(diǎn)效果，但在隨后的隧穿過程中還是公知會(huì)發(fā)生脫離。這種脫離會(huì)延長過程并要求使用第二隧道器，從而增加過程的花費(fèi)。因此，有利的是提供一種包括導(dǎo)管固定裝置的隧道器裝置，該導(dǎo)管固定裝置能夠改善該隧道器裝置與該導(dǎo)管的固定，從而在隧穿過程中防止脫離。

發(fā)明內(nèi)容
因此提供一種隧道器裝置。一般而言，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，隧道器裝置包括 形成在其近端上的手柄，該手柄構(gòu)造成由使用者可操作地接合；從該手柄向遠(yuǎn)側(cè)延伸的桿； 在該桿的遠(yuǎn)端上支撐的夾頭，該夾頭包括多個(gè)向遠(yuǎn)側(cè)延伸的指狀件，這些指狀件限定縱向開口，該開口構(gòu)造成接收導(dǎo)管管子的端部；以及構(gòu)造成與該夾頭可操作地接合的連接器，其中該連接器構(gòu)造成在連接器與夾頭接合時(shí)徑向向內(nèi)偏壓夾頭的指狀件。在一個(gè)實(shí)施例中，夾頭包括四個(gè)0個(gè))指狀件。多個(gè)指狀件中的每一個(gè)都可以包括至少一個(gè)徑向向內(nèi)延伸的尖頭。至少一個(gè)徑向向內(nèi)延伸的尖頭可以構(gòu)造成接收在縱向狹槽內(nèi)的導(dǎo)管管子的外表面摩擦接合。連接器可以構(gòu)造成與夾頭螺旋接合。隧道器裝置可以進(jìn)一步包括構(gòu)造成可選擇地與夾頭接合的蓋。蓋可以構(gòu)造成與夾頭螺旋接合。蓋還可以構(gòu)造成用于鈍的組織解剖。在一個(gè)實(shí)施例中，蓋包括縱向延伸的肋。桿可以包括第一桿部分， 第一桿部分相對于第二桿部分成角度，第一桿部分與第二桿部分之間的角度可以是三十度 (30° )。一般而言，在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，隧道器裝置包括形成在其近端上的手柄， 該手柄構(gòu)造成由使用者可操作地接合；從該手柄向遠(yuǎn)側(cè)延伸的桿；在該桿的遠(yuǎn)端上支撐的夾頭，該夾頭包括多個(gè)向遠(yuǎn)側(cè)延伸的指狀件以及與這些指狀件徑向上隔開的縱向凸起，所述凸起構(gòu)造成接收到導(dǎo)管管子的腔內(nèi)；以及構(gòu)造成與夾頭可操作地接合的連接器，其中連接器構(gòu)造成當(dāng)連接器與夾頭接合時(shí)向著縱向凸起徑向向內(nèi)偏壓夾頭的指狀件。隧道器裝置可以進(jìn)一步包括構(gòu)造成與夾頭可選擇地接合的蓋。蓋還可以構(gòu)造成用于鈍的組織解剖。一般而言，在本發(fā)明的再一個(gè)方面中，隧道器裝置包括形成在其近端上的手柄， 該手柄構(gòu)造成由使用者可操作地接合；從該手柄向遠(yuǎn)側(cè)延伸的桿；在該桿的遠(yuǎn)端上支撐的夾頭，該夾頭包括多個(gè)向遠(yuǎn)側(cè)延伸的指狀件以及與所述指狀件徑向上隔開的縱向凸起，所述凸起構(gòu)造成接收到導(dǎo)管管子的腔內(nèi)，并且多個(gè)指狀件中的每一個(gè)都包括至少一個(gè)徑向向內(nèi)延伸的尖頭；以及構(gòu)造成與夾頭可操作地接合的連接器，其中該連接器構(gòu)造成當(dāng)連接器與夾頭接合時(shí)向著縱向凸起徑向向內(nèi)偏壓夾頭的指狀件，從而在指狀件與凸起之間摩擦接合導(dǎo)管管子；以及構(gòu)造成與夾頭可選擇地接合的蓋，其中蓋構(gòu)造成用于鈍的組織解剖。


合并到說明書中并作為說明書一部分的附圖示出了公開的實(shí)施方式，并和上文中本發(fā)明的一般說明以及下文中實(shí)施方式的詳細(xì)說明一同用于解釋本發(fā)明的原理，其中圖1是根據(jù)本發(fā)明的隧道器裝置的實(shí)施例的側(cè)視圖，其中蓋固定至該隧道器裝置的遠(yuǎn)端；圖2是圖1中隧道器裝置的側(cè)視圖，其中蓋從該隧道器裝置的遠(yuǎn)端移除；圖3是圖2中所示的該隧道器裝置的遠(yuǎn)端的放大透視圖；圖4是沿圖1中該隧道器裝置的遠(yuǎn)端的放大透視圖；圖5是圖4的該隧道器的遠(yuǎn)端的接合的截面?zhèn)纫晥D；圖6示出在圖1中隧道器裝置通過切口插入之前的患者上部軀干；圖7示出在圖1中隧道器裝置通過切口插入之后的圖6中上部軀干；圖8是圖1中隧道器裝置在其遠(yuǎn)端接收導(dǎo)管管子之前的側(cè)視圖；圖9A是圖8中隧道器裝置的側(cè)視圖，其中導(dǎo)管管子已經(jīng)接收到隧道器裝置遠(yuǎn)端處的夾頭中；圖9B是圖9A中所示的接收到夾頭中的導(dǎo)管管子的透視圖；圖IOA是與導(dǎo)管管子固定接合的圖8和圖9中隧道器裝置的側(cè)視圖；圖IOB是導(dǎo)管管子與圖IOA中所示的隧道器裝置的固定接合的透視圖；圖11是根據(jù)本發(fā)明的隧道器裝置的可選實(shí)施方式的遠(yuǎn)端的透視圖；以及圖12是圖11中隧道器的遠(yuǎn)端的接合的截面?zhèn)纫晥D。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的實(shí)施方式涉及結(jié)合有連接器的隧穿系統(tǒng)，該連接器適于將細(xì)長的隧穿件與導(dǎo)管相互連接。本發(fā)明的隧穿系統(tǒng)可以具有各種醫(yī)學(xué)應(yīng)用。在血液透析導(dǎo)管植入的過程中，隧穿系統(tǒng)在對象體內(nèi)產(chǎn)生或者擴(kuò)大出皮下通道，并將導(dǎo)管定位到目標(biāo)位點(diǎn)。然而，可以預(yù)見，本發(fā)明的隧穿系統(tǒng)可以用于任何其它合適的過程中。例如，本發(fā)明的隧穿系統(tǒng)可以用于在對象體內(nèi)皮下植入脈管裝置，例如支架、脈管移植等等。在下面的討論中，術(shù)語“臨床醫(yī)師”指的是醫(yī)生、護(hù)士或者其他提供護(hù)理的人并可以包括保障人員。術(shù)語“近”指的是結(jié)構(gòu)的距離臨床醫(yī)師較近的那部分，而術(shù)語“遠(yuǎn)”則是
4指距離臨床醫(yī)師較遠(yuǎn)的那部分。參考圖1和圖2，根據(jù)本發(fā)明的隧道器裝置總體以隧道器裝置100示出。盡管將隧道器裝置100描述為用于放置透析導(dǎo)管，但可以預(yù)見，該隧道器裝置100可以用于放置各種其它醫(yī)療植入物。隧道器裝置100包括手柄110、從該手柄110延伸的桿120、安裝在桿 120的遠(yuǎn)端120b上的夾頭130以及與夾頭130可選地接合的蓋140。隧道器裝置100的任何或全部組件可以進(jìn)行消毒，并由此可以重復(fù)使用?？蛇x擇地，隧道器裝置100也可以是一次性使用的。仍參考圖1和圖2，手柄110形成在隧道器裝置100的近端120a上，并構(gòu)造成由使用者可操作地接合。手柄110可以由塑料、聚合物或者其它合適材料形成，并可以覆蓋有或者包括有脊部、突起或者壓花，或者也可以構(gòu)造成便于使用者接合以操作該隧道器裝置 100。手柄110還可以構(gòu)造成與機(jī)械手(未示出)或者其它操作裝置可操作地接合。隧道器裝置100的桿120從手柄110向遠(yuǎn)側(cè)延伸，并限定沿其近側(cè)部分120a延伸的縱軸“X”。如圖2所示，手柄110可以限定抓握軸"X1 ”，該抓握軸與縱軸“X”橫向隔開。 手柄110和桿120的近側(cè)部分120a之間的橫向距離可以使得在導(dǎo)管植入過程中能更好地操作隧道器裝置100。仍然參考圖1和圖2，桿120的遠(yuǎn)側(cè)部分120b可以相對于縱軸“X”以角“ α ”延伸。角“α ”可以在零度到六十度(0-60° )之間。該角度可以根據(jù)要形成的隧道的期望位置而變化。另外，桿120可以延展以使得臨床醫(yī)師能夠根據(jù)特殊過程的需要來彎曲該桿。 例如，臨床醫(yī)師可以將桿120彎曲成曲線形，以使得該隧道器裝置100能夠產(chǎn)生彎曲的或者弧形的隧道。桿120的遠(yuǎn)側(cè)部分120b包括夾頭130，該夾頭構(gòu)造成用于與蓋140和連接器 150可選擇地接合，如圖3所示。夾頭130可以與桿120制成一體，或者可選擇地，通過例如包覆成型固定至桿120?，F(xiàn)在特別參考圖3，夾頭130包括基部132、外螺紋部分134以及一組縱向延伸的指狀件136，這些指狀件具有撓性和彈性。盡管圖中示出的是包括四個(gè)0個(gè))指狀件136， 可以預(yù)見隧道器裝置100的夾頭130可以包括多于或者少于四個(gè)0個(gè))的指狀件136。例如，夾頭130可以僅包括一時(shí)指狀件136。螺紋部分134構(gòu)造成與蓋140(圖2、和連接器 150(圖4)中的每個(gè)進(jìn)行螺紋接合。指狀件136限定縱向開口 135，縱向開口 135的大小和尺寸定為接收形成導(dǎo)管50的至少一部分的管子52的近端(圖4)。指狀件136中的每一個(gè)還可以包括徑向延伸到由指狀件136限定的縱向開口 135中的尖頭138。每個(gè)徑向延伸的尖頭138都構(gòu)造成與導(dǎo)管50選擇性地接合，下文中將進(jìn)一步詳細(xì)描述。盡管示出的是僅包括相同大小和結(jié)構(gòu)的單個(gè)尖頭138，但可以預(yù)見，每一個(gè)指狀件136都可以包括相同或者不同大小和結(jié)構(gòu)的多個(gè)尖頭138。尖頭138可以覆蓋有橡膠或者包括其它增加摩擦力的覆蓋材料或者結(jié)構(gòu)，例如壓花，以便于在導(dǎo)管植入過程中導(dǎo)管50的管子52的端部與夾頭130更加可靠地接合。參考圖2，蓋140可以包括大致子彈狀主體，該主體具有帶內(nèi)螺紋的近端140a以及大致圓形的遠(yuǎn)端140b。蓋140的內(nèi)螺紋的近端140a構(gòu)造用于與夾頭130的外螺紋部分 134螺旋接合。盡管蓋140和夾頭130以螺旋接合的方式示出，但可以預(yù)見，也可以利用其它方式來固定蓋140和夾頭130。例如，蓋140可以通過卡口式聯(lián)結(jié)或者摩擦配合固定至夾頭130。蓋140的遠(yuǎn)端140b構(gòu)造成插入到組織中并可以作為組織解剖器或者擴(kuò)張器使用。蓋140可以具有各種大小以產(chǎn)生不同大小的通道。通過這種方式，隧道器裝置100可以用于大小不同的導(dǎo)管50的植入。蓋140可以包括沿其長度的至少一部分延伸的多個(gè)縱向肋 142。多個(gè)肋142可以構(gòu)造成在臨床醫(yī)師將蓋140放置到夾頭130上時(shí)以及將蓋140從其上取下時(shí)便于蓋140的接合和操作。現(xiàn)在參考圖3-5，連接器150構(gòu)造成通過徑向向內(nèi)壓縮指狀件136而將導(dǎo)管50的管子52 (圖8)的近端固定到隧道器裝置100。連接器150限定大致圓柱形構(gòu)件152，貫穿圓柱形構(gòu)件152限定有通道151。通道151構(gòu)造成接收導(dǎo)管50的管子52。連接器150包括內(nèi)螺紋部分1 和在內(nèi)螺紋部分1 近側(cè)的內(nèi)錐形部分156。錐形部分156構(gòu)造成接收形成在夾頭130上的縱向延伸的指狀件136。如下文中將詳細(xì)描述的那樣，錐形部分156構(gòu)造成使得當(dāng)連接器150擰到夾頭130上時(shí)夾頭130的指狀件136逐漸徑向向內(nèi)壓縮。通過這種方式，延伸到由指狀件136形成的開口 135中的導(dǎo)管管子52(圖8)被指狀件136以及尖頭138(如果指狀件包括尖頭的話)徑向壓縮并摩擦接合。螺紋部分IM構(gòu)造成與夾頭 130的螺紋部分134固定接合。盡管連接器150和夾頭130以螺旋接合的方式示出，但可以預(yù)見，也可以利用其它方式來固定連接器150和夾頭130。例如，連接器150可以通過卡口式聯(lián)結(jié)固定至夾頭130。與蓋140—樣，連接器150也可以包括多個(gè)縱向肋158。連接器 150的外徑大致近似于或者等于夾頭130的基部132的外徑。這種構(gòu)造可以在連接器150 和夾頭130之間提供平滑過渡的外表面，從而當(dāng)隧道器裝置100穿過組織拉動(dòng)時(shí)有助于減少組織對隧道器裝置100的牽拉。現(xiàn)在參考圖11和12，夾頭130的可選實(shí)施方式總體以夾頭230示出。夾頭230大致與夾頭130相似，因此僅描述兩者之間的不同之處。夾頭230包括基部232、外螺紋部分 234以及一組縱向延伸的指狀件236，該指狀件限定縱向開口 135，縱向開口 135的大小和尺寸定為接收管子52的近端。夾頭230在通道235內(nèi)進(jìn)一步包括與指狀件236徑向隔開的縱向凸起239。縱向凸起239構(gòu)造成當(dāng)一個(gè)或更多個(gè)指狀件236與鄰近縱向凸起239的管子52的外表面接合時(shí)接合到管子52的內(nèi)部。通過這種方式，指狀件236和凸起239 —同操作以在其間捕捉管子52并牢固地保持導(dǎo)管50。仍然參考圖11和12，凸起239可以包括導(dǎo)管接合表面239a，導(dǎo)管接合表面239a可以是光滑的也可以是具有倒鉤的。凸起239大小和尺寸可以定為接收在管子52的一個(gè)或更多個(gè)腔M中。在一個(gè)實(shí)施方式中，凸起239的直徑比管子52的腔M的稍大。通過這種方式，在腔M中接收凸起239會(huì)使得管子52膨脹，從而增加夾頭230與管子52之間的摩擦接合?？蛇x擇地，凸起239的大小定為接收在管子52的腔內(nèi)而不使得管子52變形，這可以使得整個(gè)夾頭的尺寸較小?？梢灶A(yù)見，夾頭230可以包括一個(gè)或更多個(gè)縱向凸起239以更牢固地保持管子52?，F(xiàn)在將參考圖6-10B參照示例性過程描述隧道器裝置100的使用。相似的隧穿過程在共同所有人的申請?zhí)枮镹o. 11/986，861的美國專利申請中描述，其申請日為2007年11 月27日，其內(nèi)容通過引用在此整體引入。使用時(shí)，當(dāng)導(dǎo)管50已經(jīng)定為到病人的脈管中之后， 例如，上腔靜脈“SVC”，使得導(dǎo)管50的近端從靜脈切開位點(diǎn)“V”延伸，在靜脈切開位點(diǎn)和臨近鎖骨的位置之間形成皮下通道。為了實(shí)現(xiàn)此目的，首先在鎖骨附近制造切口 “I”。然后， 將連接有蓋140的隧道器裝置100的遠(yuǎn)端插入通過切口“I”并推壓經(jīng)過組織到靜脈切開位點(diǎn)“V”，以產(chǎn)生隧道“T”。隨后，從隧道器裝置100的遠(yuǎn)端移除蓋140。
在定位從靜脈切開位點(diǎn)“V”延伸的隧道器100的遠(yuǎn)端以便暴露出夾頭130之后， 導(dǎo)管管子52的端部通過連接器150的通道151被接收，并插入到由夾頭130的指狀件136 所形成的縱向開口 135中。轉(zhuǎn)到圖8、9A和9B，在夾頭130的開口 135中接收導(dǎo)管管子52 的端部之后，連接器150滑動(dòng)經(jīng)過導(dǎo)管管子52并與夾頭130接合。參考圖IOA和10B，相對于夾頭130旋轉(zhuǎn)連接器150會(huì)使連接器150的內(nèi)螺紋部分154(圖幻與夾頭130的外螺紋部分134螺旋接合。螺紋部分134、154的逐步接合使得夾頭130的縱向延伸的指狀件136 與連接器150的錐形部分156接合。當(dāng)指狀件136與錐形部分156接合時(shí)，指狀件136逐步被徑向向內(nèi)偏壓，這牢固地接合了導(dǎo)管管子52的外部表面。一旦導(dǎo)管管子52通過夾頭130和連接器150的接合而固定到隧道器裝置100，隧道器裝置100就通過隧道“T”縮回。一旦完全從隧道“T”縮回，連接器150就從夾頭130 脫離，并且從由夾頭130的指狀件136形成的縱向開口 135中移除導(dǎo)管管子52?？蛇x擇地， 可以切割管子52以使剩余的管子52與隧道器裝置100相脫離。如上所述，隧道器裝置100 的一部分或者全部都可以是一次性的或者可消毒而重復(fù)使用的。盡管本發(fā)明參考附圖描述了示例性實(shí)施方式，但應(yīng)該理解本發(fā)明并不限于這些明確的實(shí)施方式，并且本領(lǐng)域技術(shù)人員在不背離本發(fā)明范圍和精神的情況下可以實(shí)現(xiàn)各種其它的變化和修改。
權(quán)利要求
1.一種隧道器裝置，包括形成在該隧道器裝置的近端上的手柄，其構(gòu)造成由使用者可操作地接合；從手柄向遠(yuǎn)側(cè)延伸的桿；在桿的遠(yuǎn)端上支撐的夾頭，該夾頭包括多個(gè)向遠(yuǎn)側(cè)延伸的指狀件，所述指狀件限定縱向開口，該開口構(gòu)造成接收導(dǎo)管管子的端部；以及構(gòu)造成與夾頭可操作地接合的連接器，其中該連接器構(gòu)造成在該連接器與夾頭接合時(shí)徑向向內(nèi)偏壓該夾頭的指狀件。
2.如權(quán)利要求1所述的隧道器裝置，其中，夾頭包括四個(gè)0個(gè))指狀件。
3.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的隧道器裝置，其中，多個(gè)指狀件中的每一個(gè)都包括至少一個(gè)徑向向內(nèi)延伸的尖頭。
4.如權(quán)利要求3所述的隧道器裝置，其中，所述至少一個(gè)徑向向內(nèi)延伸的尖頭構(gòu)造成與接收在縱向狹槽內(nèi)的導(dǎo)管管子的外表面摩擦接合。
5.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的隧道器裝置，其中，連接器構(gòu)造成與夾頭螺旋接合。
6.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的隧道器裝置，進(jìn)一步包括構(gòu)造成與夾頭可選擇地接合的蓋。
7.如權(quán)利要求6所述的隧道器裝置，其中，蓋構(gòu)造成與夾頭螺旋接合。
8.如權(quán)利要求6-7中任一所述的隧道器裝置，其中，蓋構(gòu)造成用于鈍的組織解剖。
9.如權(quán)利要求6-8中任一所述的隧道器裝置，其中，蓋包括縱向延伸的肋。
10.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的隧道器裝置，其中，桿包括第一桿部分，該第一桿部分相對于第二桿部分成角度。
11.如權(quán)利要求10所述的隧道器裝置，其中，第一桿部分與該第二桿部分之間的角度靈三十度(30° )。
12.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的隧道器裝置，其中夾頭包括與指狀件徑向上隔開的縱向凸起，所述凸起構(gòu)造成接收到導(dǎo)管管子的腔內(nèi)。
13.如權(quán)利要求12所述的隧道器裝置，其中該指狀件和縱向凸起操作以在其間摩擦接合導(dǎo)管管子。
14.一種隧道器裝置，包括形成在該隧道器裝置的近端上的手柄，其構(gòu)造成由使用者可操作地接合；從手柄向遠(yuǎn)側(cè)延伸的桿；在桿的遠(yuǎn)端上支撐的夾頭，該夾頭包括多個(gè)向遠(yuǎn)側(cè)延伸的指狀件和與所述指狀件徑向上隔開的縱向凸起，所述凸起構(gòu)造成接收到導(dǎo)管管子的腔內(nèi)，并且多個(gè)向遠(yuǎn)側(cè)延伸的指狀件中的每一個(gè)都包括至少一個(gè)徑向向內(nèi)延伸的尖頭；構(gòu)造成可操作地與夾頭接合的連接器，其中該連接器構(gòu)造成當(dāng)該連接器與夾頭接合時(shí)向著縱向凸起徑向向內(nèi)偏壓夾頭的指狀件，從而在指狀件與凸起之間摩擦接合導(dǎo)管管子； 以及構(gòu)造成可選擇地與夾頭接合的蓋，其中該蓋構(gòu)造成用于鈍的組織解剖。
全文摘要
本發(fā)明提供一種隧道器裝置。該隧道器裝置包括形成在其近端上的手柄，該手柄構(gòu)造成由使用者可操作地接合；從該手柄向遠(yuǎn)側(cè)延伸的桿；在該桿的遠(yuǎn)端上支撐的夾頭，該夾頭包括多個(gè)向遠(yuǎn)側(cè)延伸的指狀件，這些指狀件限定縱向開口，該開口構(gòu)造成接收導(dǎo)管管子的端部；以及構(gòu)造成與該夾頭可操作地接合的連接器，其中該連接器構(gòu)造成在連接器與夾頭接合時(shí)徑向向內(nèi)偏壓夾頭的指狀件。
文檔編號(hào)A61B17/00GK102525601SQ201110361788
公開日2012年7月4日 申請日期2011年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月30日
發(fā)明者D·伯吉斯, P·馬丁, S·B·科特 申請人:泰科保健集團(tuán)有限合伙公司