濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑及其制備方法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：石見穿9-16，菟絲子15-30，垂盆草9-16，黃芪20-40，枸杞子10-20，莪術(shù)6-12，麥飯石8-16，石斛8-16，豬苓7-14，枳殼9-15，梔子12-16，甘草9-15，板藍(lán)根12-24，耳草8-12，鳥不企6-15，川楝子8-16。本發(fā)明治愈率高、標(biāo)本兼治、不易復(fù)發(fā)、無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)副作用、療效顯著，治療費(fèi)用較低、無(wú)依賴性。
【專利說(shuō)明】濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑及制備

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑及制備。

【背景技術(shù)】
[0002] 膽囊炎是因膽囊遭受細(xì)菌性感染或化學(xué)性刺激(膽汁成分改變）而引起的一種炎 性病變，是腹部外科臨床上的常見病，其發(fā)病率僅次于闌尾炎，高達(dá)10%以上，且呈逐年上 升的趨勢(shì)。膽囊炎多發(fā)生于35?55歲的中年人，其中女性患者多于男性患者。急性膽囊 炎不少患者在進(jìn)油膩晚餐后半夜發(fā)病，因高脂飲食能使膽囊加強(qiáng)收縮，而平臥又易于小膽 石滑入并嵌頓膽囊管。主要表現(xiàn)為右上腹持續(xù)性疼痛、陣發(fā)性加劇，可向右肩背放射；常伴 發(fā)熱、惡心嘔吐，但寒戰(zhàn)少見，黃疸輕。腹部檢查發(fā)現(xiàn)右上腹飽滿，膽囊區(qū)腹肌緊張、明顯壓 痛、反跳痛。慢性膽囊炎癥狀、體征不典型。多數(shù)表現(xiàn)為膽源性消化不良，厭油膩食物、上腹 部悶脹、噯氣、胃部灼熱等，與潰瘍病或慢性闌尾炎近似；有時(shí)因結(jié)石梗阻膽囊管，可呈急性 發(fā)作，但當(dāng)結(jié)石移動(dòng)、梗阻解除，即迅速好轉(zhuǎn)。體查，膽囊區(qū)可有輕度壓痛或叩擊痛；若膽囊 積水，常能捫及圓形、光滑的囊性腫塊。
[0003] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，引發(fā)本病的原因有七情所傷、寒溫不適、飲食失節(jié)及結(jié)石和蛔蟲內(nèi)擾 等。其病因病機(jī)特點(diǎn)如下。1.肝郁氣滯：情志失調(diào)，肝氣郁結(jié)，或暴怒傷肝，奧焦失利，氣阻 絡(luò)痹，而發(fā)為本病。2.肝膽濕熱：外濕內(nèi)侵，或恣食肥甘厚膩、暴飲暴食，致脾失健運(yùn)，痰濕 中阻，氣郁化熱；或飲酒過(guò)度，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，使肝膽失其流泄條達(dá)，而發(fā)為本病。3.瘀血停著： 氣郁日久，血流不暢。瘀血停積，或濕熱內(nèi)阻，熱灼血瘀，致膽汁瘀滯，脅絡(luò)痹阻而發(fā)為本病。 4.脾腎兩虛：久病或勞欲過(guò)度，或素體脾腎陽(yáng)虛，脅絡(luò)失于濕煦濡養(yǎng)而發(fā)為本病。膽囊炎分 型：1、肝郁氣滯：右上腹或劍突下間歇性隱痛，可牽扯至肩背部疼痛，可有低熱，咽干，性急 易煩，食欲缺乏。舌淡紅，苔薄白或微黃，脈弦或弦緊。2、肝膽濕熱：右脅或上腹部疼痛、拒 按，呈持續(xù)性絞痛，陣發(fā)性加劇，其痛多向右肩部放射，脘腹脹滿，身熱口渴或惡寒發(fā)熱，或 惡心嘔吐，納呆，多有目黃，身黃。舌偏紅，苔黃膩，脈弦數(shù)。3、毒熱內(nèi)蘊(yùn)：寒戰(zhàn)高熱，右脅及 脘腹疼痛拒按，黃疸加重，尿短赤，大便秘結(jié)，甚則神昏，氣促，肢冷。舌絳紅、干燥，苔膩或灰 黑，無(wú)苔，脈弦數(shù)或細(xì)數(shù)。4、肝陰不足：右脅痛，多呈隱痛，頭目眩暈，□干，耳聾耳鳴，急躁易 怒，少寐多夢(mèng)。舌紅或有裂紋或見光剝苔，脈弦細(xì)。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 103301393 A (申請(qǐng)?zhí)?01210067663. 6)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了 一種治療膽囊炎的中藥蜜丸，它由以下重量份的原料組成：木香90-100份，枳殼90-100份， 郁金90-100份，茵陳120-150份，龍膽草90-100份，豬膽汁500-550份。申請(qǐng)公布號(hào)CN 103263516 A (申請(qǐng)?zhí)?01310209982. 0)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療膽囊炎的藥物，它 是由下述重量配比的原料制成：三七10?30、山楂10?20、陳皮10?25、丁香10?25、柴 胡15?35、白芍15?35、枳殼20?35、木香10?20、川楝子10?20、茵陳6?15、金錢 草20?35、甘草3?10。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104147523 A (申請(qǐng)?zhí)?01410412895. X)的中國(guó) 專利文獻(xiàn)公開了一種用于治療膽囊炎的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：茵 陳20-30克、龍膽草10-20克、白芍10-20克、大青葉10-20克、蛇莓10-20克、隔山香10-20 克、金錢草10-20克、郁金10-20克、莪術(shù)8-12克、車前子8-15克、鵝不食草8-12克、制大 黃8-12克、甘草8-12克、黃芩8-12克、木香8-12克、連翹8-12克、紅花8-12克。
[0005] 目前對(duì)于膽囊炎的治療一般采用口服西藥或者手術(shù)的方法，使用西藥容易復(fù)發(fā)， 徹底治愈率較低，而且容易產(chǎn)生耐藥性，副作用較大。手術(shù)治療存在一定的風(fēng)險(xiǎn)性，給身體 造成創(chuàng)傷較大。市場(chǎng)上存在有很多治療膽囊炎的中藥配方但大都效果不佳且價(jià)格較高。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑及制 備。本發(fā)明治愈率高、標(biāo)本兼治、不易復(fù)發(fā)、無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)副作用、療效顯著，治療費(fèi)用較低、無(wú) 依賴性。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：石見穿9-16， 英絲子15-30,垂盆草9-16,黃苗20-40，枸杞子10-20,莪術(shù)6-12,麥飯石8-16,石斛8-16， 豬苓7-14,枳殼9-15,梔子12-16,甘草9-15,板藍(lán)根12-24,耳草8-12,鳥不企6-15,川楝子 8-16〇
[0008] 濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：石見穿12-14,英絲子20-24,垂盆草11-15,黃苗28-31，枸杞子13-16,莪術(shù)8-10,麥 飯石12-14,石斛10-14,豬苳9-12,枳殼11-13,梔子13-15,甘草11-13,板藍(lán)根16-20,耳草 9-11，鳥不企8-12,川楝子10-13。
[0009] 濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：石見穿13,菟絲子22,垂盆草13,黃芪30,枸杞子14,莪術(shù)9,麥飯石13,石斛12， 豬苓11，枳殼12,梔子14,甘草12,板藍(lán)根18,耳草10,鳥不企9,川楝子11。
[0010] 本發(fā)明還提供了將濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑制成藥學(xué)上可接受的丸劑、湯劑、 顆粒劑和散劑的制備方法。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱4-9分鐘(優(yōu)選加熱7分鐘)， 每隔一分鐘進(jìn)行一次翻動(dòng)，取出，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩8-14kg (優(yōu)選每IOOkg川楝子用麥麩10kg)，不斷翻動(dòng)，炒14-26分鐘(優(yōu)選炒20分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻，加水泛丸，制得的每丸的重量 為0. 25-0. 6g (優(yōu)選制得的每丸的重量為0. 4g)，在50-60°C的溫度下干燥(優(yōu)選在55°C的 溫度下干燥)，使丸劑含水量控制在8%以內(nèi)，即得。
[0012] 所述湯劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱4-9分鐘(優(yōu)選加熱7分鐘)， 每隔一分鐘進(jìn)行一次翻動(dòng)，取出，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩8-14kg (優(yōu)選每IOOkg川楝子用麥麩10kg)，不斷翻動(dòng)，炒14-26分鐘(優(yōu)選炒20分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (3) 將麥飯石放入砂鍋中，加水，加水量為麥飯石重量的2. 7-4. 2倍(優(yōu)選加水量為麥 飯石重量的3. 5倍)，先以武火煮沸后繼予文火煎煮40-60分鐘（優(yōu)選先以武火煮沸后繼予 文火煎煮50分鐘)，濾出藥液； (4) 將菟絲子裝入紗布袋中，與除梔子、川楝子、麥飯石外的其余12味藥材一起放入上 述盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量為加入的13味藥材總重量的3. 8-6. 2倍(優(yōu)選加水量為 加入的13味藥材總重量的5. 0倍)，先以武火煮沸后繼予文火煎煮30-45分鐘(優(yōu)選先以武 火煮沸后繼予文火煎煮35分鐘)，濾出藥液； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得藥液合并，加入步驟（1)和步驟（2)所得細(xì)粉，即得。
[0013] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱4-9分鐘(優(yōu)選加熱7分鐘)， 每隔一分鐘進(jìn)行一次翻動(dòng)，取出，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩8-14kg (優(yōu)選每IOOkg川楝子用麥麩10kg)，不斷翻動(dòng)，炒14-26分鐘(優(yōu)選炒20分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (4 )將步驟（1 )、步驟（2 )和步驟（3 )所得細(xì)粉與輔料淀粉置容器內(nèi)充分混勻，加水制成 軟材； (5 )將步驟（4 )所得軟材以擠壓方式通過(guò)18-28目篩網(wǎng)(優(yōu)選將步驟（4 )所得軟材以擠 壓方式通過(guò)24目篩網(wǎng))，制成均勻的顆粒； (6) 將步驟（5)所得顆粒在58°C -68°C的溫度下干燥(優(yōu)選將步驟（5)所得顆粒在62°C 的溫度下干燥)，顆粒的含水量控制在2%以內(nèi)，即得。
[0014] 所述散劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱4-9分鐘(優(yōu)選加熱7分鐘)， 每隔一分鐘進(jìn)行一次翻動(dòng)，取出，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩8-14kg (優(yōu)選每IOOkg川楝子用麥麩10kg)，不斷翻動(dòng)，炒14-26分鐘(優(yōu)選炒20分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻，按每包3克分包，即得。
[0015] 本發(fā)明提供的濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑高效、安全、無(wú)毒副作用。除此之外，本 發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 標(biāo)本兼治、治愈率尚，不易復(fù)發(fā)； 2、 無(wú)創(chuàng)傷； 3、 治療費(fèi)用較低，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)； 4、 無(wú)依賴性； 5、 具有清熱解毒、祛濕健脾、滋補(bǔ)肝腎、瀉火除煩、行氣活血、散結(jié)消腫、消積止痛等功 效，對(duì)于治療濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎療效顯著。

【具體實(shí)施方式】
[0016] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0017] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 石見穿：基原：為唇形科植物紫參的全草。化學(xué)成份：全草含留醇、三萜成分、氨基酸。 根含水蘇糖。藥性：辛、苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。功用主治：活血化瘀，清熱利濕，散結(jié)消腫。 主月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，崩漏，便血，濕熱黃疸，熱熱毒血痢，淋痛，帶下，風(fēng)濕骨痛，瘰疬，瘡 月中，乳癰，帶狀皰瘆，麻風(fēng)，跌打傷腫。
[0018] 菟絲子：基原：為旋花科植物菟絲子的干燥成熟種子。藥性：甘，溫。歸肝、腎、脾 經(jīng)。功用主治：滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽(yáng)瘺遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻， 腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動(dòng)不安，脾腎虛瀉，外治白癜風(fēng)。
[0019] 垂盆草：基原：為景天科植物垂盆草的全草。藥性：甘、淡、涼，酸。歸肝、膽、小腸 經(jīng)。功用主治：清熱利濕，解毒消腫。主濕熱黃疸，淋病，瀉痢，肺癰，腸癰，瘡癤腫毒，蛇蟲咬 傷，水火燙傷，咽喉腫痛，口腔潰瘍及濕瘆，帶狀皰瘆。
[0020] 黃芪：基原：為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。藥性：甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。 功用主治：補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉 脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛瘺黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎 蛋白尿，糖尿病。
[0021] 枸杞子：基原：為茄科植物枸杞或?qū)幭蔫坭降某墒旃麑?shí)。藥性：甘，平。歸肝、腎經(jīng)。 功用主治：滋腎，潤(rùn)肺，補(bǔ)肝，明目。治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽， 消渴，遺精。
[0022] 莪術(shù)：基原：為姜科植物莪術(shù)、廣西莪術(shù)和溫郁金的根莖。藥性：辛、苦，溫。歸肝、 脾經(jīng)。功用主治：行氣破血，消積止痛。主血?dú)庑耐?，飲食積滯，脘腹脹痛，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)， 癥瘕瘤痞塊，跌打損傷。
[0023] 麥飯石：基原：為中酸性火成巖類巖石石英二長(zhǎng)斑巖。成分：中華麥飯石主要成 分有二氧化娃，氧化鋁，氧化鐵，氧化亞鐵，氧化鎂，氧化媽，氧化鈉，氧化鉀，二氧化鈦，五氧 化二磷，氧化錳，二氧化碳，以及氟、硫、鍶、鋇、銅、鋅等微量元素。藥性：《綱目》:"甘，溫，無(wú) 毒。"功用主治：解毒生肌，祛濕健脾。主治癰疽發(fā)背，痤瘡，濕瘆，腳氣，痱子，手指皸裂，黃褐 斑，牙痛，口腔潰瘍，風(fēng)濕痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神經(jīng)衰弱，外傷紅腫， 高血壓病，老年性血管硬化，腫瘤，尿路結(jié)石。一般作保健用品。宜忌：外敷時(shí)需研極細(xì)末， 否則易引起疼痛。
[0024] 石斛：基原：為蘭科植物金釵石斛或其多種同屬植物的莖?；瘜W(xué)成份：金釵石斛含 石斛堿、石斛胺、石斛次堿、石斛星堿、石斛因堿、6-羥石斛星堿，尚含粘液質(zhì)、淀粉。細(xì)莖石 斛含石斛堿、石斛胺及N-甲基石斛堿(季銨鹽)。羅河石斛含石斛寧堿。藥性：甘、淡，微咸， 寒。歸胃、肺，腎經(jīng)。功用主治：生津益胃，清熱養(yǎng)陰。治熱病傷津，口干煩渴，病后虛熱，陰 傷目暗。
[0025] 豬苓：基原：為多孔菌科真菌豬苓干燥菌核。藥性：甘、淡，平。歸腎、膀胱經(jīng)。功 用主治：利水滲濕。用于小便不利，水腫，泄瀉，淋濁，帶下。
[0026] 枳殼：基原：為蕓香科植物枸橘、酸橙、香圓或玳玳花等將近成熟的果實(shí)。藥性： 苦、酸，微寒。歸肺、脾、肝、胃、大腸經(jīng)。功用主治：破氣，行痰，消積。治胸膈痰滯，胸痞，脅 脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂。
[0027] 梔子：基原：為茜草科植物梔子的干燥成熟果實(shí)。藥性：苦，寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。 功用主治：瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，黃疽尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄， 目赤腫痛，火毒瘡瘍，外治扭挫傷痛。
[0028] 甘草：基原：為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根及根莖。藥性：甘， 平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功用主治：補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。 用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，院腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒 性、烈性。
[0029] 板藍(lán)根：基原：為十字花科植物菘藍(lán)的干燥根。藥性：苦，寒。歸心、胃經(jīng)。功用 主治：清熱解毒，涼血利咽。用于溫毒發(fā)斑，舌絳紫暗，痄腮，喉痹，爛喉丹痧，大頭瘟疫，丹 毒，癰腫。
[0030] 耳草：基原：為茜草科植物耳草的全草?；瘜W(xué)成份：全草含β-谷留醇，烴，耳草堿。 藥性：苦，涼。功用主治：清熱解毒，涼血消腫。主感冒發(fā)熱，肺熱咳嗽，咽喉腫痛，腸炎，痢 疾，痔瘡出血，崩漏，毒蛇咬傷，乳腺炎，癰癤腫毒，濕瘆，跌打損傷。
[0031] 鳥不企：基原：為五加科植物黃毛橡木的根。藥性：苦、辛，平。功用主治：祛風(fēng)除 濕，活血通經(jīng)，解毒消腫。主風(fēng)熱感冒頭痛，咳嗽，風(fēng)濕痹痛，腰腿酸痛，濕熱黃疸，水腫，淋 池，帶下，閉經(jīng)，產(chǎn)后風(fēng)痛，跌打腫痛，胃脘痛，咽喉腫痛，牙齦腫痛。
[0032] 川楝子：基原：為樟科植物川楝的果實(shí)?；瘜W(xué)成份：含川楝素、生物堿、山柰醇、樹 月旨、鞣質(zhì)。藥性：苦，寒，有毒。歸肝、胃、小腸經(jīng)。功用主治：除濕熱，清肝火，止痛，殺蟲。治 熱厥心痛，脅痛，疝痛，蟲積腹痛。
[0033] 實(shí)施例1濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每 份為40g):石見穿9份，英絲子15份，垂盆草9份，黃苗20份，枸杞子10份，莪術(shù)6份，麥 飯石8份，石斛8份，豬苓7份，枳殼9份，梔子12份，甘草9份，板藍(lán)根12份，耳草8份，鳥 不企6份，川楝子8份。
[0034] 上述濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑湯劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱4分鐘，每隔一分鐘進(jìn)行一 次翻動(dòng)，取出，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩8kg，不斷翻動(dòng)，炒14分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (3) 將麥飯石放入砂鍋中，加水，加水量為麥飯石重量的2. 7倍，先以武火煮沸后繼予 文火煎煮40分鐘，濾出藥液； (4) 將菟絲子裝入紗布袋中，與除梔子、川楝子、麥飯石外的其余12味藥材一起放入上 述盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量為加入的13味藥材總重量的3. 8倍，先以武火煮沸后繼 予文火煎煮30分鐘，濾出藥液； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得藥液合并，加入步驟（1)和步驟（2)所得細(xì)粉，即得。
[0035] 本發(fā)明濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑湯劑的使用方法：口服，每日兩次(溫?zé)?，每次 230mL，7天為一個(gè)療程。
[0036] 實(shí)施例2濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每 份為40g):石見穿16份，菟絲子30份，垂盆草16份，黃芪40份，枸杞子20份，莪術(shù)12份， 麥飯石16份，石斛16份，豬苳14份，枳殼15份，梔子16份，甘草15份，板藍(lán)根24份，耳草 12份，鳥不企15份，川楝子16份。
[0037] 上述濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑丸劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱7分鐘，每隔一分鐘進(jìn)行一 次翻動(dòng)，取出，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩10kg，不斷翻動(dòng)，炒20分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻，加水泛丸，制得的每丸的重量 為0. 4g，在55°C的溫度下干燥，使丸劑含水量控制在8%以內(nèi)，即得。
[0038] 典型病例一 ：XXX，女，57歲。右脅持續(xù)隱痛2年，經(jīng)超聲診為膽囊炎。多方治療無(wú) 效。近半年來(lái)漸重，右脅攣急而痛，厭食油膩、發(fā)熱畏寒、胸悶納呆、泛惡嘔逆、口苦咽干、舌 苔黃膩、脈弦緊。診見右上腹輕度壓痛，舌淡苔白，脈沉遲。證為濕熱蘊(yùn)毒。使用本實(shí)施例 所得濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑丸劑，每日三次，每次10丸，溫開水送服。服用6天，其上 述癥狀明顯減輕。服用半個(gè)月，諸證平復(fù)，超聲檢查膽囊收縮功能正常。隨訪未復(fù)發(fā)。
[0039] 實(shí)施例3濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每 份為40g):石見穿12份，菟絲子20份，垂盆草11份，黃芪28份，枸杞子13份，莪術(shù)8份， 麥飯石12份，石斛10份，豬苳9份，枳殼11份，梔子13份，甘草11份，板藍(lán)根16份，耳草 9份，鳥不企8份，川楝子10份。
[0040] 上述濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑顆粒劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱7分鐘，每隔一分鐘進(jìn)行一 次翻動(dòng)，取出，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩10kg，不斷翻動(dòng)，炒20分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (4 )將步驟（1 )、步驟（2 )和步驟（3 )所得細(xì)粉與輔料淀粉置容器內(nèi)充分混勻，加水制成 軟材； (5) 將步驟（4)所得軟材以擠壓方式通過(guò)24目篩網(wǎng)，制成均勻的顆粒； (6) 將步驟（5)所得顆粒在62°C的溫度下干燥，顆粒的含水量控制在2%以內(nèi)，即得。
[0041] 典型病例二：XXX，女，42歲。初診：患者脅下及胸膈疼痛3年余，西醫(yī)診為"慢性膽 囊炎"。此病時(shí)發(fā)時(shí)止，發(fā)作重時(shí)，疼痛難忍，發(fā)熱畏寒，嘔吐酸苦，面黃唇青，飲食不下，夜難 安臥。雖多方醫(yī)治，病情依然。診脈象左關(guān)弦硬，右弦細(xì)，舌苔黃白厚膩微干。證為濕熱蘊(yùn) 毒。使用本實(shí)施例所得濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑顆粒劑，每日三次，每次15g，開水沖服。 服用5天，疼痛較減，嘔吐已止。舌苔黃膩漸退，口中仍苦。脈左關(guān)弦硬較軟，右現(xiàn)細(xì)弱。稍 能進(jìn)食。大便間日一行，仍不爽暢，小便短黃。夜臥未安。服用10天，胸脅脹滿疼痛日漸減 輕，呼吸舒暢，嘔吐心泛全止，口中微苦，能進(jìn)飲食。大便日一行，小便清長(zhǎng)。脈象左弦漸平， 右尚細(xì)弱，舌淡黃而潤(rùn)。繼續(xù)服用一周，痛全止，口中和，食增眠加，二便正常，諸癥消失。膽 囊炎至今未復(fù)發(fā)。
[0042] 實(shí)施例4濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每 份為40g):石見穿14份，菟絲子24份，垂盆草15份，黃芪31份，枸杞子16份，莪術(shù)10份， 麥飯石14份，石斛14份，豬苳12份，枳殼13份，梔子15份，甘草13份，板藍(lán)根20份，耳草 11份，鳥不企12份，川楝子13份。
[0043] 上述濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑散劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱7分鐘，每隔一分鐘進(jìn)行一 次翻動(dòng)，取出，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩l〇kg，不斷翻動(dòng)，炒20分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻，按每包3克分包，即得。
[0044] 典型病例三：XXX，男，50歲。陣發(fā)性有上腹部疼痛，并向右肩背放散3年余。曾多 次用西藥治療，時(shí)好時(shí)犯，反復(fù)發(fā)作，常因食脂肪后誘發(fā)。近日來(lái)疼痛加劇難忍，癥見有上腹 部疼痛，可向右肩背放射，身熱、身重，心煩口渴，納呆不欲食，皮膚微黃，小便短赤，舌紅苔 黃、脈弦滑而數(shù)。B超示：膽囊壁欠光滑，提示膽囊炎。證為濕熱蘊(yùn)毒。使用本實(shí)施例所得 濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑散劑，每日兩次，每次1包，開水沖服。服用10天后，上述癥狀 明顯減輕。繼續(xù)服用一周，諸癥皆除，復(fù)查B超正常。隨訪至今未見復(fù)發(fā)。
[0045] 實(shí)施例5濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每 份為40g):石見穿13份，菟絲子22份，垂盆草13份，黃芪30份，枸杞子14份，莪術(shù)9份， 麥飯石13份，石斛12份，豬苓11份，枳殼12份，梔子14份，甘草12份，板藍(lán)根18份，耳草 10份，鳥不企9份，川楝子11份。
[0046] 上述濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑湯劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱7分鐘，每隔一分鐘進(jìn)行一 次翻動(dòng)，取出，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩l〇kg，不斷翻動(dòng)，炒20分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (3) 將麥飯石放入砂鍋中，加水，加水量為麥飯石重量的3. 5倍，先以武火煮沸后繼予 文火煎煮50分鐘，濾出藥液； (4) 將菟絲子裝入紗布袋中，與除梔子、川楝子、麥飯石外的其余12味藥材一起放入上 述盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量為加入的13味藥材總重量的5. 0倍，先以武火煮沸后繼 予文火煎煮35分鐘，濾出藥液； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得藥液合并，加入步驟（1)和步驟（2)所得細(xì)粉，即得。
[0047] 試驗(yàn)例1本發(fā)明所得濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑(實(shí)施例5)的臨床應(yīng)用：2009 年5月-2012年11月，在6所醫(yī)院篩選224例濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎患者，其中男性90例，女 性134例，年齡最大的63歲，年齡最小的28歲，平均年齡44. 5歲，病程5個(gè)月-4年，平均 病程2. 5年。隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組男性45例，女性67例，年齡最大的 63歲，年齡最小的28歲，平均年齡44. 5歲，病程5個(gè)月-4年，平均病程2. 5年。對(duì)照組男 性45例，女性67例，年齡最大的63歲，年齡最小的28歲，平均年齡44. 5歲，病程5個(gè)月-4 年，平均病程2. 5年。兩組患者在性別、年齡、病程及病情等一般資料方面的差異不顯著（P >0.05)，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。實(shí)驗(yàn)組使用本發(fā)明所得產(chǎn)品，使用方法：口服， 每日兩次(溫?zé)?，每次230mL，7天為一個(gè)療程。對(duì)照組使用常規(guī)治療濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎的 藥品（如利膽排石片、茵山蓮顆粒、藏茵陳片、消炎利膽片等)。療效情況判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：患 者的臨床癥狀完全消失，影像學(xué)檢查結(jié)果及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果均恢復(fù)至正常范圍；好轉(zhuǎn)：患 者的臨床癥狀基本消失，影像學(xué)檢查結(jié)果及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果均有明顯的改善；無(wú)效：患者 的臨床癥狀、影像學(xué)檢查結(jié)果及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果均無(wú)任何改善，甚至加重?？傆行Оㄖ斡?和好轉(zhuǎn)。治療兩個(gè)療程后，結(jié)果如表1所示。
[0048] 表1 :本發(fā)明所得濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑效果驗(yàn)證

【權(quán)利要求】
1. 濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥制備而 成：石見穿9-16,英絲子15-30,垂盆草9-16,黃苗20-40,枸杞子10-20,莪術(shù)6-12,麥飯石 8-16,石斛8-16,豬苳7-14,枳殼9-15,梔子12-16,甘草9-15,板藍(lán)根12-24,耳草8-12,鳥 不企6-15,川楝子8-16。
2. 如權(quán)利要求1所述的濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑，其特征在于，取下述重量配比 的主要原料藥制備而成：石見穿12-14,菟絲子20-24,垂盆草11-15,黃芪28-31，枸杞 子13-16,莪術(shù)8-10,麥飯石12-14,石斛10-14,豬苳9-12,枳殼11-13,梔子13-15,甘草 11-13,板藍(lán)根16-20,耳草9-11，鳥不企8-12,川楝子10-13。
3. 如權(quán)利要求1所述的濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑，其特征在于，取下述重量配比的 主要原料藥制備而成：石見穿13,菟絲子22,垂盆草13,黃芪30,枸杞子14,莪術(shù)9,麥飯石 13,石斛12,豬苓11，枳殼12,梔子14,甘草12,板藍(lán)根18,耳草10,鳥不企9,川楝子11。
4. 如權(quán)利要求1?3任一所述的濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑，其特征在于，將該濕熱蘊(yùn) 毒型膽囊炎解毒藥劑制成藥學(xué)上可接受的丸劑，所述丸劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱4-9分鐘(優(yōu)選加熱7分鐘)， 每隔一分鐘進(jìn)行一次翻動(dòng)，取出，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每100kg川楝子用麥 麩8-14kg (優(yōu)選每100kg川楝子用麥麩10kg)，不斷翻動(dòng)，炒14-26分鐘(優(yōu)選炒20分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻，加水泛丸，制得的每丸的重量 為0. 25-0. 6g (優(yōu)選制得的每丸的重量為0. 4g)，在50-60°C的溫度下干燥(優(yōu)選在55°C的 溫度下干燥)，使丸劑含水量控制在8%以內(nèi)，即得。
5. 如權(quán)利要求1?3任一所述的濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑，其特征在于，將該濕熱蘊(yùn) 毒型膽囊炎解毒藥劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑，所述湯劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱4-9分鐘(優(yōu)選加熱7分鐘)， 每隔一分鐘進(jìn)行一次翻動(dòng)，取出，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每100kg川楝子用麥 麩8-14kg (優(yōu)選每100kg川楝子用麥麩10kg)，不斷翻動(dòng)，炒14-26分鐘(優(yōu)選炒20分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (3) 將麥飯石放入砂鍋中，加水，加水量為麥飯石重量的2. 7-4. 2倍(優(yōu)選加水量為麥 飯石重量的3. 5倍)，先以武火煮沸后繼予文火煎煮40-60分鐘（優(yōu)選先以武火煮沸后繼予 文火煎煮50分鐘)，濾出藥液； (4) 將菟絲子裝入紗布袋中，與除梔子、川楝子、麥飯石外的其余12味藥材一起放入上 述盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量為加入的13味藥材總重量的3. 8-6. 2倍(優(yōu)選加水量為 加入的13味藥材總重量的5. 0倍)，先以武火煮沸后繼予文火煎煮30-45分鐘(優(yōu)選先以武 火煮沸后繼予文火煎煮35分鐘)，濾出藥液； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得藥液合并，加入步驟（1)和步驟（2)所得細(xì)粉，即得。
6. 如權(quán)利要求1?3任一所述的濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑，其特征在于，將該濕熱蘊(yùn) 毒型膽囊炎解毒藥劑制成藥學(xué)上可接受的顆粒劑，所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱4-9分鐘(優(yōu)選加熱7分鐘)， 每隔一分鐘進(jìn)行一次翻動(dòng)，取出，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每100kg川楝子用麥 麩8-14kg (優(yōu)選每100kg川楝子用麥麩10kg)，不斷翻動(dòng)，炒14-26分鐘(優(yōu)選炒20分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (4 )將步驟（1 )、步驟（2 )和步驟（3 )所得細(xì)粉與輔料淀粉置容器內(nèi)充分混勻，加水制成 軟材； (5 )將步驟（4 )所得軟材以擠壓方式通過(guò)18-28目篩網(wǎng)(優(yōu)選將步驟（4 )所得軟材以擠 壓方式通過(guò)24目篩網(wǎng))，制成均勻的顆粒； (6)將步驟（5)所得顆粒在58°C -68°C的溫度下干燥(優(yōu)選將步驟（5)所得顆粒在62°C 的溫度下干燥)，顆粒的含水量控制在2%以內(nèi)，即得。
7. 如權(quán)利要求1?3任一所述的濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑，其特征在于，將該濕熱蘊(yùn) 毒型膽囊炎解毒藥劑制成藥學(xué)上可接受的散劑，所述散劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱4-9分鐘，每隔一分鐘進(jìn)行 一次翻動(dòng)，取出，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每100kg川楝子用麥 麩8-14kg，不斷翻動(dòng)，炒14-26分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻，按每包3克分包，即得。
8. 如權(quán)利要求7所述的濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑顆粒劑的制備方法，其特征在于， 步驟（1)中加熱7分鐘。
9. 如權(quán)利要求7所述的濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑顆粒劑的制備方法，其特征在于， 步驟（2)中每100kg川楝子用麥麩10kg。
10. 如權(quán)利要求7所述的濕熱蘊(yùn)毒型膽囊炎解毒藥劑顆粒劑的制備方法，其特征在于， 步驟（2)中炒20分鐘。
【文檔編號(hào)】A61P1/16GK104491753SQ201510013671
【公開日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2015年1月12日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月12日
【發(fā)明者】白忠可 申請(qǐng)人:白忠可