專利名稱：導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是關(guān)于導(dǎo)管，其插入身體表面至身體內(nèi)的規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部形成的瘺管中，并用于從身體外向上述規(guī)定內(nèi)臟器官的內(nèi)部供給流體物。
背景技術(shù)：
以往，一般都如下處理，S卩，主要對于從口攝取食物等困難的患者，通過手術(shù)形成從身體表面連接胃壁的瘺管并留置導(dǎo)管，并通過該導(dǎo)管向胃內(nèi)部流入水分、營養(yǎng)等。這樣的胃瘺用的導(dǎo)管中，由于事故(自己)拔去成為問題，所以需要胃內(nèi)部的固定力(導(dǎo)管的拔去阻力)，但若為了減小患者的負(fù)擔(dān)，而采用易插入的形狀、柔軟的材料，則有胃內(nèi)部的固定力降低的問題。作為能夠解決像這樣相反問題的以往的技術(shù)，例如，公知有專利文獻(xiàn)I所公開的胃瘺導(dǎo)管。其構(gòu)成為，在導(dǎo)管管體的前端設(shè)有由四處連結(jié)的緩沖結(jié)構(gòu)體構(gòu)成的緩沖器，這些緩沖結(jié)構(gòu)體的各自的基端固定于導(dǎo)管管體的前端，將緩沖結(jié)構(gòu)體的前端固定于在可滑動地嵌插在導(dǎo)管管體的內(nèi)筒上。這樣的胃瘺導(dǎo)管中，若將內(nèi)筒向?qū)Ч芄荏w的前端擠出的方向移動，緩沖結(jié)構(gòu)體則將變形為直線，若解除施加在內(nèi)筒上的壓力，則緩沖結(jié)構(gòu)體復(fù)原為擴(kuò)徑的狀態(tài)的同時內(nèi)筒在導(dǎo)管管體的內(nèi)部朝向基端側(cè)滑動?，F(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)1:日本特開2011-136007號公報然而，上述的專利文獻(xiàn)I`所記載的以往技術(shù)中，各個緩沖結(jié)構(gòu)體的前端分別不直接固定于導(dǎo)管管體，而是固定于可滑動地嵌插于導(dǎo)管管體的內(nèi)筒上。因此，在對導(dǎo)管管體施加拔去方向的力的情況下，各個緩沖結(jié)構(gòu)體容易以沿管體的軸向延伸的方式變形，從而無法期待胃壁的內(nèi)部的固定力的提高，或者有留置無法得到足夠的固定力的擔(dān)憂。另外，在胃瘺導(dǎo)管的內(nèi)部，由于成為在導(dǎo)管管體的內(nèi)側(cè)嵌插有內(nèi)筒的雙重構(gòu)造，所以在胃瘺導(dǎo)管的內(nèi)壁上產(chǎn)生階梯差。因此，當(dāng)向?qū)Ч芄荏w內(nèi)插入內(nèi)窺鏡等時，內(nèi)窺鏡等的前端容易鉤在上述階梯差的部位，不僅成為操作方面的問題，而且也容易對內(nèi)筒施加額外的力，存在無意中導(dǎo)致上述的緩沖結(jié)構(gòu)體的變形的可能性高的問題。鑒于以上的以往的導(dǎo)管所出現(xiàn)的問題點(diǎn)，本發(fā)明的發(fā)明者們已經(jīng)通過日本特愿2011-227880號而提出如下的導(dǎo)管，S卩，插入患者的瘺管的管主體的前端側(cè)固定的緩沖部由多個帶狀片構(gòu)成，當(dāng)將管主體插入瘺管和從瘺管抽出時，各帶狀片分別以萎縮的方式縮徑，另一方面，在胃壁內(nèi)側(cè)，擴(kuò)徑為原先的彎曲的狀態(tài)而將管主體固定于設(shè)置位置，由此，不僅容易從瘺管中插入和抽出，并充分地提高規(guī)定內(nèi)臟器官的內(nèi)部的固定力，另外，得到插入內(nèi)部的器械等的圓滑的操作性。然而，對于這樣類型的導(dǎo)管，期望用于解決如下的問題的改進(jìn)。即，根據(jù)抑制接觸性潰瘍的發(fā)癥的方面、以及抑制緩沖部相對于應(yīng)力的變形的方面，優(yōu)選增大帶狀片的寬度尺寸，但在增大了帶狀片的寬度尺寸的情況下，出現(xiàn)如下新的問題點(diǎn)，即，當(dāng)插入和抽出于瘺管時沿管主體的外周面萎縮的帶狀片彼此在它們的接合部的附近產(chǎn)生干擾，而難以成為易插入體內(nèi)的細(xì)長的形狀。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是著眼于以上的以往的技術(shù)具有的問題點(diǎn)而發(fā)明的，其目的在于提供如下導(dǎo)管，即，不僅能夠容易插入瘺管，也能夠充分提高規(guī)定內(nèi)臟器官的內(nèi)部的固定力，另外，能夠減少插入內(nèi)部的器械等的動作阻力，而能夠得到圓滑的操作性，并且，即使帶狀片的寬度尺寸大，也能夠相對于瘺管容易插入抽出。作為用于實(shí)現(xiàn)上述的目的的本發(fā)明的要旨，有以下各項發(fā)明。[I] 一種導(dǎo)管10，其插入從身體表面至身體內(nèi)的規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部形成的瘺管中，用于從身體外向上述規(guī)定內(nèi)臟器官的內(nèi)部供給流體物，該導(dǎo)管10的特征在于，具備設(shè)置為插入上述瘺管狀態(tài)的管主體11 ;以及緩沖部20，其設(shè)于該管主體11的前端側(cè)，留置于上述規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部內(nèi)側(cè)而將管主體11固定于設(shè)置位置，上述緩沖部20由利用可彈性變形的材質(zhì)形成的多個帶狀片21構(gòu)成，各帶狀片21各自的基端與上述管主體11的前端側(cè)中途的外周面連為一體，從上述管主體11的軸心開始放射狀地擴(kuò)展并朝向前端側(cè)彎曲地延伸之后，各自的前端與上述管主體11的前端開口邊緣連為一體，對于上述各帶狀片21而言，當(dāng)將上述管主體11插入上述瘺管和從上述瘺管抽出時，以沿管主體11的外周面萎縮的方式縮徑，另一方面，在上述規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部內(nèi)側(cè)，擴(kuò)徑為原先的彎曲的狀態(tài)而將管主體11固定于設(shè)置位置。[2]根據(jù)[I]所記載 的導(dǎo)管10，其特征在于，上述管主體11的內(nèi)側(cè)成為從其基端至前端沒有遮擋的一個連續(xù)的內(nèi)腔，其內(nèi)周面沒有凹凸形狀地平滑地相連。[3]根據(jù)[I]或[2]所記載的導(dǎo)管10，其特征在于，上述管主體11形成為從其前端側(cè)中途至前端開口 13處、至少內(nèi)周面逐漸縮徑的錐形形狀的同時，在該錐形形狀的外周側(cè)設(shè)置防止該部位的彈性變形的具有剛性的托部14，并設(shè)定為，當(dāng)將上述管主體11插入上述瘺管時，在插入管主體11內(nèi)的狀態(tài)來下將被施加插入力的棒狀的插入件A的前端經(jīng)由上述托部14而與管主體內(nèi)側(cè)的內(nèi)周面抵接。[4] 一種導(dǎo)管10A、10B，其插入從身體表面至身體內(nèi)的規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部形成的瘺管中，用于從身體外向上述規(guī)定內(nèi)臟器官的內(nèi)部供給流體物，該導(dǎo)管10AU0B的特征在于，具備設(shè)置為插入上述瘺管狀態(tài)的管主體IlAUlB ;以及緩沖部20，其設(shè)于該管主體IlAUlB的前端側(cè)，留置于上述規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部內(nèi)側(cè)而將管主體IlAUlB固定于設(shè)
置位置，上述緩沖部20由利用可彈性變形的材質(zhì)形成的多個帶狀片21構(gòu)成，各帶狀片21各自的基端與上述管主體IlAUlB的前端開口邊緣連為一體,從上述管主體IlAUlB的軸心的延長線開始放射狀地擴(kuò)展并彎曲地延伸之后，各自的前端與從上述管主體IlAUlB的前端開口邊緣開始在軸心的延長線上伸出的彈性體15、16連為一體，對于上述各帶狀片21而言，當(dāng)將上述管主體11A、11B插入上述瘺管和從上述瘺管抽出時，以上述彈性體15、16為中心萎縮地縮徑，另一方面，在上述規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部內(nèi)偵牝擴(kuò)徑為原先的彎曲的狀態(tài)而將管主體IlAUlB固定于設(shè)置位置。[5]根據(jù)上述[4]所記載的導(dǎo)管10A，其特征在于，上述彈性體15包括以在上述管主體IlA的前端開口邊緣的外周方向上并列的方式連結(jié)的多個棒狀體17 ;以及與各棒狀體17的前端側(cè)連結(jié)，并在將上述管主體IlA插入上述瘺管時，在插入管主體IlA內(nèi)的狀態(tài)下被施加插入力的棒狀的插入件A的前端抵接的托部19，在該托部19分別連結(jié)上述各帶狀片21的前端。[6]根據(jù)[4]所記載的導(dǎo)管10B，其特征在于，上述彈性體16包括螺旋體18，其從上述管主體IlB的前端開口邊緣開始以軸心的延長線為中心螺旋狀地延伸；以及托部19，其與該螺旋體18的前端側(cè)連結(jié)，并在將上述管主體IlB插入上述瘺管時，與用于以插入管主體IlB內(nèi)的狀態(tài)來施加插入力的棒狀的插入件A的前端抵接，在該托部19分別連結(jié)上述各帶狀片21的前端。[7]根據(jù)[I]、[2]、[3]、[4]、[5]或[6]所記載的導(dǎo)管 10、10A、10B，其特征在于，具備外部限位器30，該外部限位器·30設(shè)于上述管主體11、11A、11B的基端側(cè)，并留置在身體表面上，上述外部限位器30從管主體11、11A、IIB的外周開始在與軸心正交的方向上以平面狀伸出，在其一端側(cè)經(jīng)由可撓片32而一體地設(shè)有堵住管主體11、IlAUlB的基端開口的按鈕狀的蓋部33。[8]根據(jù)[I]、[2]、[3]、[4]、[5]、[6]或[7]所記載的導(dǎo)管 10、10A、10B，其特征在于，在上述緩沖部20的各帶狀片21的基端彼此相鄰的接合部分23上設(shè)有凹陷部210，該凹陷部210朝向上述管主體11、IlAUlB的軸心方向被切割而成，當(dāng)各帶狀片21以萎縮的方式縮徑時，防止基端彼此的干涉，并且，在上述緩沖部20的各帶狀片21的前端彼此相鄰的接合部分24上設(shè)有凹陷部211，該凹陷部211朝向上述管主體11、11A、11B的軸心方向被切割而成，當(dāng)各帶狀片21以萎縮的方式縮徑時，防止前端彼此的干涉。[9]根據(jù)[8]所記載的導(dǎo)管10、10A、10B，其特征在于，上述凹陷部210、211形成為在上述帶狀片21的前端以及基端各自的上述帶狀片21的寬度變窄的方向上挖出的具有圓角的形狀。[10]根據(jù)[8]或者[9]所記載的導(dǎo)管10、10A、10B，其特征在于，在設(shè)于上述帶狀片21的至少前端側(cè)的接合部分24上的凹陷部211上設(shè)有挖去部212，該挖去部212是沿上述管主體11、IlAUlB的軸心方向挖去上述凹陷部211而成的。接下來，對基于上述的解決方法的作用進(jìn)行說明。根據(jù)上述[I]所記載的導(dǎo)管10，當(dāng)將管主體11及其前端側(cè)的緩沖部20插入瘺管時，能夠在管主體11的內(nèi)側(cè)插入例如棒狀的插塞等，并能夠經(jīng)由該插塞沿軸向壓入管主體11。此處，緩沖部20由可彈性變形的多個帶狀片21構(gòu)成，各帶狀片21以基端和前端分別與管主體11連為一體的方式進(jìn)行固定。因而，當(dāng)相對于瘺管插入抽出管主體11時，各帶狀片21以沿管主體11的外周面萎縮的方式縮徑，從而能夠容易地將導(dǎo)管10插入瘺管、或從瘺管中拔出導(dǎo)管10。另外，在使緩沖部20穿透規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部內(nèi)側(cè)后，若從管主體11拔出插塞等，則緩沖部20的各帶狀片21分別復(fù)原為從管主體11的軸心放射狀地擴(kuò)徑的原先的彎曲的狀態(tài)。因此，各帶狀片21與瘺管周圍的壁部內(nèi)側(cè)接觸而防止脫離。尤其是，各帶狀片21的基端和前端分別以與管主體11連為一體的方式進(jìn)行固定，從而即使對管主體11施加一些力，各帶狀片21也不會以萎縮的方式縮徑。因而，不僅能夠容易插入瘺管，也能夠充分地提高在規(guī)定內(nèi)臟器官的內(nèi)部的固定力。根據(jù)上述[2]所記載的導(dǎo)管10，上述管主體11的內(nèi)側(cè)成為從其基端至前端沒有遮擋的一個連續(xù)的內(nèi)腔，其內(nèi)周面沒有凹凸形狀地平滑地連接。由此，能夠減少插入導(dǎo)管10內(nèi)部的內(nèi)窺鏡所代表的器械等的動作阻力，從而能夠得到圓滑的操作性。根據(jù)上述[3]所記載的導(dǎo)管10，上述管主體11形成為從其前端側(cè)中途至前端開口
13、至少內(nèi)周面逐漸縮徑的錐形形狀，并且，在該錐形形狀的外側(cè)設(shè)置防止該部位的彈性變形的具有剛性的托部14。此處，管主體11與上述緩沖部20相同地通常由能夠彈性變形的材質(zhì)形成。而且，當(dāng)將上述管主體11插入瘺管時，以插入管主體11內(nèi)的狀態(tài)來施加插入力的上述插塞等的插入件A的前端經(jīng)由上述托部14而與其內(nèi)側(cè)的內(nèi)周面抵接。這樣，通過將托部14設(shè)在錐形形狀的外周側(cè)，從而在內(nèi)周側(cè)不需要用于勾掛插入件A的前端的凹凸形狀，盡管內(nèi)周面平滑地相連，也能夠卡定插入件A的前端。另外，作為其它的導(dǎo)管10A、10B，也可以如上述[4]那樣地構(gòu)成。即，構(gòu)成上述緩沖部20的多個帶狀片21各自的基端在管主體IlAUlB的前端開口邊緣連為一體，從管主體IlAUlB的軸心的延長線開始放射狀地擴(kuò)展并彎曲地延伸之后，各自的前端與從管主體IlAUlB的前端開口邊緣開始在軸心的延長線上伸出的彈性體15、16連為一體。

這樣，對于在管主體IlAUlB的軸心的延長線上伸出的彈性體15、16上分別連結(jié)有前端的各帶狀片21而言，當(dāng)將管主體IlAUlB相對于瘺管插入抽出時，以上述彈性體15、16為中心萎縮地縮徑，另一方面，在規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部內(nèi)側(cè)，擴(kuò)徑為原先的彎曲的狀態(tài)。利用這樣的結(jié)構(gòu)，也能夠可靠地將管主體IlAUlB固定于設(shè)置位置。尤其是，利用彈性體15、16來將各帶狀片21保持為放射狀地擴(kuò)徑并彎曲的狀態(tài)，從而即使無意中施加力，也沒有錯誤地容易拔出的擔(dān)憂。作為上述彈性體15，例如如上述[5]那樣地構(gòu)成即可。即，上述彈性體15包括多個棒狀體17，它們以在管主體IlA的前端開口邊緣的外周方向并列的方式連結(jié)；以及托部19，其與各棒狀體17的前端側(cè)連結(jié)，并在將管主體IlA插入瘺管時與上述插入件A的前端抵接，在該托部19分別連結(jié)上述各棒狀體17的前端。利用這樣的彈性體15，能夠?qū)⒏鲙钇?1保持為放射狀地擴(kuò)徑并彎曲的狀態(tài)。另外，作為其它的彈性體16，例如也可以如上述[6]那樣地構(gòu)成。S卩，上述彈性體16包括螺旋體18,其從管主體IlB的前端開口邊緣開始以軸心的延長線為中心螺旋狀地延伸；以及托部19，其與該螺旋體18的前端側(cè)連結(jié)，并在將管主體IlB插入瘺管時與上述插入件A的前端抵接，在該托部19分別連結(jié)上述各帶狀片21的前端。利用這樣的彈性體16，也能夠?qū)⒏鲙钇?1保持為放射狀地擴(kuò)徑并彎曲的狀態(tài)。根據(jù)上述[7]所記載的導(dǎo)管10、10A、10B，具備設(shè)于上述管主體11、11A、11B的基端側(cè)且留置在身體表面上的外部限位器30，該外部限位器30從管主體11、11A、11B的外周開始在與軸心正交的方向上以平面狀伸出，在其一端側(cè)經(jīng)由可撓片32而一體地設(shè)有堵住管主體11、IlAUlB的基端開口的按鈕狀的蓋部33。由此，導(dǎo)管10、10A、10B也由于外部限位器30而從身體表面可靠地進(jìn)行固定，另夕卜，外部限位器30朝向身體外延伸也不會成為妨礙。并且，外部限位器30能夠兼作管主體11、IlAUlB的基端開口的開閉機(jī)構(gòu)。根據(jù)上述[8]所記載的導(dǎo)管10、10A、10B，在緩沖部20的各帶狀片21的前端彼此相鄰的接合部分24以及基端彼此相鄰的接合部分23上分別設(shè)置凹陷部211、210。因而，SP使帶狀片21的寬度尺寸變大，也能夠縮小設(shè)置凹陷部210、211的部分的寬度尺寸。即，相鄰的帶狀片21彼此的間隔擴(kuò)大，因而當(dāng)各帶狀片21以萎縮的方式縮徑時，能夠防止前端彼此的干涉以及基端彼此的干涉。另外，當(dāng)各帶狀片21以萎縮的方式縮徑時，形成有凹陷部210、211的部分的變形比其它位置的變形大，從而即使各帶狀片21的寬度尺寸大，也能夠以成為更加細(xì)長的方式使帶狀片21萎縮。根據(jù)上述[9]所記載的導(dǎo)管10、10A、10B，凹陷部210、211形成為，在帶狀片21的前端以及基端各自的帶狀片21的寬度變窄的方向上挖出的具有圓角的形狀。由此，當(dāng)各帶狀片21以萎縮的方式縮徑時，形成有凹陷部210、211的部分的變形進(jìn)一步變大，且即使各帶狀片21的寬度尺寸大，也能夠以進(jìn)一步成為細(xì)長的方式使帶狀片21萎縮。根據(jù)上述[10]所記載的導(dǎo)管10、10A、10B，在設(shè)于帶狀片21的至少前端側(cè)的接合部分24的凹陷部211上，設(shè)有沿管主體11、IlAUlB的軸心方向挖去凹陷部211的挖去部212，從而使設(shè)有凹陷部211的部分的壁厚變薄。由此，即使各帶狀片21的寬度尺寸大，也能夠使形成有凹陷部211的部分的變形更大，從而能夠使帶狀片21萎縮為更加細(xì)長。本發(fā)明的效果如下。根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管，當(dāng)相對于瘺管插入抽出管主體時，各帶狀片分別以萎縮的方式縮徑，從而能夠容易地將導(dǎo)管插入瘺管、或從瘺管拔出導(dǎo)管。并且，各帶狀片在規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部內(nèi)側(cè)放射狀地擴(kuò)徑，復(fù)原為與瘺管周圍的壁部內(nèi)側(cè)接觸的彎曲的狀態(tài)，從而即使對管主體施加一些力，各帶狀片也不會容易變形，從而也能夠充分地提高留置的狀態(tài)下的固定力。另外，管主體的內(nèi)側(cè)成為從其基端至前端沒有遮擋的一個連續(xù)的內(nèi)腔，其內(nèi)周面沒有凹凸形狀地平滑地連接，由此能夠減少插入導(dǎo)管的內(nèi)部的內(nèi)窺鏡所代表的器械等的動作阻力，從而能夠得到圓滑的操作性。另外，在緩沖部的各帶狀片的前端彼此相鄰的接合部分以及基端彼此相鄰的接合部分上分別設(shè)有凹陷部，從而即使帶狀片的寬度尺寸大，當(dāng)各帶狀片以萎縮的方式縮徑時，也能夠防止前端彼此的干涉以及基端彼此的干涉，并且形成有凹陷部的部分的變形比其它位置的變形大，從而能夠以變?yōu)榧?xì)長的方式使帶狀片萎縮。


圖1是從上方觀察本發(fā)明的第一實(shí)施方式的導(dǎo)管的立體圖。圖2是從下方觀察本發(fā)明的第一實(shí)施方式的導(dǎo)管的立體圖。圖3是表示本發(fā)明的第一實(shí)施方式的導(dǎo)管的主視圖。

圖4是表示本發(fā)明的第一實(shí)施方式的導(dǎo)管的俯視圖。
圖5是表示本發(fā)明的第一實(shí)施方式的導(dǎo)管的仰視圖。圖6是表示本發(fā)明的第一實(shí)施方式的導(dǎo)管的縱剖視圖。圖7是表示在本發(fā)明的第一實(shí)施方式的導(dǎo)管中插入有插塞(obturator)的狀態(tài)的縱首lJ視圖。圖8是表示本發(fā)明的第一實(shí)施方式的導(dǎo)管的設(shè)置狀態(tài)的說明圖。圖9是表示緩沖部的變形例的立體圖。圖10是表示緩沖部的變形例的側(cè)視圖。圖11是圖1O的A-A視剖視圖。圖12是表示變形例的緩沖部的前端側(cè)的仰視圖。圖13是表示變形例的緩沖部的基端側(cè)的、與圖11相同的剖視圖。圖14是放大表示變形例的緩沖部的帶狀片的基端側(cè)的放大圖。圖15是放大表示變形例的緩沖部的前端側(cè)的放大圖。圖16是放大表示設(shè)于圖15的緩沖部的前端側(cè)的凹陷部的放大圖。圖17是從上方觀察本發(fā)明的第二實(shí)施方式的導(dǎo)管的立體圖。圖18是從上方 觀察本發(fā)明的第三實(shí)施方式的導(dǎo)管的立體圖。圖中10—導(dǎo)管，11一管主體，12—注入口，13—前端開口，14一托部，15—彈性體，16—彈性體，17一棒狀體，18一螺旋體，19一托部，20一緩沖部，21 一帶狀片，22一肋,23一接合部分,24一接合部分，30一外部限位器，31一體表保持片，32一可接片，33一蓋部,210一凹陷部，211—凹陷部，212—挖去部。
具體實(shí)施例方式以下，基于附圖，對代表本發(fā)明的各種實(shí)施方式進(jìn)行說明。圖]Λ圖8表不本發(fā)明的第一實(shí)施方式。本實(shí)施方式的導(dǎo)管10在從身體表面至身體內(nèi)的規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部而形成的瘺管中插入，并用于從身體外向規(guī)定內(nèi)臟器官的內(nèi)部供給流體物。以下，以將規(guī)定內(nèi)臟器官設(shè)為胃、向形成于患者的腹部與胃壁之間的瘺管中插入、并作為流體物而向胃內(nèi)供給流食的情況為例進(jìn)行說明。如圖1所示，導(dǎo)管10具備管主體11，其由例如聚氨酯、乙烯丙烯共聚物、硅橡膠等合成樹脂成形，并設(shè)為插入瘺管的狀態(tài)；緩沖部20，其設(shè)于該管主體11的前端側(cè)，并留置于胃壁內(nèi)側(cè)而將管主體11固定于設(shè)置位置；以及外部限位器30，其設(shè)于上述管主體11的基端側(cè)，并留置在身體表面上。管主體11圓筒形地在上下方向上延伸，其基端以開口的狀態(tài)與下述的外部限位器30連接，基端開口保持原樣地成為注入口 12。另外，管主體11的前端保持原樣地成為前端開口 13，與上述注入口 12連通。如圖6所示，管主體11的內(nèi)徑形成為如下錐形形狀，即，從其基端至前端側(cè)中途直徑相同，但前端側(cè)中途至前端開口 13內(nèi)周面逐漸縮徑。管主體11的內(nèi)側(cè)成為從其基端至前端沒有遮擋的一個連續(xù)的內(nèi)腔，其內(nèi)周面以沒有凹凸形狀地平滑地相連的方式成形。另外，在管主體11的錐形形狀的外周側(cè)，設(shè)有防止該部位的彈性變形的剛性的托部14。這樣的托部14是用于承接后述的作為棒狀的插入件的插塞A的前端部的部位，正確而言，是包圍作為錐形形狀的前端的前端開口 13的外周的環(huán)狀的部件。托部14的具體的材質(zhì)例如可以采用作為金屬的鎢、不銹鋼、鎳-鈦合金、或者作為通用樹脂的高密度聚乙烯、硬質(zhì)聚氯乙烯、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙酯、ABS樹脂、另外作為工程樹脂的聚酰胺、聚碳酸酯、聚甲醛、氟樹脂、聚醚砜、PEEK樹脂等。緩沖部20由利用可彈性變形的材質(zhì)形成的四個帶狀片21、21…構(gòu)成，各帶狀片21各自的基端與管主體11的前端側(cè)中途的外周面連為一體，從管主體11的軸心放射狀地擴(kuò)展并朝向前端側(cè)彎曲地延伸之后，各自的前端與管主體11的前端開口 13的邊緣連為一體。作為各帶狀片21的具體的材質(zhì)，與上述管主體11相同地使用聚氨酯、乙烯丙烯共聚物、硅橡膠等合成樹脂即可。各帶狀片21構(gòu)成為，當(dāng)將管主體11相對于瘺管插入抽出時,沿管主體11的外周面萎縮地縮徑。另一方面，若各帶狀片21到達(dá)胃壁內(nèi)側(cè)，則以向原先的彎曲的狀態(tài)擴(kuò)徑的方式復(fù)原。此處，各帶狀片21縮徑的形態(tài)是能夠相對于瘺管插入抽出的狀態(tài)，在各帶狀片21擴(kuò)徑的形態(tài)下，是作為防脫用的限位器而發(fā)揮作用的狀態(tài)。進(jìn)一步詳細(xì)而言，四個帶狀片21、21…相互以等間隔配置，分別在四個方向上主視時，彎曲成半圓形的弧狀，且基端與前端一體地固定于管主體11。在各帶狀片21的上半部的內(nèi)面?zhèn)?，以沿長邊方向延伸的方式形成有凹槽，并大致形成為U字形剖面。另外，在各帶狀片21的下半部的外面?zhèn)?，以沿長邊方向延伸的方式形成有凸條剖面形的肋22。外部限位器30具有體表保持片31，其從管主體11的基端側(cè)的外周開始在與軸心正交的方向上以平面狀伸出；以及按鈕狀的蓋部33，其經(jīng)由可撓片32而與該體表保持片31的一端側(cè)一體連結(jié),并塞住管主體11的注入口 12。外部限位器30的具體的材質(zhì)也與上述管主體11、緩沖部20相同地使用聚氨酯、乙烯丙烯共聚物、硅橡膠等合成樹脂即可。體表保持片31 —體成形為圖示的形狀，其是用于防止管主體11的整體從瘺管進(jìn)入體內(nèi)的部位?？蓳掀?2是 從體表保持片31的一端側(cè)沿水平方向延伸的細(xì)寬度狀的部位，其能夠從作為根部的一端側(cè)彎曲、或者以陡的角度屈曲。蓋部33設(shè)為能夠與管主體11的注入口 12嵌合的栓形，通過將可撓片32折彎而將蓋部33按壓抵接于注入口 12來與注入口 12嵌合，從而能夠封閉管主體11的基端側(cè)。另夕卜，通過拉拽可撓片32，將蓋部33從注入口 12取下，由此能夠使管主體11的基端側(cè)開口。接下來，對第一實(shí)施方式的導(dǎo)管10的作用進(jìn)行說明。在對患者設(shè)置導(dǎo)管10的情況下，預(yù)先制造從體表皮至胃的內(nèi)部的瘺管。而且，如圖7所示，從管主體11的注入口 12朝向下方地插入插塞A。當(dāng)插塞A的前端部到達(dá)位于管主體11的前端側(cè)的托部14的內(nèi)側(cè)后，使緩沖部20緊貼瘺管而向下方壓下插塞A。這樣，各緩沖部20分別以沿管主體11的外周面萎縮的方式縮徑。與這樣的縮徑的狀態(tài)的緩沖部20 —起，管主體11能夠容易地插入瘺管的深處。這樣，當(dāng)將管主體11插入瘺管時，插塞A的前端部與位于上述托部14的內(nèi)側(cè)的管主體11的錐形形狀的內(nèi)周面抵接，從而能夠從插塞A向管主體11傳遞插入力。當(dāng)緩沖部20進(jìn)入患者的胃內(nèi)后，從管主體11拔出插塞A。如圖8 (a)所示，各帶狀片21復(fù)原為原先的彎曲并擴(kuò)徑的狀態(tài)，并且各帶狀片21的上半部的上表面?zhèn)扰c胃壁的內(nèi)表面接觸。由此，緩沖部20作為防脫用的限位器而發(fā)揮作用，導(dǎo)管10被設(shè)于瘺管，不會容易地拔出，從而能夠維持安裝于患者的腹部的狀態(tài)。尤其是，因為各帶狀片21的基端和前端分別以與管主體11連為一體的方式固定，從而即使對管主體11施加一些力，各帶狀片21也不會以萎縮的方式縮徑。因而，本實(shí)施方式的導(dǎo)管10不僅能夠容易插入患者的瘺管，也能夠充分地提高在胃的內(nèi)部的固定力。并且，因為在各帶狀片21的下半部的外面?zhèn)染哂欣?2，所以如圖8 (b)所示，即使對管主體11施加向上拉拽的力，各帶狀片21也不會容易縱彎曲，從而能夠維持?jǐn)U徑的狀態(tài)，并得到聞的固定力。之后，通過以位于外部限位器30的蓋部33來塞住管主體11的注入口 12，來結(jié)束導(dǎo)管10的設(shè)置。這樣的狀態(tài)下，由于外部限位器30的體表保持片31與瘺管的周圍的身體表面接觸，從而防止管主體11的整體從瘺管進(jìn)入體內(nèi)。這樣，導(dǎo)管10從身體表面也利用外部限位器30可靠地進(jìn)行固定。另外，外部限位器30朝向體外延伸而不會有妨礙。當(dāng)經(jīng)由導(dǎo)管10向患者的胃內(nèi)部供給流食、營養(yǎng)劑等流體物時，從注入口 12取下外部限位器30的蓋部33，并向管主體11的內(nèi)部插入圖示省略的供給用的導(dǎo)管管體。在這樣的狀態(tài)下，若向?qū)Ч芄荏w導(dǎo)入流體物，則流體物經(jīng)由管主體11的內(nèi)部而向患者的胃內(nèi)供給。而且，在流食等的供給后，以蓋部33來封閉注入口 12即可。這樣，外部限位器30也兼作管主體11的注入口 12的開閉機(jī)構(gòu)。如圖7所示，管主體11的內(nèi)側(cè)成為從其基端至前端沒有遮擋的一個連續(xù)的內(nèi)腔，其內(nèi)周面沒有凹凸形狀地平滑地相連。由此，當(dāng)向?qū)Ч?0的內(nèi)部插入上述供給用的導(dǎo)管管體、代表內(nèi)窺鏡的器械等時，沒有勾掛在內(nèi)周面的擔(dān)憂，從而也能夠減少動作阻力，并能夠得到順暢的操作性。 如上所述，用于承接插塞A的前端部的托部14設(shè)置在管主體11的基端側(cè)的錐形形狀的外周側(cè)。由此，在管主體11的基端側(cè)的錐形形狀的內(nèi)周側(cè)不需要用于勾掛插塞A的前端部的凹凸形狀，從而盡管內(nèi)周面平滑地相連，也能夠卡定插塞A的前端部。圖9至圖16表示緩沖部20的變形例。圖9是表示緩沖部的變形例的立體圖，圖10是表不緩沖部的變形例的側(cè)視圖，圖11是圖10的A-A視首I]視圖，圖12是表不緩沖部的前端側(cè)的仰視圖。另外，圖13是與圖11相同的剖視圖，圖14是放大表示變形例的緩沖部的帶狀片的基端側(cè)的放大圖，圖15是放大表示變形例的緩沖部的前端側(cè)的放大圖，圖16是放大表示圖15的設(shè)于緩沖部的前端側(cè)的凹陷部211的放大圖。如這些圖所示，在緩沖部20的各帶狀片21的基端彼此相鄰的接合部分23上，設(shè)有朝向管主體11的軸心方向被切割而成的凹陷部210。圖13的虛線25表示在接合部分23上未設(shè)置凹陷部210的情況的帶狀片21的輪郭。通過設(shè)置該凹陷部210，帶狀片21的凹陷部210間的寬度尺寸必然比未設(shè)置凹陷部210的部分的寬度尺寸小。因此，即使為了抑制接觸性潰瘍的發(fā)癥、抑制緩沖部20相對于應(yīng)力的變形而增大帶狀片21的寬度尺寸，緩沖部20在各帶狀片21以萎縮的方式縮徑時，基端彼此也不會在接合部分23上干涉。另外，通過使帶狀片21的凹陷部210間的寬度尺寸變小，能夠在各帶狀片21以萎縮的方式縮徑時增大凹陷部210間的變形。由此，能夠容易使帶狀片21萎縮，以成為容易插入體內(nèi)的細(xì)長的形狀。另一方面，在各帶狀片21的前端彼此相鄰的接合部分24上，也設(shè)有朝向管主體11的軸心方向被切割而成的凹陷部211。該凹陷部211可以是與基端側(cè)的凹陷部210相同的形狀，但也可以如圖12、圖15、圖16所示地，形成為在帶狀片21的寬度變窄的方向上挖出的具有圓角的形狀。由此，能夠進(jìn)一步縮小凹陷部211間的寬度尺寸，當(dāng)各帶狀片21以萎縮的方式縮徑時，凹陷部211間的變形更加容易變大。因此，更加容易使帶狀片21萎縮，以成為容易插入體內(nèi)的細(xì)長的形狀。此外，設(shè)于基端側(cè)的接合部分23的凹陷部210也可以形成為在這樣的帶狀片21的寬度變窄的方向上挖出的具有圓角的形狀。另外，如圖16所示，在設(shè)于前端側(cè)的接合部分24的凹陷部211上，設(shè)有沿管主體11的軸心方向而從基端側(cè)朝向前端挖去凹陷部211的一部分而成的挖去部212。因此，各帶狀片21的設(shè)有凹陷部211的接合部分24的壁厚變薄。由此，即使各帶狀片21的寬度尺寸變大，也能夠使形成有凹陷部211的部分的變形增大，從而能夠進(jìn)一步使各帶狀片21細(xì)長地萎縮。此外，圖16中，挖去部212從帶狀片21的單面?zhèn)韧谌ザO(shè)置，也可以從兩面挖去而設(shè)置。另外，挖去部212以將設(shè)于帶狀片21的前端側(cè)的接合部分24的凹陷部211的一部分挖去的方式形成，但也可以形成為在基端側(cè)的接合部分23上設(shè)置的凹陷部210。圖17表示本發(fā)明的第二實(shí)施方式。本實(shí)施方式的導(dǎo)管IOA與上述的第一實(shí)施方式的導(dǎo)管10的基本的結(jié)構(gòu)相同，但支承緩沖部20的各帶狀片21的前端的構(gòu)造 不同。此外，對于與第一實(shí)施方式相同的部位附注相同的附圖標(biāo)記，而省略重復(fù)的說明。在本實(shí)施方式中，緩沖部20的各帶狀片21各自的基端在管主體IlA的前端開口邊緣連為一體，從管主體IlA的軸心的延長線放射狀地擴(kuò)展并彎曲地延伸之后，各自的前端與從管主體IlA的前端開口邊緣開始在軸心的延長線上伸出的彈性體15連為一體。上述彈性體15由如下部件構(gòu)成四根棒狀體17，它們以在管主體IlA的前端開口邊緣的外周方向上并列的方式連結(jié)；以及托部19，其與各棒狀體17的前端側(cè)連結(jié)，并且當(dāng)將管主體IlA插入上述瘺管時，與上述插塞A的前端部抵接。此處，托部19與上述托部14相同地是內(nèi)周面形成為逐漸縮徑的錐形形狀的環(huán)狀部位，在該托部19的前端開口邊緣分別一體地連結(jié)有上述各帶狀片21的前端。根據(jù)這樣的導(dǎo)管10A，各帶狀片21的前端由彈性體15的各棒狀體17保持在與管主體IlA的軸心對置的位置上，使插入管主體IlA的插塞A的前端部與托部19抵接，從而能夠從插塞A向管主體IlA傳遞插入力。此時，各帶狀片21以彈性體15為中心萎縮地縮徑，而插入瘺管。當(dāng)緩沖部20進(jìn)入患者的胃內(nèi)后，若將插塞A從管主體IlA拔出，則各帶狀片21復(fù)原為原先的彎曲并擴(kuò)徑的狀態(tài)，各帶狀片21的上半部的上表面?zhèn)扰c胃壁的內(nèi)表面接觸。由此，能夠?qū)⒐苤黧wIlA固定在設(shè)置位置上。尤其是，各帶狀片21由彈性體15保持為放射狀地擴(kuò)徑并彎曲的狀態(tài)，從而即使無意中施加力，也沒有錯誤地容易拔出的擔(dān)憂。圖18表不本發(fā)明的第三實(shí)施方式。本實(shí)施方式的導(dǎo)管IOB與上述的第二實(shí)施方式的導(dǎo)管IOA的基本的結(jié)構(gòu)相同，但彈性體16的構(gòu)造不同。此外，對于與第一、第二實(shí)施方式相同的部位附注相同的附圖標(biāo)記而省略重復(fù)的說明。
本實(shí)施方式也與上述第二實(shí)施方式相同，緩沖部20的各帶狀片21各自的基端在管主體IlB的前端開口邊緣連為一體，從管主體IlB的軸心的延長線放射狀地擴(kuò)展并彎曲地延伸之后，各自的前端與從管主體IlB的前端開口邊緣在軸心的延長線上伸出的彈性體16連為一體。此處，彈性體16與上述彈性體15不同，其由如下部件構(gòu)成螺旋體18，其從管主體IlB的前端開口邊緣開始以軸心的延長線為中心螺旋狀地延伸；以及托部19，其與該螺旋體18的前端側(cè)連結(jié)，在將管主體IlB插入瘺管時與上述插塞A的前端部抵接。利用這樣的彈性體16，也能夠與上述彈性體15的情況相同地將各帶狀片21保持為放射狀地擴(kuò)徑并彎曲的狀態(tài)。以上，根據(jù)附圖對本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行了說明，但具體的結(jié)構(gòu)不限定于上述的實(shí)施方式，在不脫離本發(fā)明的要旨的范圍內(nèi)的變更、追加也包括在本發(fā)明內(nèi)。例如，上述各實(shí)施方式中，作為設(shè)置導(dǎo)管10、10A、10B的規(guī)定內(nèi)臟器官，以胃為例進(jìn)行了說明，但也可以用于腸、膀胱等其它的內(nèi)臟器官。
·
另外，上述各實(shí)施方式的管主體11、11A、11B的長度、緩沖部20以及外部限位器30的具體的形狀不限定于圖示情況。尤其是，緩沖部20構(gòu)成為四個帶狀片21向四個方向擴(kuò)展，但帶狀片21的數(shù)量不限定于四個，也可以設(shè)置三個或者五個以上。另外，上述第一實(shí)施方式的托部14在管主體11的內(nèi)周面作為凹凸來表現(xiàn)即可，不僅管主體11的外周，例如，也可以對硬質(zhì)的合成樹脂進(jìn)行插入成形、或者以在同一面上與管主體11的內(nèi)周面的基準(zhǔn)面相連的方式形成。當(dāng)然，不限定于在圓周方向上延伸的環(huán)狀。并且，上述第二、第三實(shí)施方式的彈性體15、16的具體的結(jié)構(gòu)也不限定于多個棒狀體17或者螺旋體18與托部19的組合，也可以采用從管主體IlAUlB的前端開口邊緣開始在軸心的延長線上伸出并能夠彈性變形的其它的構(gòu)造。另外，作為變形例而說明的設(shè)于緩沖部20的凹陷部210、211或挖去部212也可以設(shè)置在上述第二、三實(shí)施方式的緩沖部20上。產(chǎn)業(yè)上的可利用性本發(fā)明的導(dǎo)管插入從身體表面至身體內(nèi)的規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部形成的瘺管中，用于從體外向上述規(guī)定內(nèi)臟器官的內(nèi)部供給流體物，尤其能夠用于胃瘺用導(dǎo)管。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，其插入從身體表面至身體內(nèi)的規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部形成的瘺管中，用于從身體外向上述規(guī)定內(nèi)臟器官的內(nèi)部供給流體物，該導(dǎo)管的特征在于， 具備設(shè)置為插入上述瘺管狀態(tài)的管主體；以及緩沖部，其設(shè)于該管主體的前端側(cè)，留置于上述規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部內(nèi)側(cè)而將管主體固定于設(shè)置位置， 上述緩沖部由利用可彈性變形的材質(zhì)形成的多個帶狀片構(gòu)成，各帶狀片各自的基端與上述管主體的前端側(cè)中途的外周面連為一體，從上述管主體的軸心開始放射狀地擴(kuò)展并朝向前端側(cè)彎曲地延伸之后，各自的前端與上述管主體的前端開口邊緣連為一體， 對于上述各帶狀片而言，當(dāng)將上述管主體插入上述瘺管和從上述瘺管抽出時，以沿管主體的外周面萎縮的方式縮徑，另一方面，在上述規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部內(nèi)側(cè)，擴(kuò)徑為原先的彎曲的狀態(tài)而將管主體固定于設(shè)置位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于， 上述管主體的內(nèi)側(cè)成為從其基端至前端沒有遮擋的一個連續(xù)的內(nèi)腔，其內(nèi)周面沒有凹凸形狀地平滑地相連。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)管，其特征在于， 上述管主體形成為從其前端側(cè)中途至前端開口處、至少內(nèi)周面逐漸縮徑的錐形形狀的同時，在該錐形形狀的外周側(cè)設(shè)置防止該部位的彈性變形的具有剛性的托部， 并設(shè)定為，當(dāng)將上述管主體插入上述瘺管時，在插入管主體內(nèi)的狀態(tài)下將被施加插入力的棒狀的插入件的前端經(jīng)由上述托部而與管主體內(nèi)側(cè)的內(nèi)周面抵接。
4.一種導(dǎo)管，其插入從身體表面至身體內(nèi)的規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部形成的瘺管中，用于從身體外向上述規(guī)定內(nèi)臟器官的內(nèi)部供給流體物，該導(dǎo)管的特征在于， 具備設(shè)置為插入上述瘺管狀態(tài)的管主體；以及緩沖部，其設(shè)于該管主體的前端側(cè)，留置于上述規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部內(nèi)側(cè)而將管主體固定于設(shè)置位置， 上述緩沖部由利用可彈性變形的材質(zhì)形成的多個帶狀片構(gòu)成，各帶狀片各自的基端與上述管主體的前端開口邊緣連為一體，從上述管主體的軸心的延長線開始放射狀地擴(kuò)展并彎曲地延伸之后，各自的前端與從上述管主體的前端開口邊緣開始在軸心的延長線上伸出的彈性體連為一體， 對于上述各帶狀片而言，當(dāng)將上述管主體插入上述瘺管和從上述瘺管抽出時，以上述彈性體為中心萎縮地縮徑，另一方面，在上述規(guī)定內(nèi)臟器官的壁部內(nèi)側(cè)，擴(kuò)徑為原先的彎曲的狀態(tài)而將管主體固定于設(shè)置位置。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管，其特征在于， 上述彈性體包括以在上述管主體的前端開口邊緣的外周方向上并列的方式連結(jié)的多個棒狀體；以及與各棒狀體的前端側(cè)連結(jié)，并在將上述管主體插入上述瘺管時，在插入管主體內(nèi)的狀態(tài)下被施加插入力的棒狀的插入件的前端抵接的托部，在該托部分別連結(jié)上述各帶狀片的前端。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管，其特征在于， 上述彈性體包括螺旋體，其從上述管主體的前端開口邊緣開始以軸心的延長線為中心螺旋狀地延伸；以及托部，其與該螺旋體的前端側(cè)連結(jié)，并在將上述管主體插入上述瘺管時，與用于以插入管主體內(nèi)的狀態(tài)來施加插入力的棒狀插入件的前端抵接，在該托部分別連結(jié)上述各帶狀片的前端。
7.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4、5或6所述的導(dǎo)管，其特征在于， 具備外部限位器，該外部限位器設(shè)于上述管主體的基端側(cè)，并留置在身體表面上， 上述外部限位器從管主體的外周開始在與軸心正交的方向上以平面狀伸出，在其一端側(cè)經(jīng)由可撓片而一體地設(shè)有堵住管主體的基端開口的按鈕狀的蓋部。
8.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4、5、6或7所述的導(dǎo)管，其特征在于， 在上述緩沖部的各帶狀片的基端彼此相鄰的接合部分上設(shè)有凹陷部，該凹陷部朝向上述管主體的軸心方向被切割而成，當(dāng)各帶狀片以萎縮的方式縮徑時，防止基端彼此的干涉的同時， 在上述緩沖部的各帶狀片的前端彼此相鄰的接合部分上設(shè)有凹陷部，該凹陷部朝向上述管主體的軸心方向被切割而成，當(dāng)各帶狀片以萎縮的方式縮徑時，防止前端彼此的干涉。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)管，其特征在于， 上述凹陷部形成為在上述帶狀片的前端以及基端各自的上述帶狀片的寬度變窄的方向上挖出的具有圓角的形狀。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的導(dǎo)管，其特征在于， 在設(shè)于上述帶狀片的至少前端側(cè)的接合部分上的凹陷部上設(shè)有挖去部，該挖去部是沿上述管主體的軸心方向挖去上述凹陷部而成的。
全文摘要
本發(fā)明提供一種導(dǎo)管，其不僅能夠容易插入瘺管，也能夠充分提高在規(guī)定內(nèi)臟器官的內(nèi)部的固定力，并且能夠減少用于插入內(nèi)部器械等的動作阻力，從而得到圓滑的操作性。該導(dǎo)管具備插入患者的瘺管的管主體(11)、以及設(shè)于其前端側(cè)并留置于胃壁內(nèi)側(cè)而將管主體(11)固定于設(shè)置位置的緩沖部(20)，緩沖部(20)由多個帶狀片(21)構(gòu)成，各帶狀片(21)構(gòu)成為，當(dāng)將管主體(11)插入瘺管和從瘺管抽出時，以沿管主體(11)的外周面萎縮的方式縮徑，另一方面，在胃壁內(nèi)側(cè)，擴(kuò)徑為原先的彎曲的狀態(tài)而將管主體(11)固定于設(shè)置位置。
文檔編號A61M25/00GK103041494SQ201210394950
公開日2013年4月17日 申請日期2012年10月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月17日
發(fā)明者笹渕一德 申請人:庫利艾特梅迪克株式會社