專利名稱：一步法制粒生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥品的生產(chǎn)工藝，具體來說涉及一種藥品的制粒生產(chǎn)工藝。
藥品的常規(guī)濕法制粒工藝，工藝較為復(fù)雜，有時還會影響藥品的穩(wěn)定性，而且傳統(tǒng)粘合劑(如淀粉漿、糊精漿等)的使用都要在高溫狀態(tài)下，存在一定的安全隱患。
本發(fā)明的目的是一種一步法制粒生產(chǎn)工藝，此法克服了常規(guī)方法的上述問題，應(yīng)用此法可簡化工藝，方便操作，提高藥品的穩(wěn)定性和生產(chǎn)的安全性。
為達到上述目的，根據(jù)本發(fā)明提供了一種一步法制粒生產(chǎn)工藝，此法包括將一定細度的主藥與輔料按配方混勻后，逐漸加入一定濃度的HPMC溶液及穩(wěn)定劑制成軟材，一步捏合制粒而成。
在本發(fā)明中，HPMC溶液濃度高于3.5％，會造成藥品顆粒硬度大，影響崩解度，而不易崩解；HPMC溶液濃度低于2％，顆粒不易成形。因此，本發(fā)明中HPMC溶液的濃度范圍為2-3.5％，優(yōu)選HPMC溶液的濃度為3％。
上述HPMC溶液的配制方法是在100kg水中加入3kgHPMC，即得濃度為3％的HPMC溶液。
本發(fā)明中的穩(wěn)定劑是指枸椽酸或酒石酸。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明無須傳統(tǒng)的粘合劑而改用HPMC，提高了生產(chǎn)的安全性及藥品穩(wěn)定性，同時一步完成制粒過程，方便了操作，簡化了生產(chǎn)工藝，節(jié)約了能源，降低了生產(chǎn)成本。
實施例將細度為100目的主藥與輔料混勻，然后逐漸加入濃度為3％的HPMC溶液和穩(wěn)定劑酒石酸制成軟材，捏合成松緊一致的顆粒。
權(quán)利要求
1.一步法制粒生產(chǎn)工藝，其特征在于將一定細度的主藥與輔料按配方混勻后，逐漸加入一定濃度的HPMC溶液及穩(wěn)定劑制成軟材，一步捏合制粒而成。
2.如權(quán)利要求1所述的一步法制粒生產(chǎn)工藝，其特征在于其中HPMC溶液濃度為2-3.5％。
3.如權(quán)利要求1所述的一步法制粒生產(chǎn)工藝，其特征在于HPMC溶液的濃度優(yōu)選為3％。
4.如權(quán)利要求3所述的一步法制粒生產(chǎn)工藝，其特征在于HPMC溶液的配制方法是在100kg水中加入3kgHPMC，即得濃度為3％的HPMC溶液。
5.如權(quán)利要求1所述的一步法制粒生產(chǎn)工藝，其特征在于本發(fā)明中的穩(wěn)定劑是指枸椽酸或酒石酸。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種一步法制粒生產(chǎn)工藝。其生產(chǎn)工藝流程是將一定細度的主藥與輔料按配方混勻后，逐漸加入一定濃度的HPMC溶液及穩(wěn)定劑制成軟材，一步捏合制粒而成，本發(fā)明簡化了生產(chǎn)工藝，節(jié)約了能源，降低了生產(chǎn)成本，同時提高了生產(chǎn)的安全性及藥品穩(wěn)定性。
文檔編號A61J3/06GK1428138SQ0213335
公開日2003年7月9日 申請日期2002年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月20日
發(fā)明者林榮貴 申請人:貴州圣都藥業(yè)有限公司