專利名稱：褥瘡生物敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種褥瘡生物敷料，其主要成分為殼聚糖、聚六亞甲基胍聚合物衍 生物、白礬、三黃粉、天然膠乳、香油、甘油按比例混合制成褥瘡生物敷料?？捎糜诟鞣N創(chuàng) 傷的消炎止血、抗菌消毒、干爽防粘連、促進皮膚組織愈合和修復(fù)。已有醫(yī)用敷料產(chǎn)品品種 很多，性能不一，有高、中、低效之分。且對皮膚、角結(jié)膜和肌肉有刺激性，對角質(zhì)形成細 胞和成纖維細胞有毒性，不具有良好生物安全性。因此，人們一直希望能有一種消炎止血、 抗菌消毒、愈合和修復(fù)性和生物安全性好的，褥瘡生物敷料產(chǎn)品。
背景技術(shù)：
本發(fā)明的目的在于提供一種能克服已有產(chǎn)品不足的，醫(yī)用生物型的材料殼聚糖 敷料產(chǎn)品。具有生物相容性好、水率高、扯斷和撕裂強度好、阻止?jié)B液溢出、止血止痛、消 炎抑菌、干爽防粘連、促進肉芽組織和上皮組織的形成，皮膚組織愈合和修復(fù)快等特點，是 外傷、創(chuàng)傷治療的理想產(chǎn)品
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的要點在于選擇合適的組分，并進行合理混配，經(jīng)一系列現(xiàn)代生物技術(shù) 而成褥瘡生物敷料。
本發(fā)明選擇的配方如下(組分及其重量百分比％):殼聚糖(20.0-30.0);聚六亞甲基胍
聚合物衍生物(0.5-0.8);白礬(0.5-0.8);三黃粉(0.5-0.8);天然膠乳(20.0-30.0); 甘油(3.0-5.0);香油加至100，浸泡紗布。
殼聚糖對多種細菌的生長具有抑制作用，表現(xiàn)出類似抗生素的特征。殼聚糖對表皮葡萄 球菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌等實驗菌株均具有抑制 作用，甚至對一般抗生素難以抑制的白色念珠菌也有抑制作用。大分子殼聚糖通過自身的所 帶的正電荷與微生物細胞膜所攜帶的負電荷的相互作用，破壞細菌細胞壁原有結(jié)構(gòu)，造成細胞 成分的泄漏而起到抗菌作用。而小分子的殼聚糖，通過滲透進入細胞內(nèi)帶有陰離子的生物大分 子發(fā)生類似、、絮凝〃作用，擾亂細胞的正常生理功能，阻斷DNA的生物合成，從而抑制細菌的 繁殖和生長。作為主要的消毒組分，按比例加入到混合物中，目的是通過其特性，協(xié)助聚六 亞甲基胍，使未完全殺滅的殘余細菌失去生命力，從而達到增強滅菌效果。創(chuàng)面或傷口的愈 合對患者來說是非常重要的，創(chuàng)面愈合過程主要包括血小板聚集、血液凝固、纖維蛋白形成、 炎性反應(yīng)發(fā)生、基質(zhì)變化、細胞增殖和再生，受損組織修復(fù)和重塑等過程。殼聚糖可促進上 皮細胞的再生，通過介導(dǎo)細胞增殖而促進傷口愈合，通過溫和的急性炎性反應(yīng)吸引大量的多 形核細胞和巨噬細胞以清除組織碎片和血凝塊。殼聚糖可促進纖維細胞的遷移，對基質(zhì)細胞 有趨化、遷移、激活作用，并加速細胞增殖和組織重塑過程，促進皮膚組織修復(fù)。殼聚糖的 降解產(chǎn)物N—乙酰葡糖胺(NAG)對組織的疤痕修復(fù)非常重要。殼聚糖本身具有止血作用。同 時，殼聚糖通過其與紅細胞膜之間的相互作用，主要是對紅細胞的凝集作用而實現(xiàn)止血。其 止血機理是帶正電荷的殼聚糖與細胞表面帶負電荷的神經(jīng)氨酸殘基的受體發(fā)生相互作用， 促進血小板的聚集，激活凝血系統(tǒng)，交聯(lián)紅細胞形成血塊。而且殼聚糖具有明顯的膜形成作 用，可以加速傷口愈合和防止大出血。
聚六亞甲基胍是高分子聚合物的衍生物，作為主要的消毒滅菌組分，該組分中的胍基在聚合反應(yīng)中具有很高的活性，使聚合衍生物呈正電性，故很容易被通常呈負電性的各類細菌、 病毒所吸附，從而抑制了細菌、病毒的分裂功能，使細菌、病毒喪失了生殖功能，加之聚合 物形成的薄膜，堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物窒息失去生命力而達到滅菌效果。 天然膠乳、甘油為增塑劑。具有良好的柔韌性、膨脹性和透氣功能。 本發(fā)明產(chǎn)品的制備方法是
1) .將粗制的殼聚糖、白礬、=黃片粉碎，球磨成水分散體。
2) .將聚六亞甲基胍聚合物衍生物、天然膠乳、甘油、香油按比例溶解。
3) .將兩者相加，混合均勻，浸泡紗布。滅菌干燥后，進行分裝。
本發(fā)明具有以下優(yōu)點1)生物型的褥瘡生物敷料產(chǎn)品。具有生物相容性好，對各種創(chuàng)傷 的皮膚都適合。2.抗菌消炎止血效果好，水率高、扯斷和撕裂強度好、阻止?jié)B液溢出，促進 肉芽組織和上皮組織的形成，皮膚組織愈合和修復(fù)快。3.具有良好的柔韌性、膨脹性、透氣 性、和生物安全性。4.產(chǎn)品性能好、價格低、使用方便，可廣泛推廣應(yīng)用。5.特殊工藝制備 的褥瘡生物敷料，是更新?lián)Q代的外傷、創(chuàng)傷治療的理想產(chǎn)品。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對木發(fā)明作進一步的詳細說明 按照下表所列數(shù)據(jù)(重量百分比％)及其所述步驟進行配置 配方一
殼聚糖(20.0-30.0);聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.8);白礬(0.5-0.8);三黃 粉(0.5-0.8);天然膠乳(20.0-30.0);甘油(3.0-5.0);香油加至100，浸泡紗布。
配方二
殼聚糖(25.0-30.0);聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.60.8);白礬(0.6-0.8);三黃粉 (0.6-0.8);天然膠乳(25.0-30.0);甘油(4.0-5.0);香油加至100，浸泡紗布。
配方三
殼聚糖(20.0-28.0);聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.7);白礬(0.5-0.7);三黃 粉(0.5-0.7);天然膠乳(20.0-25.0); tJ、油(3.0-4.0);香油加至100，浸泡紗布。
配方四
殼聚糖(22.0-28.0);聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.6-0.7;白礬(0.6-0.7);三黃粉 (0.6-0.7);天然膠乳(26.0-28.0);甘油(3.5-4.5);香油加至100，浸泡紗布。
權(quán)利要求
1. 一種褥瘡生物敷料，其主要成分為殼聚糖、聚六亞甲基胍聚合物衍生物、白礬、三黃粉、天然膠乳、香油、甘油按比例混合制成；其特征在于具有如下配方(組分及其重量百分比％)殼聚糖(20.0-30.0)；聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.8)；白礬(0.5-0.8)；三黃粉(0.5-0.8)；天然膠乳(20.0-30.0)；甘油(3.0-5.0)；香油加至100，浸泡紗布。
2. —種權(quán)利要求1所述褥瘡生物敷料的制備方法，其特征在于具有如下的步驟1) .將粗制的殼聚糖、白礬、三黃片粉碎，球磨成水分散體；2) .將聚六亞甲基胍聚合物衍生物、天然膠乳、甘油、香油按比例溶解；3) .將上述兩者相加，混合均勻，浸泡紗布，滅菌干燥后，進行分裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種褥瘡生物敷料，其主要成分為殼聚糖、聚六亞甲基胍聚合物衍生物、白礬、三黃粉、天然膠乳、香油、甘油按比例混合制成褥瘡生物敷料?？捎糜诟鞣N創(chuàng)傷的消炎止血、抗菌消毒、干爽防粘連、促進皮膚組織愈合和修復(fù)。本發(fā)明有以下優(yōu)點1.生物型的醫(yī)用生物材料殼聚糖敷料產(chǎn)品。具有生物相容性好，對各種創(chuàng)傷的皮膚都適合。2.抗菌消炎止血效果好，水率高、扯斷和撕裂強度好、阻止?jié)B液溢出，促進肉芽組織和上皮組織的形成，皮膚組織愈合和修復(fù)快。3.具有良好的柔韌性、膨脹性、透氣性和生物安全性。4.產(chǎn)品性能好、價格低、使用方便，可廣泛推廣應(yīng)用。5.特殊工藝制備的醫(yī)用生物材料殼聚糖敷料，是更新?lián)Q代的外傷、創(chuàng)傷治療的理想產(chǎn)品。
文檔編號A61L15/16GK101461960SQ20071011563
公開日2009年6月24日 申請日期2007年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月18日
發(fā)明者王淑琳 申請人:王淑琳