專利名稱：一種治療軟組織損傷的中藥復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療軟組織損傷的中藥復(fù)方制劑，用于跌打損傷癥見:局部腫脹瘀血腫塊、疼痛及骨牽引局部軟組織損傷。
背景技術(shù)：
跌打損傷即扭、挫傷，是臨床較常見損傷。扭傷指間接暴力使肢體和關(guān)節(jié)周圍的筋膜、肌肉、韌帶過度扭曲、牽拉，引起損傷或撕裂。多發(fā)生在關(guān)節(jié)及關(guān)節(jié)周圍的組織。挫傷指直接暴力打擊或沖撞肢體局部，引起該處皮下組織、肌肉、肌腱等損傷。以直接受損部位為主。頸、肩、肘、腕、指間、腕、膝、跺、腰等部位都可引起扭挫傷。其中腰部扭挫傷是最常見的腰部傷筋疾患，多見于青壯年。跌打損傷輕者傷及肌膚，多于短期內(nèi)痊愈；重者傷筋動(dòng)骨，創(chuàng)面污染，或出血過多，而致血虛氣衰，甚至傷及內(nèi)臟，生命垂危，病期較長。通常可以鎮(zhèn)痛、理療、制動(dòng)、中成藥活血化淤等方法治療。中醫(yī)治療跌打損傷有著幾千年的歷史，古稱“跌打損傷”為諸傷之總論，多因外力作用，或自身姿勢不正確的情況下用力過猛而造成的。中醫(yī)把凡因外力作用于人體而引起的筋骨傷損、瘀血腫痛、氣血不和、經(jīng)絡(luò)不通以至臟器受損等，統(tǒng)稱為跌打損傷。本方取自武穴市知名中醫(yī)伍少卿先生應(yīng)用多年的臨床經(jīng)驗(yàn)方，以活血化瘀之要藥三七為君藥，采用多種藥物配伍組方，并經(jīng)武漢藥谷科技開發(fā)有限公司按現(xiàn)行的新藥申報(bào)要求，優(yōu)選制劑成型工藝，研制開發(fā)出中藥、天然藥物新藥六類-軟損膠囊，方中六味藥材均為有法定標(biāo)準(zhǔn)的藥材，不含毒性藥物及十八反、十九畏等配伍禁忌的藥物，其組方合理，具有標(biāo)本兼治，使用方便，質(zhì)量可控，藥效確切，安全可靠之優(yōu)點(diǎn)，能滿足廣大患者的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療軟組織損傷的中藥復(fù)方制劑，這種藥物具有活血祛瘀，行氣止痛之功效，適用于跌打損傷癥見:局部腫脹瘀血腫塊、疼痛及骨折引起的局部軟組織損傷。本發(fā)明藥物由下述重量配比的中藥原料制成:
三七150 375g血竭75 200g當(dāng)歸尾ll0-250g
延胡索ll0-250g黃柏50 125g防風(fēng)50 150g
本發(fā)明各原料的優(yōu)選重量配比是:
三七 200-300g血竭 100-l50g當(dāng)歸尾 130-200g
延胡索130-200g黃柏65 100g防風(fēng)80 120g
本發(fā)明各原料的最佳重量配比是:
三七250g血竭125g當(dāng)歸尾167g
玄胡索167g黃柏83g防風(fēng)100g
本發(fā)明的制備方法是:以上六味，取三七、血竭粉碎成細(xì)粉，備用。取剩余的當(dāng)歸尾等四味加70%乙醇提取8倍量，加熱回流提取3次，每次1小時(shí)，濾過，濾液減壓濃縮成稠膏，加入上述三七、血竭細(xì)粉，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，以一定濃度的乙醇制成顆粒，干燥，加入適量潤滑劑，混勻，填充膠囊，制成1000粒，即得。本發(fā)明藥物可以根據(jù)需要加入一種或多種藥用輔料，藥用輔料可以是稀釋劑、粘合劑、矯味劑、賦形劑，如蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、可溶性淀粉、微晶纖維素、阿司帕坦、甜菊素、硬脂酸鎂、微粉硅膠。本發(fā)明按照現(xiàn)行的中藥制劑工藝可以制成任何一種適用于臨床的藥物制劑，包括固體制劑(硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、分散片、軟膠囊劑、滴丸、丸劑)、液體制劑(糖漿劑、煎膏劑、口服液、合劑)等。本發(fā)明優(yōu)選的劑型為膠囊劑、片劑。本發(fā)明由六味中藥組方而成，其中三七味甘、微苦，性微溫，能祛瘀止血，消腫定痛，用于軟組織損傷后局部組織出血或滲血水腫，止血無留瘀之弊，祛瘀又能止血，且能消腫定痛，故為君藥；當(dāng)歸尾味辛、甘、苦，性溫，養(yǎng)血活血，并能引血?dú)w經(jīng)；血竭味甘、咸、性平，散血止痛生肌，其味咸能軟堅(jiān)，對(duì)軟組織損傷有修復(fù)作用，防留宿傷；玄胡索味辛、苦，性溫，能行氣逐瘀、消腫止痛，行血中之滯氣、氣中之滯血；當(dāng)歸尾，血竭，玄胡索共同輔助三七祛瘀止血，消腫定痛，且防留宿傷，是為臣藥。黃柏味苦、性寒，清熱解毒佐上藥之溫且祛瘀散積防血腫成毒，是為佐藥；防風(fēng)味辛、甘，性微溫，能辛散解表、祛風(fēng)去濕，解痙止痛，內(nèi)科瘀血多在臟腑之內(nèi)，傷科之瘀血是在肌腠之間，取其辛散使藥達(dá)病所，共同使其經(jīng)通絡(luò)活并使其表里通達(dá)，瘀血更易消散，是為使藥。六藥合而成方，共奏活血祛瘀，行氣止痛，傷恙痊愈之效，適用于跌打·損傷癥見:局部腫脹瘀血腫塊、疼痛及骨折引起的局部軟組織損傷。本發(fā)明的一個(gè)重要特點(diǎn)是純中藥制劑，療效確切、毒副作用小，按祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)組方而成，藥效直達(dá)病之所在。同時(shí)，制劑成型后，方便了患者的攜帶和服用，且質(zhì)量可控、安全性好。
具體實(shí)施例方式通過以下具體實(shí)施方式
實(shí)現(xiàn)對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步具體說明，但不應(yīng)被理解為對(duì)本發(fā)明的任何限制。按下列重量稱取原料:
三七250g血竭125g當(dāng)歸尾167g
玄胡索167g黃柏83g防風(fēng)IOOg
制備方法:以上六味，取三七、血竭粉碎成細(xì)粉，備用。取剩余的當(dāng)歸尾等四味加70%乙醇提取8倍量，加熱回流提取3次，每次I小時(shí)，濾過，濾液減壓濃縮成稠膏，加入上述三七、血竭細(xì)粉，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，以一定濃度的乙醇制成顆粒，干燥，加入1%的硬脂酸鎂，混勻，填充膠囊，制成1000粒，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療軟組織損傷的中藥復(fù)方制劑，其特征在于它是由下列重量配比的中藥原料制成: 三七150 375g血竭75 200g當(dāng)歸尾110 250g 延胡索110 250g黃柏50 125g防風(fēng)50 150g
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療軟組織損傷的中藥復(fù)方制劑，其特征是該中藥由以下優(yōu)選重量配比的原料組份制成: 三七200 300g血竭100 150g當(dāng)歸尾130 200g 延胡索130 200g黃柏65 IOOg防風(fēng)80 120g
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療軟組織損傷的中藥復(fù)方制劑，其特征是該中藥由以下最佳重量配比的原料組份制成: 三七250g血竭125g當(dāng) 歸尾167g 玄胡索167g黃柏83g防風(fēng)IOOg
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療軟組織損傷的中藥復(fù)方制劑，其特征在于制備方法是:以上六味，取二七、血竭粉碎成細(xì)粉，備用。
取剩余的當(dāng)歸尾等四味加70%乙醇提取8倍量，加熱回流提取3次，每次I小時(shí)，濾過，濾液減壓濃縮成稠膏，加入上述三七、血竭細(xì)粉，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，以一定濃度的乙醇制成顆粒，干燥，加入適量潤滑劑，混勻，填充膠囊，制成1000粒，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療軟組織損傷的中藥復(fù)方制劑，其中適量輔料為稀釋齊U、粘合劑、矯味劑、賦形劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療軟組織損傷的中藥復(fù)方制劑，其中輔料為蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、可溶性淀粉、微晶纖維素、阿司帕坦、甜菊素、硬脂酸鎂、微粉娃膠中的一種或多種。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療軟組織損傷的中藥復(fù)方制劑，其中制劑是膠囊劑、顆粒劑、片劑、煎膏劑、合劑、糖漿劑、丸劑中的一種。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療軟組織損傷的中藥復(fù)方制劑。它由下述原料按重量組成三七150~375g、血竭75~200g、當(dāng)歸尾110~250g、延胡索110~250g、黃柏50~125g、防風(fēng)50~150g；制法以上六味，取三七、血竭粉碎成細(xì)粉，備用。取剩余的當(dāng)歸尾等四味加70%乙醇提取8倍量，加熱回流提取3次，每次1小時(shí)，濾過，濾液減壓濃縮成稠膏，加入上述三七、血竭細(xì)粉，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，以一定濃度的乙醇制成顆粒，干燥，加入適量潤滑劑，混勻，填充膠囊，制成1000粒，即得。本發(fā)明具活血祛瘀，行氣止痛之功效，適用于跌打損傷癥見局部腫脹瘀血腫塊、疼痛及骨折引起的局部軟組織損傷。具有標(biāo)本兼治，使用方便，質(zhì)量可控，療效確切，安全可靠之優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P29/00GK103110773SQ201310034589
公開日2013年5月22日 申請(qǐng)日期2013年1月30日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月30日
發(fā)明者伍少卿, 吳寧, 顧成剛 申請(qǐng)人:武漢藥谷科技開發(fā)有限公司