專利名稱：一種具有修復作用的陰道噴霧劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有修復作用的陰道噴霧劑。
現(xiàn)有的治療婦科感染的陰道噴霧劑通常由具有抗菌、殺蟲等作用的中藥組成，如中國專利CN1114566中所公開的陰道噴霧劑。這些陰道噴霧劑具有消炎、除濕、止癢等作用，但對外陰、陰道粘膜、宮頸等部位的損傷，如炎癥及激光、冷凍等物理療法后所造成的局部損傷和潰瘍的主動修復卻無能為力。
本發(fā)明的目的在于提供一種對外陰、陰道粘膜及宮頸損傷具有促進其主動修復作用的陰道噴霧劑。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種制備上述陰道噴霧劑的方法。
本發(fā)明的陰道噴霧劑，含有1～10μg/ml酸性成纖維細胞生長因子、10～100萬單位/mlα2a型干擾素或α1b型干擾素，另外還可含有蛇床子、黃柏、苦參、百部等中藥提取物。
制備本發(fā)明陰道噴霧劑的方法，由以下步驟組成(1)將酸性成纖維細胞生長因子、干擾素和/或白蛋白和/或甘露醇單獨或混合后用注射用水溶解，然后過濾、除菌，最后冷凍干燥制成凍干粉；(2)蛇床子、黃柏、苦參、百部、黃連等中藥，水煎2～3次，合并濾液，濃縮至1000ml；加入0.02～0.05％薄荷腦及0.1％～0.5％透明質(zhì)酸備用。(3)臨用時，將凍干粉倒入所制成的中藥提取物溶液中，混勻即可使用。
酸性成纖維細胞生長因子是人體內(nèi)極微量的活性物質(zhì)，具有誘導多類上皮細胞和成纖維細胞生長，促進創(chuàng)傷及潰瘍愈合等生理作用。因此本發(fā)明的陰道噴霧劑，不僅具有殺菌抗炎的作用，而且還具有調(diào)節(jié)陰道上皮細胞代謝活性，增強其免疫活性，預防陰部潰瘍，促進陰道損傷主動修復的作用。本發(fā)明的陰道噴霧劑，適用于多種因素引起的外陰部、陰道粘膜損傷的修復及細菌性、真菌性、滴蟲性陰道炎以及性病的預防和治療。
實施例1(1)將10μg酸性成纖維細胞生長因子用10ml注射用水溶解，然后過濾，除菌，最后冷凍干燥制成凍干粉；(2)蛇床子30g、黃柏30g、苦參30g、百部20g、黃連15g，水煎2～3次，合并濾液，濃縮至1000ml；加入0.02～0.05％薄荷腦及0.1％～0.5％透明質(zhì)酸。(3)將上述凍干粉溶于中藥提取物中使用。
實施例2(1)將50μg酸性成纖維細胞生長因子和0.1g白蛋白用10ml注射用水溶解，然后過濾，除菌，最后冷凍干燥制成凍干粉；(2)蛇床子30g、黃柏30g、苦參30g、百部20g、黃連15g，水煎2～3次，合并濾液，濃縮至1000ml；加入0.02～0.05％薄荷腦及0.1％～0.5％透明質(zhì)酸。(3)將上述凍干粉溶于中藥提取物20ml中使用。
實施例3(1)將15μg酸性成纖維細胞生長因子和0.05g甘露醇用10ml注射用水溶解，然后過濾，除菌，最后冷凍干燥制成凍干粉；(2)蛇床子30g、黃柏30g、苦參30g、百部20g、黃連15g，水煎2～3次，合并濾液，濃縮至1000ml；加入0.02～0.05％薄荷腦及0.1％～0.5％透明質(zhì)酸。(3)將上述凍干粉溶于中藥提取物20ml中使用。。
實施例4(1)將5μg酸性成纖維細胞生長因子、100μgα2a型干擾素、0.1g白蛋白、0.05g甘露醇用10ml注射用水溶解，然后過濾，除菌，最后冷凍干燥制成凍干粉；(2)蛇床子30g、黃柏20g、苦參30g、百部20g、黃連15g，水煎2～3次，合并濾液，濃縮至1000ml；加入0.02～0.05％薄荷腦及0.1％～0.5％透明質(zhì)酸。(3)將上述凍干粉溶于中藥提取物20ml中使用。
實施例5(1)將10μg酸性成纖維細胞生長因子、50μgα2a型干擾素、0.05g甘露醇用10ml注射用水溶解，然后過濾，除菌，最后冷凍干燥制成凍干粉；(2)蛇床子30g、黃柏20g、苦參30g、百部20g、黃連15g，水煎2～3次，合并濾液，濃縮至1000ml；加入0.02～0.05％薄荷腦及0.1％～0.5％透明質(zhì)酸。(3)將上述凍干粉溶于中藥提取物20ml中使用。
實施例6(1)將50μg酸性成纖維細胞生長因子、50μgα1b型干擾素、0.05g甘露醇用10ml注射用水溶解，然后過濾，除菌，最后冷凍干燥制成凍干粉；(2)蛇床子30g、黃柏30g、苦參30g、百部20g、黃連15g，水煎2～3次，合并濾液，濃縮至1000ml；加入0.02～0.05％薄荷腦及0.1％～0.5％透明質(zhì)酸。(3)將上述凍干粉溶于中藥提取物20ml中使用。
實施例7修復效力實驗采用雞胚尿囊(修復效力實驗)進行選用新鮮雞胚70個，隨機分為實驗組、空白組7組，每組各5個，分別給予實施例1至6的噴霧劑2ml，對照組給予生理鹽水2ml，7天后于放大鏡下觀察，對照組無新生血管，實驗組有新生血管生長。
實施例8抗菌效力實驗取培養(yǎng)好的金黃色葡萄球菌100μl菌液均勻涂布于固體SCDLP平板上，用無菌鑷子取已滅菌的小濾紙片(直徑5mm)輕置于平板上，然后用5μl的上述例1至6的噴霧劑分別滴加于濾紙片上，待樣品完全滲透后，將培養(yǎng)皿倒置于37℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)6-8小時。取出培養(yǎng)皿，觀察抑菌圈大小。結(jié)果上述觀察樣品均可見直徑為8～10mm的抑菌圈。
權(quán)利要求
1． 一種陰道噴霧劑，含有1～20μg/ml酸性成纖維細胞生長因子及其保護劑。
2． 如權(quán)利要求1所述的陰道噴霧劑，其特征在于還可以含有10～100萬單位/g干擾素，其干擾素為α2a型或α1b型。
3． 如權(quán)利要求2所述的陰道噴霧劑，其特征在于保護劑可選用白蛋白、甘露醇的其中一種或兩種。
4． 如權(quán)利要求3所述的陰道噴霧劑，其特征在于還可以含有蛇床子、黃柏、苦參、百部等中藥提取物。
5． 如權(quán)利要求4所述的陰道噴霧劑，其特征在于還可以含有0.1～0.5％的透明質(zhì)酸和0.02％～0.05％的薄荷腦。
6． 一種制備權(quán)利要求5所述陰道噴霧劑的制備方法，由以下步驟組成(1)將酸性成纖維細胞生長因子、干擾素和/或白蛋白和/或甘露醇單獨或混合后用注射用水溶解，然后過濾、除菌，最后冷凍干燥制成凍干粉(2)臨用時加入權(quán)利要求4、5所述的中藥提取物溶液中。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有修復作用的陰道噴霧劑,含有1～50μg/ml酸性成纖維細胞生長因子、干擾素及蛇床子、黃柏、苦參、百部等中藥提取物。本發(fā)明的陰道噴霧劑,不僅具有殺菌抗炎的作用,而且還具有調(diào)節(jié)陰道上皮細胞代謝活性,增強其免疫活性,并對宮頸、陰道損傷、外陰潰瘍的修復具有極強的促進作用。
文檔編號A61K38/21GK1324658SQ00114280
公開日2001年12月5日 申請日期2000年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月23日
發(fā)明者李校堃, 許華, 馮成利, 王艷萍, 鄭青, 楊曉明 申請人:廣州暨南大學醫(yī)藥生物技術(shù)研究開發(fā)中心