專利名稱：沙棘籽油在制備預(yù)防和/或治療抑郁癥藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及沙棘籽油的新用途，確切的說是沙棘籽油在預(yù)防和/或治療抑郁癥藥物或保健食品中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
抑郁癥是ー種常見的情感性精神疾病，主要表現(xiàn)為顯著而持久地情緒低落，輕度抑郁癥患者表現(xiàn)為心境不佳，興趣缺失，嚴(yán)重者表現(xiàn)為悲觀絕望，整日憂心忡忡，度日如年，痛不欲生，常有自殺傾向。抑郁癥具有發(fā)病率高、復(fù)發(fā)率高和致殘率高的特點(diǎn)。世界衛(wèi)生組織已經(jīng)將其列為十大重型疾病之一，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，生活節(jié)奏的加快，人們的壓力増加，各種情感沖擊加大，造成抑郁癥發(fā)病率逐年增高。據(jù)WHO預(yù)測到2020年，單項(xiàng)抑郁癥將成為第二大致殘性疾病，其危害已越來越引起醫(yī)藥衛(wèi)生界的重視。抑郁癥嚴(yán)重的危 害性迫切要求研究者加速研究抑郁癥的發(fā)病機(jī)制，以及開發(fā)療效更好的抗抑郁藥物。 抑郁癥的治療方法較多，如心理治療、睡眠剝奪治療、光療和電痙攣治療等，但仍以藥物治療為主，同時(shí)輔以心理治療。目前治療抑郁癥的藥物主要以化學(xué)藥物為主，如三環(huán)類(臨床常用丙咪嗪、阿米替林、多慮平、三甲基丙咪嗪、氯丙咪嗪等)、單胺氧化酶抑制劑(臨床常用苯こ肼、異唑肼、環(huán)丙胺、嗎氯貝胺等)、選擇性5-HT重?cái)z取抑制劑(臨床常用氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、西普肽蘭等)等，但這些化學(xué)藥物存在治療譜窄、耐受性差、毒副作用大、價(jià)格昂貴等問題。因此，從作用持久、不良反應(yīng)發(fā)生率低的天然產(chǎn)物中發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)制具有良好抗抑郁功效的藥物或保健食品，已成為當(dāng)前國內(nèi)外研究的熱點(diǎn)。沙棘Hippophae rhamnodes L.系胡頹子科沙棘屬植物,含有對人體有益的多種生物活性物質(zhì)，具有止咳化痰、消食化滯、活血散瘀的功效。我國是世界上沙棘醫(yī)用歷史最早的國家，早在1300年前唐代的《月王藥珍》、《四部醫(yī)典》及清代的《晶珠本草》等均記載了沙棘的醫(yī)藥用途。沙棘也被藏醫(yī)、蒙醫(yī)等民族醫(yī)學(xué)中用作治療多種疾病的常用藥物。我國是沙棘資源最豐富的國家之一，現(xiàn)有沙棘林約1800多萬畝，占世界沙棘總面積的90%以上。1977年衛(wèi)生部首次將沙棘列入《中國藥典》，并相繼公布沙棘為藥食兩用品種。對于沙棘干燥果實(shí)、沙棘新鮮果實(shí)、沙棘葉、沙棘籽等一系列的產(chǎn)品研制與開發(fā)已經(jīng)開展很多，主要涉及保健食品、飲品或藥品等。從沙棘籽中提取的沙棘籽油富含多種生物活性成份，其中含有的蘋果酸、草酸等有機(jī)酸，以及黃酮、維生素C、維生素E、不飽和脂肪酸、留醇等活性成分，對癌癥、心腦血管疾病、高血壓、高血脂以及肝臟疾病等具有較好的預(yù)防或治療作用，而沙棘籽油在神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病特別是抑郁癥方面的作用尚未見文獻(xiàn)報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的首要目的是針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，提供沙棘籽油在抗抑郁癥方面的性能和功效，并針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，提供沙棘籽油及其制劑的新的藥用用途，即在預(yù)防、治療抑郁癥的藥物或保健食品中的新應(yīng)用。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明一方面提供沙棘籽油作為原料在制備用于預(yù)防和/或治療抑郁癥的藥物或保健食品中的應(yīng)用，另ー方面提供沙棘籽油在制備抗抑郁藥物中的應(yīng)用，其中所述藥物由沙棘籽油和藥劑學(xué)上可接受的載體組成。本發(fā)明所述藥物是通過ロ服、舌下、靜脈等途徑給藥。本發(fā)明提供以沙棘籽油為主要原料，用于預(yù)防、緩解或治療抑郁癥的藥物制劑和相應(yīng)的藥物劑型。所述藥物制劑是以沙棘籽油為主要原料，并包括了藥劑學(xué)上可接受的其它載體組分。本發(fā)明具有如下明顯的優(yōu)點(diǎn)I、本發(fā)明發(fā)現(xiàn)了沙棘籽油新的藥用或保健功能，將其用于抗抑郁作用，并可制備成預(yù)防和/或治療抑郁癥的藥物或保健食品，從而為沙棘籽油新的藥用或保健功能的臨床應(yīng)用開拓新的領(lǐng)域。
2、經(jīng)典抗抑郁動(dòng)物模型試驗(yàn)結(jié)果表明，沙棘籽油能夠明顯減少小鼠強(qiáng)迫游泳試驗(yàn)和小鼠懸尾試驗(yàn)中的不動(dòng)時(shí)間，但是對小鼠開場實(shí)驗(yàn)中的穿越格數(shù)和直立次數(shù)基本沒有影響，表明沙棘籽油具有明顯的抗抑郁作用，但不影響小鼠的自主活動(dòng)行為，即沙棘籽油抗抑郁作用并不是由于興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)而引起的。3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果還表明，連續(xù)灌胃7天，沙棘籽油高劑量(2.0g/kg)和中劑量(l.Og/kg)對于不動(dòng)時(shí)間的減少呈量效關(guān)系且與文拉法辛(0.05g/kg)比較無顯著性差異，表明其抗抑郁作用與文拉法辛相當(dāng)。4、本發(fā)明的沙棘籽油藥理作用較強(qiáng)，用于預(yù)防、調(diào)理和治療抑郁癥的功效明顯、起效較快、不良反應(yīng)較小、價(jià)格低廉、易于長期服用，具有良好的應(yīng)用前景。5、本發(fā)明既可単獨(dú)使用沙棘籽油制備預(yù)防和治療抑郁癥的藥物或保健食品，也可把沙棘籽油與其它藥物共同組方，制備中藥復(fù)方抗抑郁藥物。
具體實(shí)施例方式結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)ー步闡述本發(fā)明。但這些實(shí)施例僅限于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體實(shí)驗(yàn)條件的實(shí)驗(yàn)方法，通常按照常規(guī)條件操作，或按照生產(chǎn)廠家推薦的條件操作。實(shí)施例I小鼠強(qiáng)迫游泳試驗(yàn)I. I實(shí)驗(yàn)儀器與試劑動(dòng)物行為視頻分析系統(tǒng)(成都泰盟科技有限公司)，溫度計(jì)，計(jì)時(shí)器，有機(jī)玻璃缸，50mL刻度離心管(Corning公司)，動(dòng)物灌胃器(北京吉安得爾科技有限公司)。食用大豆色拉油(金龍魚牌)，沙棘籽油(內(nèi)蒙古宇航人高技術(shù)產(chǎn)業(yè)有限責(zé)任公司)，鹽酸文拉法辛(成都大西南制藥股份有限公司)。I. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及給藥雄性ICR小鼠(北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司，許可證號(hào)SCXK (京)2006-0008)，18^22g,適應(yīng)性喂養(yǎng)I周以后，隨機(jī)分成5組，每組12只。文拉法辛給藥劑量為O. 05g/kg，沙棘籽油高、中、低劑量為2. Og/kgU. Og/kg和O. 5g/kg，使用前用色拉油稀釋(濃度分別為40mg/ml、20mg/ml和10mg/ml),空白對照組給予等體積色拉油。各組動(dòng)物依據(jù)體重每天灌胃I次，毎次lml/20g，連續(xù)7天。
I. 3實(shí)驗(yàn)方法末次給藥Ih后，將小鼠置于高25cm，直徑10cm，水深15cm的有機(jī)玻璃缸中，水溫為23±2° Co用動(dòng)物行為視頻分析系統(tǒng)記錄6min內(nèi)小鼠的游泳行為狀況,分析后4min內(nèi)小鼠強(qiáng)迫游泳的不動(dòng)時(shí)間(指小鼠在水中停止掙扎或顯示漂浮狀態(tài)，僅有微小的肢體運(yùn)動(dòng)以保持頭部浮在水面)。I. 4實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)驗(yàn)前及實(shí)驗(yàn)結(jié)束后分別稱定各組小鼠體重，觀察沙棘籽油對小鼠體重的影響，結(jié)果見表1，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)由Mean土SD表示。由表I可知，實(shí)驗(yàn)前及實(shí)驗(yàn)后各組小鼠體重變化沒有顯著性差異，說明藥物本身并不影響動(dòng)物體重，沒有明顯不良反應(yīng)。表I沙棘籽油對實(shí)驗(yàn)前后小鼠體重的影響(g)
權(quán)利要求
1.沙棘籽油在制備用于預(yù)防和/或治療抑郁癥的藥物中的應(yīng)用。
2.沙棘籽油在制備用于預(yù)防和/或治療抑郁癥的保健食品中的應(yīng)用。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的應(yīng)用，其特征在于所述藥物的劑型為軟膠囊、滴丸或乳劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種由沙棘種子提取的沙棘籽油的新用途，即沙棘籽油在制備預(yù)防和/或治療抑郁癥的藥物或保健食品中的應(yīng)用，也可以將沙棘籽油作為原料用于制備預(yù)防和/或治療抑郁癥的藥物或保健食品。試驗(yàn)結(jié)果表明，沙棘籽油能夠明顯減少小鼠強(qiáng)迫游泳試驗(yàn)和小鼠懸尾試驗(yàn)中的不動(dòng)時(shí)間，表明沙棘籽油具有明顯地抗抑郁作用。沙棘籽油是一種制備工藝簡便、效果顯著、安全可靠、易于工業(yè)化生產(chǎn)的天然抗抑郁有效物質(zhì)。沙棘籽油可以制備成軟膠囊、滴丸、乳劑等劑型用于抗抑郁藥物或保健食品。
文檔編號(hào)A61K131/00GK102657686SQ20121014697
公開日2012年9月12日 申請日期2012年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月11日
發(fā)明者史碧云, 張麗增, 田俊生, 秦雪梅, 郭曉擎 申請人:山西大學(xué)