專利名稱：一種治療高血壓的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療高血壓的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
高血壓在西醫(yī)的診斷中非常明確，采用血壓計(jì)。正常血壓收縮壓＜140mmHg，舒張壓＜90mmHg，若高于以上標(biāo)準(zhǔn)的就是高血壓；然后根據(jù)收縮壓和舒張壓高出正常值的多少，和有無心腦腎等靶器官的損害，把高血壓分為I、II、III級(jí)。
而古代中醫(yī)對(duì)高血壓的認(rèn)識(shí)是先從臨床癥狀開始的，例如病人患有頭疼，頭暈，頭脹，失眠等。中醫(yī)認(rèn)為高血壓病的形成是一個(gè)長期的病理過程，不是單一因素，而是由體質(zhì)、精神、飲食、七情、勞欲等多種因素交互作用所致，體質(zhì)的陰陽偏衰、稟賦、臟腑虧損等為發(fā)病的常見原因，高度精神緊張，勞倦過度或強(qiáng)烈的精神刺激等是發(fā)病的常見因素，恣食肥甘或煙酒過量、或嗜食咸味而聚濕生痰、住陽化火又是不可忽視的發(fā)病因素，高血壓的基本病因病機(jī)為本虛表實(shí)，虛則正氣虛，責(zé)于肝腎陰虛，水不涵木；心脾兩虛、氣血不充；腎精不足、髓海失榮。實(shí)則邪氣實(shí)，責(zé)之于肝陽上亢，陽化風(fēng)動(dòng)，氣血上充；痰濁中阻，上蒙清竅；阻塞脈道，淤血內(nèi)生，澀滯血脈，遏傷臟腑?？傊?，高血壓病病位以肝腎心脾為重點(diǎn)，其中羅布麻葉是中醫(yī)常用的降壓藥，其降壓作用明顯。黃芪補(bǔ)氣，白芍、郁金等疏肝解郁，人工牛黃、羚羊角等平肝息風(fēng)，配以其他活血、理氣等藥，臨床上用以緩解高血壓所致的頭疼、眩暈、失眠等癥狀，效果明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種用于治療高血壓的中藥組合物；本發(fā)明的目的之二是提供該中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明所述的藥物是由下列原料藥制成的羅布麻葉100-300重量份黃芪20-75重量份 丹參25-75重量份川芎10-30重量份 白芍60-180重量份郁金40-120重量份決明子50-150重量份 甘松10-30重量份 薄荷5-15重量份珍珠10-30重量份 羚羊角10-30重量份 黃芩苷60-180重量份人工牛黃15-45重量份 冰片15-45重量份本發(fā)明所述的藥物最佳重量份配比是羅布麻葉200重量份黃芪50重量份丹參50重量份 川芎20重量份白芍120重量份郁金80重量份決明子100重量份甘松20重量份薄荷10重量份 珍珠20重量份羚羊角20重量份黃芩苷120重量份人工牛黃30重量份 冰片30重量份以上原料藥可以制成多種口服制劑，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、丸劑等，這些制劑的共同的制備過程是取原料藥，將羅布麻葉、黃芪、丹參、川芎、白芍、郁金、決明子、甘松、薄荷等九味酌予碎斷，加水煎煮2～4次，濾過，合并煎液，濃縮，備用；取珍珠、羚羊角、黃芩苷粉碎成細(xì)粉，與上述清膏混勻，干燥，粉碎備用，將人工牛黃、冰片研細(xì)，與其他藥物的浸膏粉混合混勻，制成所需劑型。
常見的劑型及制備方法是向浸膏組合物中加入崩解劑、粘合劑，制粒，加入人工牛黃、冰片細(xì)粉，混勻，壓制成片劑。
向浸膏組合物中加入崩解劑、粘合劑，加入人工牛黃、冰片細(xì)粉，混勻，制備成丸劑。
向浸膏組合物中加入人工牛黃、冰片細(xì)粉，混勻，加入基質(zhì)、助懸劑、潤濕劑，制備成軟膠囊劑。
將浸膏組合物粉碎、制粒，加入人工牛黃、冰片細(xì)粉，混勻，裝入膠囊，制備成膠囊劑。
最佳的制備方法是以上十四味，取羅布麻葉、黃芪、丹參、川芎、白芍、郁金、決明子、甘松、薄荷等九味酌予碎斷，加水10倍量，煎煮三次，每次1小時(shí)，濾過，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度為1.30(80℃)的清膏，備用。取珍珠、羚羊角、黃芩苷粉碎成細(xì)粉，與上述清膏混勻，制粒，干燥，將人工牛黃、冰片研細(xì)，與上述顆粒混勻，裝入膠囊，即得。
本品可用于治療高血壓，為確定藥效，對(duì)本品進(jìn)行了藥效學(xué)試驗(yàn)研究，試驗(yàn)中所用膠囊劑是按本發(fā)明的最佳配比和最優(yōu)工藝制備而得。具體試驗(yàn)如下試驗(yàn)方法選擇自發(fā)性高血壓大鼠、體重220～260g的雄性大鼠60只，隨機(jī)分為6組，1％CMC組，硝苯啶3mg/kg組，硝苯啶9mg/kg組，本品240mg/kg組，本品140mg/kg組，本品50mg/kg組，每組10只，經(jīng)鼠尾測壓器測量給藥前，給藥后30min，1h，6h及24h的血壓和心律。結(jié)果見表1、表2。
統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用t檢驗(yàn)比較組間差異。
表1灌胃給藥對(duì)SHR血壓的影響(X±s)


表2灌胃給藥對(duì)SHR心律的影響(X±s)

表明本品有降血壓的作用。
以下通過實(shí)施來進(jìn)一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但本次申請所要保護(hù)的范圍并不僅限于實(shí)施例所述內(nèi)容。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例處方羅布麻葉 100g黃芪 25g丹參25g川芎10g白芍 60g 郁金 40g決明子 50g甘松10g薄荷 5g 珍珠 10g羚羊角 10g黃芩苷 60g人工牛黃 15g 冰片 15g制法以上十四味，取羅布麻葉、黃芪、丹參、川芎、白芍、郁金、決明子、甘松、薄荷等九味酌予碎斷，加水10倍量，煎煮三次，每次1小時(shí)，濾過，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度為1.30(80℃)的清膏，備用。取珍珠、羚羊角、黃芩苷粉碎成細(xì)粉，與上述清膏混勻，制粒，干燥，將人工牛黃、冰片研細(xì)，與上述顆?；靹?，裝入膠囊，制成500粒，即得。
實(shí)施例處方羅布麻葉 200g黃芪 50g丹參50g 川芎20g白芍 120g郁金 80g決明子 100g甘松20g薄荷 10g 珍珠 20g羚羊角 20g 黃芩苷 120g人工牛黃 30g 冰片 30g制法以上十四味，取羅布麻葉、黃芪、丹參、川芎、白芍、郁金、決明子、甘松、薄荷等九味酌予碎斷，加水10倍量，煎煮三次，每次1小時(shí)，濾過，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度為1.30(80℃)的清膏，備用。取珍珠、羚羊角、黃芩苷粉碎成細(xì)粉，與上述清膏混勻，制粒，干燥，將人工牛黃、冰片研細(xì)，與上述顆粒混勻，壓片，制成1000片，即得。
實(shí)施例處方羅布麻葉 400g黃芪 100g丹參100g川芎40g白芍 240g郁金 160g決明子 200g甘松40g薄荷 20g 珍珠 40g 羚羊角 40g 黃芩苷 240g人工牛黃 60g 冰片 60g制法以上十四味，取羅布麻葉、黃芪、丹參、川芎、白芍、郁金、決明子、甘松、薄荷等九味酌予碎斷，加水10倍量，煎煮三次，每次1小時(shí)，濾過，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度為1.30(80℃)的清膏，備用。取珍珠、羚羊角、黃芩苷粉碎成細(xì)粉，與上述清膏混勻，粉碎，將人工牛黃、冰片研細(xì)，與上述粉末混勻，加入大豆油至總量為1200g，混勻，制成軟膠囊2000粒，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療高血壓的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述原料藥制成的羅布麻葉100-300重量份黃 芪20-75重量份 丹 參25-75重量份川 芎10-30重量份白 芍60-180重量份郁 金40-120重量份決明子50-150重量份 甘 松10-30重量份 薄 荷5-15重量份珍 珠10-30重量份羚羊角10-30重量份 黃芩苷60-180重量份人工牛黃15-45重量份 冰 片15-45重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述原料藥制成的羅布麻葉200重量份黃芪50重量份丹參50重量份 川芎20重量份白 芍120重量份 郁金80重量份決明子100重量份甘松20重量份薄 荷10重量份 珍珠20重量份羚羊角20重量份 黃芩苷120重量份人工牛黃30重量份 冰片30重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于能制成多種口服制劑，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、丸劑等。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述中藥組合物的制備方法，其特征在于該中藥組合物的制備方法通過以下步驟取原料藥，將羅布麻葉、黃芪、丹參、川芎、白芍、郁金、決明子、甘松、薄荷等九味酌予碎斷，加水煎煮2～4次，濾過，合并煎液，濃縮，備用；取珍珠、羚羊角、黃芩苷粉碎成細(xì)粉，與上述清膏混勻，干燥，粉碎備用，將人工牛黃、冰片研細(xì)，與其他藥物的浸膏粉混合混勻，制成所需劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于該中藥組合物的制備方法通過以下步驟取原料藥，將羅布麻葉、黃芪、丹參、川芎、白芍、郁金、決明子、甘松、薄荷等九味酌予碎斷，加水10倍量，煎煮三次，每次1小時(shí)，濾過，合并煎液，濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.30的清膏，備用；取珍珠、羚羊角、黃芩苷粉碎成細(xì)粉，與上述清膏混勻，干燥，粉成細(xì)粉備用，將人工牛黃、冰片研細(xì)，與上述浸膏粉混勻，制成所需劑型。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物在制備用于治療高血壓的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療高血壓的中藥組合物，屬于中藥領(lǐng)域。該中藥組合物是由一定比例的羅布麻葉、黃芪、白芍、郁金、羚羊角、人工牛黃、珍珠等按特定工藝制備而得，對(duì)治療高血壓所致的頭疼、眩暈、失眠等癥有明顯地治療作用。本發(fā)明同時(shí)還公開該中藥組合物的制備方法。
文檔編號(hào)A61P9/00GK1943755SQ20051010593
公開日2007年4月11日 申請日期2005年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月8日
發(fā)明者周小明 申請人:周小明