專利名稱：治療hiv的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一般而言，本發(fā)明涉及一種醫(yī)治人類免疫缺陷病毒(HIV)的方法，HIV是獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)的病原體，更確切地說，本發(fā)明涉及一種治療感染了HIV的患者的方法，所述方法包括給所述患者施用治療有效劑量的氯化鈉。
背景技術(shù)：
引起AIDS的HIV主要作用于輔助/誘導(dǎo)T細胞，從而破壞免疫系統(tǒng)的功能。目前，只有小部分藥物在抑制AIDS病毒的抗病毒化學(xué)療法中被用于治療或用于檢測，如齊多夫定，化學(xué)名為3′-疊氮-3′-脫氧胸苷(AZT)，它是一種嘧啶核苷類似物，以及化學(xué)名為左旋2′，3′-雙脫氧，3′-硫代胞苷(3TC)的拉米夫定，它是另外一種嘧啶核苷類似物。各種抗病毒化學(xué)療法的失敗可以部分地歸因于對選擇性毒性的缺乏，部分歸因于對抗病毒藥物慢性抵抗力的形成，部分歸因于在藥物治療停止后反復(fù)感染。
更明確的是專利號為4,879,277的美國專利，該專利于1989年11月7日授權(quán)給Mitsuya、Broder和Yarchoan，后轉(zhuǎn)讓給代表美國政府的美國健康和人類服務(wù)部。該專利公開了用于治療HIV感染的在一種藥學(xué)上可接受載體內(nèi)的2′，3′-雙脫氧胞嘧定核苷及其鹽或其酯的組合物。優(yōu)選的載體是生理鹽水(即氯化鈉的一種水溶液)。該組合物可以經(jīng)由靜脈、口、鼻、直腸或膣給藥。
感興趣的還有1993年5月25日授權(quán)給Pollock和Dochert的專利號為5,213,803的美國專利，該專利已轉(zhuǎn)讓給東北俄亥俄大學(xué)醫(yī)學(xué)院。該專利公開了一種在活體外殺死導(dǎo)致AIDS和/或皰疹感染的包膜病毒的方法，該方法是通過將感染了包膜病毒的物體表面或腔與由濕潤劑、無機單價陰離子和去垢劑組成的制劑相接觸進行的。其中的單價陰離子可以包括碳酸氫鈉、硫氰酸鈉、氟化鈉和氯化鈉。
另外感興趣的背景技術(shù)有Fisher在“氯化鈉和氯化鉀作為食物成分在健康方面的評估”(第1-50頁，1979)一文中討論的在各種普通消費食物中NaCl和KCl各自的多少。值得注意的是，Bajamar化學(xué)品公司在市場上買賣(僅根據(jù)藥劑師的處方進行銷售)含有1500mg的KCl粉末包裝，用于具有KCl缺乏問題的病人，如服用了利尿劑的病人。
(上述所有的專利摻入本文作為參考。)然而，仍然需要發(fā)明其他治療感染了HIV的病人的方法。
發(fā)明綜述相應(yīng)地，本發(fā)明提供了一種用于治療感染了HIV的病人的方法，該方法將一種經(jīng)選擇數(shù)量的氯化鈉制劑施于病人上胃-腸道。該方法包括(a)給病人上胃-腸道施予氯化鈉制劑使得氯化鈉制劑進入人體的代謝，和(b)定期地重復(fù)(a)使得治療有效量的氯化鈉施于人體的代謝中。
在本發(fā)明的一個技術(shù)方案中，含有氯化鈉的氯化鈉制劑是固體的，優(yōu)選經(jīng)由真空獲得的顆粒狀氯化鈉被壓縮成藥片或保持粉末狀，如下面進一步描述的。當(dāng)氯化鈉制劑是一種固體時，該固體制劑可含有大部分的氯化鈉，如氯化鈉重量占到約80％到100％，更優(yōu)選約95％到100％。不過，當(dāng)如下面討論的鉀離子也存在時，氯化鈉的重量少于80％也是可以預(yù)期的。進一步來說，固體氯化鈉制劑應(yīng)當(dāng)不含有載體和/或不含有其他已知的能抑制AIDS病毒的藥物，如AZT、3TC等。
在另一個技術(shù)方案中，氯化鈉是在一種溶液中，該制劑優(yōu)選至少2％重量的氯化鈉。氯化鈉可以在水中達到其溶解飽和狀態(tài)，即在室溫(72°F，22.2℃)時氯化鈉重量約占32.6％。溶液制劑也優(yōu)選是一種水的溶液，且沒有除了水之外的溶劑以及其他已知的能抑制AIDS病毒的藥物如AZT、3TC等。因此，雖然溶液制劑可以主要由水和溶于水的氯化鈉組成，但如下所述鉀離子也可以存在于溶液制劑中。
在另一個技術(shù)方案中，氯化鈉制劑包括另一種成分，該成分是自然存在于人類細胞外液和/或人類細胞內(nèi)液中的成分。
在另一個技術(shù)方案中，氯化鈉制劑包括另一種成分，如S、P、Zn、Mn、Fe、Cu、Cr、I、Mg、Co和/或Se。
相應(yīng)地，本發(fā)明的一個目的是提供一種治療感染了HIV的病人的方法。
本發(fā)明的另一個目的是用于治療的氯化鈉可以口服咽下，這樣本發(fā)明克服了靜脈注射給藥的缺陷。
以上對本發(fā)明的一些目的作了描述，以下結(jié)合實驗室試驗在展開的說明書中會對其他發(fā)明目的進行清晰描述。
發(fā)明的詳細描述更確切地，本發(fā)明方法包括一種氯化鈉制劑的施用(氯化鈉的分子式是NaCl)，用來治療感染了HIV的病人，包括典型的AIDS(full brownAIDS)。藥物施用于病人的上胃-腸道，從而促使NaCl進入人體的代謝。
在本發(fā)明的一個實施例中，施用的是一種NaCl的固體制劑，如可以通過吞咽口服給藥的片劑或粉劑。除了口服給藥外，NaCl的固體制劑也可以是經(jīng)由口腔粘膜(如舌下或頰膜)或經(jīng)皮膚(如使用皮膚帖)進行口腔內(nèi)給藥。關(guān)于口腔內(nèi)給藥方式的完整討論可以參見于1980年10月21日授權(quán)給Porte的專利號為4,229,447的美國專利和于1996年4月2日授權(quán)給Ellinwood和Gupta的專利號為5,504,086的美國專利。經(jīng)皮膚給藥方式的完整討論可以參見于1991年5月21日授權(quán)給Rose和Jarvik的專利號為5,016,652的美國專利。
當(dāng)NaCl制劑是固體形式時，該固體制劑中可以含有約55％至約100％重量的NaCl，優(yōu)選約65％至約100％，更優(yōu)選約75％至約100％，甚至更優(yōu)選約95％至約100％。除了NaCl外還可以含有微量的其他成分(如果有的話)，這些成分如氯化鎂或氯化鈣等無機鹽。
然而，NaCl固體制劑中可以存在其他成分。
例如，鉀鹽和/或其他鉀絡(luò)合物可以存在于所述固體制劑中，而且，其他鈉鹽和/或鈉絡(luò)合物也可以存在。這些特定成分是一類天然存在于人體細胞外液(漿液或組織間液)和/或人體細胞內(nèi)液中的成分。如在《醫(yī)學(xué)生理學(xué)評述》(Ganong，第18版，第一章，醫(yī)學(xué)生理學(xué)總論和細胞基礎(chǔ)，第27-28頁，1997)中討論的，人類體液中除了氯化鈉外還天然含有其他成分，如氯化鉀，碳酸鉀，鉀蛋白絡(luò)合物，磷酸鉀，碳酸鈉，鈉蛋白絡(luò)合物和磷酸鈉。
尤其，鉀離子可以以Na∶K的重量比為約1∶1存在。例如，固體藥片中可以含有的NaCl重量約占57.5％，KCl的重量約占42.5％，或是固體藥片中可以含有的NaCl重量約占46％，KCL約占34％，另外約20％的重量為各種其他成分，如S、P、Zn、Mn、Fe、Cu、Cr、I、Mg、Co和/或Se。可以看出，這些NaCl和KCl的重量百分數(shù)結(jié)果造成Na∶K的比率接近于1∶1。
其他成分的重量應(yīng)當(dāng)小于約45％，更優(yōu)選小于約35％，甚至更優(yōu)選小于25％，這些均基于氯化鈉的重量，因此，氯化鈉的重量需超過約55％，更優(yōu)選超過約65％，甚至更優(yōu)選超過75％。
事實上純固體NaCl天然以巖鹽的形式存在，也稱之為石鹽。純的石鹽是半透明的，但當(dāng)其他微量無機物存在時也可能呈現(xiàn)白色、黃色、紅色或藍色。
另外，在印第安納州印第安納波利斯市的Eli Lilly公司在市場上銷售通過口服給藥的氯化鈉片劑(1000mg)用于鹽代替品，而且，當(dāng)NaCl是固體制劑時，約250mg一顆的NaCl藥片(該尺寸便于吞咽)可用于本發(fā)明的技術(shù)方案中。
而且，伊利諾斯州芝加哥市的Morton鹽業(yè)公司在市場上銷售NaCl。Morton鹽業(yè)公司還向其顧客提供以PUREX_商標(biāo)來進行銷售的NaCl產(chǎn)品。PUREX_是一種粒狀NaCl，其平均每顆晶體大小為430微米或360微米，這取決于該產(chǎn)品是Morton鹽業(yè)公司在俄亥俄州的Rittman的工廠，還是在紐約州的Silver Springs的工廠生產(chǎn)的。當(dāng)施用一種含有給藥粉末的NaCl固體制劑時，本發(fā)明的方法也可采用PUREX_。
為了在本發(fā)明中使用，NaCl的固體制劑也可以不含有任何載體，例如，典型的藥學(xué)上可接受的載體(如乙醇、甘油、硬脂醇、聚乙二醇、丙二醇和甘油一硬脂酸，它們經(jīng)常被放于溶液形式或乳劑形式的藥物中用于給藥)不必用于本發(fā)明，優(yōu)選不使用，除了以下描述的NaCl的對應(yīng)溶液，如可用飼管給藥的溶液。
在另一個實施例中，所述NaCl優(yōu)選為溶液制劑，更優(yōu)選為一種水溶液，用于將NaCl施用于人的上胃-腸道，從而促使NaCl進入人體的代謝，對于這種溶液制劑的實施例來說，除了如通過口部吞咽NaCl溶液制劑的口服給藥外，也可以將溶液制劑施用于食道、胃和/或十二指腸，如通過管飼法，即使用飼管。當(dāng)HIV已經(jīng)發(fā)展成典型的AIDS，且病人不再能夠用嘴吞咽食物、藥物等時，管飼法給藥方式是適用的。不過，為了改善溶液制劑在吞咽時的適口性，溶液制劑還可以包含一種調(diào)味品，適宜的調(diào)味品可選自蔗糖、咖啡、啤酒、葡萄酒、威士忌、果汁、牛奶、蘇打、薄荷以及它們的組合。
優(yōu)選的是，僅將水作為溶劑，而將NaCl溶于溶液制劑中。因此，雖然典型藥學(xué)溶劑(如乙醇、甘油、硬脂醇、聚乙二醇、丙二醇和甘油一硬脂酸，它們常被放于溶劑形式或乳劑形式的藥物中用于給藥)可用于包含NaCl溶液制劑的本發(fā)明的方案中，但這類藥學(xué)溶劑并不理想。因此，溶液制劑應(yīng)當(dāng)主要由水和溶于水的NaCl組成。
該溶液制劑應(yīng)當(dāng)含有重量為至少2％、優(yōu)選至少5％、更優(yōu)選至少10％的NaCl，也可以使得NaCl達到飽和狀態(tài)。在室溫狀態(tài)下，NaCl在水中達到飽和時的重量約占32.6％，在0℃時約占35.7％。
如以上討論的氯化鈉的相應(yīng)固體制劑，其它的成分如天然存在于人體細胞外液(漿液或組織間液)和/或人體細胞外液中的成分，可以作為除了氯化鈉以外的物質(zhì)存在于溶液制劑中。這些其它成分如氯化鉀、碳酸鉀、鉀蛋白絡(luò)合物、磷酸鉀、碳酸鈉、鈉蛋白絡(luò)合物和磷酸鈉。
尤其，如上所述，鉀離子可以以Na∶K的重量比率接近于1∶1來存在。例如，以NaCl的重量為基礎(chǔ)，NaCl的水溶液制劑的非水組分可以是NaCl約占57.5％，KCl約42.5％；或約46％的NaCl，約34％的KCl，以及約20％的其它各種成分如S、P、Zn、Mn、Fe、Cu、Cr、I、Mg、Co和/或Se。可以看出，這些NaCl和KCL的重量百分數(shù)結(jié)果造成Na∶K的比率接近于1∶1。其它各種成分如S、P、Zn、Mn、Fe、Cu、Cr、I、Mg、Co和/或Se，可以各自以約1.8％-1.9％的痕量存在。
這些其它非水成分的總量應(yīng)當(dāng)少于約45％，更優(yōu)選少于約35％，甚至更優(yōu)選少于約25％，這些百分比都基于溶液制劑中氯化鈉的重量。因此，氯化鈉的數(shù)量要多于約55％，更優(yōu)選多于約65％、甚至更優(yōu)選多于約75％。
另外，NaCl的固體制劑或溶液制劑都可以獨立于其它任何已知的可抑制AIDS病毒的藥物，如AZT、3TC等。
對于NaCl的固體制劑和溶液制劑來說，應(yīng)當(dāng)注意監(jiān)控存在于病人血液中的鉀的量，因此鉀是血液凝集的因子，鉀過多會導(dǎo)致病人得高血鉀癥。然而，當(dāng)KCl存在時，平均每日攝入量可以超過12至20mg(參見Fisher的第38-39頁，參照前文)，尤其當(dāng)病人患有KCl缺乏癥時(見Bajamar化學(xué)公司的KCl粉劑包裝，參照前文)。
而且，對于NaCl的固體制劑和溶液制劑，希望Se以優(yōu)選至少為120mcg的量存在。理由是眾所周知的，感染了HIV的病人常常會導(dǎo)致伴隨擴張性心肌癥的Se的缺乏。然而，Se的量應(yīng)當(dāng)足夠低使得Se每日總的劑量不超過200mcg，因為已知Se過量會導(dǎo)致如口臭、頭發(fā)減少和/或惡心的副作用。
NaCl制劑的施用應(yīng)當(dāng)足以提供多于國家科學(xué)院推薦的NaCl每日的最低需要量，該院推薦美國人每日至少攝入500mg的鈉(每天1250mg的NaCl)。更優(yōu)選NaCl制劑的施用應(yīng)當(dāng)足以提供超過美國人選擇消費的平均水平(根據(jù)美國食品和藥物管理局的數(shù)字為每天4960至6230mg的NaCl)，并且應(yīng)當(dāng)足以提供超過世界易利用鹽地區(qū)人口選擇消費的平均水平(如Bertram在“鹵化鈉，氯化鈉”一文中報道的6000至11000mg/天的NaCl，第22卷，Kirk-Othmer《化學(xué)品技術(shù)百科全書》，第四版，第370頁，1997)。
考慮到在上一段中描述的用量，對將要施用NaCl制劑的人應(yīng)當(dāng)被監(jiān)控一個月左右，以確定這個人對NaCl的平均每日攝入量，然后，施用量應(yīng)當(dāng)足夠多。更確切地，給藥量應(yīng)當(dāng)多于該特定人的平均每日攝入的NaCl，至少為250mg/天，優(yōu)選750mg/天，甚至更優(yōu)選1250mg/天。因此，NaCl制劑的施用可以是每天至少一次，但也可以多次，這取決于病人感染HIV的嚴(yán)重程度和該病人平均每日NaCl的攝入量，因此，給藥的次數(shù)可以達到每天5至6次，甚至更多。典型地，對于絕大多數(shù)病人來說，每天給藥一或兩次是足夠的，然而，不管特定病人平均每日的攝入量是多少，給藥應(yīng)當(dāng)足夠超過平均每日的攝入量，從而使得每天NaCl的總攝入量至少為7500mg/天，更優(yōu)選9500mg/天，甚至更優(yōu)選11500mg/天。
NaCl制劑的施用應(yīng)當(dāng)重復(fù)進行(每天一次，每天兩次，等等)。在以月甚或年的有規(guī)律的基礎(chǔ)上，HIV感染將會減輕并可能消除。換句話說，對于HIV感染的存在度，血液檢測將一貫呈現(xiàn)陰性。用于檢測病人是否感染HIV的血液檢測方法如ELISA或蛋白質(zhì)印跡法，都是公知的。
對于嚴(yán)重的病例，病人的余生必須連續(xù)使用NaCl制劑，否則會導(dǎo)致HIV的重新感染。即使對其他人來說，當(dāng)HIV感染消除后，還可以每天給藥一次預(yù)防HIV的感染。
盡管將NaCl制劑施用于各種感染HIV的病人，其中包括患有AIDS疾病的人和/或患有相關(guān)疾病如AIDS相關(guān)綜合癥(ARC)的人，在可以有效地阻斷或抑制HIV病毒活性的情形下，可以通過上述的一或幾種給藥方式來完成，在一個優(yōu)選的方案中，不管選擇怎樣的給藥方法，其結(jié)果應(yīng)當(dāng)是NaCl的循環(huán)水平保持在約0.05uM至約1.0uM的范圍內(nèi)。對于多數(shù)大型哺乳動物來說。每隔4小時給予每公斤體重約0.01-0.25mg的NaCl被認為是阻止病毒生成的有效劑量范圍。為了達到這個目的，口服的預(yù)劑量范圍要稍微寬些，例如可以是每隔4小時給予每公斤體重0.005-0.25mg的NaCl。但對于個別患者來說可能需要對施用量進行修改來改善或阻止中毒的副作用。
不管怎樣，NaCl的劑量必須少于由叫LD50的一個標(biāo)準(zhǔn)來測量的毒性，LD50即對50％的人具有致死性的劑量。而且，NaCl的劑量還必須少于由叫TCLo的一個標(biāo)準(zhǔn)來測量的毒性，TCLo即用于口服的劑量是在人體中產(chǎn)生毒性作用的最低劑量。眾所周知，人類對于NaCl的TCLo的標(biāo)準(zhǔn)是每天每公斤體重口服12357mg的NaCl，連續(xù)23天。
實施例以下所展現(xiàn)的是根據(jù)本發(fā)明治療病人時所發(fā)生的情況。所有受試者均是首先被監(jiān)控以確認每個人平均每日NaCl的攝入量。施于每個獨立受試者的藥總是足以提供每天至少250mg的NaCl，超過受試者各自平均每天的NaCl攝入量。
實施例I(用含水的NaCl進行試驗)受試者1號.一個成年男性高加索人的代表，其在HIV感染的血液檢測中呈陽性。他每天一次喝8盎司的水溶液，該水溶液為自來水中含有2％重量的NaCl(約560mg的NaCl)。這樣持續(xù)5個月之后他再次進行HIV感染的血液檢測，呈陰性。于是停止治療，一個月內(nèi)他在HIV感染的血液檢測中呈現(xiàn)陽性。于是恢復(fù)治療，在幾個月后，他再次檢測呈現(xiàn)陰性。
受試者2號.重復(fù)對上述男性受試者1的給藥方法，給予自來水中含有2％重量的NaCl(約560mg的NaCl)，不同的是受試者為一個具有代表性的在HIV感染的血液檢測中呈陽性的十幾歲女性。每天至少一次的治療，連續(xù)時間不確定，結(jié)果應(yīng)當(dāng)是經(jīng)過約5個月的治療后她在HIV感染的血液檢測中呈陰性。
實施例II(用固體NaCl進行試驗)采用本發(fā)明的方法對12名具有代表性的患者進行試驗，但是施用250mg的固體NaCl藥片(對于以下將進一步討論的11和12號受試者，總的250mg中不計被摻入藥片中的某些其他成分)。
12個受試者中沒有因使用了NaCl藥片而產(chǎn)生并發(fā)癥。
大體上，對12名受試者的每個人的檢測應(yīng)當(dāng)以以下方式進行受試者應(yīng)當(dāng)用5盎司的自來水吞服一片NaCl藥片，每天固定的次數(shù)。
給藥應(yīng)當(dāng)在受試者的整個余生連續(xù)進行。一般來說在給藥2個月至5個月之間，受試者應(yīng)當(dāng)間歇地開始在每月進行的HIV感染的血液檢測中檢測呈陰性，并且通常在隨后的2至3個月內(nèi)，每一受試者的血液檢測應(yīng)當(dāng)一貫地呈陰性，這取決于HIV癥狀的輕重。多數(shù)受試者將繼續(xù)服用NaCl藥片來維持陰性的血液檢測結(jié)果。
12名代表性的受試者的試驗情況如下受試者1、2和3號.這些代表性患者均是受HIV感染折磨的年輕成年女性。過去，每個受試者均曾嘗試各種口服抗生素來治療HIV感染，但效果并不好。
在試驗NaCl藥片階段，每個受試者不再口服任何藥物和不再使用任何局部地用于治療HIV感染的藥物。每個受試者開始每天一次服用NaCl藥片。在持續(xù)了6個月后，每個受試者在每月進行的HIV感染血液檢測中持續(xù)檢測為陰性。這三個受試者繼續(xù)每天一次地服用一片NaCl藥片。
受試者4和5號.這些代表性的患者每一位均是感染了HIV的年輕成年男性，且HIV感染已發(fā)展到典型的AIDS階段。過去，每個受試者都曾嘗試各種口服抗生素以及局部抗生素來治療HIV感染，但結(jié)果不佳。
在使用NaCl藥片進行試驗時，每個受試者均不再口服任何藥物和使用任何局部性藥物。每個受試者將開始每天兩次服用NaCl藥片。持續(xù)6個月后，由于是典型的AIDS，每個受試者在每月進行的HIV感染的血液檢測中可能仍然一貫地呈現(xiàn)為陽性。因此，對每一患者的施藥量應(yīng)當(dāng)增至每天8片藥片，再6個月后，每個受試者在每月進行的HIV感染的血液檢測中均一貫地呈現(xiàn)陰性。該兩個患者將持續(xù)每天服用8片NaCl藥片。
受試者6和7號.這些代表性的患者是感染了HIV的中年男性。兩人稱當(dāng)工作壓力大時，他們均感覺地疲乏，且這種情況是長時期的。過去，他們都曾經(jīng)嘗試各種口服抗生素來治療HIV感染。在每天一次服用NaCl藥片7個月后，每名患者在每月進行的HIV感染的血液檢測中均呈現(xiàn)陰性。
受試者8號.這名代表性的患者是感染了HIV的老年男性公民。在每天一次服用一片NaCl藥片8個月后，他在每月進行的HIV感染的血液檢測中呈現(xiàn)陰性。
受試者9號.這名代表性的患者是感染了HIV的老年女性公民。在每天一次吞服一片NaCl藥片9個月后，她在每月進行的HIV感染的血液檢測中仍然呈現(xiàn)陽性，與先前用于治療她的HIV感染的其他藥物相比只有些許改善。然而。她不能獲得較好結(jié)果，原因是她指出她忘記了堅持每天服用NaCl。
受試者10號.該代表性的患者是感染了HIV并發(fā)展到典型的AIDS階段的老年女性公民。在每天10次服用NaCl藥片10個月后，她在每月進行的HIV感染的血液檢測中持續(xù)呈現(xiàn)陰性。她將每天持續(xù)服用10片NaCl藥片。
受試者11和12號.對第10號受試者的試驗在兩名年齡相當(dāng)和感染階段相似的女性身上重復(fù)進行。
這次對于第一名女性，藥片還含有足以提供每250mg藥片中Na∶K的重量比約為1∶1的KCl，即藥片中約含約57.5％的NaCl和約42.5％的KCl。
對于第二名女性，藥片仍含有KCl，但也含有S、P、Zn、Mn、Fe、Cu、Cr、I、Mg、Co和Se，即約46％的NaCl，約34％的KCl，和約20％的其他成分，其中每250mg藥片含有至少120mcg的Se。并可以得到相似的結(jié)果。
應(yīng)當(dāng)明白，本發(fā)明的各種細節(jié)可以加以改變，而不會進一步離開本發(fā)明的范圍。而且，前面的描述僅僅是為了進行說明，而并不是為了對權(quán)利要求所定義的本發(fā)明的限制。
權(quán)利要求
1.一種給感染了HIV的病人提供氯化鈉的方法，該方法通過向病人的上胃-腸道施用一種經(jīng)選擇用量的氯化鈉制劑，所述方法包括(a)給病人的上胃-腸道施予氯化鈉制劑以使得氯化鈉制劑進入人體的代謝，和(b)定期地重復(fù)(a)，使得治療有效量的氯化鈉施于人體的代謝中。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中氯化鈉制劑不含有治療HIV感染的其他藥物。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其中步驟(a)和(b)每天至少進行一次。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，其中施用的氯化鈉制劑的量足以提供至少每天約250mg的氯化鈉，多于在監(jiān)控病人約1個月后確定的該病人平均每日氯化鈉的攝入量。
5.如權(quán)利要求4所述的方法，其中施用的氯化鈉制劑的量和平均每日氯化鈉的攝入量提供至少每天7500mg的氯化鈉。
6.如權(quán)利要求1所述的方法，其中氯化鈉制劑是一種含有某種形式鉀的混合物，該混合物中Na∶K的重量比為約1∶1。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其中所述的混合物含有高達約20％重量的另外其他成分，這些成分選自由S、P、Zn、Mn、Fe、Cu、Cr、I、Mg、Co、Se組成的組，和它們的組合。
8.如權(quán)利要求1所述的方法，其中氯化鈉制劑不含有其它礦物鹽(除了痕量的以外)。
9.如權(quán)利要求1所述的方法，其中氯化鈉制劑的形式可選自由氯化鈉固體制劑和氯化鈉溶液制劑組成的組。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，其中固體制劑含有從約55％至約100％的氯化鈉。
11.如權(quán)利要求10所述的方法，其中固體制劑含有重量約75％至約100％的氯化鈉。
12.如權(quán)利要求9所述的方法，其中氯化鈉固體制劑不含有載體。
13.如權(quán)利要求9所述的方法，其中氯化鈉固體制劑選自以下的組片劑、粉劑和它們的組合。
14.如權(quán)利要求9所述的方法，其中氯化鈉固體制劑的施用選自經(jīng)由口、舌下、口腔內(nèi)、皮膚和它們組合的方式給藥。
15.如權(quán)利要求9所述的方法，其中氯化鈉溶液制劑含有至少2％重量的氯化鈉。
16.如權(quán)利要求9所述的方法，其中氯化鈉溶液制劑是含水的。
17.如權(quán)利要求9所述的方法，其中在氯化鈉溶液制劑中進一步包括一種調(diào)味劑以改善口味。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其中所述調(diào)味劑選自以下的組蔗糖、咖啡、啤酒、葡萄酒、威士忌、果汁、牛奶、蘇打水、薄荷，以及它們的組合。
19.如權(quán)利要求9所述的方法，其中氯化鈉溶液制劑的施用是選自采用口服、管飼，和它們的組合方式給藥。
20.如權(quán)利要求1所述的方法，其中向上胃-腸道的施藥是經(jīng)由上胃-腸道的一部分，選自嘴、食道、胃、十二指腸，和它們的組合。
21.如權(quán)利要求1所述的方法，該方法中使用的氯化鈉制劑進一步包含微量的其它成分，這些成分選自氯化鉀、碳酸鉀、鉀蛋白絡(luò)合物、磷酸鉀、碳酸鈉、鈉蛋白絡(luò)合物、磷酸鈉和它們的組合，其中，基于氯化鈉的重量，所述其它成分的總量少于約45％。
全文摘要
一種用于治療感染了HIV的人的方法。使用固體制劑的氯化鈉或液體制劑的氯化鈉。
文檔編號A61K33/00GK1481249SQ01820857
公開日2004年3月10日 申請日期2001年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月22日
發(fā)明者巴斯·L·拉爾夫, 巴斯 L 拉爾夫 申請人:巴斯·L·拉爾夫, 巴斯 L 拉爾夫