專利名稱：一種治療牙周病的糠甾醇片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療牙周病的口服藥劑，是用于由于牙周病引起的牙齦出血、牙周膿腫等病癥的糠甾醇片。
牙周病是指發(fā)生在牙齦、牙周韌帶、牙骨質(zhì)和牙槽骨部位的慢性破壞疾病。牙周病發(fā)展緩慢，早期缺少明顯的自覺癥狀，因此患者就診時都已是中期。牙周病的臨床表現(xiàn)可分為炎癥型和無炎癥型兩類。如牙齦腫脹、出血、膿腫、口臭、牙浮、松動、咀嚼無力或咀嚼疼痛等為炎癥型；牙齦退縮、牙槽骨萎縮、牙骨質(zhì)暴露、牙齒脫落等為無炎癥型。
牙周病的病因主要是局部因素如牙石、菌斑、食物殘屑、食物嵌塞、創(chuàng)傷性咬合、牙齒廢用等；細(xì)菌因素如菌酶、內(nèi)毒素、外毒素對牙周組織的直接破壞，牙周組織對抗細(xì)菌的能力下降；全身因素如營養(yǎng)不良、內(nèi)分泌紊亂、血液病以及血管硬化等。
本發(fā)明的目的是要提供一種安全有效的治療牙周病引起的牙齦出血，牙周膿腫等病癥的糠甾醇片。
本發(fā)明治療牙周病的糠甾醇片的主要特點是1.本品系米糠油未皂化物。含干品未皂化物總量不少于90％，其中固醇量不少于60％。另含有烴、高級脂肪酸、三萜烯醇及維生素等。
2.本品中固醇有防氧化及抑制牙周細(xì)菌生長，從而起到改善牙齒病理性松動、抗牙齦出血的作用。
3.牙周炎癥狀控制后需繼續(xù)服用一定時期的維持量以鞏固療效。
4.本品雖然有治療牙周病的作用，但須與牙周病局部治療同時進(jìn)行，方能根治牙周病。
本發(fā)明治療牙周病的糠甾醇片是通過以下配方比例和制備工藝實現(xiàn)的。
配方比例(100萬片)糠甾醇原粉 32kg～48kg淀粉 64kg～96kg碳酸鈣 9.6kg～14.4kg微晶纖維素 4.8kg～7.2kg糖粉 5.6kg～8.4kg乙醇 41.6～62.4kg硬脂酸鎂 0.56kg～0.84kg淀粉漿 2.4kg～3.6kg糊精 2.4kg～3.6kg碳酸鈣 2kg～3kg微晶纖維素 8.64kg～12.16kg滑石粉 1.2kg～1.8kg制備工藝1.主料糠甾醇原粉，輔料淀粉、碳酸鈣、微晶纖維素、糖粉，各自過80目篩。
2.將上述各主輔料投入攪拌機(jī)混合均勻，加乙醇和淀粉漿，糊精制成軟材。
3.將軟材在一步制粒機(jī)上制粒，60℃沸騰干燥。1小時冷卻后，另外加入硬脂酸鎂、滑石粉、碳酸鈣和微晶纖維素，14目篩整粒均勻，水份以3～4％為宜。
4.測量水份后，用7mm沖壓片即得本發(fā)明糠甾醇片100萬片，每片重40mg。
為了進(jìn)一步說明本發(fā)明的配方比例和制備工藝，本發(fā)明的實施例如下
配方比例(100萬片)糠甾醇原粉 40kg淀粉 80kg碳酸鈣 12kg微晶纖維素 6kg糖粉 7kg乙醇 52kg硬脂酸鎂 0.7kg淀粉漿 3kg糊精 3kg碳酸鈣 2.5kg微晶纖維素 10.8kg滑石粉 1.5kg制備工藝1.主料糠甾醇原粉，輔料淀粉、碳酸鈣、微晶纖維素、糖粉，各自過80目篩。
2.將上述各主輔料投入攪拌機(jī)混合均勻，加乙醇和淀粉漿，糊精制成軟材。
3.將軟材在一步制粒機(jī)上制粒，60℃沸騰干燥。1小時冷卻后，另外加入硬脂酸鎂、滑石粉、碳酸鈣和微晶纖維素，14目篩整粒均勻，水份以3～4％為宜。
4.測量水份后，用7mm沖壓片即得本發(fā)明糠甾醇片100萬片，每片重40mg。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明是一種治療牙周病的口服藥劑，是用于由牙周病引起的牙齦出血、牙周膿腫等病癥的糠甾醇片。本發(fā)明是通過以下配方比例和制備工藝實現(xiàn)的。其特征在于配方比例(100萬片)糠甾醇原粉 32kg～48kg淀粉64kg～96kg碳 酸 鈣9.6kg～14.4kg微晶纖維素 4.8kg～7.2kg糖粉5.6kg～8.4kg乙醇41.6～62.4kg硬脂酸鎂0.56kg～0.84kg淀 粉 漿2.4kg～3.6kg糊精2.4kg～3.6kg碳 酸 鈣2kg～3kg微晶纖維素 8.64kg～12.16kg滑 石 粉1.2kg～1.8kg制備工藝A.主料糠甾醇原粉，輔料淀粉、碳酸鈣、微晶纖維素、糖粉，各自過80目篩。B.將上述各主輔料投入攪拌機(jī)混合均勻，加乙醇和淀粉漿，糊精制成軟材。C.將軟材在一步制粒機(jī)上制粒，60℃沸騰干燥。1小時冷卻后，另外加入硬脂酸鎂、滑石粉、碳酸鈣和微晶纖維素，14目篩整粒均勻，水份以3～4％為宜。D.測量水份后，用7mm沖壓片即得本發(fā)明糠甾醇片100萬片，每片重40mg。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的本發(fā)明糠甾醇片的配方比例和制備工藝中最佳的配方比例和制備工藝如下配方比例(100萬片)糠甾醇原粉 40kg淀粉80kg碳 酸 鈣12kg微晶纖維素 6kg糖 粉 7kg乙 醇 52kg硬脂酸鎂0.7kg淀粉漿 3kg糊 精 3kg碳酸鈣 2.5kg微晶纖維素 10.8kg滑石粉 1.5kg制備工藝A.主料糠甾醇原粉，輔料淀粉、碳酸鈣、微晶纖維素、糖粉，各自過80目篩。B.將上述各主輔料投入攪拌機(jī)混合均勻，加乙醇和淀粉漿，糊精制成軟材。C.將軟材在一步制粒機(jī)上制粒，60℃沸騰干燥。1小時冷卻后，另外加入硬脂酸鎂、滑石粉、碳酸鈣和微晶纖維素，14目篩整粒均勻，水份以3～4％為宜。D.測量水份后，用7mm沖壓片即得本發(fā)明糠甾醇片100萬片，每片重40mg。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療牙周病的口服藥劑，是用于由牙周病引起的牙齦出血、牙周膿腫等病癥的糠甾醇片。本發(fā)明糠甾醇片通過原料過篩、混合、制材、制粒、壓片工藝實現(xiàn)的。本發(fā)明系米糠油未皂化物，含干品未皂化物總量不少于90％，其中固醇量不少于60％。固醇有防氧化及抑制牙周細(xì)菌生長，從而起到改善牙齒病理性松動、抗牙齦出血的作用。
文檔編號A61K9/20GK1634076SQ200410067590
公開日2005年7月6日 申請日期2004年10月28日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月28日
發(fā)明者濮毅華, 孫國建, 俞鋒 申請人:俞鋒, 孫國建, 濮毅華