專利名稱：一種治療痹癥的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療痹癥的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
痹癥是由風(fēng)、寒、濕、熱等引起的以肢體關(guān)節(jié)及肌肉酸痛、麻木、重著、屈伸不利，甚或關(guān)節(jié)腫大灼熱等為主癥的一類病證，痹證的概念廣泛，包括內(nèi)臟痹和肢體痹，肢體的痹證，包括西醫(yī)學(xué)的風(fēng)濕熱(風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎等?，F(xiàn)有的治療痹癥的中藥療效都不是很好，且制備工藝存在生產(chǎn)周期長(zhǎng)，主要是在低溫干燥這工序，需要3-5天；成品崩解時(shí)間慢，一般在40分鐘左右才崩解完全，大大減少了生物利用度。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種治療痹癥的中藥制劑及其制備方法，本發(fā)明的中藥制劑治療痹癥療效好，且生產(chǎn)時(shí)縮 短生產(chǎn)周期，加快崩解速度，增加生物利用度，提高了療效。本發(fā)明的采用的技術(shù)方案為:
一種治療痹癥中藥制劑，由中藥稠膏和輔料制成，其特征在于，其組分的重量百分比
為:
中藥稠膏40%-60%，輔料60-40%，
所述中藥稠膏由下列重量份原料藥水提而得:白蘞550-650、腫節(jié)風(fēng)150-250、五匹風(fēng)150-250、追風(fēng)傘150-250、青風(fēng)藤550-650、知母95-105、丹參95-105、熟附子20-30、川烏15-20、草烏30-40、桂枝25-35、麝香20-30、血竭20-30、防己20-25、蒼術(shù)15-18、萆解18-22、蠶沙 15-18、木瓜 20-25、黃芪 20-25、川芎 20-25、秦艽 18-20、豹骨 25-30，
所述輔料包括35-50%的填充劑、5%-10%的崩解劑，
所述的百分比為各成分在制粒時(shí)所占的質(zhì)量百分比。所述的治療痹癥中藥制劑，由中藥稠膏和輔料制成，其特征在于:所述的填充劑為甘露醇、山梨醇、木糖醇、乳糖、蔗糖、葡萄糖、淀粉、糊精、預(yù)膠化淀粉和微晶纖維素中的一種或多種；所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙基纖維素、二氧化硅中的一種或多種。所述的治療痹癥中藥制劑，由中藥稠膏和輔料制成，其特征在于:所述中藥稠膏由下列重量份原料藥水提而得:白蘞550-650、腫節(jié)風(fēng)150-250、五匹風(fēng)150-250、追風(fēng)傘150-250、青風(fēng)藤550-650、知母95-105、丹參95-105、熟附子20-30、川烏15-20、草烏30-40、桂枝25-35、麝香20-30、血竭20-30、防己20-25、蒼術(shù)15-18、萆解18-22、蠶沙15-18、木瓜 20-25、黃芪 20-25、川芎 20-25、秦艽 18-20、豹骨 25-30，
所述的治療痹癥中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟:
a、首先中藥稠膏的制備
按配方量稱取白蘞、腫節(jié)風(fēng)、五匹風(fēng)、追風(fēng)傘、青風(fēng)藤、知母、丹參等原料藥，加水煎煮三次，第一次加10倍量水(重量比)煎煮2小時(shí)，第二次加8倍量水煎煮2小時(shí)，第三次加8倍量水煎煮I小時(shí)，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20 (50°C)的清膏，加4倍量水(重量比)，攪勻，靜置12小時(shí)，過濾，濾液濃縮成相對(duì)密度至1.30-1.35 (50 °C)的稠膏，即得;
b、稱取填充劑，二分之一的崩解劑，置高速濕法混合制粒機(jī)中，開啟攪拌漿、剪切刀后，慢慢加入步驟(a)制得的中藥稠膏，然后加適量75%的乙醇調(diào)節(jié)粘度，18目制粒，80°C干燥，20目整粒，再加入剩余的崩解劑混合，壓制成片劑，包薄膜衣，即可。本發(fā)明中，所述的填充劑較佳的為淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素的一種或多種。所述的填充劑的含量較佳的為40%-50%，所述的百分比為各成分在制粒時(shí)所占的質(zhì)量百分比。本發(fā)明中，所述的崩解劑較佳的為羧甲基淀粉鈉和/或交聯(lián)聚維酮，更佳的為羧甲基淀粉鈉。所述的崩解劑的含量較佳的為5%-7%。本發(fā)明中，在制粒過程中，根據(jù)實(shí)際情況，需加乙醇調(diào)節(jié)黏度；乙醇的濃度為50-95%，優(yōu)選 75%。本發(fā)明中，在最后壓片過程中，加適量潤(rùn)滑劑，潤(rùn)滑劑為本領(lǐng)域常規(guī)使用的潤(rùn)滑齊U，為滑石粉、微粉硅膠和硬脂酸鎂中的一種或多種，較佳的為硬脂酸鎂。所述的潤(rùn)滑劑的含量為本領(lǐng)域常規(guī)使用，較佳的為0.5%-2%，所述的百分比為各成分占最后壓片前顆粒總量的質(zhì)量百分比。本發(fā)明中，最終制成的片劑，每片含生藥材量相當(dāng)于2.2g。在符合本領(lǐng)域常識(shí)的基礎(chǔ)上，本發(fā)明中上述的各技術(shù)特征的優(yōu)選條件可以任意組合得到本發(fā)明較佳實(shí)例。`本發(fā)明的積極進(jìn)步效果在于:提取的中藥稠膏，不需要低溫干燥，簡(jiǎn)化了生產(chǎn)步驟，縮短了生產(chǎn)周期；在制粒過程中，中藥稠膏又起到了粘合劑的作用，節(jié)約了成本；經(jīng)崩解劑內(nèi)加、外加的調(diào)整，加快了崩解時(shí)間(崩解時(shí)間在20分鐘以內(nèi)，原來為40分鐘)，有利于人體吸收，增加了生物利用度。本發(fā)明的片劑配方科學(xué)合理，治療痹癥效果好。
具體實(shí)施例方式下面通過實(shí)施例的方式進(jìn)一步說明本發(fā)明，但并不因此將本發(fā)明限制在所述的實(shí)施例范圍之中。下述實(shí)施例中各組分均市售可得。實(shí)施例1_
權(quán)利要求
1.一種治療痹癥的中藥制劑，由中藥稠膏和輔料制成，其特征在于，其組分的重量百分比為: 中藥稠膏40%-60%，輔料60-40%， 所述中藥稠膏由下列重量份原料藥水提而得:白蘞550-650、腫節(jié)風(fēng)150-250、五匹風(fēng)150-250、追風(fēng)傘150-250、青風(fēng)藤550-650、知母95-105、丹參95-105、熟附子20-30、川烏15-20、草烏30-40、桂枝25-35、麝香20-30、血竭20-30、防己20-25、蒼術(shù)15-18、萆解18-22、蠶沙 15-18、木瓜 20-25、黃芪 20-25、川芎 20-25、秦艽 18-20、豹骨 25-30， 所述輔料包括35-50%的填充劑、5%-10%的崩解劑， 所述的百分比為各成分在制粒時(shí)所占的質(zhì)量百分比。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痹癥中藥制劑，由中藥稠膏和輔料制成，其特征在于:所述的填充劑為甘露醇、山梨醇、木糖醇、乳糖、蔗糖、葡萄糖、淀粉、糊精、預(yù)膠化淀粉和微晶纖維素中的一種或多種；所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙基纖維素、二氧化硅中的一種或多種。
3.按權(quán)利要求1所述的治療痹癥中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: a、首先中藥稠膏的制備 按配方量稱取白蘞、腫節(jié)風(fēng) 、五匹風(fēng)、追風(fēng)傘、青風(fēng)藤、知母、丹參、熟附子、川烏、草烏、桂枝、麝香、血竭、防己、蒼術(shù)、萆解、蠶沙、木瓜、黃芪、川芎、秦艽、豹骨等原料藥，加水煎煮三次，第一次加10倍量水(重量比)煎煮2小時(shí)，第二次加8倍量水煎煮2小時(shí)，第三次加8倍量水煎煮I小時(shí)，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20 (50°C)的清膏，加4倍量水(重量比)，攪勻，靜置12小時(shí)，過濾，濾液濃縮成相對(duì)密度至1.30-1.35 (50°C)的稠膏，即得； b、稱取填充劑，二分之一的崩解劑，置高速濕法混合制粒機(jī)中，開啟攪拌漿、剪切刀后，慢慢加入步驟(a)制得的中藥稠膏，然后加適量75%的乙醇調(diào)節(jié)粘度，18目制粒，80°C干燥，20目整粒，再加入剩余的崩解劑混合，壓制成片劑，包薄膜衣，即可。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療治療痹癥的中藥制劑，由中藥稠膏和輔料制成，其組分的重量百分比為中藥稠膏40%-60%，輔料60-40%，中藥稠膏由下列重量份原料藥水提濃縮而得，白蘞550-650、腫節(jié)風(fēng)150-250、五匹風(fēng)150-250、追風(fēng)傘150-250、青風(fēng)藤550-650、知母95-105、丹參95-105、熟附子20-30、川烏15-20、草烏30-40、桂枝25-35、麝香20-30、血竭20-30、防己20-25、蒼術(shù)15-18、萆解18-22、蠶沙15-18、木瓜20-25、黃芪20-25、川芎20-25、秦艽18-20、豹骨25-30。本發(fā)明的中藥制劑治療痹癥療效好，且生產(chǎn)時(shí)縮短生產(chǎn)周期，加快崩解速度，增加生物利用度，提高了療效。
文檔編號(hào)A61P29/00GK103083515SQ20131004213
公開日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2013年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月4日
發(fā)明者趙棟磊, 王旦, 劉延武, 楊波, 李有文 申請(qǐng)人:合肥今越制藥有限公司