專利名稱：用于減少遷移的方法、系統(tǒng)和裝置的制作方法
用于減少遷移的方法、系統(tǒng)和裝置相關(guān)申請的交叉參考本申請根據(jù)35U.S.C.119(e)要求2010年5月10日提交的題為“Methods，Systemsand Devices for Anchoring in the Epidural Space”的美國臨時專利申請N0.61/333199的優(yōu)先權(quán)，該專利申請通過引用結(jié)合于此。對于在聯(lián)邦贊助研究和開發(fā)下進行發(fā)明的權(quán)利的聲明不適用在光盤上提交的“序列表”、表格或計算機程序列表附錄的說明不適用
背景技術(shù)：
神經(jīng)調(diào)節(jié)是通過利用可植入裝置治療性地改變疼痛路徑的活性來治療疼痛癥狀的方法。神經(jīng)調(diào)節(jié)通過主動地用電能刺激神經(jīng)以產(chǎn)生天然生物應(yīng)答或者通過將小劑量的靶向藥劑直接施用到作用部位而起作用。電刺激涉及將電極施加到患者的大腦、脊髓或外周神經(jīng)。這些準(zhǔn)確放置的電極通常被安裝在連接到脈沖發(fā)生器和電源的導(dǎo)線上，其產(chǎn)生必要的電刺激。低壓電流從發(fā)生器傳遞到神經(jīng)，并且可抑制疼痛信號或刺激神經(jīng)沖動(這些神經(jīng)沖動此處先前是不存在的)。電刺激的最常見類型之一是脊 髓刺激(SCS)，其自20世紀(jì)60年代以來已被用作患有慢性疼痛的患者的治療選項。在過去的30年中，它已成為患有背部和/或四肢的慢性疼痛的患者的標(biāo)準(zhǔn)治療，這些患者沒有從其他治療方法感到疼痛緩解。而該治療并不能對每個人發(fā)揮作用，許多適合于神經(jīng)刺激治療的患者的全身疼痛緩解了。有些患者發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過脊髓刺激后他們可以減少疼痛的藥物治療。鑒于這些優(yōu)點，許多患有慢性疼痛的患者發(fā)現(xiàn)神經(jīng)刺激確實提聞了他們的生活質(zhì)量。在某些情況下，可選地神經(jīng)調(diào)節(jié)可以通過經(jīng)植入的導(dǎo)線或?qū)Ч苓f送藥學(xué)劑來實現(xiàn)。以這種方式，藥物可以較小劑量施用，因為這些藥物在到達目標(biāo)區(qū)域之前不是必須經(jīng)過代謝和傳送通過身體。較小劑量(口服劑量的1/300的范圍內(nèi))可能意味著較少的副作用，提高的患者舒適性以及改善的生活質(zhì)量。然而，神經(jīng)調(diào)節(jié)并不是沒有其風(fēng)險和并發(fā)癥。與導(dǎo)線的植入相關(guān)的一種并發(fā)癥是導(dǎo)線的遷移，其隨著時間可能會導(dǎo)致有效刺激的損失。在遷移過程中，刺激電極，通常在導(dǎo)線的遠(yuǎn)側(cè)末端，相對于神經(jīng)發(fā)生移動，因而產(chǎn)生不太希望的刺激效應(yīng)。傳統(tǒng)SCS導(dǎo)線定位在硬膜外腔內(nèi)，這是主要地不受限制的區(qū)域。此外，這些導(dǎo)線通常錨定在硬膜外腔外，如錨定到棘上韌帶上方的筋膜上或錨定到棘上韌帶本身上。因此，該導(dǎo)線對于錨定遠(yuǎn)端的部分自由地沿導(dǎo)線的整個長度從錨定點到尖端以任何方向在硬膜外腔內(nèi)自由移動。這樣的運動可以改變導(dǎo)線的位置以使得刺激隨著時間發(fā)生改變或甚至無效。類似地，在定位在硬膜外腔內(nèi)的導(dǎo)管也可能遭受遷移動導(dǎo)致藥劑遞送到目標(biāo)位置以外的問題。導(dǎo)線的移動或遷移可由以下因素引起:1)身體動作(彎曲、扭轉(zhuǎn)等)，2)從導(dǎo)線的近側(cè)部分(即從錨定點、IPG連接點或者筋膜或韌帶)傳導(dǎo)到導(dǎo)線遠(yuǎn)側(cè)末端的張力，3)導(dǎo)線本身的重力沉降和/或4)其他因素。防止遷移的錨定或其他裝置用于防止或減少由于這些原因引起的導(dǎo)線遠(yuǎn)側(cè)末端的運動。希望的是改善導(dǎo)線和導(dǎo)管的錨定。這種錨定是無創(chuàng)的以避免損壞或傷害患者的解剖結(jié)構(gòu)(特別是精細(xì)的神經(jīng)組織)，且在某些情況下，應(yīng)該是可逆的以允許校正系統(tǒng)而無需直接達到硬膜外腔而移除導(dǎo)線。這些目標(biāo)中的至少一些將被本發(fā)明所滿足。本發(fā)明的

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了用于減少導(dǎo)線、導(dǎo)管和類似裝置的遷移的裝置、系統(tǒng)和方法。特別是，提供了用于建立有助于保持導(dǎo)線或?qū)Ч茉谄谕奈恢玫乃删o錨定物的裝置、系統(tǒng)和方法。在一些實施方式中，松緊錨定物建立在硬膜外腔內(nèi)。當(dāng)靶向于位于脊柱內(nèi)或在硬膜外腔附近的神經(jīng)解剖結(jié)構(gòu)時，錨定在硬膜外腔內(nèi)允許相關(guān)的導(dǎo)線或?qū)Ч苋缢Ｍ鼗虮M可能地接近目標(biāo)治療位點地被錨定。通過接近于目標(biāo)治療位點進行錨定，移動或遷移的風(fēng)險被顯著減少或消除。本文所描述的裝置、系統(tǒng)和方法通常用于治療疼痛。治療通常包括電刺激和/或藥劑或其它試劑利用導(dǎo)線或?qū)Ч苓f送到目標(biāo)神經(jīng)位點。為了例證說明的目的，本文將要描述的實施例是使用導(dǎo)線向背根或背根神經(jīng)節(jié)(DRG)提供電刺激來治療疼痛。然而，可以理解，本發(fā)明可被用于治療其他病癥，如瘙癢、帕金森氏病、多發(fā)性硬化癥、脫髓鞘運動障礙、脊髓損傷、哮喘、慢性心臟衰竭、肥胖和中風(fēng)(特別是急性局部缺血)、外周血管疾病或心絞痛，僅舉幾例。同樣地，本發(fā)明可用于錨定靶向于其他治療位點的裝置，其他治療位點如脊髓本身、后根入髓區(qū)(DREZ)、任何可通過硬膜外腔達到的位點和/或任何允許在硬膜外腔內(nèi)建立松緊錨定物的位點。另外，本發(fā)明可以用來錨定靶向于外周神經(jīng)的裝置。在這樣的實施方式中，裝置如導(dǎo)線或?qū)Ч芸梢圆唤?jīng)過硬膜外腔，且松緊錨定物可以在體內(nèi)靠近目標(biāo)外周神經(jīng)形成。另外，本發(fā)明可以用于錨定任何具有允許建立松緊錨定物的特征的裝置。在本發(fā)明的第一個方面中，提供了一種建立松緊錨定物的方法。在一些實施方式中，該方法包括:定位具有遠(yuǎn)側(cè) 末端和軸的導(dǎo)線，以使得遠(yuǎn)側(cè)末端定位在目標(biāo)位置處并且軸沿第一路徑延伸；在軸上推進具有彎曲的遠(yuǎn)側(cè)末端的護套；操控護套以使得彎曲的遠(yuǎn)側(cè)末端指引所述軸的一部分橫向于第一路徑；推進導(dǎo)線超出指引軸的該部分橫向于第一路徑的彎曲的遠(yuǎn)側(cè)末端，使得軸的該部分沿第二路徑駐留，從而形成松緊錨定物而同時基本上保持遠(yuǎn)側(cè)末端的位置在目標(biāo)位置處。在一些實施方式中，在硬膜外腔內(nèi)形成松緊錨定物。在一些實施方式中，所述第二路徑具有蛇形形狀。在其它實施方式中，第二路徑具有環(huán)形形狀?？梢岳斫獾氖牵谝恍嵤┓绞街?，目標(biāo)位置包括背根神經(jīng)節(jié)。在這樣的實施方式中，可以在靠近背根神經(jīng)節(jié)附近的脊柱內(nèi)的位置形成松緊錨定物。然而，導(dǎo)線可以定位以靶向于其他解剖結(jié)構(gòu)，并且松緊錨定物可以在其他位置形成。在一些實施方式中，松緊錨定物產(chǎn)生足夠的摩擦以抵抗遠(yuǎn)側(cè)末端相對于目標(biāo)位置的遷移。在其它實施方式中，軸的遷移運動至少部分由松緊錨定物吸收以抵抗遠(yuǎn)側(cè)末端相對于目標(biāo)位置的遷移。在本發(fā)明的第二方面中，提供了一種在硬膜外腔內(nèi)定位導(dǎo)線的方法。在一些實施方式中，該方法包括:將導(dǎo)線的遠(yuǎn)側(cè)末端從入口點推進到硬膜外腔內(nèi)達到目標(biāo)位置以便導(dǎo)線的軸的一部分在硬膜外腔內(nèi)沿第一路徑從入口點延伸到目標(biāo)位置；將導(dǎo)線軸的另外部分弓I入硬膜外腔中，其方式使得在目標(biāo)位置和入口點形成松緊錨定物。在一些實施方式中，松緊錨定物產(chǎn)生足夠的摩擦以抵抗遠(yuǎn)側(cè)末端相對于目標(biāo)位置的遷移。在其它實施方式中，軸的遷移運動至少部分地由松緊錨定物吸收以抵抗遠(yuǎn)側(cè)末端相對于目標(biāo)位置的遷移。在一些實施方式中，引入另外部分包括沿第二路徑定位導(dǎo)線軸的另外部分，其中所述第二路徑的至少一部分橫向于所述第一路徑?？梢岳斫?，在某些情況下松緊錨定物具有蛇形形狀，且在其他情況下，松緊錨定物具有環(huán)形形狀。在一些實施方式中，該軸包括扭結(jié)點以使得引入軸的另外部分導(dǎo)致軸靠近扭結(jié)點彎曲，這有助于建立松緊錨定物。在一些實施方式中，在硬膜外腔內(nèi)定位導(dǎo)線的方法還包括將具有彎曲的遠(yuǎn)側(cè)末端的護套在軸的該部分上推進，從而使彎曲的遠(yuǎn)側(cè)末端指引另外部分的引入。任選地，所述方法還包括操控彎曲的遠(yuǎn)側(cè)末端以指引該另外部分沿與第一路徑基本橫向的方向引入。在某些情況下，目標(biāo)位置包括背根神經(jīng)節(jié)。在這種情況下，松緊錨定物可以在靠近背根神經(jīng)節(jié)的脊柱內(nèi)的位置形成。在本發(fā)明的第三方面中，提供用于處理目標(biāo)位置的裝置。在一些實施方式中，該裝置包括含有軸的導(dǎo)線，該軸具有沿其遠(yuǎn)側(cè)末端布置的至少一個電極和沿該軸靠近該至少一個電極布置的結(jié)構(gòu)扭結(jié)點，以便該結(jié)構(gòu)扭結(jié)點駐留在硬膜外腔內(nèi)而同時該至少一個電極靠近目標(biāo)位置定位，其中當(dāng)軸的一部分推進到硬膜外腔中同時所述至少一個電極的位置基本上保持在目標(biāo)位置附近時，所述結(jié)構(gòu)扭結(jié)點有助于建立松緊錨定物。在一些實施方式中，結(jié)構(gòu)扭結(jié)點包括材料剛性的變化。在這樣的實施方式中，結(jié)構(gòu)扭結(jié)點可以包括在較剛性區(qū)域的遠(yuǎn)端布置的柔性區(qū)域。例如，該軸可以由至少一個管構(gòu)成，且較剛性區(qū)域可以由該至少一個管的灌封形成。在一些實施方式中，導(dǎo)線的遠(yuǎn)側(cè)末端配置用于靠近背根神經(jīng)節(jié)定位該至少一個電極。任選地，可以布置結(jié)構(gòu)扭結(jié)點，從而建立鄰近于與背根神經(jīng)節(jié)相關(guān)的背根的松緊錨定物。在一些實施方式中，松緊錨定物具有蛇形形狀。在其它實施方式中，松緊錨定物具有環(huán)形形狀。本發(fā)明的其他目的和優(yōu)點將結(jié)合附圖從以下詳細(xì)描述中變得清楚。附圖簡要說明

圖1表示可利用松緊錨定物的示例刺激系統(tǒng)。圖2A-2D表示了用于達到目標(biāo)位點和建立松緊錨定物的示例導(dǎo)線和遞送裝置。圖3表示在導(dǎo)線的軸上推進的護套實施方式，具有形成第一曲率的內(nèi)部管心針。圖4表示導(dǎo)線，其中圖3的內(nèi)部管心針延伸超過護套形成第二曲率。圖5A- 表不建立松緊錨定物方法的實施方式。圖6表示包含單個之字形的具有蛇形形狀的松緊錨定物的實施方式。圖7表示包含多個之字形的具有蛇形形狀的松緊錨定物的實施方式。圖8表示具有不規(guī)則形狀的松緊錨定物的實施方式。圖9表示具有環(huán)形形狀的松緊錨定物的實施方式。圖10表示包括各種蛇形和環(huán)形形狀的松緊錨定物的實施方式。圖11表示具有松緊錨定物的導(dǎo)線的實施方式，其已用逆行方式定位。圖12表示具有由細(xì)長的尖端形成的松緊錨定物的導(dǎo)線的實施方式。

圖13表示包含具有剛性不同的區(qū)域的軸的導(dǎo)線的實施方式。圖14A-14B表示使用圖13的導(dǎo)線建立松緊錨定物的方法的實施方式。
具體實施例方式圖1表示可以利用用于錨定導(dǎo)線100 (例如錨定在患者的硬膜外腔內(nèi))的松緊錨定物的示例刺激系統(tǒng)10。在該實施方式中，刺激系統(tǒng)10包括導(dǎo)線100 (其具有布置于其上的至少一個電極102)和可植入脈沖發(fā)生器(IPG) 112。導(dǎo)線100包括具有近側(cè)末端105和遠(yuǎn)側(cè)末端106的軸103。近側(cè)末端105可插入IPG 112中以提供與導(dǎo)線100的電連接。IPG112包含處理器114、天線115、存儲器116中的可編程刺激信息以及電源118(例如電池)，以使得一旦編程并接通，IPG 112可獨立于外部硬件操作。IPG 112被接通和斷開，并被編程以便使用經(jīng)皮的電磁或RF連接從外部編程裝置產(chǎn)生所需的刺激脈沖。刺激信息包括信號參數(shù)，例如電壓、電流、脈沖寬度、重復(fù)率和猝發(fā)傳輸率(burst rate)。示例的刺激信息由2009年 10月 27 日提交的題為“Selective Stimulation Systems and Signal ParametersFor MedicalConditions”的美國專利申請N0.12/607009提供，其為所有目的并入本文作為參考。所希望的導(dǎo)線100靠近目標(biāo)位點如DRG的定位和松緊錨定物的建立可以用多種遞送系統(tǒng)、裝置和方法實現(xiàn)。參照圖2A-2D，顯示了用于達到目標(biāo)位點并建立松緊錨定物的示例導(dǎo)線和遞送裝置。圖2A顯示導(dǎo)線100的實施方式，包括具有遠(yuǎn)側(cè)末端101的軸103，在其上布置有四個電極102?？梢岳斫獾氖?，可以存在任何數(shù)目的電極102，包括一個、兩個、三個、四個、五個、六個、七個、八個或更多。在本實施方式中，遠(yuǎn)側(cè)末端101具有末端閉合的遠(yuǎn)側(cè)尖端106。遠(yuǎn)側(cè)尖端106可以有多種形狀，包括圓形形狀，例如球形(如圖所示)或淚滴形狀和錐形和環(huán)形，僅舉幾個例子。這些形狀為導(dǎo)線100提供防止創(chuàng)傷的尖端以及用于其他目的。導(dǎo)線100還包括朝著末端閉合的遠(yuǎn)側(cè)尖端106延伸的管心針腔104。還示出了遞送系統(tǒng)120，包括護套122 (圖2B)、管心針124 (圖2C)和引入針126 (圖2D)。參照圖2B，顯示護套122的實施方式。在本實施方式中，護套122具有預(yù)先彎曲成具有角度α的遠(yuǎn)側(cè)末端128。在一些實施方式中，角度α在大約80-165度的范圍內(nèi)。護套122被設(shè)置大小并配置成在導(dǎo)線100的軸103上推進，直到其遠(yuǎn)側(cè)末端128的一部分鄰接導(dǎo)線100的遠(yuǎn)側(cè)尖端106，如圖3所示。因此，此實施方式的球形尖端106還防止護套122在其上延伸。護套122在導(dǎo)線100上經(jīng)過造成導(dǎo)線100按照護套122的預(yù)定曲率彎曲。因此，當(dāng)接近目標(biāo)DRG時，護套122有助于導(dǎo)引導(dǎo)線100沿著脊髓S和朝著目標(biāo)DRG轉(zhuǎn)向，例如沿橫向轉(zhuǎn)向。再參照圖2C，顯示了管心針124的實施方式。管心針124具有預(yù)先彎曲的遠(yuǎn)側(cè)末端130。在一些實施方式中，預(yù)定曲率具有在大約0.1-0.5的范圍內(nèi)的曲率半徑。管心針124被設(shè)置大小并配置成在導(dǎo)線100的管心針腔104內(nèi)推進。通常，管心針124延伸穿過以使得其遠(yuǎn)側(cè)末端130與導(dǎo)線100的遠(yuǎn)側(cè)末端101對齊。管心針124通過導(dǎo)線100導(dǎo)致導(dǎo)線100按照管心針124的預(yù)定曲率彎曲。通常，管心針124具有比護套122小的曲率半徑或較緊的彎曲部。因此，如圖4所示，在管心針124布置在導(dǎo)線100內(nèi)時，導(dǎo)線100和管心針124通過護套122延伸使得導(dǎo)線100彎曲或指引導(dǎo)線100經(jīng)過第一曲率123。導(dǎo)線100和管心針124進一步延伸超 出護套122的遠(yuǎn)側(cè)末端128允許導(dǎo)線100進一步沿著第二曲率125彎曲。當(dāng)接近目標(biāo)DRG時，這允許橫向指引的導(dǎo)線100現(xiàn)在沿著神經(jīng)根向目標(biāo)DRG而彎曲。這種兩步彎曲允許導(dǎo)線100成功定位，從而使得至少一個電極102在目標(biāo)DRG上、其附近或周圍，特別是通過沿神經(jīng)根形成急彎。
因此，導(dǎo)線100不需要剛性或耐扭轉(zhuǎn)的構(gòu)造，這是由于導(dǎo)線100本身不扭轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)向。導(dǎo)線100利用指引導(dǎo)線100經(jīng)過兩步曲率的護套122和管心針124來定位。這消除了操作者扭轉(zhuǎn)導(dǎo)線100本身的需要并允許導(dǎo)線100具有較低的型面以及非常柔軟和柔性的構(gòu)造。一旦導(dǎo)線100被植入，這繼而最小化侵蝕和由在神經(jīng)組織例如目標(biāo)DRG和/或神經(jīng)根上的壓力產(chǎn)生的不適。例如，這種柔軟和柔性導(dǎo)線100將最小化由身體運動(例如屈曲、伸展、扭轉(zhuǎn))傳遞到導(dǎo)線100的尖端的力的大小，這隨之減小了導(dǎo)線相對于目標(biāo)組織的位置變化。再參照圖2D，顯示了引入針126的實施方式。引入針126用來達到脊髓S的硬膜外腔。針126具有中空軸127，并通常具有很輕微地彎曲的遠(yuǎn)側(cè)末端132。軸127的尺寸設(shè)置成允許導(dǎo)線100、護套122和管心針124從其中通過。在一些實施方式中，針126是14號，這與用來在硬膜外腔內(nèi)放置傳統(tǒng)經(jīng)皮導(dǎo)線的硬膜外針的尺寸一致。但是，可以理解的是，也可以使用其他尺寸的針，特別是較小的針，例如16-18號。同樣，可以理解的是，也可以使用具有各種本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的尖端或設(shè)計用于特定應(yīng)用的常規(guī)尖端的針。針126還通常包括Luer-Lok 接頭134或者靠近其近側(cè)末端的其他接頭。Luer-Lok 接頭134是母接頭，其具有接合公接頭例如注射器上的套筒內(nèi)的螺紋的帶凸起的套節(jié)。在一些實施方式中，上述導(dǎo)線100和遞送系統(tǒng)120被用來建立松緊錨定物。圖5A- 顯示使用上述導(dǎo)線100和輸送系統(tǒng)120建立松緊錨定物的方法。在本實施方式中，導(dǎo)線100從順行的途徑被輸送到DRG。各DRG沿背根DR分布，并通常至少部分駐留于椎弓根軸H)之間或位于椎間孔內(nèi)。各背根DR以Θ角離開S。這個角度Θ被認(rèn)為是神經(jīng)根套管角，并隨病人和隨沿著脊髓的位置而略有變化。在許多情況下，神經(jīng)根角明顯小于90度，且有時小于45度。因此，導(dǎo)線100以這種方式向目標(biāo)DRG推進涉及形成沿Θ角的急彎。使用遞送系統(tǒng)120完成這種程度的彎。在該實施方式中，使用引入針126進入硬膜外腔。一旦引入針126成功地插入硬膜外腔中，導(dǎo)線100被輸送到目標(biāo)DRG，如圖5A所示。管心針124被插入到導(dǎo)線100中，且護套122在導(dǎo)線100上推進。定位護套122以使得其遠(yuǎn)側(cè)末端128與導(dǎo)線100的遠(yuǎn)側(cè)尖端106接近或抵靠導(dǎo)線100的遠(yuǎn)側(cè)尖端106，導(dǎo)致導(dǎo)線100跟隨護套122的遠(yuǎn)側(cè)末端的曲率。利用護套122的預(yù)定曲率在硬膜外腔內(nèi)向目標(biāo)DRG推進組合的護套122/導(dǎo)線100/管心針124，從而側(cè)向地向外指引導(dǎo)線100。然后推進導(dǎo)線100/管心針124超過護套122的遠(yuǎn)側(cè)末端128。導(dǎo)線100內(nèi)的管心針124的曲率使導(dǎo)線100沿著這一曲率進一步彎曲。這使得側(cè)向指引的導(dǎo)線100現(xiàn)在沿神經(jīng)根角朝目標(biāo)DRG彎轉(zhuǎn)。這兩步的彎曲使導(dǎo)線100成功地轉(zhuǎn)向以定位至少一個電極102在目標(biāo)DRG上面、附近或周圍。這些遞送方法由2010年I月14日提交的題為“Stimulation Leads,Delivery Systems and Methods of Use”的美國專利申請N0.12/687，737進一步描述并闡明，其為所有目的并入本文作為參考，連同適用于本發(fā)明的其它遞送系統(tǒng)、裝置和方法的實施例。因此，導(dǎo)線100的遠(yuǎn)側(cè)末端101定位在目標(biāo)位置處，且軸103沿第一路徑延伸。然后護套122和管心針124縮回 ，留下沿第一路徑延伸的導(dǎo)線100的柔性軸103。參看圖5B，操控護套122以使得彎曲的遠(yuǎn)側(cè)末端128指引軸103的一部分橫向于硬膜外腔內(nèi)的第一路徑。圖5B顯示指引軸103的一部分橫向向外遠(yuǎn)離脊髓S的中線的護套122。然而，可以理解，護套122可以旋轉(zhuǎn)，以便指引軸103的一部分橫向向內(nèi)朝向脊髓S的中線。同樣地，可以操控護套122，以便面向多種其他方向。參照圖5C，然后導(dǎo)線100推進超出護套122的彎曲的遠(yuǎn)側(cè)末端128。由于管心針124被縮回，導(dǎo)線100的軸103是非常柔軟的，特別是與護套122相比。護套122的較剛性的遠(yuǎn)側(cè)末端128指引柔性軸103的一部分橫向于第一路徑以便柔性軸103的這一部分沿第二路徑駐留。因此，在護套122和導(dǎo)線100的軸103之間的剛度或柔性的差異產(chǎn)生“扭結(jié)點”或彎曲區(qū)域，從而允許軸103轉(zhuǎn)折和彎曲。彎曲導(dǎo)線100的這一部分形成松緊錨定物。因此，導(dǎo)線100的曲率提供松緊部分和/或錨定。松緊部分吸收硬膜外腔內(nèi)導(dǎo)線100的任何移動或遷移，并防止或最小化相對遠(yuǎn)側(cè)末端101這種移動。這使得遠(yuǎn)側(cè)末端101保持其位置，并繼續(xù)為目標(biāo)位點提供期望的刺激。由硬膜外腔內(nèi)導(dǎo)線100的彎曲產(chǎn)生的摩擦力和由松緊部分產(chǎn)生的增加表面積建立錨定。松緊部分和錨定顯著減少或消除硬膜外腔內(nèi)導(dǎo)線遷移的風(fēng)險?？梢岳斫?，使用管心針124可替代地或附加地形成松緊錨定物。在此類實施方式中，在導(dǎo)線100的軸103內(nèi)將管心針124推進超出護套122的遠(yuǎn)側(cè)末端128以達到所需位置。沿管心針124駐留的區(qū)域，管心針124為軸103提供增加的剛性。因此，管心針124終止于軸103內(nèi)的位置建立自然扭結(jié)點，從而使軸103轉(zhuǎn)折和彎曲。因此,管心針124可以操控以沿導(dǎo)線100的軸103在任 何需要的位置建立多種彎曲。在常規(guī)的脊髓刺激中，SCS導(dǎo)線可以無需遞送護套而輸送，或者導(dǎo)線不使用賦予剛性的遞送護套輸送。同樣地，導(dǎo)線本身具有一致的剛性。如果沒有產(chǎn)生剛性差異的裝置，則不能產(chǎn)生扭結(jié)點并因此不能容易地形成松緊錨定物。在本發(fā)明中，可以通過操控護套122和/或管心針124形成多種不同的松緊錨定物。一旦所需的松緊錨定物建立，則移除護套122和管心針124，而導(dǎo)線100被留在原位，如圖所示。由于松緊錨定物布置在硬膜外腔內(nèi)，導(dǎo)線100被盡可能靠近目標(biāo)治療位點如DRG錨定。在該實施例中，在與背根鄰近的沿脊髓的位置處形成松緊錨定物。通過靠近目標(biāo)治療位點錨定，導(dǎo)線100的遠(yuǎn)側(cè)末端102移動或遷移的風(fēng)險顯著減少或消除。當(dāng)在與目標(biāo)治療位點相同的脊髓水平上或在鄰接或靠近目標(biāo)治療位點的脊髓水平上進入硬膜外腔時，這種錨定是特別有用的。在這些情況下，進入位點和目標(biāo)治療位之間的距離是相對短的，這增加了遷移的風(fēng)險。因此，松緊錨定物的使用特別可用于在這些情況中抵抗遷移。本發(fā)明的松緊錨定物可以具有多種形狀或形式。在一些實施方式中，松緊錨定物裝置具有蛇形形狀。在這樣的實施方式中，導(dǎo)線100的軸103通過一個或多個之字形彎曲，如S形、蛇形或Z字形。該之字形可以是短的，如形成波浪形狀，或是長的，如形成葉片形狀。此外，之字形的數(shù)目可以是最小的，如一個或兩個，或更多個。圖6顯示具有包含單一之字形300的蛇形形狀的松緊錨定物的實施方式。在這里，導(dǎo)線100的遠(yuǎn)側(cè)末端101靠近DRG定位且軸101沿神經(jīng)根角和沿脊髓的部分延伸。如果導(dǎo)線100不包括松緊錨定物，則軸103沿朝向硬膜外腔的進入點延伸的第一路徑駐留。然而，在該實施方式中，軸103沿具有蛇形形狀的第二路徑定位，其形成松緊錨定物。圖7表示具有包含多個之字形300的蛇形形狀的松緊錨定物的實施方式。在該實施方式中，存在4個之字形300。各個之字形300是相對長的以便形成葉片形狀。在一些實施方式中，松緊錨定物具有不規(guī)則的形狀，例如多種形狀的組合。例如，圖8表示具有不規(guī)則形狀的松緊錨定物的實施方式。在這里，導(dǎo)線100的遠(yuǎn)側(cè)末端101定位在DRG的附近且軸101沿神經(jīng)根角延伸到脊髓S的脊骨區(qū)域。再者，如果導(dǎo)線100不包括松緊錨定物，軸103沿朝向硬膜外腔的進入點延伸的第一路徑駐留。然而，在該實施方式中，軸103沿具有不規(guī)則形狀的第二路徑定位，形成松緊錨定物。第二路徑包括蛇形形狀，其中軸103延伸通過兩個小的之字形300。然后第二條路徑在朝向入口點延伸前延伸跨越硬膜外腔，從而形成大的之字形或葉片形300'。在該實施方式中，松緊錨定物延伸跨越脊髓S的寬度從而提供顯著的松緊程度和錨定能力。在一些實施方式中，松緊錨定物具有環(huán)形形狀。例如，圖9表示具有環(huán)形形狀的松緊錨定物的實施方式。在這里，環(huán)形形狀是通過產(chǎn)生穿過其自身而形成環(huán)302的之字形形成。如圖9所示，導(dǎo)線100的遠(yuǎn)側(cè)末端101定位在DRG附近，且軸101沿神經(jīng)根角延伸到脊柱中。軸101沿第一路徑開始，且然后沿具有環(huán)形形狀的第二路徑延伸。在該實施方式中，環(huán)302從脊髓S中線延伸離開。然而，可以理解的是，在一些實施方式中，環(huán)302朝脊柱S的中線延伸。同樣地，可以理解的是，可以存在任何數(shù)目的環(huán)302并且環(huán)302可以是任何尺寸。在一些實施方式中，松緊錨定物具有蛇形和環(huán)形形狀的組合。例如，圖10表示由各種蛇形和環(huán)形形狀構(gòu)成 的松緊錨定物的實施方式。在本實施方式中，松緊錨定物包括至少四個環(huán)302，其中的一些環(huán)302跨越構(gòu)成基礎(chǔ)的之字形300。因此，導(dǎo)線100的軸103遵循形成松緊錨定物的復(fù)雜的路徑。在一些實施方式中，松緊錨定物配置為形成松緊錨定物后允許從硬膜外腔無創(chuàng)傷地移除導(dǎo)線100。硬膜外腔由流體和纖維結(jié)締組織構(gòu)成。隨著時間在導(dǎo)線100周圍形成纖維組織，從而產(chǎn)生硬膜外腔內(nèi)的生物結(jié)構(gòu)。導(dǎo)線100的路徑基本上是通過該生物結(jié)構(gòu)的通道或通路，因此導(dǎo)線100能夠自由移動，并因此能夠遷移。然而，本發(fā)明的松緊錨定物由該生物結(jié)構(gòu)支持，使得通道或通路遵循松緊錨定物路徑的彎曲和輪廓。由于松緊錨定物路徑是非直線的，如蛇形，導(dǎo)線100由該生物結(jié)構(gòu)保持在適當(dāng)位置并減少遷移。此外，如果需要移動導(dǎo)線100，可以通過輕輕拉動導(dǎo)線100的近側(cè)末端從硬膜外腔抽出導(dǎo)線100，直到導(dǎo)線100被移除。隨著松緊錨定物路徑的彎曲和輪廓，導(dǎo)線100可以移動通過通道或通路?？梢岳贸槿〉牧崿F(xiàn)這種移動，但是這種移動不能通過單純的遷移力來實現(xiàn)?？梢岳斫獾氖?，在一些實施方式中，松緊錨定物配置為保持作為永久性錨定物，其中導(dǎo)線100不易在周圍的生物結(jié)構(gòu)形成后移除。這種松緊錨定物通常是卷曲的或復(fù)合的，從而使得導(dǎo)線100不易通過所述路徑抽出。可以理解，盡管上述的硬膜外遞送方法顯示了可通過硬膜外腔達到目標(biāo)位點的順行途徑，但也可以使用多種其它的方法。例如，可以使用逆行、對側(cè)或經(jīng)椎間孔的途徑，僅舉幾例。圖11顯示通過逆行途徑定位的導(dǎo)線100的實施方式。在這里，目標(biāo)位點是DRG，且定位導(dǎo)線100以使得所述至少一個電極位于DRG的附近區(qū)域中。因此，導(dǎo)線100的遠(yuǎn)側(cè)末端101沿背根DR延伸并進入脊髓S的區(qū)域(其中松緊錨定物由導(dǎo)線100的軸103形成)中。在該實施方式中，松緊錨定物由兩個之字形300組成。用這種途徑定位的導(dǎo)線100由松緊錨定物的存在獲得極大的益處，因為導(dǎo)線100的第一路徑通?；旧鲜侵本€的，這對于遷移可具有非常小的抗性。圖12顯示以經(jīng)椎間孔/椎間孔外途徑定位的導(dǎo)線100的實施方式，其中DRG從脊柱的外側(cè)接近。在本實施方式中，導(dǎo)線100具有細(xì)長的遠(yuǎn)側(cè)尖端350，以使得遠(yuǎn)側(cè)尖端350延伸到脊髓S的區(qū)域中，而同時至少一個電極102駐留于DRG的附近區(qū)域中。在這里，由細(xì)長的遠(yuǎn)側(cè)尖端350形成松緊錨定物以在硬膜外腔內(nèi)錨定導(dǎo)線100。這種松緊錨定物可由任何上述的技術(shù)來形成，如使用護套122和/或管心針124。也可以理解，本發(fā)明的松緊錨定物可以由2009年5月15日提交的題為“Methods，Systems and Devices for Delivering Stimulation to SpinalAnatomy，，的美國臨時專利申請N0.61/178847提供的導(dǎo)線和裝置形成，其為所有目的并入本文作為參考。同樣地，本發(fā)明的松緊錨定物可用于錨定使用本文描述的方法定位的此類導(dǎo)線和裝置。在一些實施方式中，改變的導(dǎo)線400被用于建立松緊錨定物。在這些實施方式中，導(dǎo)線400包括有助于建立松緊錨定物的結(jié)構(gòu)扭結(jié)點或彎曲區(qū)域。例如，在一些實施方式中，結(jié)構(gòu)扭結(jié)點包含幾何特征，如V型缺口。在其他實施例中，扭結(jié)點包括材料剛性的變化。例如，在一些實施方式中，導(dǎo)線400包含具有剛性差異的區(qū)域的軸402，如圖13中所示。在這里，軸402包括布置在較剛性區(qū)域406 (用陰影表示)之間的柔性區(qū)域404。由于柔性區(qū)域404是將要在其內(nèi)形成松緊錨定物的區(qū)域，柔性區(qū)域404通常位于至少一個電極408近側(cè)并靠近至少一個電極408。因此，至少一個電極408將被錨定靠近目標(biāo)刺激位點。圖14A顯示靠近目標(biāo)治療位點(在本情況中為DRG)定位的圖13的導(dǎo)線。在本實施方式中，導(dǎo)線400由對側(cè)途徑輸送到DRG。使用引入針426達到硬膜外腔并且導(dǎo)線400朝向目標(biāo)DRG推進，以使得至少一個電極408理想地相對于目標(biāo)DRG定位。因此，導(dǎo)線400的遠(yuǎn)側(cè)末端401被定位在目標(biāo)位置，且軸402沿第一路徑延伸。參看圖14B，由于近側(cè)較剛性區(qū)域406的剛性，軸402然后通過引入針426沿第一路徑推進。然而，由于其間的柔性區(qū)域404，這種力沒有明顯轉(zhuǎn)移到導(dǎo)線400的遠(yuǎn)側(cè)末端401，且柔性區(qū)域404沿第二路徑(其通常包括橫向于第一路徑的部分)彎曲或轉(zhuǎn)折。因此，柔性區(qū)域404形成松緊錨定物并阻止運動轉(zhuǎn)遞到導(dǎo)線400的遠(yuǎn)側(cè)末端401。這有助于錨定和防止導(dǎo)線遷移?？梢岳斫猓赃@種方式形成松緊錨定物而不需使用護套和/或管心針通常是較少控制的方法。在柔性區(qū)域中形成的轉(zhuǎn)折和彎曲通常是與解剖環(huán)境結(jié)合的導(dǎo)線配置的產(chǎn)物，其中使用者對松緊錨定物的實際形狀具有較少控制。與此相反，如上所述使用護套和/或管心針形成松緊錨定物允許使用者詳細(xì)控制松緊錨定物的各自輪廓。沿導(dǎo)線400的材料剛性的變化(例如相對于圖13描述和表示的)可由多種方法或技術(shù)產(chǎn)生。在一些實施方式中，導(dǎo)線400具有如2010年I月14日提交的題為“StimulationLeads,Delivery Systems andMethods of Use” 的美國專利申請 N0.12/687，737 描述和顯示的構(gòu)造，該文獻為所有目的通過引用并入本文。特別地，在一些實施方式中，導(dǎo)線100的軸402包括由擠出聚合物如聚氨酯形成的單管腔管構(gòu)成。另外的元件，如電纜和任選的拉伸元件，通過該單管腔管延伸。在這樣的實施方式中，軸402用較硬的材料灌封以產(chǎn)生導(dǎo)線400的較剛性區(qū)域406。當(dāng)軸402由軟硬度的材料如聚氨酯(例如Bionate, Pellethane)或聚硅氧烷構(gòu)成時，灌封材料由具有相對較高的剛性的材料如環(huán)氧樹脂(例如Epotek)構(gòu)成。將灌封材料注入或沉積到單管腔管中從而環(huán)繞在其中延伸通過元件，并使其硬化。該灌封材料增加了其中進行沉積的區(qū)域中的導(dǎo)線400的剛性。因此，可以在沿導(dǎo)線400的任何地方形成特定的較剛性區(qū)域406。在一些實施方式中，導(dǎo)線400在除松緊錨定物在其內(nèi)形成的區(qū)域以外的所有區(qū)域中被灌 封。在其它實施方式中，導(dǎo)線40從近側(cè)灌封，從而使導(dǎo)線最遠(yuǎn)側(cè)末端不灌封并更柔性。例如，在其中導(dǎo)線400的長度約為40厘米的一些實施方式中，導(dǎo)線400的最近側(cè)的30厘米被灌封?？梢岳斫?，導(dǎo)線400的特定部分，如遠(yuǎn)側(cè)末端401，可預(yù)形成彎曲，從而更容易地達到DRG(特別是通過順行途徑)。灌封區(qū)域的預(yù)彎曲可以在其中的灌封材料硬化之前通過預(yù)彎曲軸402實現(xiàn)，以使得硬化的灌封材料設(shè)定預(yù)定曲率。當(dāng)不使用護套或管心針輸送導(dǎo)線400時，這種預(yù)彎曲可能是有用的。此外，在這樣的實施方式中，導(dǎo)線400可以不包括減小外徑(如最高約25-40%)的管心針腔。這種直徑的減小可提高達到特定解剖結(jié)構(gòu)的能力，特定解剖結(jié)構(gòu)如縮窄的椎間孔開口或外周神經(jīng)。在其它實施方式中，用可布置的固化聚合物在操作中填充軸402以形成導(dǎo)線400的較剛性區(qū)域406。再次，在一些實施方式中，導(dǎo)線100的軸402由擠出聚合物如聚氨酯形成的單管腔管構(gòu)成。另外的元件，如電纜和任選的拉伸元件，通過該單管腔管延伸。在這樣的實施方式中，軸402被注以聚合物或其它固化的材料以形成導(dǎo)線400的較剛性區(qū)域406。這種固化的材料提高了導(dǎo)線400在其所沉積的區(qū)域中的剛性。由于該材料在操作中填充，使用者能夠根據(jù)患者的特定解剖結(jié)構(gòu)和手術(shù)過程的詳情確定較剛性區(qū)域406的所需位置。因此，松緊錨定物的位置和構(gòu)造可以針對患者精確地個性化?？梢岳斫猓部梢酝ㄟ^多種其他的方法或技術(shù)替代地產(chǎn)生沿導(dǎo)線400的材料剛性的變化。例如，軸402的壁可以在較剛性區(qū)域406中強化，如通過更高硬度的材料、強化編織物或直絲復(fù)合材料(straight wirecomposite)、與第二剛性材料共擠壓、包覆模制、或壁的增厚，僅舉幾例。同樣地，軸 402可以由多種材料構(gòu)成，各種材料具有不同的硬度。例如，軸402在較剛性區(qū)域406中可以由具有較高硬度的單管腔管構(gòu)成和在柔性區(qū)域404中由剛性較低的單管腔管構(gòu)成。有幾種硬度標(biāo)度，各用于具有不同性能的材料。最常見的兩種標(biāo)度(使用稍有不同的測量系統(tǒng))是ASTM D2240A型和D型標(biāo)度。A型標(biāo)度用于較軟的塑料，而D型標(biāo)度用于較硬的塑料。然而，ASTM D2240-00測試標(biāo)準(zhǔn)要求總共12個標(biāo)度，這取決于預(yù)定的用途:A、B、C、D、DO、Ε、Μ、O、00、000、000-S和R型。各個標(biāo)度產(chǎn)生在O到100之間的值，數(shù)值越高，表示材料越硬。因此，使用值差異很大的材料(如“C”硬度為55和70)可以用于形成根據(jù)本發(fā)明的扭結(jié)點。在其他實施方式中，沿導(dǎo)線400的材料剛性的變化通過可分離的管心針產(chǎn)生。在這樣的實施方式中，管心針首先用于幫助定位導(dǎo)線400，如上所述。一旦導(dǎo)線400已經(jīng)按需要定位，管心針即被分離、分割、分開或拆開以使得在導(dǎo)線400內(nèi)留下管心針的一部分，從而形成較剛性區(qū)域406。從其中移除管心針的區(qū)域形成柔性區(qū)域404。例如，在一些實施方式中，管心針延伸至導(dǎo)線400的遠(yuǎn)側(cè)尖端或其附近，其中的管心針可在相對遠(yuǎn)側(cè)尖端近側(cè)的位置分離。管心針然后回拉所需的距離以形成柔性區(qū)域，可形成松緊錨定物。然后管心針的剩余部分駐留于該柔性區(qū)域的近側(cè)，以便形成具有材料剛性的變化的導(dǎo)線，如圖13中所示。然后可以建立松緊錨定物，如根據(jù)類似于圖14Α-14Β中所示的方法的方法。可以理解，管心針可以在多個位置處是可分離的，以便形成各種模式的較剛性區(qū)域406。也可以理解，管心針可用于產(chǎn)生材料剛性的目的而用于定位導(dǎo)線。類似地，在一些實施方式中，沿導(dǎo)線400的材料剛性的變化是由可分離的護套產(chǎn)生的。在這樣的實施方式中，護套首先用于幫助定位導(dǎo)線400，如上所述。一旦導(dǎo)線400已經(jīng)按需要定位，護套即被分離、分割、分開或拆開，以使得沿導(dǎo)線400留下護套的一部分，從而形成較剛性區(qū)域406。從中移除護套的區(qū)域形成柔性區(qū)域404。例如，在一些實施方式中，護套延伸至導(dǎo)線400的遠(yuǎn)側(cè)尖端的附近、電極的近側(cè)，其中護套在相對于護套遠(yuǎn)側(cè)末端的近側(cè)位置處是可分離的。護套然后回拉所需的距離以形成柔性區(qū)域，形成松緊錨定物。然后護套的剩余部分駐留于該柔性區(qū)域的近側(cè)。然后可以建立松緊錨定物，如根據(jù)類似于圖14A-14B中所示的方法的方法?？梢岳斫?，護套可以在多個位置處是可分離的，以便形成各種模式的較剛性區(qū)域406。也可以理解，護套可用于產(chǎn)生材料剛性的目的而不用于定位導(dǎo)線?？梢岳斫?，本文所描述的裝置、系統(tǒng)和方法可用于減少靶向于神經(jīng)系統(tǒng)的任何部分的導(dǎo)線中的導(dǎo)線遷移?？梢远ㄎ粚?dǎo)線以便刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)的部分，如脊髓、脊髓神經(jīng)和腦。同樣，可以定位導(dǎo)線以便刺激外周神經(jīng)系統(tǒng)的部分。特別地，可以如2011年4月7日提交的題為 “Devices, Systems and Methods for Modulation of the Nervous System” 的美國臨時專利申請N0.61/473，132中所述定位導(dǎo)線，其為所有目的并入本文作為參考。為了降低在這些導(dǎo)線位置的任何位置中導(dǎo)線遷移的可能性，可以根據(jù)本文描述的任何方法沿導(dǎo)線形成松緊錨定物。這種松緊錨定物可以定位在硬膜外腔內(nèi)?；蛘呖梢栽谟材ね馇煌庑纬伤删o錨定物。在一些實施方式中，當(dāng)在硬膜外腔以外的組織中建立松緊錨定物時，使用多種空間生成技術(shù)在組織中創(chuàng)建虛擬空間，如使用擴展器(expander)、牽開器(retractor)、解剖器(dissector)、隧穿工具(tunnellingtool)和吹注器(insufflator),僅舉幾例。然后在虛擬空間內(nèi)建立松緊錨定物，從而提供應(yīng)變釋放和錨定能力，其有助于保持導(dǎo)線的遠(yuǎn)側(cè)末端的位置靠近目標(biāo)組織。在其他實施方式中，當(dāng)在硬膜外腔外的組織中建立松緊錨定物時，利用天然存在的空間定位松緊錨定物于其中。雖然出于清楚理解的目的，通過圖解和實施例詳細(xì)描述了本發(fā)明，顯而易見的是可以使用多種替代方式、變 型和等同方式，并且以上描述不應(yīng)該被認(rèn)為是限制通過所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.建立松緊錨定物的方法，包括: 定位具有遠(yuǎn)側(cè)末端和軸的導(dǎo)線，以使得所述遠(yuǎn)側(cè)末端定位在目標(biāo)位置并且所述軸沿第一路徑延伸； 在軸上推進具有彎曲的遠(yuǎn)側(cè)末端的護套； 操控護套以使得所述彎曲的遠(yuǎn)側(cè)末端指引所述軸的一部分橫向于所述第一路徑；并且 推進導(dǎo)線超過引導(dǎo)所述軸的一部分橫向于所述第一路徑的所述彎曲的遠(yuǎn)側(cè)末端，以使得所述軸的部分沿第二路徑駐留，從而形成松緊錨定物而同時基本上將所述遠(yuǎn)側(cè)末端的位置保持在目標(biāo)位置處。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述松緊錨定物在硬膜外腔內(nèi)形成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述第二路徑具有蛇形的形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述第二路徑具有環(huán)形的形狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述目標(biāo)位置包括背根神經(jīng)節(jié)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其中所述松緊錨定物在靠近背根神經(jīng)節(jié)的脊柱內(nèi)的位置處形成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述松緊錨定物建立足夠的摩擦力來抵抗所述遠(yuǎn)側(cè)末端相對于所述目標(biāo)位置的遷移。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述軸的遷移運動至少部分地由松緊錨定物吸收來抵抗所述遠(yuǎn)側(cè)末端相 對于所述目標(biāo)位置的遷移。
9.在硬膜外腔內(nèi)定位導(dǎo)線的方法，包括: 從硬膜外腔的入口點向目標(biāo)位置推進所述導(dǎo)線的遠(yuǎn)側(cè)末端，以使得所述導(dǎo)線的軸的一部分沿硬膜外腔內(nèi)的第一路徑從所述入口點向所述目標(biāo)位置延伸；并且 引入所述導(dǎo)線的軸的另外部分進入硬膜外腔，其方式使得在所述目標(biāo)位置和所述入口點之間形成松緊錨定物。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述松緊錨定物建立足夠的摩擦力來抵抗所述遠(yuǎn)側(cè)末端相對于所述目標(biāo)位置的遷移。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述軸的遷移運動至少部分地由所述松緊錨定物吸收來抵抗所述遠(yuǎn)側(cè)末端相對于所述目標(biāo)位置的遷移。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中引入所述另外部分包括沿第二路徑定位所述導(dǎo)線的軸的另外部分，其中所述第二路徑的至少部分橫向于所述第一路徑。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述松緊錨定物具有蛇形形狀。
14.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述松緊錨定物具有環(huán)形形狀。
15.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述軸包括扭結(jié)點，且其中引入所述軸的另外部分引起所述軸靠近所述扭結(jié)點彎曲，這幫助建立所述松緊錨定物。
16.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，還包括在所述軸的部分上推進具有彎曲的遠(yuǎn)側(cè)末端的護套，從而使所述彎曲的遠(yuǎn)側(cè)末端指引所述另外部分的引入。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，還包括操控所述彎曲的遠(yuǎn)側(cè)末端以指引所述另外部分沿與所述第一路徑基本橫向的方向引入。
18.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述目標(biāo)位置包括背根神經(jīng)節(jié)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述松緊錨定物在靠近背根神經(jīng)節(jié)的脊柱內(nèi)的位置處形成。
20.用于治療目標(biāo)位置的裝置，包括: 導(dǎo)線，其包括軸，該軸具有沿其遠(yuǎn)側(cè)末端布置的至少一個電極和沿所述軸在該至少一個電極近端布置的結(jié)構(gòu)扭結(jié)點，使得所述結(jié)構(gòu)扭結(jié)點駐留于硬膜外腔內(nèi)而所述至少一個電極定位在所述目標(biāo)位置附近， 其中當(dāng)所述軸的一部分推進到硬膜外腔中同時該至少一個電極的位置基本保持靠近所述目標(biāo)位置時，所述結(jié)構(gòu)的扭結(jié)點幫助建立松緊錨定物。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述結(jié)構(gòu)扭結(jié)點包括材料剛性的變化。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述結(jié)構(gòu)扭結(jié)點包括相對于較剛性區(qū)域遠(yuǎn)端布置的柔性區(qū)域。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其中所述軸由至少一個管構(gòu)成且所述較剛性區(qū)域通過該至少一個管的灌封形成。
24.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述導(dǎo)線的遠(yuǎn)側(cè)末端配置用于將該至少一個電極定位在背根神經(jīng)節(jié)附近。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置，其中所述結(jié)構(gòu)扭結(jié)點被布置以建立鄰近于與背根神經(jīng)節(jié)相關(guān)的背根的所述松緊錨定物。
26.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述松緊錨定物具有蛇形形狀。
27.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述松緊錨定物具有環(huán)形形狀。
全文摘要
提供了用于減少導(dǎo)線、導(dǎo)管和類似裝置的遷移的裝置、系統(tǒng)和方法。特別是，提供了用于建立松緊錨定物有助于將導(dǎo)線或?qū)Ч鼙３衷谒栉恢弥械乃删o錨定物的裝置、系統(tǒng)和方法。在一些實施方式中，所述松緊錨定物建立在硬膜外腔內(nèi)松緊錨定物。當(dāng)神經(jīng)解剖目標(biāo)在脊柱內(nèi)或在硬膜外腔周邊時，錨定在硬膜外腔內(nèi)使得相關(guān)的導(dǎo)線或?qū)Ч芨鶕?jù)需要或盡可能地靠近目標(biāo)治療位點錨定。通過靠近目標(biāo)治療部位錨定，顯著地降低或消除了移動或遷移的風(fēng)險。
文檔編號A61B18/14GK103079489SQ201180031371
公開日2013年5月1日 申請日期2011年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月10日
發(fā)明者E·J·格里格斯比, D·M·布龍斯泰恩, F·I·林克爾 申請人:脊髓調(diào)制公司