專利名稱：一種殼聚糖膠囊殼及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，涉及一種殼聚糖膠囊殼及其制備方法。
背景技術(shù)：
膠囊殼是用來盛裝固體粉末、顆粒狀藥物制劑的外殼，為服用者解決了藥物難入ロ、ロ感差的問題，使良藥不再苦ロ。由于膠囊殼隨著藥物或保健食品制劑一起進(jìn)入人體消化系統(tǒng)，所以，它的質(zhì)量和安全性能直接關(guān)系到藥品和保健食品的質(zhì)量和安全性能。目前，最常見的膠囊殼是用食用級(jí)藥用明膠與輔助材料經(jīng)過精處理制造而成，而所述的藥用明膠則大多是用豬或牛的皮、骨制成。這種以動(dòng)物源制備的膠囊殼在使用中受到許多限制，如1、含水量過少容易碎裂、過多容易軟化變形，所以其水份含量要求非常嚴(yán)格，應(yīng)控制在12. 5-17. 5%之間，這種特性不利于藥物的充填，特別是當(dāng)充填某些含有吸濕 性成分的藥物時(shí)，膠囊殼的水分已被充填物吸收，使得膠囊制劑在儲(chǔ)存過程中容易裂開、破碎，影響產(chǎn)品質(zhì)量；2、儲(chǔ)存條件要求嚴(yán)格，不可儲(chǔ)藏于高溫、高濕條件下，否則會(huì)因受熱變軟而發(fā)生粘連和變形，也不可置放于溫度過低或過于干燥的環(huán)境下，否則膠囊殼易產(chǎn)生脆碎現(xiàn)象。而為了牟取暴利，某些企業(yè)用生石灰處理皮革廢料，熬制成エ業(yè)明膠，然后，銷售給ー些企業(yè)制成藥用膠囊殼，最終流入藥品企業(yè)，進(jìn)入患者腹中。由于皮革在エ業(yè)加工吋，要使用含鉻的鞣制劑，因此，這樣制成的膠囊殼重金屬鉻超標(biāo)，會(huì)危害人們的身體健康，被稱為“毒膠囊”。2012年4月15日，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》本期節(jié)目《膠囊里的秘密》，對(duì)“非法廠商用皮革下腳料造藥用膠囊”進(jìn)行了曝光。針對(duì)此事件，2012年4月21日，衛(wèi)生部要求“毒膠囊”企業(yè)所有膠囊藥停用，藥用膠囊接受批批檢驗(yàn)。2012年4月22日，公安部通報(bào)，并立案調(diào)查，查處了多起“毒膠囊”案件，拘捕了多名涉案人員。殼聚糖是甲殼素N-脫こ酸基的廣物，化學(xué)名稱為β _(I — 4)_2_氨基_2_脫氧-D-葡萄糖，它具有以下生理活性1、控制膽固醇；2、抑制細(xì)菌活性；3、預(yù)防和控制高血壓；4、吸附和排泄重金屬；5、保持濕度；6、提高人體免疫力。目前，殼聚糖已被應(yīng)用作為抗菌劑、果蔬保鮮劑、抗氧化劑、保健食品添加剤、果汁澄清劑等。因此，利用殼聚糖的特性，以殼聚糖作為主要原料來制備藥用膠囊殼，可以代替以動(dòng)物源制備的明膠膠囊売，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、保健食品領(lǐng)域。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之ー是提供ー種采用殼聚糖作為主要原料制備而成的殼聚糖膠囊殼。為解決上述問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是一種殼聚糖膠囊殼，其特征在干其主要原料為殼聚糖、醋酸和水，它們的重量份數(shù)為殼聚糖10% -12%、醋酸1%、水87% -89%。本發(fā)明的另一目的是提供上述的殼聚糖膠囊殼的制備方法，其特征在干包括如下步驟I、備料，按照殼聚糖10% -12%、醋酸_89%的重量份數(shù)備好各種原料；2、溶解，將水、殼聚糖和醋酸依次添加到容器內(nèi)，攪拌均勻，制成殼聚糖溶液；3、模具成型，先將不銹鋼模具浸入殼聚糖溶液中，然后提出液面，使殼聚糖溶液在模具上冷卻擠壓成型；再噴入2%的堿溶液定型，然后用水清洗至中性，膠化形成厚薄均勻的膠片；4、經(jīng)干燥后，制得具有一定機(jī)械強(qiáng)度的薄膠片，隨即進(jìn)行脫模和切割；5、切割后，將制得的囊體和囊帽套合，分選、總檢，即制得殼聚糖膠囊売。 與現(xiàn)有技術(shù)中相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于I、采用殼聚糖作為主要原料制備膠囊殼，殼聚糖的物理特性決定了膠囊殼的抗溫性、弾性和溶出度，克服了明膠膠囊殼對(duì)于水分含量、儲(chǔ)存環(huán)境要求嚴(yán)格的缺陷；2、采用本發(fā)明所述的配方和方法制備出的膠囊殼完全符合醫(yī)藥及食品要用要求，而且，由于殼聚糖本身具有良好的生理活性，有益于人體，其安全性能明顯優(yōu)于以動(dòng)物源制備的明膠膠囊売。下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明做進(jìn)ー步的描述。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I :殼聚糖膠囊殼，其主要原料為殼聚糖、醋酸和水，它們的用量分別為殼聚糖10kg、醋酸 1kg、水 89kg。上述殼聚糖膠囊殼的制備方法，包括如下步驟I、備料，準(zhǔn)確稱量IOkg殼聚糖、Ikg醋酸和89kg水，備好待用；2、溶解，先將89kg水添加到容器內(nèi)，再把IOkg殼聚糖添加到容器內(nèi)，攪拌，同時(shí)添加Ikg醋酸，攪拌均勻后，制成殼聚糖溶液；3、模具成型，先將不銹鋼模具浸入殼聚糖溶液中，然后提出液面，使殼聚糖溶液在模具上冷卻擠壓成型；再噴入2%的堿溶液定型，然后用水清洗至中性，膠化形成厚薄均勻的膠片；4、經(jīng)干燥后，制得具有一定機(jī)械強(qiáng)度的薄膠片，隨即進(jìn)行脫模和切割；5、切割后，將制得的囊體和囊帽套合，分選、總檢，即制得殼聚糖膠囊売。實(shí)施例2 殼聚糖膠囊殼，其主要原料為殼聚糖、醋酸和水，它們的用量分別為殼聚糖11kg、醋酸 1kg、水 88kg。上述殼聚糖膠囊殼的制備方法，包括如下步驟I、備料，準(zhǔn)確稱量Ilkg殼聚糖、Ikg醋酸和88kg水，備好待用；2、溶解，先將88kg水添加到容器內(nèi)，再把Ilkg殼聚糖添加到容器內(nèi)，攪拌，同時(shí)添加Ikg醋酸，攪拌均勻后，制成殼聚糖溶液；3、模具成型，先將不銹鋼模具浸入殼聚糖溶液中，然后提出液面，使殼聚糖溶液在模具上冷卻擠壓成型；再噴入2%的堿溶液定型，然后用水清洗至中性，膠化形成厚薄均勻的膠片；4、經(jīng)干燥后，制得具有一定機(jī)械強(qiáng)度的薄膠片，隨即進(jìn)行脫模和切割；5、切割后，將制得的囊體和囊帽套合，分選、總檢，即制得殼聚糖膠囊売。實(shí)施例3 殼聚糖膠囊殼，其主要原料為殼聚糖、醋酸和水，它們的用量分別為殼聚糖12kg、醋酸 1kg、水 87kg。上述殼聚糖膠囊殼的制備方法，包括如下步驟
I、備料，準(zhǔn)確稱量12kg殼聚糖、Ikg醋酸和87kg水，備好待用；2、溶解，先將87kg水添加到容器內(nèi)，再把12kg殼聚糖添加到容器內(nèi)，攪拌，同時(shí)添加Ikg醋酸，攪拌均勻后，制成殼聚糖溶液；3、模具成型，先將不銹鋼模具浸入殼聚糖溶液中，然后提出液面，使殼聚糖溶液在模具上冷卻擠壓成型；再噴入2%的堿溶液定型，然后用水清洗至中性，膠化形成厚薄均勻的膠片；4、經(jīng)干燥后，制得具有一定機(jī)械強(qiáng)度的薄膠片，隨即進(jìn)行脫模和切割；5、切割后，將制得的囊體和囊帽套合，分選、總檢，即制得殼聚糖膠囊売。上述的脫模、切割、分選、總檢等生產(chǎn)流程為現(xiàn)有技術(shù)，在此不再贅述。
權(quán)利要求
1.一種殼聚糖膠囊殼，其特征在于它的主要原料為殼聚糖、醋酸和水，它們的重量份數(shù)為殼聚糖10% -12%、醋酸1%、水87% -89%。
2.如權(quán)利要求I所述的殼聚糖膠囊殼的制備方法，其特征在于包括如下步驟 (1)備料，按照殼聚糖10%-12%、醋酸I %、水87% -89%的重量份數(shù)備好各種原料； (2)溶解，將水、殼聚糖和醋酸依次添加到容器內(nèi)，攪拌均勻，制成殼聚糖溶液； (3)模具成型，先將不銹鋼模具浸入殼聚糖溶液中，然后提出液面，使殼聚糖溶液在模具上冷卻擠壓成型；再噴入2%的堿溶液定型，然后用水清洗至中性，膠化形成厚薄均勻的膠片； (4)經(jīng)干燥后，制得具有一定機(jī)械強(qiáng)度的薄膠片，隨即進(jìn)行脫模和切割； (5)切割后，將制得的囊體和囊帽套合，分選、總檢，即制得殼聚糖膠囊売。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種殼聚糖膠囊殼及其制備方法。所述殼聚糖膠囊殼的主要原料為殼聚糖、醋酸和水，它們的重量份數(shù)為殼聚糖10％-12％、醋酸1％、水87％-89％。其制備方法包括如下步驟1、備料；2、溶解；3、模具成型；4、經(jīng)干燥后，脫模和切割；5、切割后，將制得的囊體和囊帽套合，分選、總檢，即制得殼聚糖膠囊殼。本發(fā)明采用殼聚糖作為主要原料制備膠囊殼，殼聚糖的物理特性決定了膠囊殼的抗溫性、彈性和溶出度，克服了明膠膠囊殼對(duì)于水分含量、儲(chǔ)存環(huán)境要求嚴(yán)格的缺陷；采用本發(fā)明所述的配方和方法制備出的膠囊殼完全符合醫(yī)藥及食品要用要求，而且，由于殼聚糖本身具有良好的生理活性，有益于人體，其安全性能明顯優(yōu)于以動(dòng)物源制備的明膠膠囊殼。
文檔編號(hào)A61K47/36GK102688218SQ20121016340
公開日2012年9月26日 申請(qǐng)日期2012年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月24日
發(fā)明者聶中成 申請(qǐng)人:濰坊海之源生物制品有限公司