專利名稱：一種治療慢性鼻炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療慢性鼻炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
急慢性鼻炎為臨床上常見多發(fā)性疾病，主要表現(xiàn)為鼻塞、流涕、鼻臭、打噴嚏、頭痛等癥狀，給患者造成很大的痛苦和不適。這些疾病常常與有害粉塵、氣體的刺激有關(guān)。近年來，隨著工業(yè)發(fā)展和大氣污染加劇，這些疾病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢。目前，臨床上治療這些疾病的藥物有麻黃堿生理鹽水溶液、鹽酸經(jīng)甲陛晰噴霧劑等。這些藥物起效相對較慢，往往需要治療5-7天才顯效，而且容易引起藥物性鼻炎。中國專利CN201010509369. 7 —種用于治療鼻炎的藥物組合物，其包括鹽酸苯甲陛晰、硫酸慶大雷素、利巴韋林、地塞米松磷酸鈉、馬來酸氯苯那敏和藥用載體所制備的西藥。所述藥用載體是生理鹽水、純水、各種藥用水溶液、乙醇等有機(jī)溶劑中的任何一種，也可以是它們的兩種以上混合物。該藥物為西藥組合物，用于治療各種急慢性鼻炎、鼻竇炎、化膿性鼻炎、干燥性鼻炎、萎縮性鼻炎、過敏性鼻炎等，雖然見效快，但專一性較差，易復(fù)發(fā)，治療費(fèi)用高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的為克服已有治療慢性鼻炎的藥物存在的技術(shù)問題，提供一種生產(chǎn)成本較低，治療效果好，對慢性鼻炎能根治的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的一種治療慢性鼻炎的藥物組合物，采用水為溶劑將原料制成液體噴霧劑或滴鼻液，原料組成及重量份數(shù)硇砂7-13份；地桃花7-13份；氯化鈉7-13份；蒸懼水7_13份。以上所述的治療慢性鼻炎的藥物組合物,原料組成及重量份數(shù)硇砂10份；地桃花10份；氯化鈉10份；蒸餾水10份。以上所述的治療慢性鼻炎的藥物組合物，原料組成及重量份數(shù)硇砂7份；地桃花13份；氯化鈉8份；蒸餾水13份。以上所述的藥物組合物的制備方法是采用蒸餾水為溶劑，先將配方原料地桃花和70%的蒸餾水投入煮鍋中，加熱到80-95°C，保溫I. 5-2. O小時(shí)，過濾，在濾液中加入硇砂和氯化鈉，攪拌；將余下的蒸餾水加入煮鍋的濾渣中，再加熱到80-90°C，保溫O. 5小時(shí)，過濾，濾液與第一次濾液溶解的硇砂和氯化鈉混合液合并混合均勻，靜置O. 5小時(shí)，過濾，裝瓶得到治療慢性鼻炎的藥物組合物。以上所述的治療慢性鼻炎的藥物組合物為噴霧劑或滴鼻液。使用時(shí)，將鼻噴霧劑直接噴霧到鼻腔，一日2-3次，每次噴1-3下。或者將滴鼻液直接滴加到鼻腔中，每日1-3次，一次1-2滴，一般治療1-2天顯效，5-7天治愈。本發(fā)明所采用藥物原的藥理硇砂硇砂學(xué)名Sal-Ammoniac,又稱紫硇砂、白硇砂、堿硇砂、紅硇砂、藏腦、腦砂、和淡硇砂。白硇砂主要含氯化銨(NH4C1);其中NH4+33. 06%, C1-66. 02%, Fe+++0. 005%,水不溶物O. 19%，SO;。· 15%，Ca++0. 14%，Mg++0. 01%。性味歸經(jīng)咸、苦、辛，溫，有毒；功能消積軟堅(jiān)，破瘀散結(jié)；主治治癥瘕痃癖，噎膈反胃，痰飲，喉痹，積痢，經(jīng)閉，目翳，息肉，疣贅，疔瘡，瘰疬，癰腫，惡瘡。用法用量均為I 3分。外用適量，研末或水化，點(diǎn)敷患處。注意體虛無積熱者及孕婦忌服。地桃花地桃花拉丁名Urena lobata L，又稱紅花地桃花、肖梵天花、野棉花、狗腳跡、大梅花樹、刺頭婆和癡頭婆。性味歸經(jīng)甘，淡，平入心、肺經(jīng)；功效祛風(fēng)活血，清熱利濕,解毒消腫；主治感冒發(fā)熱,風(fēng)濕痹痛,痢疾,水腫，白帶，吐血,癰腫，外傷出血,毒蛇咬傷，急驚風(fēng)，破傷風(fēng)，哮喘，胃痛產(chǎn)后風(fēng)；全草外用治跌打損傷，骨折，毒蛇咬傷，乳腺炎。用法用量根5 8錢；全草外用適量，鮮品搗爛敷患處。
氯化鈉氯化鈉學(xué)名NaCl，5%氯化鈉液為高滲溶液，能緩解肉芽組織水腫的作用，且有抑菌之功能。本發(fā)明的治療慢性鼻炎的藥物組合物優(yōu)點(diǎn)和積極效果I、本發(fā)明依據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對該病機(jī)理的認(rèn)識，針對其治療方法的缺陷，集眾醫(yī)家所長，結(jié)合民間壯醫(yī)壯藥驗(yàn)方，篩選具有祛風(fēng)清熱，宣肺通竅的作用，臨床療效突出的中草藥，研制出治療效果好，對慢性鼻炎能根治的藥物組合物。2、采用本治療慢性鼻炎的藥物組合物進(jìn)行臨床試驗(yàn)，治療1-2天顯效，5-7天治愈，治愈率97. 56%，其治療顯效快，能有效中止病態(tài)發(fā)展，安全可靠，無不良反應(yīng)，絕大部分患者能徹底治愈，治療費(fèi)用少。3、藥材來源豐富，制備工藝簡單，生產(chǎn)成本較低，具有較強(qiáng)的市場競爭力，經(jīng)濟(jì)效益和社會效益較好。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述，所列實(shí)施例僅在于說明本發(fā)明而絕不限于本發(fā)明。一、藥物組合物的制備實(shí)施例I原料組成及重量份數(shù)硇砂10份；地桃花10份；氯化鈉10份；蒸懼水10份。制備方法先將配方藥原料地桃花和70%的蒸餾水投入煮鍋中，加熱到85±1°C，保溫I. 5小時(shí)，過濾，在濾液中加入硇砂和氯化鈉，攪拌；將余下的蒸餾水加入煮鍋的濾渣中，再加熱到85±1°C，保溫O. 5小時(shí)，過濾，濾液與第一次濾液溶解的硇砂和氯化鈉混合液合并混合均勻，靜置O. 5小時(shí)，過濾，裝瓶得到治療慢性鼻炎的藥物組合物的噴霧劑。實(shí)施例2原料組成及重量份數(shù)硇砂7份；地桃花13份；氯化鈉10份；蒸餾水13份。制備方法先將配方藥原料地桃花和70%的蒸餾水投入煮鍋中，加熱到90±1°C，保溫2小時(shí)，過濾，在濾液中加入硇砂和氯化鈉，攪拌；將余下的蒸餾水加入煮鍋的濾渣中，再加熱到90土 1°C，保溫O. 5小時(shí)，過濾，濾液與第一次濾液溶解的硇砂和氯化鈉混合液合并混合均勻，靜置O. 5小時(shí)，過濾，裝瓶得到治療慢性鼻炎的藥物組合物的噴霧劑。實(shí)施例3
原料組成及重量份數(shù)硇砂12份；地桃花8份；氯化鈉10份；蒸懼水8份。制備方法先將配方藥原料地桃花和70%的蒸餾水投入煮鍋中，加熱到80±1°C，保溫2小時(shí)，過濾，在濾液中加入硇砂和氯化鈉，攪拌；將余下的蒸餾水加入煮鍋的濾渣中，再加熱到80土1°C，保溫O. 5小時(shí)，過濾，濾液與第一次濾液溶解的硇砂和氯化鈉混合液合并混合均勻，靜置O. 5小時(shí)，過濾，裝瓶得到治療慢性鼻炎的藥物組合物的滴鼻液。二、藥物應(yīng)用試驗(yàn)使用本藥物組合物噴霧劑，在廣西醫(yī)科大第二附屬醫(yī)院和都安縣人民醫(yī)院耳鼻喉科門診進(jìn)行臨床試驗(yàn)，共治療164例慢性鼻炎患者，患者年齡為11-39歲，病程數(shù)天到數(shù)年不等，用本發(fā)明鼻噴霧劑每日兩次，每次按壓噴頭1-3下，一般治療5-7天，結(jié)果，治愈80例，治愈率為97. 56%。經(jīng)臨床觀察，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的藥物組合物具有祛風(fēng)清熱，宣肺通竅的作用。用于慢性單純性鼻炎、過敏性鼻炎引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀有顯著的療效，藥物見效快，特別是對于鼻塞流涕、鼻塞打鼾用藥一次即消除。相比于目前臨床上常用的鹽酸經(jīng) 甲陛晰噴霧劑，效果更顯著。應(yīng)用實(shí)例I患者藍(lán)某某，男，16歲，學(xué)生，12歲起發(fā)病，表現(xiàn)為鼻塞、流清涕、打噴嚏。檢查雙側(cè)下鼻甲肥大，表面光滑，診斷為“慢性單純性鼻炎”，經(jīng)多家醫(yī)院治療四年無效，使用本產(chǎn)品噴霧劑治療I天顯效，7天治愈，以上癥狀消失，隨訪I年無復(fù)發(fā)。應(yīng)用實(shí)例2患者李某，女，18歲，學(xué)生，15歲起發(fā)病，表現(xiàn)為鼻塞、流清涕、打噴嚏。檢查雙側(cè)下鼻甲肥大，表面光滑，診斷為“慢性單純性鼻炎”，經(jīng)多家醫(yī)院和自購藥物治療三年無效，使用本產(chǎn)品滴鼻液治療I天顯效，4天治愈，以上癥狀消失，隨訪2年無復(fù)發(fā)。應(yīng)用實(shí)例3患者覃某，女，23歲，教師，13歲起發(fā)病，表現(xiàn)為打噴嚏。經(jīng)檢查診斷為“過敏性鼻炎”，經(jīng)多家醫(yī)院服用和外用藥物治療十年無效，使用本產(chǎn)品噴霧劑治療2天顯效，7天治愈，以上癥狀消失，隨訪2年無復(fù)發(fā)。應(yīng)用實(shí)例4患者甘某某，女，36歲，農(nóng)民，8歲起發(fā)病，表現(xiàn)為打噴嚏。經(jīng)檢查診斷為“過敏性鼻炎”，經(jīng)多家醫(yī)院和自購藥物治療多年無效，使用本產(chǎn)品滴鼻液治療2天顯效，8天治愈，以上癥狀消失，隨訪2. 5年無復(fù)發(fā)。應(yīng)用實(shí)例5患者陸某，男，28歲，公務(wù)員，21歲起發(fā)病，鼻塞、打噴嚏。經(jīng)檢查診斷為“鼻竇炎”，經(jīng)多家醫(yī)院服用和外用藥物治療七年無效，使用本產(chǎn)品噴霧劑治療I天顯效，6天治愈，以上癥狀消失，隨訪I年無復(fù)發(fā)。應(yīng)用實(shí)例6患者陸某，男，12歲，學(xué)生，鼻塞、打噴嚏已有三個(gè)月。經(jīng)檢查診斷為“過敏性鼻炎”，經(jīng)多家醫(yī)院服用和外用藥物治療無效，使用本產(chǎn)品噴霧劑治療I天顯效，3天治愈天，以上癥狀消失，隨訪半年無復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性鼻炎的藥物組合物，其特征在于采用水為溶劑將原料制成液體噴霧劑或滴鼻液，原料組成及重量份數(shù)硇砂7-13份；地桃花7-13份；氯化鈉7-13份；蒸懼水7-13 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療慢性鼻炎的藥物組合物，其特征在于所述的組合物原料組成及重量份數(shù)硇砂10份；地桃花10份；氯化鈉10份；蒸懼水10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療慢性鼻炎的藥物組合物，其特征在于所述的組合物原料組成及重量份數(shù)硇砂7份；地桃花13份；氯化鈉8份；蒸懼水13份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的治療慢性鼻炎的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物的制備方法是采用蒸餾水為溶劑，先將配方的地桃花和70%的蒸餾水投入煮鍋中，加熱到80-95°C，保溫I. 5-2. O小時(shí)，過濾，在濾液中加入硇砂和氯化鈉，攪拌；將余下的蒸餾水加入煮鍋的濾渣中，再加熱到80-90°C，保溫O. 5小時(shí)，過濾，濾液與第一次濾液溶解的硇砂和氯化鈉混合液合并混合均勻，靜置O. 5小時(shí)，過濾，裝瓶得到治療慢性鼻炎的藥物組合物。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療慢性鼻炎的藥物組合物及其制備方法，采用水為溶劑將藥原料制成液體噴霧劑或滴鼻液，藥原料組成及重量份數(shù)硇砂7-13份；地桃花7-13份；氯化鈉7-13份；蒸餾水7-13份。本的藥物組合物集眾醫(yī)家所長，結(jié)合民間壯醫(yī)壯藥驗(yàn)方，篩選具有祛風(fēng)清熱，宣肺通竅的作用，臨床療效突出的治療慢性鼻炎的藥物組合物。用于慢性單純性鼻炎、過敏性鼻炎引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀有顯著的療效，治愈率97.6%，能有效中止病態(tài)發(fā)展，安全可靠，無不良反應(yīng)，絕大部分患者能徹底治愈，治療費(fèi)用少。生產(chǎn)藥材來源豐富，制備工藝簡單，成本較低，具有較強(qiáng)的市場競爭力，經(jīng)濟(jì)效益和社會效益較好。
文檔編號A61K36/185GK102872169SQ20121040080
公開日2013年1月16日 申請日期2012年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月19日
發(fā)明者黃慶德 申請人:黃慶德