專利名稱：一種治療慢性肝炎、脾大及肝硬化的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療慢性肝炎、脾大及肝硬化的中藥組合物。
背景技術(shù)：
“慢性肝炎一肝纖維化一肝硬化一肝癌”是肝臟疾病演化的一條途徑，對病患的生存形成相當(dāng)大的威脅。肝硬化是一種常見的慢性肝病，可由一種或多種原因引起肝臟損害， 肝臟呈進(jìn)行性、彌漫性、纖維性病變。具體表現(xiàn)為肝細(xì)胞彌漫性變性壞死，繼而出現(xiàn)纖維組織增生和肝細(xì)胞結(jié)節(jié)狀再生，這三種改變反復(fù)交錯進(jìn)行，導(dǎo)致肝小葉結(jié)構(gòu)和血液循環(huán)途徑逐漸被改建，使肝變形、變硬而導(dǎo)致肝硬化。脾大往往是肝硬化的前期，肝纖維化之后血流緩慢，脾臟淤血，逐漸增大，然后加重門靜脈壓力，反過來使肝硬化加重。肝硬化的早期癥狀并不明顯，在發(fā)生輕微病變的時候，大部分健康的組織尚能夠應(yīng)付日常代謝活動的需要，所以不容易發(fā)生不適的癥狀。很多肝病患者正是忽視了肝病的早期表現(xiàn)，導(dǎo)致肝硬化病情加重。最新的醫(yī)療權(quán)威統(tǒng)計顯示，50%肝硬化患者發(fā)現(xiàn)都是在晚期肝硬化或者肝癌，所以這也是肝硬化死亡率高的原因之一。肝硬化的晚期癥狀主要有(一)全身癥狀主要有乏力、易疲倦、體力減退。疲倦乏力是肝硬化晚期癥狀之一，肝硬化晚期癥狀多半有皮膚干枯粗糙，面色灰暗黝黑。(二)消化道癥狀食欲減退是最常見肝硬化晚期癥狀，有時伴有惡心，嘔吐。一般表現(xiàn)為營養(yǎng)狀況較差，食欲明顯減退，進(jìn)食后即感到上腹不適和飽脹、惡心、甚至嘔吐，肝硬化晚期對脂肪和蛋白質(zhì)耐受性差，進(jìn)油膩食物，易引起腹瀉。肝硬化患者因腹水和胃腸積氣而感腹脹難忍，晚期可出現(xiàn)中毒性鼓腸。(三)門靜脈高壓表現(xiàn)為食道靜脈曲張，脾大和腹水，尤以食道靜脈曲張最危險。由于曲張靜脈的血管壁薄，很易破裂導(dǎo)致消化道大出血。(四)肝硬化腹水形成肝硬化晚期腹水出現(xiàn)前常有腹脹，大量水使腹部膨隆，腹壁繃緊發(fā)高亮，狀如蛙腹，患者行走困難，有時膈顯著抬高，出現(xiàn)呼吸和臍疝。(五)出血傾向及貧血肝硬化晚期常有鼻衄， 齒齦出血，皮膚淤斑，胃腸粘膜糜爛出血，鼻腔出血，嘔血與黑糞，女性常有月經(jīng)過多等癥狀。(六)內(nèi)分泌失調(diào)肝硬化晚期時，肝臟的功能衰退更加明顯，直接導(dǎo)致雌性激素的滅活減少，雌激素分泌量上升，血液中含有大量的雌激素，同時伴有雄性激素受到抑制等現(xiàn)象。目前用于治療肝硬化脾大的常規(guī)中藥，存在藥效不明顯、見效遲緩等缺陷，以致于很多患者因肝纖維化的不斷加重，最后引發(fā)消化道出血、肝性腦病等并發(fā)癥而死亡，給患者和家屬帶來了極大的痛苦。

發(fā)明內(nèi)容
為克服現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明目的在于提供一種治療慢性肝炎、肝硬化及脾大的中藥組合物，該藥物服用方便、療效顯著且見效快。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案
一種治療慢性肝炎、脾大及肝硬化的中藥組合物，其由以下重量份原料藥組成當(dāng)歸 20 - 30份、白芍15 - 25份、龜板20 — 40份、海星18 — 30份、鱉甲30 — 60份、柴胡12 —24份、人參15 - 30份、黃芪30 - 60份、地榆15 — 30份、文術(shù)6 — 15份、大黃6 — 20份和丹參12 — 25份。較好的，上述中藥組合物由以下重量份原料藥組成當(dāng)歸22 - 27份、白芍18 — 22 份、龜板25 - 35份、海星20 - 26份、鱉甲；35 — 50份、柴胡15 — 20份、人參20 — 25份、 黃芪35 - 50份、地榆20 - 28份、文術(shù)8 — 12份、大黃10 — 18份和丹參15 — 22份。本發(fā)明中藥組合物可以按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑， 所述口服制劑可以為湯劑、丸劑、膠囊劑、片劑、粉劑、顆粒劑或口服液。如可按比例取上述重量份洗凈、晾干的十二味原料藥，分別粉碎研磨成末(以過100 - 120目篩為宜)，按照本領(lǐng)域的常規(guī)方法制成如綠豆大小的水丸(水丸8粒重約lg)。用法用量飯后溫開水送服， 每日三次，一次IOg (即80粒)，30天為一個療程。注意事項服藥期間停服其它中西藥，忌食生蔥，辣椒，絕對禁飲白酒。水丸也稱水泛丸，一般采用泛制法將方中全部藥物細(xì)粉制成小丸。泛制丸粒體積小，表面致密光滑、色澤一致，既便于吞服，又不易吸潮，利于保管貯存?；颊叻幒?，大小便次數(shù)增多，大便色暗，小便色黃，使藥物起到排毒作用，隨著體內(nèi)毒素的排出，小便逐漸變清，療效明顯。根據(jù)患者的病情輕重，服用水丸一般1 一 6個療程即痊愈康復(fù)，愈后不復(fù)發(fā)。本發(fā)明中藥組合物的藥理如下當(dāng)歸性溫，昧甘、辛，歸肝、心、脾經(jīng)。主治補(bǔ)血活血，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、虛寒腹痛、腸燥便秘、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。白芍 味苦、平。入肝、脾經(jīng)。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，用以保肝護(hù)肝。《本經(jīng)》“主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，治寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。"龜板(龜科動物的腹甲及背甲):甘咸、寒，歸心、脾、肝三經(jīng)。滋腎潛陽，益腎健骨，養(yǎng)血補(bǔ)心；配鱉甲，養(yǎng)肝益腎、精血互化。海星(海盤車科動物多棘海盤車的干燥全體)苦。咸、 平，歸心、胃、大腸三經(jīng)。鎮(zhèn)驚安神、和胃止痛、厚腸止瀉。用于急慢^(風(fēng)、破傷風(fēng)、癲癇、胃脘痛、反酸、腹瀉、胃潰瘍。鱉甲(鱉科動物鱉的背甲)咸、寒。歸肝、腎經(jīng)。滋腎潛陽，軟堅散結(jié)。柴胡味苦，性微寒。歸肝、膽經(jīng)。功能疏散退熱，升陽舒肝，可用于肝郁氣滯。人參 性平、味甘、微苦，微溫。歸脾、肺經(jīng)。功效大補(bǔ)元氣，復(fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神益智。主治氣血津液不足之證。黃芪味甘，性微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。黃芪有益氣固表、 斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，血虛萎黃， 內(nèi)熱消渴，慢性腎炎等。地榆苦酸，寒。歸肝、肺、腎、大腸經(jīng)。有清熱解毒、消腫斂瘡、涼血止血之功效。文術(shù)，別名莪術(shù)，味苦，性辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。功效破血祛瘀，行氣止痛，能行氣消積止痛，用于飲食積滯、胸腹?jié)M悶作痛。大黃性味苦、寒。歸胃、大腸、肝、脾經(jīng)。功效 攻積滯；清濕熱；瀉火；涼血；祛瘀；解毒。丹參味苦，性微寒。歸心、肝經(jīng)。活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。主治月經(jīng)不調(diào)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛等。上述諸藥以“扶正祛邪、清肝解毒”為原則，配伍合理，相輔相成，各原料藥相互協(xié)調(diào)在一起最大程度發(fā)揮藥效，增強(qiáng)了藥物軟肝消脾，培補(bǔ)氣血，疏肝解郁，健脾益氣，清肝解毒，理氣止痛之功效；使藥物具有明顯的保肝作用，能顯著降低轉(zhuǎn)氨酶，提高血清總蛋白及白蛋白含量，增加膽汁流量，提高胃蛋白酶活性，促進(jìn)消化，并且具有增強(qiáng)機(jī)體應(yīng)激能力及提高免疫機(jī)能的作用。適應(yīng)癥適用于慢性肝炎、肝硬化、肝硬化脾大、脾腫大、肝大脾大、肝癌等癥。
本發(fā)明中藥組合物治療手段簡單、服用方便、療效顯著。經(jīng)臨床試驗觀察，對肝病因正氣虧虛，肝脾失調(diào)所致的脅肋疼痛，腹脹，納差，身倦乏力，頭暈，氣短面色灰暗，疲倦， 牙齦出血，口苦咽干，大便色暗，腹痛，肝脾腫大，脾大，肋痛等癥狀有明顯的減輕和消除作用，能使腫大的肝脾縮小，并對腹水的出現(xiàn)、乙型病毒性肝炎向肝硬化、肝癌轉(zhuǎn)化有明顯的預(yù)防作用。經(jīng)藥物試驗證明，本發(fā)明中藥組合物安全無毒副作用，長期服用，療效更佳。
具體實施例方式以下結(jié)合實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此。實施例1
一種治療慢性肝炎、脾大及肝硬化的中藥組合物，其由以下重量份(以g計)原料藥組成當(dāng)歸20g、白芍18g、龜板40g、海星20g、鱉甲35g、柴胡12g、人參15g、黃芪30g、地榆 15g、文術(shù)15g、大黃IOg和丹參16g。實施例2:
一種治療慢性肝炎、脾大及肝硬化的中藥組合物，其由以下重量份(以g計)原料藥組成當(dāng)歸25g、白芍15g、龜板35g、海星23g、鱉甲40g、柴胡15g、人參20g、黃芪35g、地榆 20g、文術(shù)12g、大黃8g和丹參20g。實施例3:
一種治療慢性肝炎、脾大及肝硬化的中藥組合物，其由以下重量份(以g計)原料藥組成當(dāng)歸30g、白芍22g、龜板25g、海星25g、鱉甲60g、柴胡Mg、人參30g、黃芪55g、地榆 25g、文術(shù)10g、大黃16g和丹參25g。實施例4:
一種治療慢性肝炎、脾大及肝硬化的中藥組合物，其由以下重量份原料藥(以g計)組成當(dāng)歸22g、白芍25g、龜板30g、海星30g、鱉甲50g、柴胡20g、人參25g、黃芪45g、地榆 2 、文術(shù)8g、大黃20g和丹參12g。上述各實施例所述中藥組合物，制備時可按比例取各原料藥，分別粉碎研磨成末 (過120目篩)后混勻，按照本領(lǐng)域常規(guī)的泛制法制成綠豆大小的水丸(水丸8粒重約lg)。 用法用量飯后溫開水送服，每日三次，一次80粒水丸(即1次10g)，30天為一個療程。注意事項服藥期間停服其它中西藥，忌食生蔥，辣椒，絕對禁飲白酒。服用期間生活規(guī)律，營養(yǎng)全面，少食多餐，堅持不懈，利于早日康復(fù)。病例試驗
經(jīng)260例患者在臨床觀察，使用本發(fā)明中藥組合物治愈206例；有效36例；無效18例； 有效率達(dá)93%，且治愈后不復(fù)發(fā)。中醫(yī)臨床診斷肝炎肝硬化脾大標(biāo)準(zhǔn)肢軟乏力，腹脹、腹痛，惡心，肝區(qū)疼，脅肋痛，腹瀉，舌紅面廋，面色灰暗，牙齦出血，口苦咽干，大便色暗，肝脾腫大；黃疸、貧血或有出血傾向；出現(xiàn)肝掌、蜘蛛痣、皮膚色素沉著及浮腫等。如上癥狀，即可確診。療效判定(1)治愈乏力消失，肢體有力；腹脹、惡心、上腹隱痛顯著緩解直至消失；貧血和肝面容顯著緩解，臉色白皙有紅潤；浮腫消失；肝纖維化檢查的各項指標(biāo)正常。 (2)有效身上有勁，腹脹、惡心、嘔吐、貧血、出血、浮腫等癥狀有所緩解。(3)無效體征無改變，癥狀無改善。
以下通過典型病例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明外用中藥組合物的有益效果。典型病例1
楊某，男，36歲，河南省新鄉(xiāng)延津人，患病4年，經(jīng)醫(yī)院確診為肝硬化脾大，患者癥狀全身乏力，肝區(qū)疼痛，肋痛，身目發(fā)黃，色暗，體形消瘦，行動不便，需要家人攙扶行走。2003年患者服用實施例1所述藥物，15天后疼痛及乏力癥狀逐漸緩解，面色發(fā)紅，脾亢好轉(zhuǎn)，基本能自理行走。繼續(xù)服藥1個療程后，腫大的脾臟縮小至正常范圍，脾亢消失。2個療程后疼痛及乏力癥狀完全消失，痊愈康復(fù)，像正常人一樣健康生活，停藥后指標(biāo)化驗正常，至今無復(fù)發(fā)。典型病例2
李某，男，62歲，河南確山縣人，2000年初診患慢性肝炎18年，肝功能反復(fù)波動。醫(yī)院診斷早期肝硬化，病癥腹脹，頭暈乏力，肝區(qū)隱痛，納差，口干，便溏，小便量少，慢性肝病面容，肝臟左葉厚6. 1cm，右葉最大斜徑14. 6cm，形態(tài)飽滿，表面欠平滑，肝實質(zhì)回聲增粗不均，門靜脈主干內(nèi)徑1.3cm。膽囊大小形態(tài)正常，脾臟肋間厚4. 5 cm長徑13. 4 cm，脾靜脈內(nèi)經(jīng)無擴(kuò)張，表面光滑，脾內(nèi)回聲均勻。實驗室檢查谷丙轉(zhuǎn)氨酶150U/L，谷草轉(zhuǎn)氨酶210U/ L,堿性磷酸酶46U/L，總膽紅素40 umol/L，直接膽紅素9. 6 umol/L,白蛋白46G/L，球蛋白 35.00G/L。B超提示肝硬化，脾腫大?；颊叻脤嵤├?藥物三個療程痊愈，經(jīng)醫(yī)院指標(biāo)化驗正常，停藥后無復(fù)發(fā)。典型病例3
徐某，女，58歲，浙江人，2003年6月初診，患有慢性肝炎20余年，肝功能指標(biāo)反復(fù)波動，98年B超診斷肝硬化，脾腫大，伴腹水。2000-2001年先后出現(xiàn)上消化道出血，醫(yī)生建議肝移植，在等待供肝期間來我處就診。就診時患者腹脹，納差，怕冷，尿少，面色黝黑，身目黃染，肝掌，肋緣下未及，叩痛，脾厚約5cm長徑15cm，雙下肢浮腫，舌淡胖苔白膩，脈沉細(xì)遲鈍。服用實施例2藥物20天，腹水明顯減少，脾亢緩解，繼續(xù)服用二個療程，B超復(fù)查沒見腹水，脾大基本正常，患者病情得以控制并穩(wěn)定至今。典型病例4
張某，男，62歲，湖南人，慢性乙肝、肝硬化病史30余年，一直吃西藥治療。2006年9月因右脅疼痛前來就診。B超診斷肝硬化。初診患者面色灰暗，形體消瘦，精神倦怠，乏力納差，大便干，小便黃，右脅疼痛。肝功能谷丙轉(zhuǎn)氨酶378U/L，谷草轉(zhuǎn)氨酶160U/L，總膽紅素80umol/L，舌質(zhì)暗淡邊有齒痕，苔白黃，脈沉細(xì)。辯證為脾腎兩虛，熱瘀互結(jié)。服用實施例 3藥物15天后復(fù)診，大便通暢，精神轉(zhuǎn)佳，疼痛減輕。繼續(xù)服用三個月，再次復(fù)診肝功正常， 患者病情穩(wěn)定，至今無復(fù)發(fā)。典型病例5
柴某，男，37歲，南陽人，患病6年，長期肝功能異常，干擾素治療半年乏效，目前自服保肝片治療。近幾個月因兩肋疼痛，右側(cè)為主，胸悶苦口，目赤，腹脹，牙齦出血，心煩失眠，大便秘結(jié)，小便黃赤前來就診。醫(yī)院B超診斷肝硬化脾大。服用實施例1所述藥物一個療程后癥狀消失，出血癥狀得到改善。堅持服用2個月病人治愈，醫(yī)院化驗各項指標(biāo)正常，至今無復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性肝炎、脾大及肝硬化的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份原料藥組成當(dāng)歸20 - 30份、白芍15 - 25份、龜板20 — 40份、海星18 — 30份、鱉甲30 — 60 份、柴胡12 - 24份、人參15 - 30份、黃芪30 — 60份、地榆15 — 30份、文術(shù)6 — 15份、 大黃6 — 20份和丹參12 - 25份。
2.如權(quán)利要求1所述治療慢性肝炎、脾大及肝硬化的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份原料藥組成當(dāng)歸22 - 27份、白芍18 - 22份、龜板25 — 35份、海星20 — 26份、 鱉甲35 — 50份、柴胡15 - 20份、人參20 — 25份、黃芪35 — 50份、地榆20 — 28份、文術(shù)8 — 12份、大黃10 - 18份和丹參15 - 22份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性肝炎、脾大及肝硬化的中藥組合物，其由以下重量份原料藥組成當(dāng)歸20－30份、白芍15－25份、龜板20－40份、海星18－30份、鱉甲30－60份、柴胡12－24份、人參15－30份、黃芪30－60份、地榆15－30份、文術(shù)6－15份、大黃6－20份和丹參12－25份。該藥物可制成水丸劑直接服用，療效顯著、用藥方便，經(jīng)臨床觀察，有效率達(dá)93%，且治愈后不復(fù)發(fā)。
文檔編號A61P1/16GK102274464SQ201110228498
公開日2011年12月14日 申請日期2011年8月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月10日
發(fā)明者馬彥秀 申請人:馬彥秀