專利名稱：一種解決維c銀翹片包衣片變色的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，尤其涉及一種解決維C銀翹包衣片變色的方法。
背景技術(shù)：
維C銀翹片一般為綠色包衣片，綠色是薄膜衣中的一種綠色著色劑——綠色淀，綠色淀是指在氧化鋁的基質(zhì)上附加一種由綠色素和堿性基鋁或鈣化合的水溶性直接色素制成的鹽，它不溶于水，不易變色。但在維C銀翹片中，由于維c的酸性和強(qiáng)還原性破壞了氧化鋁和堿性基鋁，造成綠色素從綠色淀中流離出來(lái)，由于維C銀翹片時(shí)中藥浸膏片極易吸潮， 綠色素極易溶于水，吸潮后的片芯和游離出來(lái)的綠色素吸水造成顏色偏移和變色。一直困擾著維C銀翹片的生產(chǎn)無(wú)法解決。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中維C銀翹片時(shí)中藥浸膏片極易吸潮，綠色素極易溶于水， 吸潮后的片芯和游離出來(lái)的綠色素吸水造成顏色偏移和變色的缺陷，本發(fā)明提供了一種解決維C銀翹包衣片變色的方法。本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種解決維C銀翹包衣片變色的方法，首先為片芯包上一層阻隔配方，阻隔維C與顏色包衣層的接觸，然后包上顏色包衣層，最終解決維C銀翹包衣片變色。所述阻隔配方中包衣的原料包括普魯蘭多糖、聚乙烯醇和聚乙二醇4000，三者的重量比為普魯蘭多糖聚乙烯醇聚乙二醇4000 = 1 1 0. 5。普魯蘭多糖是一種水溶性粘質(zhì)多糖，成品為白色固體粉末。其具有良好的成膜、 成纖維、阻氣、粘接、易加工、無(wú)毒性等特性，可用作防止氧化的水溶性材料。聚乙烯醇是一種疏水性的成膜材料，具有良好的成膜性，膜的機(jī)械性能優(yōu)良，具有良好的拉伸強(qiáng)度和柔韌性，包衣后的膜防潮效果極佳。聚乙二醇4000產(chǎn)品無(wú)毒、無(wú)刺激性，具有良好的水溶性，同時(shí)具有優(yōu)良的潤(rùn)滑性、保濕性、分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑等。一種解決維C銀翹包衣片變色的方法包括以下步驟(1)向反應(yīng)罐高速剪切機(jī)中加入普魯蘭多糖、聚乙烯醇、和聚乙二醇4000，普魯蘭多糖聚乙烯醇聚乙二醇4000 = 1 1 0. 5高速攪拌剪切5分鐘后制成預(yù)混劑；(2)按包衣用量為包片劑產(chǎn)品重量的2%稱取上述預(yù)混劑，按10%的水溶液計(jì)算所用工藝用水的重量，用工藝用水?dāng)嚢柽^(guò)程中加入預(yù)混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；(3)采用高效包衣機(jī)進(jìn)行包衣，包衣過(guò)程中應(yīng)調(diào)整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風(fēng)的溫度等參數(shù)，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達(dá)片面的包衣液滴細(xì)膩、分布均勻；熱風(fēng)干燥及時(shí)、風(fēng)速合理；包此層衣后的片劑再按正常生產(chǎn)工藝包2%的普通綠色防潮包衣即可。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是具備很強(qiáng)的阻氣性，首先為片芯包上一層隔離配方，阻隔維C與顏色包衣層的接觸，然后包上顏色包衣層，通過(guò)檢測(cè)證明，解決了維C 銀翹片變色的問(wèn)題。
具體實(shí)施例方式下面對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明一種解決維C銀翹包衣片變色的方法，首先為片芯包上一層阻隔配方，阻隔維C與顏色包衣層的接觸，然后包上顏色包衣層，最終解決維C銀翹包衣片變色；所述阻隔配方中包衣的原料包括普魯蘭多糖、聚乙烯醇和聚乙二醇4000，三者的重量比為普魯蘭多糖 聚乙烯醇聚乙二醇4000 = 1 1 0.5 ；普魯蘭多糖是一種水溶性粘質(zhì)多糖，成品為白色固體粉末。其具有良好的成膜、成纖維、阻氣、粘接、易加工、無(wú)毒性等特性，可用作防止氧化的水溶性材料。聚乙烯醇是一種疏水性的成膜材料，具有良好的成膜性，膜的機(jī)械性能優(yōu)良，具有良好的拉伸強(qiáng)度和柔韌性，包衣后的膜防潮效果極佳。聚乙二醇4000產(chǎn)品無(wú)毒、無(wú)刺激性，具有良好的水溶性，同時(shí)具有優(yōu)良的潤(rùn)滑性、保濕性、分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑等。一種解決維C銀翹包衣片變色的方法包括以下步驟(1)向反應(yīng)罐高速剪切機(jī)中加入普魯蘭多糖、聚乙烯醇、和聚乙二醇4000，普魯蘭多糖聚乙烯醇聚乙二醇4000 = 1 1 0. 5高速攪拌剪切5分鐘后制成預(yù)混劑；(2)按包衣用量為包片劑產(chǎn)品重量的2%稱取上述預(yù)混劑，按10%的水溶液計(jì)算所用工藝用水的重量，用工藝用水?dāng)嚢柽^(guò)程中加入預(yù)混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；(3)采用高效包衣機(jī)進(jìn)行包衣，包衣過(guò)程中應(yīng)調(diào)整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風(fēng)的溫度等參數(shù)，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達(dá)片面的包衣液滴細(xì)膩、分布均勻；熱風(fēng)干燥及時(shí)、風(fēng)速合理；包此層衣后的片劑再按正常生產(chǎn)工藝包2%的普通綠色防潮包衣即可。按中國(guó)藥典2010版，通過(guò)溫度45°C，濕度75%的加速試驗(yàn)對(duì)比檢測(cè)，普通包衣片3 個(gè)月即出現(xiàn)變色，經(jīng)過(guò)本專利包衣的維C銀翹片6個(gè)月內(nèi)沒(méi)有任何變色現(xiàn)象發(fā)生。達(dá)到維 C銀翹片的質(zhì)量要求。
權(quán)利要求
1.一種解決維C銀翹包衣片變色的方法，其特征在于首先為片芯包上一層阻隔配方， 阻隔維C與顏色包衣層的接觸，然后包上顏色包衣層，最終解決維C銀翹包衣片變色。
2.根據(jù)權(quán)利1所述的一種解決維C銀翹包衣片變色的方法，其特征在于所述阻隔配方中包衣的原料包括普魯蘭多糖、聚乙烯醇和聚乙二醇4000，三者的重量比為普魯蘭多糖聚乙烯醇聚乙二醇4000 = 1 1 0. 5。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種解決維C銀翹包衣片變色的方法，其特征在于普魯蘭多糖是一種水溶性粘質(zhì)多糖，成品為白色固體粉末。其具有良好的成膜、成纖維、阻氣、粘接、易加工、無(wú)毒性等特性，可用作防止氧化的水溶性材料。聚乙烯醇是一種疏水性的成膜材料，具有良好的成膜性，膜的機(jī)械性能優(yōu)良，具有良好的拉伸強(qiáng)度和柔韌性，包衣后的膜防潮效果極佳。聚乙二醇4000產(chǎn)品無(wú)毒、無(wú)刺激性，具有良好的水溶性，同時(shí)具有優(yōu)良的潤(rùn)滑性、保濕性、分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑等。
4.一種解決維C銀翹包衣片變色的方法，其特征在于該方法包括以下步驟(1)向反應(yīng)罐高速剪切機(jī)中加入普魯蘭多糖、聚乙烯醇、和聚乙二醇4000，普魯蘭多糖聚乙烯醇聚乙二醇4000 = 1 1 0. 5高速攪拌剪切5分鐘后制成預(yù)混劑；(2)按包衣用量為包片劑產(chǎn)品重量的2%稱取上述預(yù)混劑，按10%的水溶液計(jì)算所用工藝用水的重量，用工藝用水?dāng)嚢柽^(guò)程中加入預(yù)混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；(3)采用高效包衣機(jī)進(jìn)行包衣，包衣過(guò)程中應(yīng)調(diào)整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風(fēng)的溫度等參數(shù)，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達(dá)片面的包衣液滴細(xì)膩、分布均勻；熱風(fēng)干燥及時(shí)、風(fēng)速合理；包此層衣后的片劑再按正常生產(chǎn)工藝包 2%的普通綠色防潮包衣即可。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種解決維C銀翹包衣片變色的方法，其屬于藥品生產(chǎn)領(lǐng)域。它解決了現(xiàn)有技術(shù)中維C銀翹片時(shí)中藥浸膏片極易吸潮，綠色素極易溶于水，吸潮后的片芯和游離出來(lái)的綠色素吸水造成顏色偏移和變色的缺陷。其主要包括首先為片芯包上一層阻隔配方，阻隔維C與顏色包衣層的接觸，然后包上顏色包衣層，最終解決維C銀翹包衣片變色；所述阻隔配方中包衣的原料包括普魯蘭多糖、聚乙烯醇和聚乙二醇4000，三者的重量比為普魯蘭多糖∶聚乙烯醇∶聚乙二醇4000＝1∶1∶0.5。本發(fā)明主要用于維C銀翹包衣片的生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K47/36GK102552721SQ201110210588
公開(kāi)日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2011年7月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月26日
發(fā)明者劉明根 申請(qǐng)人:連云港康力特藥業(yè)有限公司