專利名稱：一種治療青少年近視、斜視、散光的中藥組合物及制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備エ藝，具體的說是ー種治療青少年近視、斜視、散光的中藥組合物及制備エ藝，屬于藥品制造技術(shù)領(lǐng)域。
ニ背景技術(shù)：
青少年近視是目前發(fā)病率最高的眼病之一，我國有近視患者達(dá)2億人之多，其中小學(xué)生占30%左右，中學(xué)生占60%左右，并隨著現(xiàn)代生活水平的不斷提聞，電視、電腦的大力普及，青少年由于不科學(xué)的過度用眼，使近視逐年遞增，并有年齡逐年減小的趨勢(shì)，這ー眼病直接關(guān)系著國家的發(fā)展和未來。我國廣大科技工作者投入大量人力、物力，對(duì)其發(fā)展的原因和機(jī)理進(jìn)行廣泛深入的研究。目前我國醫(yī)藥界在治療青少年近視方面種類繁多，市面上雖有多種藥物和治療方法，其治療結(jié)果不盡人意，主要采取配鏡、滴眼液、激光手術(shù)，其優(yōu)點(diǎn)是顯效快；其缺點(diǎn)就是在兒童近視、遠(yuǎn)視、斜視、弱視、散光眼發(fā)病的早期、中期、不能從根本上治愈，屬于暫時(shí)性、物理性、ー過性效果。使眼病從本質(zhì)上還在不斷的發(fā)展和加深。藥物治療青少年近視、斜視、散光組方繁多，制備エ藝復(fù)雜，價(jià)格比較高。因此，我們?cè)诜乐吻嗌倌杲暦矫孀⒅貥?biāo)本兼治，從生理病因而論近視只是ー個(gè)癥狀和感覺，其病因?yàn)檠劬θ毖?、缺氧而造成。眼睛不具備造血的功能，物質(zhì)產(chǎn)生功能、血液的生產(chǎn)和凈化，必依賴內(nèi)在五臟六腑功能的協(xié)調(diào)、尤其肝脾功能旺盛，充足浄化的血液才能源源不斷的供給眼睛，使其目系發(fā)揮正常的視覺功能。故《內(nèi)經(jīng)》云肝開竅于目，目得血而能視，肝氣通于目，肝和則目能辨五色?，F(xiàn)有的配鏡、滴眼液、手術(shù)是不能調(diào)肝造血的。從病機(jī)、病變而論，青少年眼病，從臨床診斷分為近視、散光、遠(yuǎn)視、斜視、弱視。從程度上分為先天遺傳和后天環(huán)境所形成；從時(shí)段分早期、中期多為假性及混合性近視；后期為真性和過高度近視等眼??；從病理性質(zhì)分初、中期多為假性、混合性、兼散光、屬視疲勞、眼肌痙攣；從時(shí)間段性質(zhì)來分，初期為假性近視、視疲勞；中、后期多為真性近視、重度散光及眼底病變，中醫(yī)辨證，多為肝腎精血不足。后期，因長期眼組織缺血、缺氧，眼組織物質(zhì)和功能代謝不利，呈現(xiàn)視力下降、眼底病、視神經(jīng)萎縮、失明等。中醫(yī)屬性，陰損及陽、水血痰滯。精血不能上注于目，精血津液是臟腑功能活動(dòng)的產(chǎn)物，又是臟腑功能活動(dòng)的基礎(chǔ)，所以，只有調(diào)補(bǔ)五臟，才是唯一治療眼病之法本。從臨床治療而論初期、中期假性混合性近視散光、因視疲勞，眼睫狀肌痙攣形成，以中醫(yī)辨證，屬目系失養(yǎng)、心脾氣血不足、調(diào)補(bǔ)心脾，目系得養(yǎng)，視疲勞、眼肌痙攣消失，視カ自然恢復(fù)正常。中期、后期呈現(xiàn)真性高度近視，重度散光、及眼底等病變，以中醫(yī)辨證，屬肝腎陰虛、虛風(fēng)上浮或陰損及陽精血虧損，不能上濟(jì)與目，神光不能遠(yuǎn)外，治以調(diào)補(bǔ)肝腎或肝脾同治，充足的血液供給目系，虛風(fēng)內(nèi)斂，則散光即逐漸消失、視カ提升、加之科學(xué)的用眼習(xí)慣，視カ保持在O. 8或I. O以上，因?yàn)檠圯S伸長是為了吸取營養(yǎng)，經(jīng)過中藥治療，血氧長期供給充足、眼軸自然逐步變短而正常。一年后視カ正常穩(wěn)定，經(jīng)視力表測(cè)試結(jié)果與驗(yàn)光度數(shù)成正比，隨訪檢測(cè)報(bào)告結(jié)果，證明了這一事實(shí)。
中藥治療眼病比起配鏡、滴眼液、手術(shù)來說，具有獨(dú)特的效果，它除了成本低廉外，更為出色的是其毒副作用非常小，治愈后不容易復(fù)發(fā)，最大的特點(diǎn)是治本，對(duì)青少年眼病具有標(biāo)本兼治的作用。從組方制劑而論傳統(tǒng)的中藥還有些不盡合理的地方，一是組方不合理配方過大、藥味過多，有些藥物相互減弱了藥物的藥效、制備エ藝復(fù)雜，中藥在炮制的過程中，其成分在不斷的變化、エ藝越復(fù)雜、成本越高，其藥物的有效成分變化，使治療眼病的作用也在不斷減弱。因此，我們?cè)谥畏ǚ剿幧嫌行У慕鉀Q了這ー難題，提供ー種藥物組方科學(xué)，并結(jié)合人體經(jīng)氣交接早晚時(shí)差的變化規(guī)律，早服修復(fù)脾腎功能，晚服修復(fù)肝腎功能，治療兒童近視、散光、斜視、弱視、遠(yuǎn)視療效確切，制備エ藝簡單，成本相對(duì)低廉的ー種純中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有治療近視眼的藥物組方繁多，制備エ藝復(fù)雜，價(jià)格比較高。配鏡、滴眼液、激光手術(shù)只治表，不治本，治療原理中心不明確，從而提供一種新的技術(shù)方案。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明可通過以下方式來實(shí)現(xiàn)一種治療青少年近視、斜視、散光的中藥組合物，它是由下列原料按照重量份制成的藥劑黃芪35份，白術(shù)12份，茯苓15份，鹿茸10份，女貞子20份，首烏12份，枸杞子15份，阿膠10份，白芍10份，石決明20份，黃連2份，丹參15份，天麻10份，野菊花12份，防風(fēng)10份。一種治療青少年近視、斜視、散光的中藥組合物的制備エ藝，它是由下列エ藝制備而成A、上述中藥原料混合粉碎后過150號(hào)蘿篩，加入蜂蜜320份，加入開水80-100份，用真空高壓鍋在溫度是80-98度中煉蜜100-120分鐘；B、于溫室自然冷卻后，用藥丸機(jī)將其制成直徑8-10毫米的藥丸，再置入50-60°C干燥器內(nèi)60-120分鐘,干燥后包裝。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比所具有的優(yōu)點(diǎn)是藥物配伍科學(xué)合理，制備エ藝簡單，制造成本低廉，生產(chǎn)出的產(chǎn)品經(jīng)臨床試驗(yàn)后具有健脾補(bǔ)腎、養(yǎng)肝明目的作用，可以直接改變目系及眼底的供血供氧狀態(tài)。還對(duì)素有內(nèi)毒、外感時(shí)邪之病毒性眼病有一定的治療作用。通過多年對(duì)2100例臨床治療表明對(duì)先天不足和后天目系缺血、缺氧引起的青少年近視、散光、斜視及病毒性眼病有顯著的治療作用，而且毒副作用非常小，未發(fā)現(xiàn)一例因服用本發(fā)明生產(chǎn)的中藥出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)結(jié)合具體施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)ー步詳細(xì)說明本發(fā)明的治病機(jī)理是以健脾補(bǔ)氣、滋腎養(yǎng)肝、活血通絡(luò)、清肝明目為治則，依此組方。主要適應(yīng)于眼病之缺血、缺氧癥候的青少年近視、散光、斜視、弱視及病毒性眼病的患者。
中藥的原料組合物是黃芪35份，白術(shù)12份，茯苓15份，鹿茸10份，女貞子20份，首烏12份，枸杞子15份，阿膠10份，白芍10份，石決明20份，黃連2份，丹參15份，天麻10份，野菊花12份，防風(fēng)10份。中藥蜜丸的制備エ藝是A、黃芪，白木，茯苓，鹿茸，女貞子，首烏，枸杞子，阿膠，白芍，石決明，黃連，丹參，天麻，野菊花，防風(fēng)混合粉碎后過150號(hào)蘿，加入蜂蜜320份，加入開水90份，用真空高壓鍋在溫度90度煉蜜110分鐘；B、于溫室自然冷卻后，用藥丸機(jī)將其制成直徑8毫米的藥丸，再置入55_58°C干燥器內(nèi)90分鐘,干燥后包裝。本發(fā)明生產(chǎn)的中藥名稱是《中藥復(fù)明丸》。劑量使用方法蜜丸重量5克，溫開水口服毎次1-2丸，一日2次，一個(gè)療程30天。治療青少年近視、斜視、散光的中藥理論與中藥原料組方解釋脾胃為氣血生化之源，有形之血不能速生，須先補(bǔ)氣健脾；方中黃芪甘，微溫；白木苦，溫；茯苓甘，淡，補(bǔ)氣升陽、健脾利濕、以助氣血生化之源，濕必兼寒、久必傷陽；鹿茸甘、咸、溫、歸腎、肝經(jīng)，補(bǔ)腎陽，生精血，視カ低下乃肝腎精血不足，不能上濟(jì)于目；首烏甘、苦；枸杞子甘、平；阿膠甘、平；女貞子甘、苦、涼。合用之，加速血液中紅細(xì)胞和血紅蛋白生成的作用，大補(bǔ)肝腎陰血以明目。肝體陰而用陽，用白芍之苦、酸，石決明之威、寒，斂肝平肝；黃連苦、寒。丹參苦、微寒，入心肝，兩藥相須而用，涼血活血，又可制約黃芪、鹿茸之溫。天麻甘、平、歸肝。野菊花苦、辛、微寒，歸肺肝經(jīng)，兩藥合用，平肝息風(fēng)，解毒疏風(fēng)之力更強(qiáng)。防風(fēng)辛、甘，祛風(fēng)、引藥上行于膀胱經(jīng)睛明穴。本發(fā)明中黃苗，白木，茯苓為君，以補(bǔ)氣健脾、利濕升陽。首烏、枸杞子、阿膠，滋補(bǔ)肝腎陰血。石決明、黃連、丹參、野菊花為臣，以平肝清心，活血解毒。其余諸藥為佐使之用。全方有機(jī)組合，使脾胃功能健旺、氣旺生血。肝體陰血充盈，肝腎功能正常，目系得到充足的營養(yǎng)，眼部物質(zhì)和功能代謝正常。故目系缺血、缺氧狀態(tài)。從本質(zhì)上得到改善和逆轉(zhuǎn)。視カ正常穩(wěn)定，屬于自然中的必然。通過臨床使用進(jìn)ー步闡述本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，在治療青少年眼病方面具有標(biāo)本兼治作用。觀察本發(fā)明生產(chǎn)的藥品《中藥復(fù)明丸》，經(jīng)大量長期的臨床使用后，未發(fā)現(xiàn)一例急慢性毒副反應(yīng)。臨床治療青少年近視、斜視、散光統(tǒng)計(jì)報(bào)告十三年來，經(jīng)青少年眼病臨床治療2100例，年齡在7-18歲，發(fā)病或戴鏡時(shí)間在I個(gè)月-8年不等，女性1060例，男性1040例。(I)假性近視170人。⑵混合性近視190人。(3)斜視、《內(nèi)斜、外斜》140人。(4)散光、遠(yuǎn)視133人。(5)弱視107人。(6)真性近視兼散光1360人。治療效率標(biāo)準(zhǔn)治療前檢測(cè)視カ左右眼，分別為O. 1-0. 8，每小療程30天，大療程3個(gè)月；療效治療標(biāo)準(zhǔn)I. 0-1. 5輕松清晰，顯效率占治療總?cè)藬?shù)96%，臨床治愈標(biāo)準(zhǔn)《I. O以上》。假性近視治愈率93%,混合性近視治愈91%,真性近視臨床治愈標(biāo)準(zhǔn)《O. 8》,治愈率87%。治愈后復(fù)查檢測(cè)結(jié)果
臨床治愈結(jié)束后停止一切治療，電話或跟蹤復(fù)查1-3年，其結(jié)果是1010人保持治愈時(shí)原有視力，240人檢測(cè)較前降ー排，460人檢測(cè)后在I. 0-1. 5內(nèi)浮動(dòng)，療程結(jié)束后，保持科學(xué)的用眼習(xí)慣，一年后，復(fù)查視力，視カ提升1-2排，分別為1.0、1.2、1.5。另外還有部分患者或家長，由于對(duì)青少年眼病的認(rèn)識(shí)不足，或客觀原因，不完全配合，或中途放棄治療的不在統(tǒng)計(jì)數(shù)內(nèi)?！吨兴帍?fù)明丸》治療病毒性角膜炎的臨床試驗(yàn)報(bào)告臨床試驗(yàn)單位三原永信中醫(yī)眼病防治研究所。時(shí)間2006年5月10日-2011年5月10曰，臨床治療病毒性角膜炎36例，男17例，女19例，年齡17-38歲，服用《中藥復(fù)明丸》經(jīng)過1-3個(gè)療程治療，治療標(biāo)準(zhǔn)，臨床癥狀消失，視カ恢復(fù)《雙數(shù)視カ表》O. 8以上，男性，臨床治愈12例，4人顯效，I人無效；女性，臨床治愈13例，顯效5例，無效I例。《中藥復(fù)明丸》治療玻璃體混濁的臨床試驗(yàn)報(bào)告臨床試驗(yàn)單位三原永信中醫(yī)眼病防治研究所。時(shí)間2006年5月10日-2011年5月10日，臨床治療玻璃體混濁病員96例，男性54例，女性42例，年齡32-68歲，服本中藥治療后、臨床治療標(biāo)準(zhǔn)，眼不適癥狀消失，視カ恢復(fù)《雙數(shù)視カ表》O. 8以上，男性，臨床治愈46例，6例顯效，3例無效；女性，臨床治愈34例，4例顯效，3例無效?！吨兴帍?fù)明丸》臨床試驗(yàn)報(bào)告臨床試驗(yàn)單位三原永信中醫(yī)眼病防治研究所。時(shí)間2006年5月10-2011年5月10日，接治各種眼病2230人，服用純中藥制劑《中藥復(fù)明丸》，服用期1-5個(gè)療程后，經(jīng)過1-3年的臨床跟蹤檢測(cè)結(jié)果，未發(fā)現(xiàn)一例因服用中藥復(fù)明丸出現(xiàn)的不良反應(yīng)。(一)臨床治愈(標(biāo)準(zhǔn)不同)治愈率86%，顯效率10%，無效率5%。( ニ)治療期或治愈后，強(qiáng)化并保持科學(xué)的生活用眼習(xí)慣，I年后檢測(cè)視力，視カ自然上升(兒童)1-2排，占總?cè)藬?shù)6%，視カ反彈(兒童)下降1-2排，占總?cè)藬?shù)8%。I、假性近視170例，治療標(biāo)準(zhǔn)I. O以上，治愈158人，顯效12人，無效O人。2、混合性近視190例，治療標(biāo)準(zhǔn)I. O以上，治愈173人，顯效10人，無效7人。3、真性近視1360例，治療標(biāo)準(zhǔn)O. 8以上，治愈1180人，顯效120人，無效60人。4、斜視140例，治療標(biāo)準(zhǔn)、病態(tài)癥狀消失，治愈85人，顯效40人，無效15人。5、弱視107例，治療標(biāo)準(zhǔn)、雙眼測(cè)試正常，治愈75人，顯效20人，無效12人。6、散光133例，治療標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試1.0以上，治愈95人，顯效32人，無效6人。7、病毒性角膜炎36例，治療標(biāo)準(zhǔn)、病狀消失視カ測(cè)試I. O以上，治愈27人，顯效7人，無效2人。8、玻璃體混濁96例，治療標(biāo)準(zhǔn)、視覺正常，測(cè)試O. 6以上，治愈80人，顯效10人，
無效6人。治療各種眼病《臨床治療統(tǒng)計(jì)表》見下表。表臨床治療統(tǒng)計(jì)表
權(quán)利要求
1.一種治療青少年近視、斜視、散光的中藥組合物，其特征是由下列原料按重量份配比制成的藥劑 黃芪35份，白術(shù)12份，茯苓15份，鹿茸10份，女貞子20份，首烏12份，枸杞子15份，阿膠10份，白芍10份，石決明20份，黃連2份，丹參15份，天麻10份，野菊花12份，防風(fēng)10份。
2.一種治療青少年近視、斜視、散光的中藥組合物的制備エ藝，其特征是エ藝和步驟是 A、上述中藥原料混合粉碎后過150號(hào)蘿篩，加入蜂蜜320份，加入開水80-100份，用真空高壓鍋在溫度是80-98度中煉蜜100-120分鐘； B、于溫室自然冷卻后，用藥丸機(jī)將其制成直徑8-10毫米的藥丸，再置入50-60°C干燥器內(nèi)60-120分鐘,干燥后包裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療青少年近視、斜視、散光的中藥組合物及制備工藝，屬于藥品制造技術(shù)領(lǐng)域。其主要技術(shù)特點(diǎn)是中藥原料組合物是黃芪35份，白術(shù)12份，茯苓15份，鹿茸10份，女貞子20份，首烏12份，枸杞子15份，阿膠10份，白芍10份，石決明20份，黃連2份，丹參15份，天麻10份，野菊花12份，防風(fēng)10份，蜂蜜320份。制備工藝是經(jīng)過于燥粉碎處理后加入蜂蜜，混合后制備而成。本發(fā)明中藥配制合理，具有調(diào)補(bǔ)五臟，改變目系、缺血、缺氧狀態(tài)的作用。對(duì)青少年近視、遠(yuǎn)視、斜視、弱視、散光及病毒性眼病有很好的治療作用，而且毒副作用非常小。
文檔編號(hào)A61K36/8988GK102908534SQ20111022913
公開日2013年2月6日 申請(qǐng)日期2011年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月3日
發(fā)明者岳永信 申請(qǐng)人:三原永信中醫(yī)眼病防治研究所